仿制藥一致性評價引熱議，近紅外技術能否順利“上位”
寫在前面的話： 近紅外光（Near Infrared，NIR）是介于可見光（ⅥS）和中紅外光（MIR）之間的電磁波，按ASTM（美國試驗和材料檢測協會）定義是指波長在780～2526nm范圍內的電磁波，習慣上又將近紅外區劃分為近紅外短波（780~1100nm）和近紅外長波（1100~2526nm）兩個區域。近紅外區域是人們最早發現的非可見光區域。 近期，上海市醫藥集中招標采購事務管理所發布《4+7城市藥品集中采購文件》，引發行業熱議。針對其中是非，業界爭論不休；更有人調侃“仿制藥一致性評價，是一場‘不做等死、做了找死’的游戲”。 現在的焦點是：很多人深恐“仿制藥一致性評價變成一次性評價”，因為評價手段為生物等效性法(BE)，由于該實驗無法重現，企業只要花費幾百萬元搞定一次即可獲得《護身符》和《通行券》，故業界俗稱“一錘子買賣”。 另一焦點是：如何確保通過一致性評價的仿制藥，未來質量能夠穩定輸出？國家有何強有力的技術支......閱讀全文
從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級
作為世界第二大經濟體，中國不僅創新藥甚少，且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度，仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題？近期，國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策，但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
賽默飛世爾科技近紅外技術在制藥原料檢測中的應用
2011年6月16日下午，來自賽默飛世爾科技科學儀器分子光譜事業部近紅外儀器產品專家潘璐老師為大家介紹近紅外技術在制藥原料檢測中的應用。 在制藥行業中近紅外技術得到了廣泛應用，特別是美國FDA很倡導使用近紅外技術作為企業內部質量控制的手段。成熟的近紅外方法可以
近紅外熒光檢測Western－blot介紹
在介紹近紅外熒光凝膠成像凝膠成像檢測方法之前，我們來回顧下化學發光的歷史：WB是目前蛋白檢測的主要方法之一，1981年由尼爾·伯奈特（Neal Burnette）所著的《分析生物化學》中首次被提出，一直延續至今，仍有很多忠實的粉絲。?化學發光檢測的優點：靈敏度高，其靈敏度高達fg級別。從零到一，化學
利用步琦近紅外檢測玉米淀粉
玉米淀粉是玉米加工主要產品之一，可廣泛應用于食品、飼料、醫藥、造紙、香料等行業。 玉米淀粉作為原料向產業鏈下游延伸可以生產 2000 多種產品。加工的玉米淀粉質量好壞直接關 系到廠家經濟利益，因此實現對玉米淀粉常規指標的定量檢測具有非常重要的意義。在對玉米淀 粉的水分測定方法中，有 105℃烘箱
光伏面板的近紅外分析檢測
背景: 某生產薄膜光伏面板的企業客戶要求對其生產的光伏用鍍膜玻璃樣品進行近紅外反射分析。光伏面板即太陽能電池板，由電池陣列組成。由于光伏面板的光吸收能力是非常關鍵的因素，可決定面板邊緣和其他區域的反射率，因此成為這些反光區域的光能損耗指示器。生產商評價及考核面板效率改善的諸多方式中包括使用
近紅外在飼料檢測上的應用
作為當前最火、應用前景最廣的現代快速分析技術，近紅外從飼料原料質量、加工工藝、成品品質等各個環節保證飼料原料的合理應用、加工條件的優化組合，最終達到節約、高效，精準配制日糧的目的。近紅外光譜分析技術在定量檢測上最早應用于進行谷物和種子水分含量的測定（Norris和Hart，1965）。隨后，Norr
利用步琦近紅外檢測玉米淀粉
玉米淀粉是玉米加工主要產品之一，可廣泛應用于食品、飼料、醫藥、造紙、香料等行業。 玉米淀粉作為原料向產業鏈下游延伸可以生產 2000 多種產品。加工的玉米淀粉質量好壞直接關 系到廠家經濟利益，因此實現對玉米淀粉常規指標的定量檢測具有非常重要的意義。在對玉米淀 粉的水分測定方法中，有 105℃烘箱
近紅外水分檢測儀簡介
近紅外水分檢測儀采用非接觸式紅外慢反射方式對樣品水份進行測定，近紅外水分檢測儀采用無損檢測，不破壞樣品理化指標3-5S內對樣品進行快速檢測水分含量。CSY-JH近紅外水分檢測儀可廣泛應用于一切需要快速測定水分的行業，如醫藥、糧食、飼料、種子、菜籽、脫水蔬菜、煙草、化工、茶葉、食品、肉類以及紡織，
