美敦力升級版藍牙胰島素泵獲FDA批準
FDA在8月31日已經批準了美敦力公司（Medtronic）最新的自動化人工胰腺系統，MiniMed 770G，用于成人和2歲的1型糖尿病兒童。 目前，人工胰腺主要有開環和閉環式兩類。開環式人工胰腺比較簡單，主要由電子計算機系統和胰島素注射泵2部分組成，沒有血糖傳感系統，因此不能組成反饋回路。 閉環式人工胰腺與開環式最大的區別是增加了血糖感受器，能連續自動測定血糖濃度并將測定結果轉變為電脈沖信號，然后由電子計算機系統加以處理和計算，調整注射泵輸出的時間和速度，最后由胰島素注射泵按“指令”輸出胰島素。 FDA稱，這款混合的閉環設備是首個面向2到6歲兒童的胰島素泵。該設備設計用于根據頻繁的傳感器讀數調整背景胰島素劑量，而佩戴者無需花費太多時間。 一般來說，1型糖尿病患者的血糖水平必須通過注射器、筆或手動泵進行胰島素注射來持續測量和調節。早在2016年9月28日，FDA就批準了來自美敦力的MiniMed 670Gz組合閉......閱讀全文
美敦力升級版藍牙胰島素泵獲FDA批準
FDA在8月31日已經批準了美敦力公司（Medtronic）最新的自動化人工胰腺系統，MiniMed 770G，用于成人和2歲的1型糖尿病兒童。 目前，人工胰腺主要有開環和閉環式兩類。開環式人工胰腺比較簡單，主要由電子計算機系統和胰島素注射泵2部分組成，沒有血糖傳感系統，因此不能組成反饋回路
美敦力升級版藍牙胰島素泵獲FDA批準
FDA在8月31日已經批準了美敦力公司（Medtronic）最新的自動化人工胰腺系統，MiniMed 770G，用于成人和2歲的1型糖尿病兒童。 目前，人工胰腺主要有開環和閉環式兩類。開環式人工胰腺比較簡單，主要由電子計算機系統和胰島素注射泵2部分組成，沒有血糖傳感系統，因此不能組成反饋回路
尹力副部長會見美敦力公司全球總裁
2010年8月9日下午，衛生部副部長尹力會見了美敦力公司全球總裁比爾·霍金斯（Bill Hawkins）一行，就雙方合作事宜交換了意見。 尹力贊賞雙方良好的合作伙伴關系。他強調，雙方在心血管病介入診療專科醫師考核體系建設、衛生高級行政管理人員和醫院管理培訓等領域的合作取得了良好效果。雙方一致同
CFDA發布多則召回：美敦力、強生上榜
近期，CFDA發布4則召回公告，銳珂、美敦力、雷度米特、強生4家公司召回相關醫療器械。 銳珂召回計算機放射成像系統 銳珂(上海)醫療器材有限公司稱，公司發現計算機放射成像系統(注冊證號:滬食藥監械(準)字2011第2310117號)使用V5.7版本軟件并且安裝了乳腺成像組件的ClassicC
美FDA調查胰島素泵安全問題
美國食品和藥物管理局(FDA)日前稱，近幾年接到的有關胰島素泵“不良事件”報告激增。該機構已要求一個顧問委員會重點調查胰島素泵安全問題。 胰島素泵因其小巧方便，被看做是全新的胰島素給藥方式，它可以自行控制將特定劑量的胰島素注射到患者體內調控血糖水平，因此自身無法產生胰島素的Ⅰ型糖尿病患者對
FDA：美敦力醫用導絲可能致命被召回
據路透社報道，美國食品和藥物管理局近日表示，使用美敦力公司生產的醫用導絲可能致命，對此，醫療設備制造商在上周五表示，這批醫用導絲已于十月被召回。 據了解，這種醫用導絲的作用是插入動脈來引導導管到體內的特定位置，常用于促進“經皮冠狀動脈介入”的治療，或是在左心室放置心臟節律裝置。 美敦
美敦力泌力美公司對混合閉環胰島素輸注系統主動召回
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于美國市場銷售的序列號為NG3105252H和NG3401062H的兩臺胰島素泵，患者無法將泵數據上傳到 CareLink軟件的原因。生產商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed對其生產的混合閉環胰島素輸注系統（國械注進20233140061）主動召
NIH支持三家公司聯合開發“人工胰腺”試驗
專注于糖尿病的Dexcom和Tandem Diabetes Care公司，正在與數字健康公司TypeZero Technologies聯合開發一種用于血糖控制的閉環系統。 該系統將包括Dexcom的G5葡萄糖傳感器，串聯胰島素泵和智能手機，該手機將運行TypeZero的inControl閉環算
2016年第三季度獲美國FDA批準的7款數字醫療設備
