滴眼劑包裝用塑料瓶中不揮發物含量集成化測試方法
摘要：醫藥包裝中的不揮發物會溶出到醫藥產品中，為了防止溶出量過多而影響醫藥產品的質量，應嚴格控制醫藥包裝中的不揮發物含量。本文以測試某品牌滴眼劑包裝中的不揮發物含量為例，介紹了一種集蒸發、干燥、稱重、溶液回收于一體的測試方法，并通過描述試驗原理、設備C 830遷移量及不揮發物測定儀的參數及適用范圍、試驗過程等內容，為企業簡單、有效的監測醫藥包裝中不揮發物含量提供參考。 關鍵詞：不揮發物、遷移量及不揮發物測定儀、醫藥包裝、滴眼劑包裝、溶出物、蒸發、干燥、稱重 1、意義 原料樹脂及為保證材料的性能而加入的添加劑等均為醫藥包裝中不揮發物質的來源，這些不揮發的小分子物質在包裝內部并不是靜止不動的，很容易向醫藥產品中溶出遷移，當包裝的產品為液體藥劑或處于高溫環境時，不揮發物的溶出速度及溶出量會有所增加，而溶出的這些物質則很可能會污染所包裝的藥品。目前，醫藥包裝不揮發物的測試需要經過蒸發-干燥-冷卻-稱重過程，傳......閱讀全文
滴眼劑包裝用塑料瓶中不揮發物含量集成化測試方法
摘要：醫藥包裝中的不揮發物會溶出到醫藥產品中，為了防止溶出量過多而影響醫藥產品的質量，應嚴格控制醫藥包裝中的不揮發物含量。本文以測試某品牌滴眼劑包裝中的不揮發物含量為例，介紹了一種集蒸發、干燥、稱重、溶液回收于一體的測試方法，并通過描述試驗原理、設備C 830遷移量及不揮發物測定儀的參數及適用范
共擠輸液膜袋不揮發物含量測試方法
輸液是由靜脈滴注輸入人體內的大劑量注射液，由于其用量大而且是直接進入血液，故要求藥液的質量應較高。對于輸液包裝用的共擠輸液膜袋，與藥液直接接觸，是輸液不可分割的一部分，伴隨著藥液的生產、流通及使用的全過程，對保證藥液的穩定及安全性具有至關重要的作用。?由于共擠膜輸液袋原輔材料、組成配方及生產工藝的不
關于新福林滴眼劑的含量測定介紹
取藥品約0.1g，精密稱定，置碘瓶中，加水20ml使溶解，精密加溴滴定液(0.1mol/L)50ml，再加鹽酸5ml，立即密塞，放置15分鐘并時時振搖，注意微開瓶塞，加碘化鉀試液10ml ，立即密塞，振搖后，用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，至近終點時，加淀粉指示液，繼續滴定至藍色消失
滴眼劑中抑菌劑含量測定法征求意見－將用到哪些儀器？
? 分析測試百科網訊 從國家藥典委網站獲悉，近日，國家藥典委對《滴眼劑中抑菌劑含量測定法》征求意見，為期三個月。? 征求意見稿中，對三大類抑菌劑的含量測定方法進行了規定。其中，季銨鹽類和羥苯酯類抑菌劑采用高效液相色譜法測定；硫柳汞抑菌劑也采用高效液相色譜法測定；三氯叔丁醇及其他醇酚類抑菌劑采用氣相色
顆粒劑藥品包裝用鍍鋁復合膜中溶劑殘留的測試方法
溶劑殘留是干式復合膜或印刷類軟塑包裝常見的一類問題，溶劑殘留量較高的包裝材料易污染所包裝的內容物產品。本文以顆粒劑藥品包裝用鍍鋁復合膜材料為測試樣品，利用Labthink蘭光GC-7800氣相色譜儀檢測樣品中殘留的溶劑量，并對試驗原理、設備的參數及適用范圍、試驗過程等內容進行介紹，從而為企業監控醫藥
藥用滴眼液瓶封蓋密封測試設備介紹
隨著人們的生活方式和工作條件的改變，用眼的時間越來越多，比如長時間看電腦、玩手機、看電視、玩電子游戲等等，很容易患視覺疲勞癥和干眼癥。于是很多人將滴眼劑變成了日常“常備藥品”。?在選用滴眼劑包裝塑料瓶時，包裝的密封性能是應考慮的基本性能之一。這是因為對于液體的滴眼劑來說，若包裝的密封性較差，則包裝內
關于新福林滴眼劑的基本介紹
新福林滴眼液，由鹽酸新福林、焦亞硫酸鈉、尼泊金等成分制成。為2%-5%溶液，用于散瞳檢查，特點是作用時間短，不麻痹調節機能，一般不引起眼內壓升高，且可耐煮沸消毒。臨床上用于感染中毒性及過敏性休克、室上性心動過速、防治全身麻醉及腰麻時的低血壓、散瞳檢查。 【藥物名稱】 品名：新福林滴眼液 別
關于新福林滴眼劑的鑒別測定介紹
(1) 取藥品10mg，加水1ml 溶解后，加硫酸銅試液1 滴與氫氧化鈉試液1ml ，搖勻，即顯紫色；加乙醚1ml 振搖，乙醚層應不顯色。 (2) 取藥品10mg，加水1ml 溶解后，加三氯化鐵試液1 滴，即顯紫色。 (3) 藥品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。 (4) 藥品的紅外光
使用適利達滴眼劑的注意事項