近紅外水分檢測儀儀器優點
近紅外水分檢測儀儀器優點： 1、采用非接觸式紅外慢反射方式對樣品水份無損檢測。 2、測量速度快速3-5S內對樣品進行快速檢測水分含量。 3、自定義多種測量模式，可以預設1-10不同測量模式 4、具有溫度自動補償基本不受外界溫度變化的影響長期穩定性好 5、測量精度精確，近紅外水分檢測儀采
western－blot激光近紅外熒光檢測的特點
Western blot方法是生物實驗室常用的蛋白檢測方法之一，自從1979提出至今已有數十年的歷史。常用的檢測方法有化學發光法和熒光方法。NIR近紅外熒光檢測方法，印跡膜自發熒光較低，信噪比高。NIR熒光檢測能獲得高信噪比和高質量圖片主要依賴于激發強度大，精密的激光光源和專業的光學元件。我
近紅外光譜在制藥行業的應用正網絡講座在進行。。。
賽默飛世爾科技近紅外光譜在制藥行業的應用網絡講座即將開始，點擊參加：近紅外光譜在制藥行業的應用 講座時間：2011年6月16日15:00-16:00 主講人：賽默飛世爾科技產品專家 潘璐 主要內容：在制藥行業近紅外光譜技術已廣泛用于原料進貨驗收時的質量鑒別、原料投放前的質量
該選近紅外？還是中紅外？
? 在論壇里，看到過某同學的疑問：很多文獻都選擇4000~400 cm-1 的中紅外，但也有選擇近紅外的，選擇的依據是什么?不同的人研究同樣的樣本，卻分別選用中紅外和近紅外。又是怎么選擇的呢?中紅外和近紅外的譜圖信息有什么差別? 以此問題為引子，筆者實話說，看到問題的瞬間，并不能做到答案脫口
紅外線是否分近紅外、中紅外、遠紅外
紅外線可分為三部分近紅外線、中紅外線、遠紅外線。近紅外線，波長為(0.75-1)～(2.5-3)μm之間；中紅外線，波長為(2.5-3)～(25-40)μm之間；遠紅外線，波長為(25-40)～l500μm 之間。近紅外線或稱短波紅外線穿入人體組織較深，約5～10毫米；遠紅外線或稱長波紅外線多被表層
近紅外光纖光譜儀用于酒曲檢測
酒曲生產需要一定的發酵周期，發酵過程不便調控，因此酒曲的化學成分分析對于制曲生產起著相當重要的作用。通過運用近紅外技術快速分析酒曲中的水分、酸度、淀粉等指標指導生產，為發酵微生物的活動創造良好的物質環境基礎。傳統的酒曲檢測方法較為落后且費時費力，檢驗過程也會造成藥品的消耗和廢液的產生。近紅外光纖光譜
近紅外光譜儀用于藥品原料檢測
近紅外(NIR)紅外光譜法是材料生產質量檢測過程中一重要測試方法，尤其是在種類眾多原材料質量控制過程中。原材料樣品可能為多種物理形態，如液體、凝膠和固體等多種形態，故原材料測試時，儀器要能方便適用于測試不同形態原材料樣品。 圖1 配備NIR 反射附件的Spectrum Two N 利用
分析近紅外光譜儀中近紅外光譜原理
近紅外光譜儀主要是依靠近紅外光譜原理來進來一系列的測量，而近紅外光譜又是由于分子振動的非諧振性使分子振動從基態向高能級躍遷時產生的，記錄的主要是含氫基團X－H（X=C、N、O）振動的倍頻和合頻吸收。不同團（如甲基、亞甲基，苯環等）或同一基團在不同化學環境中的近紅外吸收波長與強度都有明顯差別，NIR
分析近紅外光譜儀中近紅外光譜原理
近紅外光譜儀主要是依靠近紅外光譜原理來進來一系列的測量，而近紅外光譜又是由于分子振動的非諧振性使分子振動從基態向高能級躍遷時產生的，記錄的主要是含氫基團X－H（X=C、N、O）振動的倍頻和合頻吸收。不同團（如甲基、亞甲基，苯環等）或同一基團在不同化學環境中的近紅外吸收波長與強度都有明顯差別，NI
近紅外漫透射原理
設計了番茄專用環形光源，自行搭建了番茄可見一近紅外漫透射檢測系統，并對番茄可溶性固形物(SSC)含量及總糖(TS)進行了快速無損檢測研究 。結果表明：基于自行搭建的可見一近紅外漫透射系統采集的光譜經 SG平滑預處理的SSC預測模型結果最好，R和R分別為0．9956和0．9760。經SG平滑后一階導數
近紅外的應用范圍
現代近紅外光譜（NIR）分析技術是近年來分析化學領域迅猛發展的高新分析技術，越來越引起國內外分析專家的注目，在分析化學領域被譽為分析“巨人”，它的出現可以說帶來了又一次分析技術的革命。 近紅外區域按ASTM定義是指波長在780～2526nm范圍內的電磁波，是人們最早發現的非可見光區域。由于物質在該譜