從2016年第三季度獲得美國FDA批準的設備來看，美國食品和藥物管理局在過去幾個月里經歷了一系列的變革。各大監管機構也正在對自身的系統進行更新，以適應不斷涌現的數字健康工具。 今年6月，FDA發布了一份指導文件草案，涉及監管機構對病人通過醫療設備訪問制造商數據的看法，以此幫助醫療設備制造商更好
美敦力首個起搏器遠程監控App獲FDA批準
近日，美敦力公司發布了第一款用來對植入的起搏器進行遠程監控的App。對起搏器的監控一直是護理的標準，但這種新一代版本的監控App可以遠遠超越一個專用設備的功能。 這種新型的名為MyCareLink的智能監控剛剛通過補充PMA應用程序獲得FDA批準，該監控設備是一種手持便攜設備閱讀器，其可以將起
美敦力全球最小無線心臟起搏器獲批上市
美國食品和藥品管理局（FDA）近日批準了美國市場首個無線起搏器Micra TPS，該產品由美敦力開發，用于治療心臟節律紊亂。 據悉，Micra TPS是FDA批準的首個采用小型化起搏技術的產品，采用無導線設計，內置無線同步起搏裝置，可減少電極并發癥。該起搏器為單室刺激式，可通過導管從大腿內側開
美敦力首個起搏器遠程監控app獲FDA批準
近日，美敦力公司發布了第一款用來對植入的起搏器進行遠程監控的app，對起搏器的監控一直是護理的標準，但這種新一代版本的監控app可以遠遠超越一個專用設備的功能。 這僅僅是一個醫療器械巨頭對于智能手機和平板電腦連接的最新產品，早在今年9月份，美敦力公司就獲FDA批準推出了其開發的MiniMed連
FDA批準美敦力支架產品Solitaire增添新適應癥
2016年11月21日訊 /生物谷BIOON/ --醫療器械巨頭美敦力公司最近再次收獲了一個利好消息。公司開發的Solitaire血栓摘取支架產品獲得了FDA批準擴大其適應癥范圍，增加用于治療患者因為急性缺血性腦卒中而引發的多種并發癥如近端前循環或大血管阻塞、或較小區域核心梗死甚至殘疾等適應癥，
美敦力董事長兼CEO：全球醫療正轉入“價值導向”
全球醫療系統正面臨著嚴峻的臨床和經濟挑戰，如果不及時修正，這些問題就會影響全球經濟增長和發展速度，同時即使是最簡單的疾病，全球也會有數百萬的人無法得到治療。我們相信，促使我們現在所面臨的醫療現狀的一切并不足以推著我們繼續前進。醫療的未來需要新方法和新型創新。 日益增長的挑戰 對于任何醫療系統
一年10次并購－美敦力掀起醫械并購狂潮？
作為全球醫療器械行業巨頭的美敦力，公布了近一年來全球并購的“成績單”。 自2014年7月至今共完成了10個并購項目，業務領域涉及糖尿病診療、血管栓塞、無創心臟標測、聽力物植入等多個領域。如此頻繁的收購，讓不少業內專家在震驚之余不免猜測：美敦力到底再下一盤什么棋？圖為美敦力公司近一年來并購案例統
美敦力骶神經調節療法可有效治療膀胱過度活動癥
近日，美敦力（Medtronic）公司宣布骶神經調節療法InterStim治療膀胱過度活動癥(OAB)，可以為患者提供5年持續的長期療效和生活質量改善。這項名為InSite的研究發表在《Journal of Urology》上。研究顯示，82%的患者在5年內治療成功（定義為癥狀緩解超過50%），
FDA批準美敦力全球最小無線心臟起搏器Micra－TPS
美國食品和藥品管理局（FDA）近日批準了美國市場首個無線起搏器（Micra Transcatheter Pacing System，Micra TPS），該產品由醫療設備巨頭美敦力（Medtronic）開發，用于治療心臟節律紊亂。Micra TPS是FDA批準的首個采用小型化起搏技術的產品，采用
250億美元收購圣猶達醫療擴大與美敦力等公司競爭力
12月27日，雅培公司有史以來最大規模的收購獲得突破性進展。美國聯邦貿易委員會（The US Federal Trade Commission，簡稱FTC）正式批準雅培（紐約證券交易所：ABT）完成其提出的250億美元收購圣猶達醫療公司（紐約證券交易所：STJ）。 早在今年早些時候，該交易已獲
美敦力$1.05億完成收購Visualase獲MRI引導的激光消融技術
美敦力（Medtronic）7月28日宣布，已完成對Visualase公司的收購。Visualase是一家總部位于美國休斯敦的私人控股公司，該公司開發并銷售一種已獲FDA批準的核磁共振成像（MRI）引導的激光和圖像導向系統，用于微創神經外科，包括手術消融。 美敦力將把MRI引導的激光消融技術添
J.P摩根大會，強生、美敦力、雅培、禮來、輝瑞、Illumina干貨