①妊娠期、哺乳期，嚴重哮喘或眼睛發炎充血期間等患者禁用，兒童不推薦使用。 ②本品不適用于治療閉角型或先天性青光眼，色素沉著性青光眼以及假晶狀體癥的開角型青光眼。 ③本品與其他抗青光眼藥物聯合使用具有協同作用，所用其他滴眼藥，應至少間隔5min滴用。 ④配戴角膜接觸鏡者應先摘掉鏡片，滴入藥物
關于適利達滴眼劑的用法用量介紹
1、適應征： 開角型青光眼，以及用其他藥物難以治療或耐受的眼壓過高患者的局部治療。 2、用法和用量： 成人推薦劑量（包括老年人）： 每天一次，每次一滴，滴于患眼。晚間使用效果最好。 本品不可超過每天使用一次，因為用藥次數增加會削弱降眼壓效果。 如果忘記用藥，在下次用藥時仍應按常規用藥
關于適利達滴眼劑的臨床評價介紹
臨床試驗證明，每日傍晚眼部滴用含0.005%的拉坦前列素眼藥液1次，可將眼壓從3.31持續降低到2.09kPa。對800例開角型青光眼或高眼壓患者的多中心臨床試驗顯示，本品有顯著降眼壓效果，晝夜眼壓從基線降低27%～34%。據一項有277例患者參與為期2年的試驗結果表明，用藥后第1年眼壓由3.3
簡述適利達滴眼劑的藥理作用
拉坦前列素是一種新型苯基替代的丙基酯前列素F2a，為選擇性F2a受體激動劑。它是一種無活性但能迅速滲透到角膜里的物質，在角膜和血漿中可水解為具有活性的游離酸。它能增加房水通過眼角素層的流出量，用藥量小，但促進房水充出量大，藥液能滲透到眼球上睫脈絡膜上層，具有良好降眼壓效果。本品還可將使青光眼患者
維生素B12滴眼液的含量測定方法
含量測定照紫外可見分光光度法(通則0401)測定避光操作。供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含維生素B25pg的溶液。測定法取供試品溶液,在361nm的波長處測定吸光度,按Ca3HCoN4O1P的吸收系數(El)為207計算
共擠膜輸液袋不揮發物質（蒸發殘渣）的測定方法
摘要：不揮發物的含量是共擠輸液膜袋的重要性能指標，在很大程度上影響了藥液中異物的含量及藥液的質量。本文利用Labthink蘭光ERT-01蒸發殘渣恒重儀對某品牌共擠輸液膜袋的不揮發物進行了檢測，通過對試驗過程、設備參數、適用范圍等內容的介紹，為企業監控所用包材的不揮發類物質的含量提供參考。
關于復方托品酰胺滴眼劑的基本介紹
復方托品酰胺滴眼劑是一種藥品。優點是散瞳作用快、恢復期短。 功用作用： 托品酰胺具有阿托品樣的阻斷副交感神經作用，可引起散瞳和睫狀肌麻痹。去氧腎上腺素具有腎上腺素樣的交感神經興奮作用，表現為散瞳和局部血管收縮。滴眼后5～15分鐘即開始散瞳，15～90分鐘達孔徑最大值，可持續1～1.5小時，約
簡述復方托品酰胺滴眼劑的功效作用
復方托品酰胺滴眼劑是一種藥品。優點是散瞳作用快、恢復期短。 1、復方托品酰胺滴眼劑的藥物說明： 系由0.5%托品酰胺（tropicamide）與0.5%去氧腎上腺素（新福林）配制而成。 2、復方托品酰胺滴眼劑的功用作用： 托品酰胺具有阿托品樣的阻斷副交感神經作用，可引起散瞳和睫狀肌麻痹。
關于新福林滴眼劑的物質檢查介紹
酸度 取藥品0.50g ，加水50ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為4.5-5.5 。酮體 取藥品，加水制成每1ml 中含2.0mg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在310nm 的波長處測定吸收度，不得大于0.20。有關物質避光操作。取藥品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶
使用適利達滴眼劑的不良反應介紹
本品通常耐受良好，偶見視力模糊、燒灼痛、刺痛、結膜充血、短暫點狀角膜糜爛和導物感。某些患者還會出現虹膜的棕色色素沉著（6個月后有7%，12個月后達16%）。色素增加在有綠棕色、蘭灰棕色或黃棕色虹膜的人種較為多見，在純蘭色、蘭灰色或綠色的人種中則較罕見。這是由于黑色素形成的刺激引起的，停藥后即可停
關于適利達滴眼劑的基本信息介紹
適利達滴眼劑，幾乎無色的淺黃色粘性油狀物，有效成分為拉坦前列素，適用于開角型青光眼，以及眼壓過高患者的局部治療。 1、化學成分： 本品每1mL含有效成分拉坦前列素50μg，輔助成分為苯甲氯銨、一水磷酸二氫鈉、無水磷酸氫二鈉和注射用水，化學名稱為[[1R]12（z），2β（R*），32，52]
塑料瓶包裝的雙重溫度
一直以來，我們都很關注塑料瓶包裝的耐高溫性能，卻很少關注塑料瓶包裝的抗凍能力。事實上極端嚴寒天氣情況下，如何防止塑料瓶凍裂是需要進行研究的 如何讓飲料塑料瓶包裝能夠在寒冷氣候下包裝包裝的穩定性，又能夠在加熱過程中不破裂。冬季，人們都習慣會把塑料瓶拿去加熱，在這種雙重的溫度下保證塑料瓶的安全。 對
