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  • 信立泰匹伐他汀過評降膽固醇藥物市場競爭加劇

    近日,信立泰發布公告稱,公司匹伐他汀鈣片(2mg)是國內首家按照一致性評價的要求完成生物等效性試驗,并視同通過一致性評價。匹伐他汀鈣片為2017版《國家醫保藥品目錄》中的乙類品種。截至2019年3月18日,已經通過仿制藥一致性評價的降血脂藥物為阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片,匹伐他汀鈣片。 近日,深圳信立泰藥業收到國家藥監局核準簽發的匹伐他汀鈣片(規格:2mg)《藥品注冊批件(國藥準字H20193061)》,按化學藥品第4類注冊分類,視同通過一致性評價。信立泰的匹伐他汀鈣片(2mg)為國內首家按照一致性評價的要求完成生物等效性試驗,并視同通過一致性評價。匹伐他汀鈣片為2017版《國家醫保藥品目錄》中的乙類品種。 截至2019年3月18日,已經通過仿制藥一致性評價的降血脂藥物為阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片,匹伐他汀鈣片。數據顯示,目前海正輝瑞的辛伐他汀片一致性評價審評狀態更新為“已發件”,如無特殊情況,基本上可以確認近期......閱讀全文

    膽固醇的藥物舉例

      改善膽固醇代謝紊亂的調脂藥物  如君山第四代降脂寧顆粒,舒心降脂寧片,前者應用更廣泛,療效更確切。  以降低血漿膽固醇為主的調脂藥物  包括:  ① 膽汁酸螯合劑:如考來烯胺(消膽胺)和考來替泊  (降膽寧)。  ②他汀類藥物,即HMG-CoA還原酶抑制劑,為目前臨床上應用最廣泛的一類調脂藥物,

    膽固醇類藥物介紹

    改善膽固醇代謝紊亂的調脂藥物如君山第四代降脂寧顆粒,舒心降脂寧片,前者應用更廣泛,療效更確切。以降低血漿膽固醇為主的調脂藥物包括:①?膽汁酸螯合劑:如考來烯胺(消膽胺)和考來替泊(降膽寧)。②他汀類藥物,即HMG-CoA還原酶抑制劑,為臨床上應用最廣泛的一類調脂藥物,已在臨床上使用的有洛伐他汀、辛伐

    降膽固醇藥物副作用調查

    ?《英國醫學雜志》可能會撤回聲稱降膽固醇的藥物他汀類藥物(statins)不安全的兩篇文章。該文章的作者已經收回了他們之前所說的,大約有20%服用這類藥的人將可能損害肝臟和產生腎臟問題的數據。一些專家擔心,這兩篇在去年10月份刊登的文章可能會使人們不想再服這種藥。? ? 任何藥都有其副作用,但關鍵是

    新型抗膽固醇藥物或許價格昂貴

      上周三,美國非營利性研究藥物成本效益的一項報告草案中指出,兩種抗膽固醇藥物的高價格或許已經限制了對患者的效益;這兩種藥物分別為:Praluent和Repatha,其均可以靶向作用PCSK9酶類,當該酶類被抑制后就會導致低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-Cholesterol)水平的降低。  FDA在

    請注意,這些藥物會惡化膽固醇水平!

      任何升高“壞膽固醇”LDL-C的藥物都可以使膽固醇水平惡化,任何降低“好膽固醇”HDL-C的藥物也可以使膽固醇水平惡化。因為HDL-C對LDL-C的比率(好對壞的比率)也被認為是一個心血管疾病危險因素的預測因子。  以下是惡化膽固醇水平的藥物:  1. 合成代謝激素類  包括睪丸激素,可升高LD

    BMJ將就降膽固醇藥物副作用調查

    據信服用降膽固醇藥可以減少心臟病和中風風險  《英國醫學雜志》可能會撤回聲稱降膽固醇的藥物他汀類藥物(statins)不安全的兩篇文章。該文章的作者已經收回了他們之前所說的,大約有20%服用這類藥的人將可能損害肝臟和產生腎臟問題的數據。一些專家擔心,這兩篇在去年10月份刊登的文章可能會使人們不想再服

    新型抗膽固醇藥物或許價格昂貴

      上周三,美國非營利性研究藥物成本效益的一項報告草案中指出,兩種抗膽固醇藥物的高價格或許已經限制了對患者的效益;這兩種藥物分別為:Praluent和Repatha,其均可以靶向作用PCSK9酶類,當該酶類被抑制后就會導致低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-Cholesterol)水平的降低。  FDA在

    膽固醇管理——非他汀類藥物的地位如何?

