我國首個自主研發抗艾滋病新藥獲批上市
據中國之聲《新聞縱橫》報道，長期以來，我國艾滋病治療藥物都是舶來品，沒有自主研發的抗艾滋病新藥，但臨床對抗艾滋病新藥的需求卻日益增長。昨天（13日），記者從國家藥品監督管理局了解到，我國自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲批準上市。 這是我國首個抗艾滋病長效融合抑制劑，并擁有全球原創知識產權，該藥的上市表明我國抗艾藥物實現了零的突破。那么，這將給艾滋病毒感染者的治療帶來哪些改變？ 艾滋病是公共衛生領域的重大傳染病。長期以來，我國艾滋病的治療藥物都依賴進口，尚無自主研發的抗艾滋病新藥，但臨床對抗艾滋病新藥的需求日益增長，對于已使用了多年藥物治療的早期艾滋病發病者，不可避免會產生耐藥性。國家藥監局藥審中心化藥臨床二部審評員趙建中表示，該藥的上市，不僅為艾滋病耐藥患者的臨床治療提供了救命藥，也為有其他不良反應不耐受的患者提供了新的選擇。以前的藥一天要用兩次，而且局部的不良反應比較重。這次的藥有了很大的改觀，作用療效時......閱讀全文
我國首個自主研發抗艾滋病新藥獲批
記者從國家藥品監督管理局獲悉：近日，我國首個自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲國家藥品監督管理局批準上市。該藥是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑，擁有全球原創知識產權。圖片來源于網絡 艾滋病是公共衛生領域的重大傳染病。“長期以來，我國艾滋病治療藥物都是舶來品，尚無自主研發的抗艾滋病新
國內首個長效抗艾原創藥即將上市
位于江寧高新園的“千人計劃”企業、前沿生物藥業(南京)股份有限公司上周宣布，其自主研發的國家一類新藥艾博衛泰的驗證性臨床三期試驗已提前達到所有預設的臨床終點指標，將在近期向國家食品藥品監督管理總局申報新藥上市許可。這是我國本土開發的第一個抗艾新藥，也是全球首個治療艾滋病的長效藥。 記者了解到，
我國首個自主研發抗艾滋病新藥獲批上市
據中國之聲《新聞縱橫》報道，長期以來，我國艾滋病治療藥物都是舶來品，沒有自主研發的抗艾滋病新藥，但臨床對抗艾滋病新藥的需求卻日益增長。昨天（13日），記者從國家藥品監督管理局了解到，我國自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲批準上市。 這是我國首個抗艾滋病長效融合抑制劑，并擁有全球
我國首個自主研發抗艾滋病新藥獲批上市
據中國之聲《新聞縱橫》報道，長期以來，我國艾滋病治療藥物都是舶來品，沒有自主研發的抗艾滋病新藥，但臨床對抗艾滋病新藥的需求卻日益增長。昨天（13日），記者從國家藥品監督管理局了解到，我國自主研發的抗艾滋病新藥——艾博韋泰長效注射劑獲批準上市。 這是我國首個抗艾滋病長效融合抑制劑，并擁有全球原創
中國自研藥“艾博衛泰”有望成世界首個抗艾長效藥物
11月23日，國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心專家組來到首都醫科大學附屬北京佑安醫院，對我國科學家自主研發的新一代抗艾滋病藥物進行藥物臨床試驗數據核查，標志著我國領跑全球研發的抗艾滋病藥物進入上市前的最后沖刺階段，該藥有望成為世界首個長效注射抗艾藥。 由國家千人計劃科學家謝東博士帶
