美國FDA批準肺炎球菌20價結合疫苗
輝瑞公司(Pfizer)今天宣布,美國FDA已批準Prevnar 20(肺炎球菌20價結合疫苗)用于18歲及以上成人,預防由疫苗中20種肺炎球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。 新聞稿指出,這是預防導致大多數侵襲性疾病和肺炎的20種肺炎球菌血清型結合疫苗的首次獲批,包含了導致美國40%肺炎球菌疾病病例和死亡的7種血清型。 輝瑞在成人中開展的臨床項目包括1期和2期臨床試驗,以及3項描述疫苗安全性和評估免疫原性的3期臨床試驗。超過6000名18歲及以上的成人受試者參與了三項3期試驗,包括65歲及以上的成人、未接種疫苗的成人和既往接種肺炎球菌疫苗的成人。......閱讀全文
輝瑞兒童肺炎球菌疫苗在中國獲批
肺炎球菌(又稱肺炎鏈球菌,Streptococcus pneumoniae)一般存在于人的鼻咽部,會引起肺炎、上呼吸道感染、腦膜炎等疾病,主要通過飛沫和密切接觸傳播。嬰幼兒出生后因為免疫系統尚未發育完善,成為肺炎球菌攜帶和傳播的主要人群。如果嬰幼兒不幸感染了肺炎球菌,很容易引起各種侵襲性疾病,可
20價肺炎球菌疫苗!輝瑞Apexxnar:用于≥18歲成年人群!
輝瑞(Pfizer)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已批準20價肺炎球菌結合疫苗(PCV20):用于18歲及以上成年人群進行主動免疫接種,預防由疫苗中20種肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。在美國,該疫苗已于2021年6月獲得批準。 PCV20是下一代肺炎球菌結合疫苗,在歐盟(EU)將
肺炎球菌多糖疫苗的疫苗效果
現已證實接種23價肺炎球菌多糖疫苗,對23種莢膜型的每一種都可產生抗體,在接種后的第3周,抗體的產生達到高峰。肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能確定,現有資料表明保護性抗體至少可持續5年。
20價肺炎球菌疫苗-CDC推薦輝瑞20vPnC在成人群體中常規使用
輝瑞(Pfizer)近日宣布,美國疾病控制和預防中心(CDC)免疫實踐咨詢委員會(ACIP)投票推薦Prevnar 20(肺炎球菌20價結合疫苗,20vPnC),用于常規使用,以保護成年人群免受疫苗中20種肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。 具體而言,ACIP投票建議如下:(1)65歲或
關于肺炎球菌多糖疫苗的疫苗效果介紹
疫苗為液體劑型,可直接于皮下或肌內注射0.5ml,但不能注入皮內或血管。 現已證實接種23價肺炎球菌多糖疫苗,對23種莢膜型的每一種都可產生抗體,在接種后的第3周,抗體的產生達到高峰。 肺炎球菌多糖疫苗的免疫持久性目前尚不能確定,現有資料表明保護性抗體至少可持續5年。
肺炎球菌疫苗的用藥禁忌
1. 對疫苗中任何成分過敏都是接種該疫苗的禁忌證; 2. 中度或重癥的急性疾病,無論是否發熱,接種疫苗應謹慎。
肺炎球菌多糖疫苗的定義
肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提純的23種最廣泛流行、最具侵襲性的肺炎球菌莢膜多糖,它們至少代表了90%從血液中分離的肺炎球菌菌型和85%從一般無菌部位分離的肺炎球菌菌型。
輝瑞沛兒13?疫苗在中國獲批上市,疫苗市場烽火再燃
2016年11月2日,中國國家食品藥品監督管理總局正式批準輝瑞公司的13價肺炎球菌多糖結合疫苗——沛兒13?疫苗進口藥品注冊證。 根據輝瑞官網信息顯示,沛兒13?疫苗被批準用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型(1,3,4,5,6A,6B,7F,9V,14,18C,19A,1
