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  • 藥品審評審批信息公開管理辦法(征求意見稿)》意見

    為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)的要求,食品藥品監管總局組織起草了《藥品審評審批信息公開管理辦法(征求意見稿)》,現公開征求意見和建議。 請有關單位和個人于2018年2月21日前通過電子郵件進行反饋。 電子郵箱:liyy@cde.org.cn。 附件:藥品審評審批信息公開管理辦法(征求意見稿) 附件 藥品審評審批信息公開管理辦法 (征求意見稿) 第一章 總 則 第一條 為提高藥品審評審批工作透明度,接受社會對藥品審評審批工作的監督,服務藥品注冊申請人和公眾,引導行業理性投資與研發,依據《中華人民共和國政府信息公開條例》、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號),制定本辦法。 第二條 國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱總局)向社會公開藥品受理、審評、檢驗......閱讀全文

    藥品審評審批信息公開管理辦法(征求意見稿)》意見

      為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)的要求,食品藥品監管總局組織起草了《藥品審評審批信息公開管理辦法(征求意見稿)》,現公開征求意見和建議。   請有關單位和個人于2018年2月21日前通過電子郵件進行反饋。   

    《計量校準管理辦法-(征求意見稿)》公開征求意見

      近日,市場監管總局研究起草了《計量校準管理辦法(征求意見稿)》,并向社會公開征求意見。《計量校準管理辦法(征求意見稿)》內容包括總則(共7條)、計量校準機構(共10條)、計量校準服務(共6條)、監督管理(共4條)、法律責任(共3條)、附則(共2條)。  為做好計量管理工作,市場監管總局研究起草了

    食藥監總局官網發布28份新規向社會征求意見

      對國家食藥監總局來說,剛剛過去的這個十月非常忙碌。  10月31日,食藥監總局官網發布《〈醫療器械監督管理條例〉修正案(草案征求意見稿)》,向社會公開征求意見。  澎湃新聞(www.thepaper.cn)根據食藥監總局官網發布的信息不完全統計,10月這一個月,總局官網累計發布了28份涉及不同領

    《藥品數據管理規范(征求意見稿)》公開征求意見

      為進一步加強藥品生命周期管理,保證藥品質量,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及有關規定,國家食品藥品監督管理總局組織起草了《藥品數據管理規范(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。請于2017年10月1日前將有關意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監督管理總

    公開征求《生態環境統計管理辦法(征求意見稿)》意見

    名  稱關于公開征求《生態環境統計管理辦法(征求意見稿)》意見的通知索 引 號000014672/2022-00325分  類生態環境統計發布機關生態環境部辦公廳生成日期2022-08-23文  號環辦便函〔2022〕294號主 題 詞關于公開征求《生態環境統計管理辦法(征求意見稿)》意見的通知  

    《進出口食品安全管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見

      質檢總局關于《進出口食品安全管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見的通知  為了保證進出口食品安全,保護人類和動植物生命和健康,我局起草了《進出口食品安全管理辦法(征求意見稿)》。現向社會公開征求意見,意見收集截止日期為2010年7月16日。   公眾可通過登陸中國政府法制信息網,進入首頁左側的

    CFDA重點實驗室管理辦法(試行)(征求意見稿)公開征求意見

      為提升食品藥品檢驗檢測能力和技術支撐能力,以重點實驗室為平臺推動食品藥品監管領域高水平基礎研究和應用研究,食品藥品監管總局組織起草了《國家食品藥品監督管理總局重點實驗室管理辦法(試行)(征求意見稿)》(見附件),現向社會公開征求意見。請于2016年9月3日前將有關意見以電子郵件形式反饋

    《食品委托生產監督管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見

      為貫徹落實《食品安全法》及其實施條例有關規定,進一步規范食品委托生產行為,近日,市場監管總局就起草的《食品委托生產監督管理辦法(征求意見稿)》(以下簡稱“《辦法》征求意見稿”)向社會公開征求意見。  近年來,隨著經濟社會與科學技術的快速發展,食品委托生產因具有合理配置資源、降低投資成本、提高運行