    ? 討論專家:??? Melissa Walton-Shirley:醫學博士,肯塔基州格拉斯哥心臟病學協會心臟病學家??? Roger S. Blumenthal:醫學博士,約翰霍普金斯醫院心臟病預防中心主任??? Karol E. Watson:醫學博士,加州大學洛杉磯分校醫療中心、大衛格芬醫學院

    降膽固醇藥物的副作用——損害“有益脂肪”

      蘇黎世瑞士聯邦理工學院的轉化營養生物學教授Christian Wolfrum領導的一個國際研究小組發現,他汀類藥物,世界上最常見的處方藥之一,會減少棕色脂肪組織形成。Statins reduce brown adipose tissue. (Photograph: ETH Zurich, mon

    低膽固醇藥物會減少乳腺癌的復發

      根據 2 月 13 日在"臨床腫瘤學雜志"上在線發表的研究,對于早期,激素受體陽性浸潤性乳腺癌婦女,在內分泌治療期間降低膽固醇藥物(CLM)的使用與改善生存和今后的無復發間隔相關聯。  來自波士頓哈佛醫學院的 Signe Borgquist 博士及其同事進行了一項隨機,III 期臨床試驗(BIG

    防止【低密度脂蛋白】膽固醇被氧化的藥物

    蝦青素、葉黃素、b-胡蘿卜素、CoQ10、花青素、靈芝孢子、茶多酚等,其中以蝦青素最強,臨床研究也證實了當志愿者每天服用1.8、3.6、14.4和21.6mg蝦青素連續2周后,LDL氧化的時間分別被延長了5.0% 、26.2% 、42.3%和30.7%? ;從而可預防動脈粥樣硬化的發生。

    Alnylam-RNAi-膽固醇藥物一期實驗結果良好

      Alnylam公司最近公布了其最新的RNAi藥物ALN-PCS早期研究成果。這種藥物是一種被設計為靶向PCSK9酶基因產物的藥物。 PCSK9的主要生理作用是降解LDL膽固醇,通過抑制這種酶的活性,肝臟部位LDL受體活性將會明顯提高并進而降低血液中LDL膽固醇的含量從而達到治療效果。研究人員

    兩種新型膽固醇藥物可以打敗他汀類藥物,但價格高昂

      新研究發現兩種注射藥物對膽固醇水平的降低比他汀類藥物更多,具有阻擋心臟病或中風發作的潛力。  然而,服用其中一種藥物一年需要花14000美元(約合人民幣96000元),有些心臟專家提出疑問,這兩種昂貴的藥物是否具有值得為之花掉高昂費用良好表現。  這兩種藥物是, evolocumab (Repa

    避孕藥與降膽固醇藥物聯用可治血癌

      近日,一項研究表明降膽固醇藥物--苯扎貝特和具有避孕作用的類固醇藥物--醋酸甲羥孕酮聯合使用可有效治療癌癥,并且沒有發現明顯的毒副作用。國際學術期刊cancer research發表了英國伯明翰大學研究人員的這一最新發現。  在一些初步臨床實驗中,研究人員對患有急性髓系白血病的老年病人進行了苯扎

    JAMA-Intern-Med:抗膽固醇藥物與骨折風險無關聯

      近日,發表在國際雜志JAMA Internal Medicine上的一篇研究論文中,來自愛因斯坦醫學院 ( Albert Einstein College of Medicine )的研究人員通過研究揭示,抗膽固醇藥物瑞舒伐他汀鈣療法并不會降低炎性標志物水平升高的男性和女性個體骨折的風險。  因

    siRNA降膽固醇藥物inclisiran持久、顯著降低LDLC!

      諾華(Novartis)公布評估首創小干擾RNA(siRNA)降膽固醇藥物inclisiran治療成人高脂血癥三項關鍵III期臨床試驗匯總數據的預先指定分析結果。這些數據在近日舉行的美國心臟病學會年度科學會議/世界心臟病學大會(ACC.20/WCC Virtual)虛擬會議上公布。ORION-9

    膽固醇膽固醇濃度的調節

    膽固醇可反饋抑制HMGCoA還原酶的活性,并減少該酶的合成,從而達到降低膽固醇合成的作用,細胞內膽固醇來自體內生物合成或胞外攝取。血中膽固醇主要由低密底脂蛋白(LDL)攜帶運輸,借助細胞膜上的LDL受體介導內吞作用進入細胞。當胞內膽固醇過高,可抑制LDL受體的補充,從而減少由血中攝取膽固醇。現知遺傳

    膳食膽固醇與血液膽固醇

      BMJ 2013;346:e8539薈萃分析了8篇報道,涉及308萬人、7579個心臟病案例的研究,認為雞蛋的攝入與心臟病的發生無關。中國營養學會的《中國居民膳食營養素參考攝入量》于2013年,美國居民膳食指南與2015年,分別取消了每天300毫克膽固醇的攝入上限。  BMJ 2018;363:

    上海藥物所等揭示膽固醇在外泌體遞釋RNA藥物中的作用

    9月19日,中國科學院上海藥物研究所研究員甘勇、副研究員俞淼榮,聯合浙江大學教授胡國慶,在《自然-納米技術》(Nature Nanotechnology)上在線發表了題為Direct Cytosolic Delivery of siRNA via Cell Membrane Fusion Using