我國有望在艾滋病長效治療上取得突破
國家食品藥品監督管理總局日前向記者證實，一種長效抗艾新藥已被列入食藥監總局優先審評序列。該藥若能獲批上市，我國將有望在艾滋病長效治療上取得突破。 據食藥監總局藥品注冊司有關負責人介紹，目前，由國家千人計劃科學家謝東帶領團隊研制、具有完全自主知識產權的抗艾藥艾博衛泰，已被列入優先審評序列。
我國首個原創抗艾新藥艾可寧正式上市
近日，前沿生物藥業（南京）股份有限公司宣布其研制的全球首個長效HIV-1融合抑制劑—艾博韋泰（艾可寧）正式上市。 據了解，艾可寧是我國首個原創抗艾新藥，擁有全球知識產權，在今年6月被國家藥品監督管理總局批準其用于“與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，治療經抗病毒藥物治療仍有病毒復制的HIV-1感染
重慶抗艾新藥進入臨床－有望成為世界最佳抗艾藥物
該藥已于近日獲國家SFDA批準 ?由重慶前沿生物技術有限公司研發的、具有自主知識產權的抗艾滋病I類新藥經過5年多艱苦攻關，于近日獲國家SFDA的批準，進入I期臨床試驗。?在此藥研發的初期，重慶市科委就給予了高度的關注，并率先資助150萬元開展藥效、毒理和生產工藝等新藥臨床前研究。同時，積極幫助此
我自主研發抗艾藥物即將上市
1日，記者從首都醫科大學附屬北京佑安醫院獲悉，國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心專家組近期來到該院，對新一代抗艾滋病藥物——艾博衛泰進行藥物臨床試驗數據審查，標志著我國自主研發的抗艾滋病藥物進入上市前的最后沖刺階段，并有望成為世界首個長效注射抗艾藥。 該藥臨床試驗的主要負責人、佑安
全球首創長效抗艾滋新藥上市,用于一線方案失敗患者
6月4日，前沿生物宣布，中國第一個原創抗艾新藥——-注射用艾博韋泰（商品名：艾可寧?）獲得國家藥品監督管理局批準上市。該藥每周注射一次，適用于與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，治療經抗病毒藥物治療仍有病毒復制的HIV-1感染者。 這也是全球首個長效HIV-1融合抑制劑。 據介紹，艾可寧? 具
美國合成抗艾新藥外源凝集素－抑制艾滋病病毒早期感染
據美國每日科學網9月26日報道，美國猶他州大學研究人員開發出一種新型殺菌素，能和艾滋病(HIV)病毒包膜上的糖結合，從而阻止其繼續感染。該成果有望作為一種新的早期療法，預防HIV通過性途徑傳播。該研究發表在近期的在線雜志《分子制藥》上。 多年來，殺菌素多是凝膠形式來預防HIV通過性途徑傳播
《Cell》：抗“艾”新藥有望打破終身服藥魔咒
一旦停藥，病毒就會卷土重來。艾滋病藥物與HIV病毒猶如警匪之戰，警察出動，犯罪分子就會躲回“老窩”，一旦收兵，它們會立刻東山再起。要想一舉剿滅HIV病毒，就必須摸清它的“老窩”，病毒潛伏庫。 在17日凌晨發表于《細胞》的一項研究中，中國醫學科學院病原生物學研究所教授何玉先團隊與中國醫學科學院醫
葛蘭素史克抗艾新藥在華上市
葛蘭素史克（GSK）中國近期宣布，旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治療創新藥物特威凱（化學名：多替拉韋鈉）正式在中國上市。GSK高級副總裁季海威表示，將繼續與政府相關部門合作，通過將抗艾新藥納入國家免費抗逆轉錄病毒（ARV）治療目錄，來提升中國患者的藥物可及性，“為了實現這一目標，