肺炎球菌多糖疫苗的功能特點
肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提純的23種最廣泛流行、最具侵襲性的肺炎球菌莢膜多糖,它們至少代表了90%從血液中分離的肺炎球菌菌型和85%從一般無菌部位分離的肺炎球菌菌型。
專家呼吁重視肺炎球菌疫苗接種
?? 第十一屆肺炎雙球菌及肺炎球菌疾病國際研討會4月15日在澳大利亞墨爾本開幕。來自全球醫療衛生機構及企業的專家及業內人士齊聚一堂,呼吁各國政府重視疫苗接種,保護兒童免受肺炎球菌疾病的侵害。 肺炎球菌是一種感染性細菌,可引發肺炎、腦膜炎、敗血癥和其他致命性疾病,是導致全球嬰幼兒死亡的主要“健康殺
關于肺炎球菌結合疫苗的簡介
在肺炎球菌結合疫苗問世之前,可用于預防肺炎球菌疾病的只有肺炎球菌多糖疫苗。多糖疫苗是以肺炎球菌莢膜多糖為抗原成分,因此只能誘導B細胞免疫,而不能誘導T細胞免疫。2歲以下兒童免疫系統發育尚不完善,對單純的多糖疫苗無法產生有效的免疫應答,所以多糖疫苗只適用于2歲以上高危人群(如鐮狀細胞病、HIV感染
關于肺炎球菌疫苗的基本介紹
肺炎球菌不僅可以導致兒童肺炎,而且也是引發腦膜炎、中耳炎、鼻竇炎等疾病的主要病原菌。肺炎球菌疫苗是預防肺炎球菌引起的肺炎、菌血癥和腦膜炎等最有效的手段,已上市的疫苗為肺炎球菌多糖疫苗和肺炎球菌多糖結合疫苗。
肺炎球菌多糖疫苗的接種對象
A 選擇性接種策略⑴成人接種①慢性病人,特別是伴有呼吸道感染發病增加的心血管疾病和慢性肺疾患的病人;②急性病人,特別是伴有肺炎球菌疾病或其并發癥危險的脾功能障礙、無脾癥、何金氏病、多發性骨髓瘤、肝硬化、酒精中毒、腎功能衰竭、慢性腦脊液漏出癥和免疫抑制治療的病人;③50歲以上健康的老年人。⑵兒童接種。
簡述肺炎球菌疫苗的臨床應用
1.接種程序 (1)進口PCV13:推薦常規免疫接種程序為2、4、6月齡進行基礎免疫,12~15月齡加強免疫。基礎免疫首劑最早可以在6周齡接種,之后各劑間隔4~8周。 (2)國產PCV13:請按疫苗說明書并在醫師指導下使用。 (3)PPV23:通常接種對象只接種1劑次。對需要復種的,按照說
美國FDA批準肺炎球菌20價結合疫苗
輝瑞公司(Pfizer)今天宣布,美國FDA已批準Prevnar 20(肺炎球菌20價結合疫苗)用于18歲及以上成人,預防由疫苗中20種肺炎球菌血清型引起的侵襲性疾病和肺炎。 新聞稿指出,這是預防導致大多數侵襲性疾病和肺炎的20種肺炎球菌血清型結合疫苗的首次獲批,包含了導致美國40%肺炎球菌疾
23價肺炎球菌多糖疫苗的簡介
23價肺炎球菌多糖疫苗,本品適用于免疫預防該疫苗所含莢膜菌型的肺炎球菌疾病。 中華醫學會呼吸分會《社區獲得性肺炎診斷和治療指南》 [1] 及中國衛生部社區衛生服務協會,均推薦2歲以上的肺炎球菌性疾病高危人群接種肺炎球菌疫苗。
肺炎球菌多糖疫苗的概念和功能
黃熱病疫苗(Yellow Fever Vaccine)是一款有預防黃熱病功效的疫苗。
簡述肺炎球菌疫苗的不良反應
接種肺炎球菌疫苗后,有些人可能會出現食欲不振、睡眠不安、發熱、關節和肌肉疼痛、皮疹等反應。也有極少數的人會出現頭痛、發熱。當體溫超過38.5℃時,可采取物理降溫,必要時服用退熱藥。一般疫苗反應在接種后2~3天內消失。
肺炎球菌多糖疫苗的使用方法
疫苗為液體劑型,可直接于皮下或肌內注射0.5ml,但不能注入皮內或血管。
關于23價肺炎球菌疫苗的簡介
23價肺炎球菌疫苗(別名: 紐莫法 23,英文名稱: Pneumococcal Vaccine Polyvalent 或 Pneumovax 23),肺炎球菌疫苗。 用于免疫預防由肺炎球菌引起的疾病。
簡述肺炎球菌結合疫苗的制作周期
