石墨爐原子吸收光譜儀檢測空心膠囊中鉻含量
自4月9日爆出老酸奶和果凍產品中可能含有工業明膠后，4月15日央視《每周質量報告》爆出藥用空心膠囊也可能采用工業明膠作為生產原料。 根據CCTV13新聞頻道《每周質量報告》欄目調查，記者走訪了河北、江西、浙江等地的多家明膠廠和藥用膠囊廠，發現部分明膠生產企業，采用鉻超標的 “藍礬皮”為原料，生產工業明膠，然后通過一些隱秘的銷售鏈條，把工業明膠賣到一部分膠囊廠買作為原料，生產加工藥用膠囊。 由于工業明膠主要原料是皮革制品，而鞣制是制革生產中最為關鍵的工序，鉻鞣法(主要有效成分為氧化鉻，12%左右)自問世以來由于其優越的鞣制性能一直占據著鞣劑的統治地位。因此，目前認為鉻(Cr)元素含量超標是識別工業明膠和食用明膠的主要區別。 鉻是一種多價態的金屬離子，有二價、三價和六價。人們認為：三價鉻是生物和人體必需的一種微量金屬元素，人如果缺乏它，會出現遺傳不正常，葡萄糖代謝紊亂等癥狀，但如果長期大量的攝入三......閱讀全文
毒膠囊是“食品”還是“藥品”
對于“毒膠囊案件”，有人認為應以涉嫌生產、銷售有毒、有害食品罪定性。有人認為，毒膠囊是一種藥品，應以生產、銷售假藥罪追究責任。筆者認為，“毒膠囊”在刑法語境中應當定性為“食品”。 毒膠囊不屬于“假藥”。正常的藥用膠囊是食用明膠加工而成，其本身不是藥品，只不過是盛有藥品的空心外殼，又稱為空心
關于谷胱甘肽膠囊的藥品功能介紹
1、谷胱甘肽膠囊的作用—加強人體免疫系統你體內的免疫活性，涉及乘法暢通淋巴細胞和抗體生產需要維護正常水平的谷胱甘肽膠囊內淋巴細胞。 2、谷胱甘肽膠囊的作用—抗氧化劑和自由基清除劑谷胱甘肽具有環保護作用的有害影響，包括細菌,病毒污染物和自由基。 3、谷胱甘肽膠囊的作用—調節其他抗氧化劑-谷胱甘
召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品
關于配合召回和暫停使用部分藥品生產企業膠囊劑藥品的通知 衛發明電〔2012〕7號 各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局： 4月19日，國家食品藥品監督管理局印發了《關于查處部分藥品生產企業使用鉻含量超標膠囊行為的通知》（國食藥監電〔2012〕6號）。為保障醫療質量
近紅外光譜儀用于藥品原料檢測
近紅外(NIR)紅外光譜法是材料生產質量檢測過程中一重要測試方法，尤其是在種類眾多原材料質量控制過程中。原材料樣品可能為多種物理形態，如液體、凝膠和固體等多種形態，故原材料測試時，儀器要能方便適用于測試不同形態原材料樣品。 圖1 配備NIR 反射附件的Spectrum Two N 利用
減肥膠囊事件暴露出藥品監管漏洞
主持人(董倩)：歡迎收看《新聞1+1》。 相信消費者都有過這樣的經驗，就是你在看藥盒上那些又長又拗口的名字的時候，會感到很頭疼，因為你不知道，到底是什么東西。比如說西布曲明，只不過這種東西不僅會讓你頭疼，而且會讓你感到心疼。因為藥品里面蘊含著巨大的成份，就在30日，15種還有這種成份
“鋸末”膠囊假冒200余種藥品－利潤超30倍
湖北破獲互聯網售賣假藥“第一案” “鋸末”膠囊假冒200余種藥品“暢銷”網絡警察展示部分假藥樣本。湖北省荊州市警方經過半年多的努力，一舉偵破了被稱為湖北假藥“第一大案”的制售假藥案件，警方一舉端掉了6個制假窩點，抓獲犯罪嫌疑人23名。 用鋸末、粗糠和面粉作原料
曝光散結靈膠囊等4種藥品違法廣告
日前，國家食品藥品監督管理局在監督檢查中發現，“散結靈膠囊”等4種處方藥品擅自在大眾媒體發布廣告，廣告中存在夸大療效和功能主治等虛假內容，嚴重欺騙和誤導消費者。為嚴厲打擊違法藥品廣告，規范藥品廣告發布秩序，食品藥品監督管理部門根據《藥品廣告審查辦法》對上述違法廣告的藥品及生產企業進行了處理，同時
便攜式拉曼光譜儀助力藥品原料監測
藥品生產原料是保障藥品質量的第一步，也是非常關鍵的一步。必達泰克公司將便攜式拉曼光譜儀系統與符合21 CFR Part 11標準的BWID軟件有機結合在一起，可用于藥品生產中未知材料的鑒別與已知材料的監測。 目前，醫藥品和膳食品添加劑制造行業生產企業已開始對進廠的藥品生產原材料進行100%
從空心膠囊檢測過程看電子天平大用途