    降膽固醇藥物或有助于預防老年癡呆

    一項由英國布里斯托大學主導的研究表明,較低膽固醇水平可能有助于預防老年癡呆。這項涉及超百萬參與者數據的研究發現,具有天然降低膽固醇遺傳特征的人群罹患癡呆的風險較低。日前,研究成果發表于國際癡呆研究領域著名期刊Alzheimer's & Dementia: The Journal of the

    研究發現新藥與他汀類藥物可顯著降低膽固醇

      已經發現一類新的膽固醇降低藥物可以幫助患者降低心血管疾病,中風和心臟病發作的風險。  在一項超過27,000名患者的試驗中,研究人員發現每月服用一次稱為evolocumab的藥物,在他汀類藥物上可以將心血管疾病潛在風險患者的膽固醇水平平均降低近60% 。  國際團隊,包括倫敦帝國理工學院的研究人

    以降低血漿【低密度脂蛋白】膽固醇為主的調脂藥物

    ①?膽汁酸螯合劑:如考來烯胺(消膽胺)和考來替泊(降膽寧)。②?HMG-CoA還原酶抑制劑(他汀類),已在臨床上使用的有阿托伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、佛伐他汀。 還有如力平之,來適可等。缺陷是可能導致橫紋肌溶解,尤其是與貝特類藥物合用時。

    Esperion治療低密度膽固醇藥物即將進入臨床三期研究

      總部設在密歇根州安娜堡的生物醫藥公司Esperion最近迎來了2015年的第一個好消息。公司透露FDA已經批準了公司開發的膽固醇藥物ETC-1002進入臨床三期研究。公司表示FDA已經取消了對于ETC-1002臨床研究不得超過6個月的限制。FDA此前對這種藥物的毒性表示了憂慮。不過,去年Espe

    膽固醇酯與總膽固醇比值檢查作用

      測定膽固醇酯與總膽固醇比值對鑒別肝內外黃疸有重要意義。阻塞性黃疸比值正常,肝細胞性黃疸比值降低。增高可見于肝細胞損傷、病毒性肝炎早期、家族性卵磷酯膽固醇酰基轉移酶缺乏。

    賽諾菲-/-再生元膽固醇藥物-Alirocumab-每月給藥一次也亦...

    賽諾菲 / 再生元膽固醇藥物 Alirocumab 每月給藥一次也亦有療效? 來自賽諾菲與再生元的一款試驗藥物 Alirocumab 被發現即使在每四周給藥一次而非每兩周給藥一次時也能有效降低“壞”膽固醇。這款藥物屬于一種新類型注射劑藥物,它可阻斷一種自然產生的蛋白質 PCSK9,而 PCS

    諾華開創性siRNA降膽固醇藥物inclisiran-III期項目成功

      諾華(Novartis)近日宣布,評估首創小干擾RNA(siRNA)降膽固醇藥物inclisiran治療成人高脂血癥的3項關鍵III期臨床試驗的結果已發表于《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)。這3項試驗均達到了主要終點,結果顯示:與安慰劑相比,inclisiran在2劑初始劑量后一年2次皮下注射治

    肥胖女性患乳腺癌風險高-降膽固醇藥物或可減風險

      人們已經知道,膽固醇在血管里積聚會導致心臟病和中風。美國一項新研究發現,膽固醇在機體中代謝后,還會生成一種類雌激素分子,從而促進乳腺腫瘤的生長與擴散。   這一成果首次解釋了為何肥胖女性乳腺癌風險較高。不過好消息是,服用他汀類降膽固醇藥物有助降低患癌風險。   此前研究表明約75%的乳腺癌與

    膽固醇合成調節

    膽固醇合成的調節膽固醇合成的過程中HMGCoA還原酶為限速酶,因此,各種因素通過對該酶的影響可以達到調節膽固醇合成的作用。

    膽固醇的轉化

    膽固醇在體內不被徹底氧化分解為CO2和H2O,而經氧化和還原轉變為其它含環戊烷多氫菲母核的化合物。其中大部分進一步參與體內代謝,或排出體外。膽固醇在體內可作為細胞膜的重要成分。此外,它還可以轉變為多種具有重要生理作用的物質,在腎上腺皮質可以轉變成腎上腺皮質激素;在性腺可以轉變為性激素,如雄激素、雌激

    膽固醇合成過程

    膽固醇合成過程比較復雜,有近30步反應,整個過程可根據為3個階段。⒈3-羥3-甲基戊二酰CoA(HMGCoA)的生成在胞液中,3分子乙酰CoA經硫解酶及HMGCoA合酶催化生成HMGCoA,此過程與酮體生成機制相同。但細胞內定位不同,此過程在胞液中進行,而酮體生成在肝細胞線粒體內進行,因此肝臟細胞中

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