中國個自主研發13價肺炎結合疫苗首批產品獲批
記者31日從沃森生物技術股份有限公司獲悉，其子公司玉溪沃森生物技術有限公司生產的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(以下簡稱“13價肺炎結合疫苗”)首批產品，已獲得國家藥品監督管理局簽發的《生物制品批簽發證明》，這標志著該產品已可正式上市銷售。 肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見病因。全球每年有一百多萬人死于肺炎鏈球菌，出生至兩歲的兒童因缺乏相應的抗體，是感染肺炎球菌疾病的高危群體。 沃森生物是國內首家、全球第二家獲得13價肺炎結合疫苗上市許可的企業。由該公司研發的13價肺炎結合疫苗，為中國首個自主研發的13價肺炎結合疫苗，主要適用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童接種，可用于預防由該疫苗包含的13種血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。 據悉，此次沃森生物獲得國家藥品監督管理局簽發《生物制品批簽發......閱讀全文
關于肺炎結合疫苗的特點介紹
接種PCV7可以預防疫苗所覆蓋7種血清型肺炎鏈球菌所引起的IPD，國外研究顯示，其所包含的7種血清型所導致的IPD約占所有IPD的80%左右。2006-2007年在我國四所有代表性的兒童醫院（北京兒童醫院、上海復旦大學附屬兒科醫院、廣州兒童醫院和深圳兒童醫院）5歲以下住院肺炎兒童中臨床分離到27
關于肺炎球菌結合疫苗的簡介
在肺炎球菌結合疫苗問世之前，可用于預防肺炎球菌疾病的只有肺炎球菌多糖疫苗。多糖疫苗是以肺炎球菌莢膜多糖為抗原成分，因此只能誘導B細胞免疫，而不能誘導T細胞免疫。2歲以下兒童免疫系統發育尚不完善，對單純的多糖疫苗無法產生有效的免疫應答，所以多糖疫苗只適用于2歲以上高危人群（如鐮狀細胞病、HIV感染
簡述肺炎球菌結合疫苗的制作周期
一批七價肺炎球菌結合疫苗要經過載體蛋白和多糖的發酵、純化，多糖和蛋白結合，質量檢測，包裝等一系列流程，需要大量的裝置和數以千計專業人員將近52周(13個月)的努力才能獲得。由于成本高，七價肺炎球菌結合疫苗的價格也就相對較為昂貴。
肺炎球菌結合疫苗的基本信息介紹
結合疫苗的抗原成分是以肺炎球菌莢膜多糖結合白喉桿菌變異蛋白一起構成的，因為有氨基酸類抗原物質參與，所以不僅能誘導B細胞免疫，也能誘導T細胞免疫。這樣在2歲以下兒童體內可誘導有效的免疫應答。而且，接種結合疫苗產生的抗體活性強，并可誘導免疫記憶。 由于2歲以下兒童恰恰是肺炎球菌的主要易感人群，
關于肺炎球菌結合疫苗的藥物成分介紹
七價肺炎球菌結合疫苗包含了7種主要的致病肺炎球菌莢膜多糖血清型：4, 6B, 14, 19F, 23F，18C，9V。各型多糖與CRM197載體蛋白結合后吸附于磷酸鋁佐劑。另含氯化鈉和注射用水。載體蛋白與多糖抗原結合，克服了多糖疫苗的缺點，形成更有效的結合疫苗。應用磷酸鋁作為佐劑可增強抗體反應。
簡述七價肺炎球菌結合疫苗的作用
接種用于嬰幼兒主動免疫，以預防由本疫苗包括的7種血清型（4、6B、9V、14、18C、19F和23F）肺炎球菌引起的侵襲性疾病。 本疫苗不預防疫苗所包括血清型以外的其他肺炎球菌型別的感染，也不預防其他微生物導致的侵襲性感染。
美國FDA批準肺炎球菌20價結合疫苗
輝瑞公司（Pfizer）今天宣布，美國FDA已批準Prevnar 20（肺炎球菌20價結合疫苗）用于18歲及以上成人，預防由疫苗中20種肺炎球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。 新聞稿指出，這是預防導致大多數侵襲性疾病和肺炎的20種肺炎球菌血清型結合疫苗的首次獲批，包含了導致美國40%肺炎球菌疾
關于肺炎球菌結合疫苗的注意事項介紹
√最好是在寶寶完全健康的狀態下接種疫苗，這樣可以降低寶寶接種后出現不良反應的幾率。 √如果寶寶存在以下情況，則應在寶寶康復后再接種: 1、局部皮膚有嚴重皮炎、濕疹或其他皮膚病。 2、體溫 > 37.5℃。 3、過去2周內出現過急性感染性疾病。 4、重度營養不良、免疫缺陷或佝僂病。 √