?劣質膠囊讓人們又認識了化學元素表上的一個元素“鉻”，但是卻沒有人會因為知識面的拓寬而喜悅，反而對國內食品安全問題有了更多的擔憂。小膠囊引發的效應依然持續并未終結。zui近從藥品檢驗所傳來好消息，北京市正全力以赴對北京地區制藥企業使用的膠囊進行檢測。從記者發回的報道看，膠囊檢測大致需要三個步驟，分別
關于米諾環素膠囊制劑的藥品反應介紹
1、由于該品能降低凝血酶原的活性，故該品與抗凝血藥合用時，應降低抗凝血藥的劑量。 2、由于制酸藥（如碳酸氫鈉）可使該品的吸收減少、活性降低，故該品與制酸藥應避免同時服用。 3、該品與含鋁、鈣、鎂、鐵離子的藥物合用時，可形成不溶性絡合物，使該品的吸收減少。 4、降血脂藥物考來烯胺（chole
血栓通膠囊國家藥品標準修訂草案的公示
國家藥典委員會擬修訂血栓通膠囊國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的血栓通膠囊國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦
關于米諾環素膠囊制劑的藥品反應介紹
1、由于米諾環素膠囊制劑能降低凝血酶原的活性，故該品與抗凝血藥合用時，應降低抗凝血藥的劑量。 2、由于制酸藥（如碳酸氫鈉）可使該品的吸收減少、活性降低，故該品與制酸藥應避免同時服用。 3、米諾環素膠囊制劑與含鋁、鈣、鎂、鐵離子的藥物合用時，可形成不溶性絡合物，使該品的吸收減少。 4、降血脂
蕩石膠囊國家藥品標準修訂草案的公示
國家藥典委員會委擬修訂蕩石膠囊國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的蕩石膠囊國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公
“益腦膠囊”發違法廣告－藥品打藥王孫思邈旗號
藥品打出藥王孫思邈的旗號，用了某個醫療器械就能行動自如……北京市食藥監局昨天在官網發布最新監測的藥品醫療器械保健食品違法廣告，“益腦膠囊”、“古益通貼”、“蜂靈膠囊”3個典型違法違規藥品、醫療器械、保健食品廣告被曝光。 據介紹，市食藥監局近期監測發現了嚴重違法違規的廣告共119條，涉及產品41
關于雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的藥品信息介紹
1、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的貯藏： 密封，在陰涼干燥處（不超過20℃）保存。 2、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的包裝： （1）包裝材料：藥用高密度聚乙烯瓶；包裝規格：每瓶7粒或每瓶14粒或每瓶28粒； （2）包裝材料：鋁箔+藥用復合硬片；包裝規格：每板7粒，每盒1板或每盒2板或每盒4板。 3、雷貝拉
優化膠囊中鉻的前處理方法
圖1.? 部分消解石墨爐原子吸收處理流程。 本文采用4種不同的前處理方式即微波消解、部分消解、干法灰化和濕法消解，使用石墨爐原子吸收或火焰原子吸收對7批次明膠空心膠囊中的鉻（Cr）元素進行定量分析。實驗結果顯示，部分消解的前處理方式對于提升食品藥品中重金屬快速檢測效果更好。 對明
優化膠囊中鉻的前處理方法
1608491440.jpg 圖1. 部分消解石墨爐原子吸收處理流程。 本文采用4種不同的前處理方式即微波消解、部分消解、干法灰化和濕法消解，使用石墨爐原子吸收或火焰原子吸收對7批次明膠空心膠囊中的鉻（Cr）元素進行定量分析。實驗結果顯示，部分消解的前處理方式對于提
天宇股份：子公司獲普瑞巴林膠囊藥品注冊證書
天宇股份3月4日公告，全資子公司浙江諾得藥業有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于普瑞巴林膠囊的《藥品注冊證書》。普瑞巴林膠囊是帶狀皰疹后神經痛藥，用于治療帶狀皰疹后神經痛和纖維肌痛。
藥典委：關于杞明膠囊國家藥品標準草案的公示
關于杞明膠囊國家藥品標準草案的公示 我委擬修訂杞明膠囊國家藥品標準，標準編號：WS-5826(B-0826)-2012Z。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的杞明膠囊國家藥品標準公示征求社會各界意見（詳見附件）。公示期自發布之日起三個月。請認真研核，若有異議，請及時在線反饋，并附相關說
棗仁安神顆粒、茵陳退黃膠囊國家藥品標準草案公示
