重慶抗艾新藥進入臨床有望成為世界最佳抗艾藥物
該藥已于近日獲國家SFDA批準 由重慶前沿生物技術有限公司研發的、具有自主知識產權的抗艾滋病I類新藥經過5年多艱苦攻關，于近日獲國家SFDA的批準，進入I期臨床試驗。 在此藥研發的初期，重慶市科委就給予了高度的關注，并率先資助150萬元開展藥效、毒理和生產工藝等新藥臨床前研究。同時，積極幫助此爭取科技部的支持，兩次獲得國家 “863”科技攻關計劃的資助，共計200余萬元。此藥對HIV病毒融合具有極強的抑制作用，且具有長效、低毒副作用和治療成本低等特點，其各項綜合指標均超過國際市場上獲準使用的各類抗艾滋病類藥物，是一個市場前景廣闊的新藥。 重慶市科委近日透露，重慶市重點科技攻關項目抗艾滋病I類新藥研發取得關鍵性突破，已進入I期臨床試驗階段，有望成為世界抵抗艾滋病毒的最佳藥物。 據介紹，這種抗艾滋病新藥名為“艾博衛泰”，對HIV（艾滋病）病毒具有極強的抑制作用，且具有長效、低毒副作用和治......閱讀全文
重慶抗艾新藥進入臨床－有望成為世界最佳抗艾藥物
該藥已于近日獲國家SFDA批準 ?由重慶前沿生物技術有限公司研發的、具有自主知識產權的抗艾滋病I類新藥經過5年多艱苦攻關，于近日獲國家SFDA的批準，進入I期臨床試驗。?在此藥研發的初期，重慶市科委就給予了高度的關注，并率先資助150萬元開展藥效、毒理和生產工藝等新藥臨床前研究。同時，積極幫助此
QIAGEN的careHPV檢測經過SFDA批準
QIAGEN公司在周三收市后宣布，其careHPV檢測和儀器平臺已通過中國食品藥品監督管理局(SFDA)的批準。 據QIAGEN介紹，其careHPV檢測可篩查高危型人乳頭瘤病毒(HPV)，是專為資源不足的臨床環境而設計的，比如缺乏水、電或現代實驗室基礎設施。該項檢測基于digene雜交捕
SFDA批準Veridex循環腫瘤細胞檢測
Veridex公司(強生子公司)周三宣布，其CellSearch循環腫瘤細胞檢測已通過中國監管部門的批準，可輔助轉移性乳腺癌的診斷。 強生公司表示，該檢測是中國第一個也是唯一一個獲批的循環腫瘤細胞(CTC)檢測，且中國食品藥品監督管理局(SFDA)的批準讓中國成為美國和歐盟之外的第七個國家
重慶百名艾滋病感染者書信“吐露”患病經歷
12月1日是第23個“世界艾滋病日”，今年的主題是“遏制艾滋,履行承諾”。今天，重慶百位艾滋病感染者將其患病經歷寫成書信，貼在立于當地鬧市的一面“心聲墻”上，意在喚起重慶市民對防艾抗艾的關注。 “當我拿到檢查結果的時候，看了全身打顫……把檢查結果扔到垃圾桶里，奪路而逃……之后又跑回來，從垃圾桶
SFDA曝光6種保健食品廣告
SFDA曝光6種保健品 厚德牌蜂膠軟膠囊等廣告違法 國家食品藥品監督管理局日前在其官方網站集中曝光了“厚德牌蜂膠軟膠囊”等六種違法情節嚴重、違法發布廣告頻次高的保健食品廣告。目前，食品藥品監督管理部門已經將這些違法廣告移送有關部門查處。 為加大
SFDA批準德巴金用于治療雙相情感障礙
國家食品藥品監督管理局（SFDA）日前批準法國賽諾菲—安萬特制藥公司生產德巴金(丙戊酸鈉) 緩釋片用于治療雙相情感障礙，賽諾菲—安萬特制藥公司是歐洲排名第一的大型國際制藥企業。?雙相情感障礙又稱躁郁癥，是一種兼有躁狂、輕躁狂和抑郁發作的情感障礙。臨床上單純的躁狂癥極為少見，故躁狂發作一般都應視為雙相
羅氏HPV檢測試劑將獲SFDA認證
根據世界衛生組織估計，全世界每年有超過47萬新發宮頸癌病例。宮頸癌是亞太區許多國家，包括中國，第二常見及全球第三常見的女性癌癥。若沒有適當、有效的篩查方法及預防計劃，至2025年，亞洲的宮頸癌比率將會上升40%。[i] 99%以上的宮頸癌是由人乳頭狀瘤病毒（HPV）引起。
重慶衛生局1687萬檢測儀器試劑大單揭曉
2012年1月30日、2012年2月27日，重慶市衛生局分別就艾滋病檢測試劑和流感檢測設備采購項目先后進行了招標，采購了1687萬元的檢測儀器及試劑，具體如下：重慶市衛生局艾滋病檢測試劑和流感檢測設備采購采購結果公示 項目名稱：艾滋病檢測試劑和流感檢測設備采購 采購編號：11A024
SFDA密切關注美國默克公司召回疫苗情況