關于七價肺炎球菌結合疫苗的簡介
PCV于2000年由美國惠氏公司研制，是以肺炎球菌莢膜多糖結合蛋白載體（CRM197）構成完整的抗原體系，在低齡兒童（包括2歲以下兒童）中使用，也可有效實現疫苗保護作用。
13價肺炎球菌多糖結合疫苗的基本介紹
本品接種用于嬰幼兒的主動免疫，以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病（包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等）。肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見病因。 本品只能對該疫苗所含肺炎球菌血清型具
13價肺炎球菌多糖結合疫苗的用法用量介紹
本品使用前應充分搖勻，僅供肌肉注射。首選部位嬰兒為大腿前外側（股外側肌），幼兒為上臂三角肌。肌肉注射計量為0.5ml，注意避免神經和血管中或其附近部位注射本品。 推薦常規免疫接種程序：基礎免疫在2、4、6月齡各接種一劑，加強免疫在12-15月齡接種一劑。基礎免疫首劑最早可以在6周齡接種，之后各
七價肺炎球菌結合疫苗的免疫程序和劑量
使用前應充分搖勻，肌肉注射接種。首選部位為嬰兒的大腿前外側區域（股外側肌）或兒童的上臂三角肌。 推薦常規免疫接種程序：3、4、5月齡進行基礎免疫、12～15月齡加強免疫。根據兒童首次接種月齡， 接種程序 ¨ 3～6月齡嬰兒：基礎免疫接種3劑，每劑0.5 ml；首次接種在3月齡，免疫程序為3
關于13價肺炎球菌多糖結合疫苗的成分介紹
本品為白色、均勻混懸液。 本疫苗每劑 0.5 ml，各型多糖含量為：6B 型 4.4 μg，1、3、4、5、6A、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F 型各 2.2 μg；各型多糖與 CRM197 載體蛋白結合后吸附于磷酸鋁佐劑（鋁含量 0.125 mg）。另含氯化鈉、琥珀
藥監局批準首個13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市申請
從國家藥監局獲悉，國家藥監局近日批準玉溪沃森生物技術有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市注冊申請。此次批準的13價肺炎球菌多糖結合疫苗是我國首個自主研發生產的國產疫苗，同時也是全球第二個產品，用于預防小年齡群嬰幼兒肺炎。 該疫苗主要用于6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童，預防肺炎
簡述七價肺炎球菌結合疫苗的藥物相互作用
本品在美國和歐洲批準可與其它兒童用疫苗（DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗，MMR，水痘疫苗）同時接種。但在國內暫不推薦本疫苗與其它兒童計劃免疫疫苗或常規兒童用疫苗同時接種。 對本疫苗中任何成份過敏，或對白喉類毒素過敏者禁用。
中國自主研發13價肺炎結合疫苗首批產品獲批上市
記者31日從沃森生物技術股份有限公司獲悉，其子公司玉溪沃森生物技術有限公司生產的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(以下簡稱“13價肺炎結合疫苗”)首批產品，已獲得國家藥品監督管理局簽發的《生物制品批簽發證明》，這標志著該產品已可正式上市銷售。 肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見
簡述13價肺炎球菌多糖結合疫苗的作用與用途
本品接種用于嬰幼兒的主動免疫，以預防由肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病（包括菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等）。肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見病因。 本品只能對該疫苗所含肺炎球菌血清型具
OpenSPR?新冠肺炎疫情疫苗研發之血清抗體樣本結合動力...