近紅外光譜怎樣檢測飼料原料蛋白的
現在有很多蛋白快速檢測儀就是使用近紅外光譜檢測蛋白的，不過飼料原料的細度對近紅外檢測蛋白有顯著影響，所以飼料原料在檢測前最好粉碎細度40目以上檢測結果才比較準確。
單粒近紅外檢測技術（SKNIRS）研究收錄Spectrochimica－Acta
近期，中國科學院合肥物質科學研究院技術生物與農業工程研究所研究員吳躍進課題組在作物單粒近紅外光譜檢測技術方面取得新進展。相關工作已經被光譜學期刊Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy 接受在線發表。
如何影響近紅外光譜法檢測蛋白含量
當一束具有連續波長的紅外光通過物質，物質分子中某個基團的振動頻率或轉動頻率和紅外光的頻率一樣時，分子就吸收能量由原來的基態振(轉)動能級躍遷到能量較高的振(轉)動能級，分子吸收紅外輻射后發生振動和轉動能級的躍遷，該處波長的光就被物質吸收。
仿制藥一致性評價引熱議，近紅外技術能否順利“上位”
寫在前面的話： 近紅外光（Near Infrared，NIR）是介于可見光（ⅥS）和中紅外光（MIR）之間的電磁波，按ASTM（美國試驗和材料檢測協會）定義是指波長在780～2526nm范圍內的電磁波，習慣上又將近紅外區劃分為近紅外短波（780~1100nm）和近紅外長波（1100~2526n
聲光濾波器近紅外光譜技術在制藥業監測中的作用
聲光濾波器近紅外光譜技術在制藥業監測中的作用作者:?P.A. Hailey?-?輝瑞公司(Pfizer)中央研究所傳統的藥物分析幾乎全部集中在藥品制造過程的zui終產品。取自原料藥或藥物產品批次的樣品在偏遠的實驗室進行分析檢測。在顯示分析結果報告之前，樣品通常通過文獻資料，樣品制備，分析，再次數據分
“近紅外光譜在制藥領域的應用與展望”學術研討會通知
關于召開“近紅外光譜分析技術在制藥領域的應用與展望”學術研討會的通知 各有關單位： 為配合中國儀器儀表學會在第22 屆多國儀器展期間舉辦的“科學儀器服務民生學術大會”，由中國儀器儀表學會分析儀器分會近紅外專業委員會與中國食品藥品檢定研究院中國藥品
高端仿制藥：市場點贊的六條首仿捷徑
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘，比如新藥保護期和監測期，包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁壘在ZL藥進入中國后迅速仿制上市，并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素，盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌，但部
紅外，近紅外波長范圍分別是什么
近紅外光（Near Infrared，NIR）是介于可見光（ⅥS）和中紅外光（MIR）之間的電磁波，按ASTM（美國試驗和材料檢測協會）定義是指波長在780～2526nm范圍內的電磁波，習慣上又將近紅外區劃分為近紅外短波（780~1100nm）和近紅外長波（1100~2526nm）兩個區域。
化學發光檢測，還有更優秀的近紅外熒光檢測Western－blot
在介紹近紅外熒光凝膠成像凝膠成像檢測方法之前，我們來回顧下化學發光的歷史：WB是目前蛋白檢測的主要方法之一，1981年由尼爾·伯奈特（Neal Burnette）所著的《分析生物化學》中首次被提出，一直延續至今，仍有很多忠實的粉絲。 化學發光檢測的優點： 靈敏度高，其靈敏度高達fg
近紅外光譜儀的近紅外光譜分析原理
?近紅外光（Near Infrared，NIR）是介于可見光（VIS）和中紅外光（MIR）之間的電磁波， ASTM 定義的近紅外光譜區的波長范圍為 780~2526nm （12820～3959cm1），習慣上又將近紅外區劃分為近紅外短波（780~1100nm）和近紅外長波（1100~2526nm）兩
“近紅外光譜分析技術在制藥領域應用與展望”交流會召開
前英國葛蘭素和美國默克大藥廠 羅蘇秦博士 前英國葛蘭素和美國默克大藥廠的羅蘇秦博士在交流會上做了題為《歐美GMP規范對近紅外分析技術在制藥質量分析規范和審核要求》的報告。 羅博士的報告主要介紹了近紅外技術在制藥領域面臨的挑戰、各國藥物管理機構對近紅外技術的指引以及近紅外藥物分析方法的