泰美研究表明泰諾福韋減低吸毒者感染艾滋病風險
泰國和美國的最新聯合研究成果顯示，每日定時服用抗逆轉錄病毒藥物泰諾福韋，可有效降低通過注射方式吸毒者感染艾滋病病毒的風險。 這一研究項目由泰國衛生部、美國疾病控制和預防中心研究人員從2005年開始共同實施。報告已發表在英國《柳葉刀》雜志上。 泰諾福韋是艾滋病雞尾酒療法所采用的藥物之一
南非媒體披露抗艾新藥陰道凝膠“背后的故事”
在剛剛結束的第18屆世界艾滋病大會上，南非研究人員公布的專為女性設計的抗艾新型陰道凝膠成為最大亮點之一，受到各方高度評價。研究小組領導者薩利姆·阿卜杜勒·卡里姆夫婦在7月25日南非《星期日時報》上介紹了這項科研成果“背后的故事”。 25年前，還在南非德班當醫生的卡里姆說服女友跟隨其到
我國原創抗乙肝新藥“替芬泰”進入臨床研究
從8月15日貴州省科技廳、省食品藥品監督局舉行的新聞發布會上獲悉，該省首個具有世界領先水平和完全自主知識產權的原創性新藥—用于治療乙肝的1.1類化藥新藥“替芬泰”，正式進入臨床研究。 1999年，承擔國家自然科學基金課題的貴州省—中科院天然產物化學重點實驗室梁光義教授等，在對貴州具有抗肝炎作用
美藥管局批準一種抗艾滋病新藥上市
美國食品和藥物管理局（藥管局）8日批準一款抗艾新藥上市，可用于治療未接受過抗逆轉錄病毒治療的成年艾滋病病毒感染者。 新獲批的藥物Dovato是由固定劑量的度魯特韋和拉米夫定組成的單一片劑，每日服用一次。其中度魯特韋是艾滋病病毒整合酶抑制劑，拉米夫定是一種核苷逆轉錄酶抑制劑。該藥物由英國葛蘭素史
“雙劍合璧”，艾滋病功能性治愈未來可期
自1983年法國科學家首次分離出艾滋病病毒（HIV）毒株以來，科學家與HIV之間的較量一直未曾停止。30多年間，科學家殫精竭慮，在逐層揭開籠罩在HIV頭上的面紗的同時，也催生出了許多抗艾療法和藥物。盡管相關技術進展迅速，但功能性治愈甚至根治艾滋病的良方一直未“現形”。米歇爾·努森茲威格（左）和張
“重大新藥創制”科技重大專項新聞發布會在京召開
2019年7月31日，科技部會同衛生健康委在京召開“重大新藥創制”科技重大專項新聞發布會，集中發布新藥創制專項近兩年來取得的新進展、新成效。 科技部重大專項司楊哲副司長主持會議。他表示，在黨中央、國務院的統一領導下，在科技部、發展改革委、財政部三部門的統籌推進和各專項牽頭單位的組織實施下，重大
抗艾新藥將在美國上市可提供完整艾滋治療方案
美國食品和藥物管理局27日宣布，批準一款治療艾滋病毒感染的新藥上市。 食品和藥物管理局在一份聲明中說，這款新藥名為Stribild，每天服用一次，可提供完整治療方案，適用于未接受其他抗艾藥物治療的患者。 美國加利福尼亞州制藥企業吉利德科技公司發言人埃琳·勞告訴法新社記者，這種新藥丸先
艾維替尼或打響2019年新藥第一槍
2018年的冬天對于醫藥人來說似乎格外寒冷，但冬天來了，春天還會遠嗎？筆者相信道路雖然曲折，但醫藥人的前途是光明的。言歸正傳，年底最適合做的事情就是總結過去，展望未來。今天筆者就來總結一下2018年獲批上市的那些國產新藥，同時展望一下2019年即將上市的國產新藥。 生物藥占據半壁江山 201
吉利德新藥Stribild關鍵III期與HIV標準護理相媲美