一批七價肺炎球菌結合疫苗要經過載體蛋白和多糖的發酵、純化,多糖和蛋白結合,質量檢測,包裝等一系列流程,需要大量的裝置和數以千計專業人員將近52周(13個月)的努力才能獲得。由于成本高,七價肺炎球菌結合疫苗的價格也就相對較為昂貴。
概述肺炎球菌多糖疫苗的接種對象
A、選擇性接種策略 ⑴成人接種 ①慢性病人,特別是伴有呼吸道感染發病增加的心血管疾病和慢性肺疾患的病人; ②急性病人,特別是伴有肺炎球菌疾病或其并發癥危險的脾功能障礙、無脾癥、何金氏病、多發性骨髓瘤、肝硬化、酒精中毒、腎功能衰竭、慢性腦脊液漏出癥和免疫抑制治療的病人; ③50歲以上健康的
使用肺炎球菌疫苗的注意事項
1.嚴禁靜脈注射。 2.血小板減少癥、任何凝血障礙或接受抗凝血劑治療者,接種途徑為肌內注射時均應非常謹慎(應在凝血因子替代或類似治療后盡早接種,接種時應用更小的針頭,接種后按壓注射部位≥2分鐘,不得揉搓)。 3.疫苗只能對本身所含肺炎球菌血清型具有預防保護作用,不能預防疫苗以外的血清型別和其
簡述肺炎球菌疫苗的適應癥
1. 13價肺炎球菌多糖結合疫苗(PCV13) 進口PCV13適用于6周齡至15月齡嬰幼兒。國產PCV13主要用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童。 2. 23價肺炎球菌多糖疫苗(PPV23) 用于2歲以上感染肺炎球菌、患肺炎球菌性疾病風險增加的人群,以下是重點人群但不局限于以下人
關于肺炎球菌多糖疫苗的基本介紹
肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提純的23種最廣泛流行、最具侵襲性的肺炎球菌莢膜多糖,它們至少代表了90%從血液中分離的肺炎球菌菌型和85%從一般無菌部位分離的肺炎球菌菌型。
23價肺炎球菌疫苗的藥物說明
每0.5 mL疫苗中含每種分型的多糖25 μg,溶解于生理鹽水中并含有0.25%苯酚作為防腐劑。6B型肺炎球菌的多糖經提純后比6A型更具穩定性。因此,本藥用6B型代替14價疫苗中應用的6A型。
肺炎球菌多糖疫苗的概念和功能
肺炎球菌多糖疫苗含有混合的高度提純的23種最廣泛流行、最具侵襲性的肺炎球菌莢膜多糖,它們至少代表了90%從血液中分離的肺炎球菌菌型和85%從一般無菌部位分離的肺炎球菌菌型。
輝瑞收購Redvax加速疫苗業務布局
當地時間2015年1月5日,輝瑞宣布其已獲得Redvax GmbH的控股權,Redvax GmbH是一家瑞士的私人控股生物制藥公司,總部位于蘇黎世。這項交易包括一項巨細胞病毒疫苗(CMV)和一項未公開的疫苗相關的知識產權和技術平臺。 通過收購Redvax獲得的CMV疫苗項目將進一步完善輝瑞的疫
沃森生物的13價肺炎球菌多糖結合疫苗即將獲批上市
12月25日,國家藥品監督管理局更新了沃森生物的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(受理號:CXSS1800003)的辦理狀態,變為“在審批”。如果獲批,這將是國產首款、全球第二款13價肺炎疫苗。 肺炎鏈球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,嬰幼兒免疫系統發育不夠成熟,老年人免疫功能退化
輝瑞關閉中國疫苗運營,或與審批繁瑣有關
路透社報道,美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)本周二宣布,將關閉在中國的疫苗運營,此舉是由于“沛兒”7價疫苗在中國的進口許可證已經到期但未成功續期。輝瑞發言人拒絕透露為什么“沛兒”的進口許可證未能成功續期,而中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)目前也尚未置評。據了解,“沛兒”7價疫苗是輝瑞在中