    公開征求《食品標簽監督管理辦法(征求意見稿)》意見

    為了規范食品生產經營者標簽標注行為,加強食品標簽監督管理,保障消費者清晰辨識食品標簽合法權益,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規,市場監管總局起草了《食品標簽監督管理辦法(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見,意見反饋截止日期為2024年7月27日。公眾可通過以下途徑和方式提出意

    公開征求《食品標簽監督管理辦法(征求意見稿)》意見

    為了規范食品生產經營者標簽標注行為,加強食品標簽監督管理,保障消費者清晰辨識食品標簽合法權益,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規,市場監管總局起草了《食品標簽監督管理辦法(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見,意見反饋截止日期為2024年7月27日。公眾可通過以下途徑和方式提出意

    公開征求《海洋傾廢管理辦法(征求意見稿)》意見的通知

    名  稱關于公開征求《海洋傾廢管理辦法(征求意見稿)》意見的通知  索 引 號000014672/2021-00667  分  類海洋生態環境管理  發布機關生態環境部辦公廳  生成日期2021-10-15  文  號環辦便函〔2021〕453號  主 題 詞關于公開征求《海洋傾廢管理辦法(征求意見

    公開征求《出口藥品生產監督管理規定(征求意見稿)》意見

    為加強出口藥品生產監督管理,國家藥監局組織起草了《出口藥品生產監督管理規定(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。  請于2024年9月10日前,將有關意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn,郵件標題請注明“出口藥品生產監督管理規定意見反

    食藥監總局公開征求《藥品境外檢查規定(征求意見稿)》

      為規范藥品境外檢查工作,保證進口藥品質量,根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及有關規定,國家食品藥品監督管理總局組織起草了《藥品境外檢查規定(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。請于2017年9月24日前將有關意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監督管理總局

    關于公開征求《排污許可管理辦法》(修訂征求意見稿)意見的函

    原文地址:http://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk06/202303/t20230327_1021929.html

    《食品藥品投訴舉報管理辦法(征求意見稿)》征求民意

       12月17日,國家食藥監總局就《食品藥品投訴舉報管理辦法(征求意見稿)》公開征求民意,舉報人稱已致人死亡、多人傷殘等嚴重后果的將被視為重要投訴舉報優先受理;食藥投訴舉報受理后,需60日內辦結。遼寧食藥監局介紹,我省市民可以通過12331、96151等途徑投訴舉報。   該辦法規定,各級食品藥品

    藥監局:創新藥附條件批準上市新規(附政策解讀)

      8月25日,NMPA發布《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》,同步發布其政策解答。  為進一步完善藥品附條件批準上市申請審評審批制度,國家藥品監督管理局組織起草了《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》及有關政策解讀,現向社會公開征

    《北京市國際科技合作基地管理辦法(試行)(征求意見稿)》公開征求意見

      關于對《北京市國際科技合作基地管理辦法(試行)(征求意見稿)》  公開征求意見的反饋  2024年10月16日至2024年10月22日,市科委、中關村管委會在市政府門戶網站(首都之窗)和本單位網站對《北京市國際科技合作基地管理辦法(試行)(征求意見稿)》向社會公開征集意見。意見征集期間,未收到有

    《纖維制品質量監督管理辦法(修訂草案征求意見稿)》公開征求意見

    市場監管總局關于公開征求《纖維制品質量監督管理辦法(修訂草案征求意見稿)》意見的公告為加強和保障纖維制品質量安全監管,市場監管總局對《纖維制品質量監督管理辦法》進行修訂,形成了《纖維制品質量監督管理辦法(修訂草案征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。一、通過登錄國家市場監督管理總局官方網站(網址:h

    國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告

    國家藥監局綜合司公開征求《國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告》意見藥監綜藥注函〔2024〕329號  為加快臨床急需境外已上市藥品在境內上市,滿足患者臨床用藥迫切需求,國家藥監局組織起草了《國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告(征求意