國家食品藥品監督管理局2007年12月13日接到默沙東（中國）有限公司北京辦事處關于美國默克公司主動召回b型流感嗜血桿菌偶聯疫苗（商品名：普澤欣）的情況報告，根據《藥品召回管理辦法》啟動了相應監督工作，密切關注召回工作實施情況。 根據默沙東（中國）有限公司的報告，由于默克公司在對該疫苗生產工藝的常
SFDA通報強生嬰幼兒衛浴產品核實情況
近日，美國安全化妝品運動組織(CSC)發布了一份關于美國市場上常見的48種嬰幼兒衛浴產品的檢測報告，引起了我國公眾對強生等公司嬰幼兒衛浴產品的廣泛關注。國家食品藥品監督管理局對此高度重視，并迅速組織力量對CSC公布的48種嬰幼兒衛浴產品是否在中國上市的情況進行了核實。 國家食品藥品監
SFDA關注羅格列酮及其復方制劑安全性
國家食藥監管局關注羅格列酮及其復方制劑的安全性問題 2010年9月23日，歐盟藥品管理局（EMA）發布信息，建議暫停文迪雅（Avandia，羅格列酮片）、文達敏（Avandamet，羅格列酮和二甲雙胍復方制劑）和Avaglim（羅格列酮和格
SFDA實施《保健食品命名規定》效果不明顯
近日國家藥監局表示，已正式開始啟動《保健食品注冊管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)修訂工作。自去年起，國家藥監局已陸續推出《保健食品注冊管理辦法(試行)》，包括《保健食品命名規定(試行)》(以下簡稱《規定》)，在行業及大眾引起熱議。 面對有企業反應會對行業造成很大沖擊，國家藥監局表示會考慮給其
中國制藥公司起訴政府拒絕批準治療艾滋病的中藥
昆明淼森說專家仍然不相信中藥真的能治療艾滋病[北京]一家中藥制藥企業日前要求中國的藥品監管部門國家食品藥品監督管理局(SFDA)，重新考慮其拒絕中藥制品用于艾滋病患者治療的決定。 云南省的昆明淼森生物科技有限公司(HSR)申述說他們受到了不公正地對待，并認為不排除這是競爭企業對其臨床實驗
中蓋艾滋病項目2012年度工作會議在重慶召開
2012年6月11日－14日，中國衛生部－比爾及梅琳達·蓋茨基金會艾滋病防治合作項目2012年度工作會議在重慶召開。會議全面總結和分析了2011年度項目工作，探討、解決項目實施中存在的困難和問題，并部署了2012年度工作重點。 會議認為，2011年項目進一步促進了所在地區艾滋病防
重慶市考察重慶研究院
2013年1月16日，重慶市副市長童小平一行考察中科院重慶綠色智能技術研究院，對重慶研究院目前正著手開展的科研項目及取得的創新成果進行詳細了解。 童小平一行先后參觀了重慶研究院膜技術及應用工程中心、智能多媒體技術研究中心、微納制造與系統集成研究中心、機器人技術研究中心等，詳細了
SFDA發布2007年第2、3期國家醫療器械質量公告
根據2007年國家醫療器械質量監督抽驗計劃，國家食品藥品監督管理局組織對骨接合金屬植入物、一次性使用輸血器、銀合金粉、高頻手術設備、醫用內窺鏡設備、強脈沖光治療儀（光子美容儀）產品進行了專項質量監督抽驗，并公告抽驗結果。 骨接合金屬植入物：此次共抽驗北京、天津、山西、遼寧、上海、江蘇、浙江、山東、
SFDA通報“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果
國家食品藥品監督管理局通報延申、福爾公司“問題人用狂犬病疫苗”事件處理結果 經過前段時期大量的現場調查取證、實驗室檢測檢驗、專家論證分析等工作，近日，食品藥品監管部門依法規、按程序對江蘇延申生物科技股份有限公司和河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”事件做出了嚴肅處理。
SFDA進一步規范生物制品質量控制要求
為切實保障生物制品質量安全，根據2005版《中華人民共和國藥典》三部的要求，日前，國家食品藥品監督管理局就進一步規范生物制品生產、檢驗過程中的相關質量控制要求發布通告，對有機溶劑、抗生素、防腐劑的使用，批、亞批及批號確定的原則作出明確規定。 通告指出，凡在生物制品生產、檢驗過程中涉及
艾滋病概述
愛滋病的正式名稱為后天免疫力缺乏癥，是由愛滋病毒引起的。愛滋病毒會攻擊某一類型的白血球(CD4，T-淋巴幫助細胞)，使身體的免疫系統變弱。因此，身體很容易便會受到許多細菌、病毒、真菌或寄生蟲的感染。若有愛滋病，很可能會受到嚴重的感染和患上不尋常的肺炎和腫瘤。到目前為止，仍未有藥物可以根治愛滋病。若愛