OpenSPR?新冠肺炎疫情疫苗研發之血清抗體樣本結合動力學檢測作為一家在SPR分子互作領域迅猛發展的公司，Nicoya公司每周都要與數百位科學家交談，經常聽到研究者們想用粗提樣本做動力學分析。更具體地說，在進行篩選研究時，抗體純化有些不切實際，對動物血清中抗體-抗原結合的直接量化將是非常有價值，也
中國個自主研發13價肺炎結合疫苗首批產品獲批
記者31日從沃森生物技術股份有限公司獲悉，其子公司玉溪沃森生物技術有限公司生產的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(以下簡稱“13價肺炎結合疫苗”)首批產品，已獲得國家藥品監督管理局簽發的《生物制品批簽發證明》，這標志著該產品已可正式上市銷售。 肺炎鏈球菌是引起侵襲性疾病以及肺炎和上呼吸道感染的最常見
簡述13價肺炎球菌多糖結合疫苗的不良反應
國內注冊臨床試驗對肺炎13價疫苗的安全性進行了評估總結，其中不良反應包括發熱，沒胃口，睡眠問題，注射部位出現紅斑，腫脹等，但一般發生率都很低，并且為一過性反應，過一段時間就會好轉。例如，有少許接種兒童發生發熱問題，這可能是疫苗在機體發揮作用的正常表現，過一段時間就會自動消失，父母大可不用過于驚慌
過程工程所開發出一種新型的肺炎多糖結合疫苗
肺炎鏈球菌是肺炎、腦膜炎、中耳炎的主要病因，可引起高發病率和高死亡率。采用疫苗接種可有效降低肺炎發病率和病死率。莢膜多糖是肺炎鏈球菌主要的致病成分之一，通過還原胺法將莢膜多糖與載體蛋白綴合，可以顯著增強莢膜多糖的免疫原性。該方法雖然廣泛用于開發肺炎莢膜多糖結合疫苗，但結合疫苗存在著多糖-蛋白結合
簡述13價肺炎球菌多糖結合疫苗的藥物相互作用
在中國尚未進行本品與其它疫苗同時接種的臨床試驗，國內暫不推薦本品與其它計劃免疫疫苗或常規兒童疫苗同時接種。 國外臨床試驗進行了本品與其它疫苗同時接種的研究，其中包括以下疫苗（單價或聯合）：白喉、破傷風、百日咳疫苗（無細胞或全細胞），b型流感嗜血桿菌疫苗，滅活脊髓灰質炎疫苗，乙型肝炎疫苗，C群腦
關于13價肺炎球菌多糖結合疫苗的注意事項介紹
1、本品嚴禁靜脈注射。不能在臀部注射本品 2、同其他疫苗一樣，患急性、嚴重發熱性疾病者應暫緩接種本品。 3、同所有其他注射用疫苗一樣，接種本品時，應備有相應的醫療及搶救措施以防接種后出現罕見的超敏反應。 4、與其它肌肉注射一樣，血小板減少癥、任何凝血障礙或接受抗凝血劑治療者接種本品時應非常
13價肺炎球菌結合疫苗擴年齡新適應癥獲批
近日，13價肺炎球菌多糖結合疫苗（PCV13）——沛兒13的擴年齡新適應癥獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準，接種年齡范圍從6周齡~15月齡擴展至6周齡~5歲（6歲生日前）。沛兒13是全球首個13價肺炎球菌多糖結合疫苗，已在160多個國家或地區上市使用，在全球超過125個國家或地區納
肺炎疫苗的組成
采用23種最廣泛流行、最具侵襲性的血清型肺炎球菌，包括血清型1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F，經培養，提純制成的多糖疫苗。成品為無色、透明的液體注射劑。含0.25%苯酚作防腐劑。
肺炎疫苗的簡介
肺炎球菌是世界范圍內引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、腦膜炎、中耳炎、菌血癥等侵襲性和非侵襲性感染的重要病原體。肺炎球菌常寄生在健康人生的鼻咽部，約有40%－70%的人帶菌，當機體免疫功能降低時，病菌就會乘虛而入侵入肺部，造成肺炎。肺炎球菌感染，一是來自自身帶菌，當抵抗力降低時，肺炎球菌向下呼吸
肺炎疫苗研發盤點
2019年冠狀病毒（縮寫為“ COVID-19”）是病毒家族中的一種新型病毒，可以人與人之間進行傳播，引起威脅生命的呼吸系統疾病，包括肺炎。這種新型冠狀病毒最初在中國湖北省武漢市被發現，現已在全球多個地區被發現。鑒于此種病毒傳播的嚴重性，世界衛生組織國際衛生條例應急委員會已于2020年1月30日
結合疫苗的應用特點
結合疫苗（以蛋白為載體的細菌多糖類）是指采用化學方法將多糖共價結合在蛋白載體上所制備成的多糖-蛋白結合疫苗，用于提高細菌疫苗多糖抗原的免疫原性，如b型流感嗜血桿菌結合疫苗、腦膜炎球菌結合疫苗和肺炎球菌結合疫苗等。
輝瑞20價肺炎結合疫苗III期臨床達終點－或于年底前提交BLA
近日，輝瑞公布了20價肺炎球菌結合疫苗（20vPnC）PF-06482077一項III期臨床研究（NCT03760146）的頂線結果。這是一項隨機雙盲研究，共入組了3880例年齡在18歲及以上無肺炎球菌疫苗接種史的成年人。研究旨在評估20vPnC接種在≥60歲患者中的免疫應答，并與Prevnar
沃森生物的13價肺炎球菌多糖結合疫苗即將獲批上市
12月25日，國家藥品監督管理局更新了沃森生物的13價肺炎球菌多糖結合疫苗（受理號：CXSS1800003）的辦理狀態，變為“在審批”。如果獲批，這將是國產首款、全球第二款13價肺炎疫苗。 肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，嬰幼兒免疫系統發育不夠成熟，老年人免疫功能退化