美國時間2018年1月8日，一年一度的JP摩根醫療大會在舊金山如期舉行。 吸引了450多家醫療上市企業和創新企業，以及9000多名醫療創業者和投資者。大會上，比爾蓋茨對其醫療基金的投資邏輯進行了詳細解說。同時，強生、美敦力、雅培、禮來、輝瑞、安進、默沙東、Illumina等醫療大牌企業的CEO
商務部召開美資企業圓桌會，特斯拉、GE醫療、美敦力等20余家美資企業代表參會
4月6日，商務部副部長兼國際貿易談判副代表凌激主持召開美資企業圓桌會。特斯拉、GE醫療、美敦力等20余家美資企業代表參會。凌激表示，習近平主席在3月28日會見國際工商界代表時充分肯定外資企業在中國改革開放和現代化建設中發揮的重要作用。我們將堅決貫徹落實習近平主席重要講話精神，不論國際風云如何變幻，中
食品藥品監管總局:3公司召回有缺陷進口醫療器械
國家食品藥品監管總局3日表示，由于產品在設計或生產中的缺陷，Medtronic Inc.公司對其生產的藥物灌注系統、Medtronic MiniMe公司和Unomedical a/s公司對其生產的胰島素泵輸注管路和針頭進行主動召回。 根據美敦力(上海)管理有限公司報告，Medtroni
涉嫌行賄，美敦力代理經銷商、醫械公司老總等被抓！
5月20日，中國醫療器械曾經發布文章《反腐大地震，公立醫院檢驗科主任密集落馬！》，披露江蘇省從去年開始已經有13家醫院的15名檢驗科負責人落馬了，其中僅泰州市就有8人。 但是，更令人震驚的新消息出現了，在江蘇省另一個地級市——常州市，正在掀起更為猛烈的醫院反腐風暴，僅僅今年就已經一共12人被抓
美敦力公司Medtronic－Inc.對脊髓神經刺激器醫生程控系統主動召回
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于近期發現神經刺激器（INS）在使用 A71100 Restore臨床醫生編程器應用程序 (Restore-CP-App) 進行程控后，會導致患者程控儀 (PP) 在其屏幕上顯示“INS in the box”的問題。生產商美敦力公司Medtronic Inc.
呼吸機緊缺！美敦力將PB－560核心機密和盤托出
截至北京時間4月2日15時，美國新冠肺炎確診病例已超21.6萬例，死亡病例超過5100例。美國白宮冠狀病毒應對工作組3月31日預測，即使在現有干預措施下，美國新冠肺炎死亡人數最終可能在10萬到24萬之間。為幫助美國聯邦應急管理局應對最壞的局面，美軍方開始為平民籌措10萬個裹尸袋。而美國許多醫療系
諾華與與美敦力以及慈善機構建立首個投資者合作關系
2022年7月7日獲悉，諾華推出了Novartis Biome UK Heart Health Catalyst 2022的項目計劃，與美敦力以及慈善機構建立了世界首個投資者合作伙伴關系。諾華希望通過投資開發數字化、家庭式預防心臟病發作和中風方法的開發商，以期解決心血管疾病以及由此引發的死亡。諾華正
三名支架折斷一名死亡－美敦力召回主動脈移植物支架
美敦力在全球范圍內召回了其Valiant Navion胸腔內支架移植系統，該系統用于加固大血管，使其有可能因動脈瘤或其他損傷而破裂。 2月17日，醫療技術公司美敦力宣布，已自愿在全球召回尚未使用的Valiant Navion胸腔支架移植系統，并通知醫生立即停止使用該裝置，直到另行通知。同時，美
科學家力圖用人工器官應對Ⅰ型糖尿病
人工胰腺可以防止糖尿病患者在睡眠時產生低血糖癥狀。圖片來源：劍橋大學代謝研究實驗室 2013年4月的一個早晨，一位名叫Jane的女人在英國劍橋阿登布魯克醫院辦理了出院手續。在過去的24小時里，她的身體通過一些管子與醫療設備相連并進行治療。出院后，她將這些設備帶回家，希望因此擺脫困擾她30年
連續血糖監測CGM初探
導讀1、中國糖尿病人數發病人數世界第一，糖尿病帶來巨大社會經濟負擔；2、連續血糖監測是最新的糖尿病管理方式，獲多項臨床指南推薦；3、CGM行業技術壁壘高（傳感器、校準算法、酶固定技術），監管準入難度大，龍頭優勢明顯；4、慢病管理逆人性，人工胰腺是糖尿病管理的終極辦法，而CGM是人工胰腺的基礎，未來發
美敦力再次布局AI或重塑胃腸篩查格局？－業內稱尚不具備落地條件
“人工智能技術（AI）+內窺鏡確實是個長期的趨勢，但目前在應用上仍面臨著較大的不確定性。特別是在軟鏡方面，從我們獲得的反饋來看，臨床醫生對AI技術的接受程度并不特別高。我們目前仍在觀望、持續跟進研發。”日前，在接受《證券日報》記者采訪時，國內某知名軟鏡企業相關負責人稱。 消息上，全球醫械巨頭美