?環境生物技術的優勢
?環境生物技術的定義是理解與環境有關的各類生物機能，利用生物功能實現人與生態和諧的學科體系，其核心是利用自然界的各類生物。一般來講，生物反應是在常溫常壓和中性pH條件下進行的，因此和其他物理化學技術相比，環境生物技術的主要特點是高效、低成本和完全性，沒有污染轉移的問題。另外一個重要的特點是，隨著生物
工業生物技術的作用
進入21世紀，隨著空氣中CO2濃度的增加，溫室效應帶來的全球變暖開始危及人類的生存。為了緩解這一問題，低碳經濟將成為社會經濟發展的一個重要方向。微生物作為一種低等生物，但卻是自然界生物鏈中關鍵一環，在地球物質循環，特別是碳循環中發揮極其重要的作用。由于微生物的自然多樣性，微生物細胞幾乎是一個萬能的微
重慶計量質檢院助推重慶建設大型檢驗檢測基地
國家質檢總局黨組書記、局長支樹平（前左）與重慶市委副書記、市長黃奇帆（前右）代表雙方簽訂加快內陸開放高地建設推進質量強市戰略合作備忘錄，并以此推動重慶籌建國家質檢基地。 在重慶高新技術開發區，建設正如火如荼中的國家質檢基地占地約667公頃，總建筑面積27.3萬平方米，室外
HIV病毒（艾滋病病毒）艾滋病期的介紹
艾滋病期是感染艾滋病病毒后的最后階段，也是艾滋病病人所處的階段。患者CD4+T淋巴細胞計數多小于200個/μl，艾滋病病毒血漿病毒載量明顯升高。此期主要臨床表現為艾滋病病毒相關癥狀、體征及各種機會性感染和腫瘤。
艾滋病疫苗對艾滋病的作用介紹
大多數經典疫苗的作用在于防止病原感染而發展成疾病，而不在于防止病原進入，但HIV 則不同，因為即使很小量的感染都會導致AIDS，所以要求疫苗能產生高效價的中和抗體并有效地記憶，以清除所有進入的病毒。以下幾種現象表明艾滋病疫苗是可行的。首先，HIV病毒株大多是單一型，這就為疫苗誘導免疫反應提供了機
SFDA關于深化藥品審批改革進一步鼓勵藥物創新的意見
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)： 為推進藥品審評審批改革，加強藥品注冊管理，提高審評審批效率，鼓勵創新藥物和具有臨床價值仿制藥，滿足國內臨床用藥需要，確保公眾用藥更加安全有效。現提出如下意見： 一、進一步加快創新藥物審評 (一)鼓勵以臨床價值為導向的藥
SFDA：災區所需血液制品及疫苗出廠檢驗和批簽發同步進行
2008年5月20日，國家食品藥品監督管理局再次緊急調整了對抗震救災所需血液制品及疫苗的批簽發程序，在確保產品質量前提下加快批簽發，其中，對于企業已生產結束、尚未檢驗的急需疫苗和血液制品采取同步檢驗的方式，即生產企業的檢驗和藥品監管部門批簽發檢驗同時進行，確保第一時間保障供應。 國家食品藥品監督管
Esco公司再次獲得中國SFDA進口產品III類醫療器械注冊證
國家食品藥品監督管理局（SFDA）于2011年12月28日再次向新加坡Esco公司頒發了關于A2型和B2型生物安全柜中國進品產品III類醫療器械注冊證（注冊號：國食藥監械（進）字2011第3544209號、國食藥監械（進）字2011第3544210號）。同時，Esco公司也是唯一
SFDA發布2010版中國藥典實施事宜－10月1日起正式實施
《中華人民共和國藥典》2010年版(以下簡稱中國藥典)已由衛生部2010年第5號公告頒布，自2010年10月1日起執行。日前，國家食品藥品監督管理局就實施中國藥典有關事宜發布公告。 公告指出，凡中國藥典收載的品種，自執行之日起，原收載于歷版藥典、衛生部頒布藥品標準、國家食品
“名人”艾滋病大會聚焦：終結艾滋病還要多久
圖片來源：ADAPTED FROM WAFAA EL-SADR/哥倫比亞大學 在一場“名人”大會上，來自六大洲的艾滋病病毒(HIV)/艾滋病(AIDS)知名研究人員、比爾及梅琳達·蓋茨基金會等主要資助機構、公共衛生官員和艾滋病治愈第一人日前聚集在美國加州舊金山，共同探討一個問題：“如何才能擁有
世界艾滋病大會：2030年前消滅艾滋病
第２１屆世界艾滋病大會１８日晚在南非海濱城市德班的國際會議中心開幕,為期５天的會議將重點討論如何實現在２０３０年前全球消滅艾滋病的目標。 本屆大會的主題為“現在就獲得平等權利”,表明要取得更大成績,就必須要解決影響艾滋病防控和研究的資金匱乏問題,向艾滋病患者和艾滋病病毒攜帶者提供及時治療,消除