擬修訂棗仁安神顆粒、皂白散、茵陳退黃膠囊的國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式(聯系人及電話等)。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同
讓“鉻毒膠囊”無處遁形XRF快速甄別－ICPAAS精準分析
????? “鉻超標空心膠囊”經媒體曝光，引起社會聚焦。天瑞儀器長期致力于環保健康與食品安全領域的檢測方法研究，并在第一時間，針對“鉻毒膠囊檢測”展開廣泛而深入的調研。目前，已形成解決方案。?????? 媒體曝光毒膠囊引關注 ????? 連日來，央視《每周質量報告》曝光國內9家藥企的
原子熒光光譜儀在藥品中砷含量測定的應用
原子熒光光譜儀在藥品中砷含量測定的應用原子熒光光譜儀是測量微量或痕量砷的有效方法，目前許多國家標準對于測定砷含量，原子熒光光度計已經作為推薦的標準分析方法之一。藥品中的砷多來源于生產過程中所用的原料、輔料及酸堿等物質,雖經精制純化等工藝處理,也很難完全除凈。因為砷對人體十分有害,故各國藥典均規定砷鹽
島津推出基于光譜儀器的醫藥檢測解決方案
醫藥行業是關系國計民生的重要產業，藥品的質量和安全問題也越來越受到民眾的關注。近期出現的使用工業明膠制造藥用膠囊的毒膠囊事件，更是把藥品的質量安全問題提高到了全民矚目的高度。十二五期間，國家明確提出要提高藥品的質量安全水平，新版《藥品生產質量管理規范》(GMP)的實施和新版《中華人民共和國藥典》
關于乙肝清熱解毒膠囊國家藥品標準修訂草案的公示
我委擬修訂乙肝清熱解毒膠囊國家藥品標準，為確保標準的科學性、合理性和適用性，現公示征求意見（詳見附件）。公示期為三個月。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式(聯系人及電話等)。來函需加蓋公章，收文單位為“國家藥典委員會辦公室”，同時將公函掃描件電
衛生部部長回應問題膠囊：對中國藥品要有信心
4月16日，山東青島市黃島區藥監局工作人員對轄區內藥店膠囊藥品進行檢查。■ “涉用皮革明膠 13膠囊停售停用”追蹤 昨日（4月18日），衛生部部長陳竺首度回應“問題膠囊”。他表示，政府應加大藥品輔料監管力度。 昨日下午，陳竺在出席中科院關于某膠囊獲準歐盟藥品注冊上市新聞
食藥監總局：修訂精烏膠囊等4個品種藥品說明書
記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，經過組織論證和審定，精烏膠囊被調出非處方藥目錄，按處方藥管理，百樂眠膠囊由乙類非處方藥調整為甲類非處方藥，同時對上述2種藥品及七寶美髯丸、心元膠囊的說明書進行修訂。 所有精烏膠囊、百樂眠膠囊、七寶美髯丸、心元膠囊生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定
食藥監總局注銷阿莫西林膠囊等10個藥品注冊批準文件
總局關于注銷阿莫西林膠囊等10個藥品注冊批準證明文件的公告2017年 第72號 根據回音必集團浙江亞東制藥有限公司等4家企業的申請，國家食品藥品監督管理總局決定注銷阿莫西林膠囊等10個藥品注冊批準證明文件（品種目錄及注銷情形見附件）。 特此公告。 附件：注銷注冊批準證明文件品種目錄 食品藥品
國家藥監局接受蘇黃止咳膠囊中藥品種保護受理
近日，國家藥監局接受揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司蘇黃止咳膠囊中藥品種保護受理。
德國耶拿測定藥用膠囊中鉻含量解決方案
用膠囊裝的藥物，一般都是對食道和胃粘膜有刺激性的粉末或顆粒，或口感不好、易于揮發、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入氣管的藥。這些藥裝入膠囊，既保護了藥物藥性不被破壞，也保護了消化器官和呼吸道。去掉膠囊殼可能會造成藥物流失、藥物浪費、藥效降低。另外，有些藥物需要在腸內溶解吸收，膠囊是一種保護，保
Spectrum－Two－N－FTNIR近紅外光譜儀用于藥品原料檢測
方案摘要近紅外（NIR）紅外光譜法是材料生產質量檢測過程中一重要測試方法，尤其是在種類眾多原材料質量控制過程中。原材料樣品可能為多種物理形態，如液體、凝膠和固體等多種形態，故原材料測試時，儀器要能方便適用于測試不同形態原材料樣品。 利用近紅外光譜儀快速測試原材料樣品近紅外光譜圖，與已知原料近紅外譜