羅沙司他治療腎病患者貧血的患者（未接受透析）
在世界范圍內，在未接受透析的慢性腎病患者中，貧血癥仍然是一個常見且嚴重的問題。在中國，這種情況反映在開始透析的患者血紅蛋白水平低，廣州報告平均每分升7.3克，北京每分升8.2克，上海每分升7.7克。在中國農村開展透析的患者，平均（±SD）血紅蛋白水平為每分升5.9±4.7 g，患者心衰和死亡率是城市地區的兩倍。 有證據表明，當慢性腎病患者有效治療貧血時，輸血率降低，臨床結果得到改善.。貧血的不治療與住院率、輸血率、死亡率和死亡率增加有關。Roxadustat（羅沙司他，FG-4592，FibroGen）是一種缺氧誘導因子（HIF）脯氨酰羥化酶抑制劑，可穩定HIF-α亞基，從而增加HIF轉錄活性。增加的轉錄活性導致編碼蛋白質的早期應答靶基因的功能性活化，所述蛋白質例如促紅細胞生成素，促紅細胞生成素受體，血紅素生物合成酶和促進鐵吸收和轉運的蛋白質，其導致協調的紅細胞生成。用小分子HIF脯氨酰羥化酶抑制劑間歇性增加HIF活性可能......閱讀全文
羅沙司他的作用
HIF是體內適應氧變化的一個重要轉錄因子，在正常含氧條件下HIF-PH酶會促使HIF降解；當機體缺氧時HIF-PH酶的活性受到抑制，HIF的積累量增加，從而誘發相應的基因表達，使機體適應缺氧的變化。羅沙司他在機體不缺氧的條件下，抑制HIF-PH酶的活性，使HIF的累積量增加，進而產生相應的生理反應。
羅沙司他治療長期透析患者的貧血
在中國，有1.2億人患有慢性腎病，預計在增加1,200萬患者中，超過90％采用透析治療，其中貧血是一種導致發病率和死亡率增加的并發癥，臨床實踐指南推薦治療貧血。然而中國只有一半接受透析的患者達到血紅蛋白使用重組促紅細胞生成素治療，每分升10.0克或更高。這種明顯的不足之處可能是藥物成本，炎癥導致
靶向諾獎信號通路！羅沙司他有望今年獲FDA批準
近日，琺博進（FibroGen）公司宣布，美國FDA已接受該公司與安斯泰來（Astellas）和阿斯利康（AstraZeneca）聯合開發的“first-in-class“低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）羅沙司他（roxadustat）的新藥申請（NDA），治療因慢性腎病而引起貧
羅沙司他已遞交新藥申請－將用于治療慢性腎病引發貧血
今日，琺博進（FibroGen）公司宣布，已經向美國FDA遞交了該公司與安斯泰來（Astellas）和阿斯利康（AstraZeneca）聯合開發的“first-in-class“低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）羅沙司他（roxadustat）的新藥申請（NDA），治療因慢性腎病而
羅沙司他治療腎病患者貧血的患者（未接受透析）
在世界范圍內，在未接受透析的慢性腎病患者中，貧血癥仍然是一個常見且嚴重的問題。在中國，這種情況反映在開始透析的患者血紅蛋白水平低，廣州報告平均每分升7.3克，北京每分升8.2克，上海每分升7.7克。在中國農村開展透析的患者，平均（±SD）血紅蛋白水平為每分升5.9±4.7 g，患者心衰和死亡率是
全球首創腎性貧血新藥羅沙司他在中國率先獲批
羅沙司他的獲批成功實現了三“首” 的創新突破，成為首個采用全球創新機制HIF（低氧誘導因子）、首個中國本土孵化、首個率先在中國獲批的全球首創原研藥。 羅沙司他被批準用于慢性腎臟病（CKD）透析患者的貧血治療，包括血液透析和腹膜透析患者。 羅沙司他是琺博進中國和阿斯利康中國在國內合作開發的一款
羅沙司他安全性結果積極－今年有望在美國遞交新藥申請
日前，阿斯利康（AstraZeneca）和琺博進（FibroGen）公司，公布了羅沙司他（roxadustat）的匯總療效和心血管（CV）安全性分析。羅沙司他是一款”first-in-class“低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑。匯總的CV安全性分析表明，羅沙司他在非透析依賴性（NDD）腎性貧血患
羅沙司他（愛瑞卓?）中國獲批非透析患者腎性貧血治療
阿斯利康近日宣布，其合作伙伴琺博進中國（FibroGen China）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）新適應癥批準，即羅沙司他（roxadustat，商品名：愛瑞卓?）適用于非透析依賴性慢性腎病（NDD-CKD）的貧血治療。值得一提的是，這是繼2018年12月17日羅沙司他獲批用于慢性腎
磷酸奧司他韋
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為30.7°至-32.6°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則04
鹽酸倍他司汀
性狀本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭;易潮解本品在水中極易溶解,在乙醇中微溶,在丙酮中幾乎不溶。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集838圖)一致。(2)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)檢查酸度取本品0.10g,加水溶解后,依法測定(通則0631),pH值
磷酸奧司他韋
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末。本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在乙醚中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為30.7°至-32.6°。鑒別(1)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則04
諾獎“氧感知通路”打開藥研新世界－首款新藥率先中國上市
諾獎“氧感知通路”應用新藥—羅沙司他去年已率先在中國獲批上市，被賦予“三首”殊榮，將為慢性腎病患者的貧血治療帶來全新突破。 10月7日，美英三位科學家威廉·凱林、彼得·拉特克利夫、格雷格·塞門扎，獲得2019年諾貝爾生理學或醫學獎，以表彰他們“發現細胞如何感知和適應氧可用性”。 事實上，三位
簡述羅他霉素的用途
大環內酯類抗菌素，對革蘭陽性菌、厭氧菌和支原體屬等均有較強的抗崔活性。用于敏感菌所引起的各種感染，如肺炎、支原體性肺炎、外耳炎、中馬炎、牙周炎、副鼻竇炎、皮下膿腫、汗腺炎、喉炎、急性支氣管炎、扁桃體炎癤子、丹毒等。
鹽酸倍他司汀片