    公開征求《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點(征求意見稿)》意見

    關于公開征求《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點(征求意見稿)》意見的通知   為促進企業有序開展起草和完善藥品說明書中老年人群用藥信息的相關工作,更好地指導臨床合理用藥,我中心組織起草了《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點》(征求意見稿)。   我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提

    市監總局關于《采用國際標準管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見的通知

    為進一步加強采用國際標準管理,根據《中華人民共和國標準化法》等相關規定,市場監管總局組織對《采用國際標準管理辦法》進行了修訂,起草了《采用國際標準管理辦法(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。歡迎各有關單位或個人提出修改意見,并于2024年6月8日前反饋國家市場監督管理總局,公眾可通過以下途徑和方

    CFDA:藥包材和藥用輔料關聯審評審批申報資料要求征求意見

      分析測試百科網訊 國家食品藥品監督管理總局為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號),簡化藥品審批程序,將直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱藥包材)、藥用輔料由單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批,組織起草了《藥包材和藥用輔料關聯審

    工信部公開征求《技術合同認定登記管理辦法(征求意見稿)》的意見

      為貫徹落實黨的二十屆三中全會精神,進一步規范技術合同認定登記管理,加快培育一體化技術市場,我司組織修訂形成《技術合同認定登記管理辦法(征求意見稿)》(見附件),現面向社會公開征求意見。公眾可通過以下方式提出意見和建議:  1.通過電子郵件方式發送至:xiasha@miit.gov.cn。  2.

    國家市場監督管理局:藥品管理辦法(征求意見稿)

      第一章 總則  第一條 (法律依據)為規范藥品注冊行為,保證藥品的安全、有效和質量可控,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)《中華人民共和國中醫藥法》《中華人民共和國疫苗管理法》(以下簡稱《疫苗管理法》)《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》)《中華人民共和國

    國家藥典委征求《中國藥用輔料通用名稱命名原則》意見

       近日,國家藥典委就《中國藥用輔料通用名稱命名原則》(第二次征求意見稿)公開征求意見,具體如下:國家藥典委公開征求《中國藥用輔料通用名稱命名原則》(第二次征求意見稿)意見的通知  為進一步規范藥用輔料通用名稱命名,做好藥用輔料與藥品關聯審評審批中藥用輔料名稱核定,我委組織有關專家草擬了《中國藥用

    國家藥監局征求《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告》意見

    為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》(國辦發〔2024〕53號)有關要求,支持創新藥研發,國家藥監局在開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作經驗基礎上,組織起草了《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告(征求意見稿)》(附件1),現向社會公開征求意

    藥典委征求《塑料橡膠類藥包材穩定性研究指導原則》意見

      2018年2月11日,國家藥典委員會就《塑料和橡膠類藥包材穩定性研究指導原則》(征求意見稿)公開征求意見,具體如下:國家藥典委公開征求《塑料和橡膠類藥包材穩定性研究指導原則》(征求意見稿)意見  按照《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發[2015]44號)的總體部署,經國家食品

    公開征求對鋰電池行業規范條件及公告管理辦法(征求意見稿)的意見

      為進一步加強鋰離子電池行業管理,促進行業高質量發展,工業和信息化部電子信息司對《鋰離子電池行業規范條件(2021年本)》《鋰離子電池行業規范公告管理辦法(2021年本)》進行修訂,形成《鋰電池行業規范條件(2024年本)》《鋰電池行業規范公告管理辦法(2024年本)》(征求意見稿),現公開征求意

    CFDA公開征求仿制藥質量和療效一致性評價程序等意見

      根據《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)、《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價意見的通知》(國辦發〔2016〕8號)的有關要求,食品藥品監管總局組織制定了《仿制藥質量和療效一致性評價工作程序(征求意見稿)》、《化學藥品仿制藥口服固體制劑一致性評價

    嬰配乳粉產品配方注冊管理辦法公開征求意見

      6月26日,國家市場監督管理總局發布《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法(征求意見稿)》(下稱《征求意見稿》)公開征求意見的通知,對《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法(征求意見稿)》向社會公開征求意見。其中,《征求意見稿》里提到有7種情形國家市場監督管理總局應當作出不予注冊的決定。  《征求意

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