吉利德(Gilead)公布了有關四合一型抗HIV新藥Stribild的2項關鍵性III期研究(Study 102和103)的3年期療效和安全性數據，這些試驗調查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治療。 數據表明，治療3年后，Stribild表現出了與
美專家稱泰諾福韋有助于防止非洲艾滋病蔓延
美國匹茲堡大學醫學院等機構的研究人員日前表示，如果非洲健康人群大范圍使用一種叫泰諾福韋的抗艾滋病藥物，該地區艾滋病蔓延的速度將可能會大大延緩。?據肯尼亞媒體9月22日報道，泰諾福韋是艾滋病雞尾酒療法中的一種藥物，研究表明它能有效提高猴子預防免疫缺陷病毒（類似人類艾滋病病毒）的能力。美國衛生部門已出資
中國從玉米中提抗艾新藥可有效殺傷感染細胞
中國科學家從玉米中獲得一種能夠選擇性地殺傷HIV感染細胞的蛋白酶突變體，為研發新型抗HIV藥物提供了新思路和新策略。 這是今天從此間的中國科學院昆明動物研究所傳出的消息。毗鄰東南亞多國的云南省一度是中國毒品和艾滋病的重災區。 消息稱，中國科學院昆明動物研究所鄭永唐研究員學科組與香港中
新一代口服抗凝新藥艾樂妥在華上市
由百時美施貴寶和輝瑞聯合開發的抗凝新藥艾樂妥(阿哌沙班)日前在中國上市。艾樂妥是新型的口服Xa因子抑制劑，用于髖關節或膝關節擇期置換術的成年患者，預防靜脈血栓栓塞癥(VTE)。它的上市為臨床上骨科手術后抗凝提供了安全有效的新選擇。 骨科大手術如全髖關節或全膝關節置換術，是VTE發生的重要危
首個抗艾滋病單一片劑在中國上市
艾滋病預防控制是全球重要公共衛生問題之一，為實現到2030年終結艾滋病流行的目標，2014年聯合國艾滋病規劃署設定了“90-90-90”目標，即90%的HIV感染者被確診，90%確診的感染者接受抗逆轉錄病毒治療，90%接受抗逆轉錄病毒治療的感染者病毒得到抑制。近年來不斷涌現出的創新藥物，使HI
抗病毒新藥瑞德西韋即將啟動臨床試驗
2月2日獲悉，由中國醫學科學院藥物研究所申請進口，跨國藥企吉利德研發的注射用新藥瑞德西韋臨床試驗申請已經獲得藥監部門受理。該臨床試驗即將由北京中日友好醫院在武漢疫區進行。 中日友好醫院微信公眾號剛剛也透露了這個消息，稱將在武漢疫區牽頭開展瑞德西韋治療新型冠狀病毒臨床研究，為抗擊疫情帶來曙光。
貴州百靈抗乙肝新藥“替芬泰”正式啟動臨床研究
8月15日，1.1類化藥新藥“替芬泰”臨床前研究總結及臨床研究啟動新聞發布會在貴陽舉行，作為貴州省首個完全自主知識產權的抗乙肝新藥——“替芬泰”正式啟動臨床研究。 慢性乙型肝炎(簡稱乙肝)是一種可導致肝癌和肝硬化的嚴重疾病，全球乙肝患者人數眾多。目前，全球尚未有能夠徹底消滅乙肝病毒的特效藥物
研究表明服用抗艾藥物可降低感染艾滋病病毒風險
聯合國艾滋病規劃署7月13日在日內瓦發布公報稱，最新研究表明，未感染艾滋病病毒者服用抗逆轉錄病毒藥物可大幅降低在異性性行為中感染艾滋病病毒風險。 公報說，美國華盛頓大學國際臨床研究中心在肯尼亞和烏干達兩國將4578對雙方中有一人已感染艾滋病病毒的伴侶分為三組，建議第一組未感染艾滋病病
科學抗艾三十年大事記
30多年來，全球科學家不懈探索，將人類對艾滋病病毒（HIV）的理解不斷推向更深更廣處。各種藥物和療法也如“雨后春筍”般冒出，除了傳統的“雞尾酒療法”和目前廣受關注的廣譜中和抗體外，其他療法在抗艾戰爭中也發揮了巨大作用。 疫苗 盡管科學家研制過上百種HIV疫苗，但只有3種疫苗完成了全部臨床試驗