性狀本品為糖衣片,除去包衣后,顯白色或類白色鑒別(1)取本品的細粉適量(約相當于鹽酸倍他司汀10mg),加亞硝基鐵氰化鈉試液1滴與5%碳酸鈉溶液2滴,混勻,放人濾紙一條,備用。另取試管一支,加硫酸氫鉀約0.5g,甘油1~2滴,管口放上述濾紙,小心直接加熱,濾紙條應顯藍色;取濾紙條,加2%氫氧化鈉溶液
磷酸奧司他韋膠囊
性狀本品內容物為白色至黃白色的粉末,可含有塊狀物。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加水振搖,濾過,濾液顯磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項
烏司他丁如何儲存？
溫度要求：烏司他丁應存放在室溫下，一般在15-30攝氏度之間。 光照要求：避免陽光直射，應在陰涼處保存。 濕度要求：存放在干燥的地方，避免潮濕。 兒童防護：確保藥品存放在兒童無法觸及的地方。 包裝完好：保持藥品的原包裝完好無損，防止污染。 有效期內使用：注意藥品的有效期限，過期藥品不應
倍他司汀作用機理？
倍他司汀的作用機理主要是通過激動組胺H1受體來發揮其藥理作用。具體來說，它能夠： 擴張毛細血管：通過激活內耳血管內的H1受體，倍他司汀可以增加前毛細血管的微循環血流量，從而改善耳蝸和前庭的血供情況。 舒張前毛細血管括約肌：它還能舒張內耳前毛細血管括約肌，進一步增加耳蝸和前庭的血流量。 抑制
烏司他丁－制法要求
本品應從健康人群的尿中提取,生產過程應符合現行版《藥品生產質量管理規范》要求。本品在生產過程中應有病毒安全性控制的措施,工藝中需經60℃加熱10小時,以使病毒滅活。
磷酸奧司他韋膠囊
性狀本品內容物為白色至黃白色的粉末,可含有塊狀物。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品內容物適量,加水振搖,濾過,濾液顯磷酸鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項
西羅莫司片的性狀
本品為三角形糖衣片，印有“Rapamune 1mg”紅色字樣，除去包衣后顯類白色。
氟羅沙星的含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.08mg的溶液對照品溶液取氟羅沙星對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.08mg的溶液系統適用性溶液與色譜條件見有關物質項下系統適用性要求除靈敏度要求外,其他見
氟羅沙星的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.50g分別加氫氧化鈉試液10ml溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色5號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。(供注射用)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶
司帕沙星片副作用？
司帕沙星片的副作用包括消化系統反應、過敏反應、中樞神經系統反應以及其他一些可能的副作用。 具體來說，司帕沙星片可能導致的副作用包括： 消化系統反應：如惡心、嘔吐、食欲缺乏、上腹部不適、軟便、腹瀉、腹脹、便秘、血便、口腔炎等。 過敏反應：如皮疹、發熱、局部發紅、水腫、瘙癢、水皰、紅斑、光敏反
司帕沙星的檢查方法
吸光度取本品,精密稱定,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.4mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在440nm的波長處測定吸光度,不得過0.15有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加含量測定項下的流動相溶解并稀釋制成每1ml
司帕沙星膠囊的介紹
司帕沙星膠囊，適應癥為本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1．呼吸系統感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。2．腸道感染：如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門菌腸炎等。3．膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。4．泌尿生殖系統感染：如膀胱炎、腎盂
如何儲存司帕沙星片？
溫度:應將藥品儲存在室溫下，避免暴露在高溫環境中。一般來說，最適宜的儲存溫度為20-25攝氏度(68-77華氏度)。 濕度:藥品應遠離潮濕的環境，因為濕度可能會影響藥品的質量和穩定性。因此，建議將藥品存放在干燥的地方。 光線:藥品應避免直接暴露在陽光或強光下，因為光線可能會降低藥品的效力。因
司帕沙星膠囊的概述
司帕沙星膠囊，適應癥為本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1．呼吸系統感染：如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。2．腸道感染：如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門菌腸炎等。3．膽道感染：如膽囊炎、膽管炎等。4．泌尿生殖系統感染：如膀胱炎、腎盂
關于羅他霉素的基本介紹
羅他霉素又稱為“羅吉他霉素”“丙酰吉他霉素”或“丙酰白霉素”，是一種大環內酯類抗生素。 是由北里鏈霉菌（Streptomyces kitasatoensis）的菌株中發現的。羅他霉素不溶于水，極易溶于乙醇，常溫下為白色至微黃色粉末，無臭、味苦。該抗生素對革蘭陽性菌、厭氧菌和支原體屬等均有較強的抗
他扎羅汀的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含80g的溶液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用乙腈稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取他扎羅汀適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中約含16g的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填
奧利司他膠囊的組成
本品主要成份為：奧利司他 其化學名稱為：(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧雜環丁基]甲基]-十二烷基酯 分子式：C 29H 53NO 5 分子量：495.75