兩性霉素B滴眼劑的基本介紹
兩性霉素B滴眼劑（英文名：Amphotericin B Eye Drops）為抗深部真菌感染藥，損傷膜的通透性，破壞真菌的正常代謝。適應于外眼真菌感染，如真菌性眶疏松結締組織炎、真菌性角膜潰瘍等。 兩性霉素B滴眼劑是從鏈霉菌(Streptomycesnodosus)的培養液中分離而得的一類多烯
YBB00262002－口服固體藥用聚酯瓶密封性測試方法
YBB00262002 口服固體藥用聚酯瓶密封性測試方法 口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測指的是檢測樣品的密封性能，密封性的好壞直接影響著內包裝物的耐儲藏性，影響產品的質量。 因此，口服固體藥用聚酯瓶密封性測試是保障藥品質量的檢測項目之一。 相關關鍵詞：口服藥瓶密封測試儀、
蘭光幫您解讀藥用塑料瓶包裝的氧氣透過率測試
藥用塑料瓶以其質量輕、強度高、密封性和耐壓性好等優點，正逐步替代藥用玻璃瓶，被廣泛應用于口服固體藥和液體藥的包裝領域。氧氣是影響藥品質量安全的一個重要因素，為了防止氧氣對藥品的影響，藥用塑料瓶應具有很好的阻氧性能，以確保產品質量安全。本文將結合Labthink蘭光的PERME博密OX2/230氧氣透
我國塑料瓶包裝迎來定制化熱潮
由于塑料軟包裝能滿足商品多樣化保護要求，顯著提高了食品的保質期；并且包裝工藝簡單，操作與使用方便；具有親和力的包裝形式；節約包裝成本和運輸成本；資源能耗低，環保等優勢。因此塑料軟包裝在許多領域扮演著越來越重要的角色。 據了解，隨著我國塑料軟包裝行業供給能力的不斷提升，將為產品的出口增長提供更
關于適利達滴眼劑的藥代動力學介紹
本品在角膜中水解為游離酸，這種游離酸從角膜擴散出來并進入房中，約2h可達到血藥峰值。3～4h后眼壓開始下降，8～12h達到最大下降幅度，維持24h眼壓不升高。該藥在房水流出時被排出，半衰期約為2h。通過結膜或粘膜產生全身吸收，被吸收的藥物在血液循環系統，經肝代謝后主要隨尿排泄。
碘苷滴眼夜介紹
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品2ml,加5%硫酸溶液2ml與鋅粉0.2g,置水浴中加熱10分鐘,放冷,濾過,濾液中加重鉻酸鉀試液1滴,再加淀粉指示液1ml,溶液顯藍色。(②)取本品3ml,加5%鹽酸半胱氨酸溶液2滴,搖勻,緩緩加硫酸3ml,使成兩液層,兩液接界面顯棕色。檢查pH值應為4.
中國制藥用水的定義、水質要求和應用范圍
【法規要求】 在《藥品生產質量管理規范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求： 《藥品生產質量管理規范》2010修訂版： 第九十六條制藥用水應適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要 求。制藥用水至少應采用飲用水。 100百條應對制藥用水及原水的水質進行
中國制藥用水的定義、水質要求和應用范圍
【法規要求】 在《藥品生產質量管理規范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求： 《藥品生產質量管理規范》2010修訂版： 第九十六條制藥用水應適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要 求。制藥用水至少應采用飲用水。 100百條應對制藥用水及原水的水質進行
中國制藥用水的定義、水質要求和應用范圍
【法規要求】在《藥品生產質量管理規范》2010修訂版通則和附錄中有如下要求：《藥品生產質量管理規范》2010修訂版：第九十六條制藥用水應適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質量標準及相關要 求。制藥用水至少應采用飲用水。100百條應對制藥用水及原水的水質進行定期監測，并有相應的記錄。附錄1第五
聚乙烯中炭黑含量不同測試方法
近年來，聚乙烯管材已成為繼PVC之后，世界消費量第二大的塑料管道品種，廣泛應用于給水、農業灌溉、燃氣輸送、排污、油田、化工、通訊等領域。無添加劑的聚乙烯耐氣候老化和日光曝曬性能很差，因而實際使用時都會添加炭黑［1］。炭黑能使材料具有足夠的抗紫外老化能力，當炭黑含量為2.0%～3.0%時可確保有