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  • 注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉一致性評價通過!

    6月9日,華邦健康公告,全資子公司華邦制藥于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的《藥品補充申請批準通知書》,該藥通過仿制藥一致性評價。 注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質激素類藥物的凍干粉,具有很強的抗炎、抗過敏、抗休克、免疫抑制等作用,在臨床用于危重病人的急性期和危重期,以及急救后的維持治療。主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病、腫瘤、休克治療、內分泌失調。特別適用于需要作用強、起效快的急速治療的疾病狀態。 注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的原研廠家為美國輝瑞,于 1959 年在美國首次上市,于 1999 年在中國獲批進口上市。根據米內網全國放大版的醫院數據(含城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區醫院、鄉鎮衛生院)顯示,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉2019 年、2020 年的銷售額分別約為 24 億元、19 億元。......閱讀全文

    從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級

      作為世界第二大經濟體,中國不僅創新藥甚少,且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度,仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題?近期,國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策,但仍需掃除一些現實障礙。    289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。    中國是

    煤礦供電監控系統青睞華邦多功能電表

      煤礦供電監控系統青睞華邦多功能電表    系統概述   1.煤礦供電監控系統是專門針對國內煤礦供電系統現狀研發自動化監控平臺。系統采用大型實時數據庫平臺,采用分層分布式設計架構,具有可靠性高、實時性強、數據容量大等特點。整套系統的高起點、多功能、長生命周期。功能豐富的獨立應用模塊運行在監控平

    三諾生物信邦制藥爭相并購醫院資產

    三諾生物今日宣布,將斥資2900萬元收購北京三諾健恒糖尿病醫院有限公司80%的股權,正式進入醫院產業,而此前,信邦制藥也宣布新并購兩家醫院資產,進一步擴大自身布局。  三諾生物今日宣布,將斥資2900萬元收購北京三諾健恒糖尿病醫院有限公司80%的股權,正式進入醫院產業。無獨有偶,日前信邦制藥(002

    亞邦染料環保隱患大-羚銳制藥“潛伏”待檢查

      近日,江蘇亞邦染料股份有限公司(以下簡稱“亞邦染料”)發布招股說明書。該公司主要從事紡織染料及染料中間體的研發、生產、銷售和服務。此次擬登陸上交所,募資約13.6億。值得注意的是,募資金額中計劃使用5億元償還銀行貸款。對此,公司解釋是“與同行業上市公司相比,公司資產負債率偏高。同時銀行資金供給趨

    亞邦染料環保隱患大-羚銳制藥“潛伏”待獲利

      近日,江蘇亞邦染料股份有限公司(以下簡稱“亞邦染料”)發布招股說明書。該公司主要從事紡織染料及染料中間體的研發、生產、銷售和服務。此次擬登陸上交所,募資約13.6億。值得注意的是,募資金額中計劃使用5億元償還銀行貸款。對此,公司解釋是“與同行業上市公司相比,公司資產負債率偏高。同時銀行資金供給趨

    高端仿制藥:市場點贊的六條首仿捷徑

      高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。  早期的壁壘主要為政策壁壘,比如新藥保護期和監測期,包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”,依靠政策壁壘在ZL藥進入中國后迅速仿制上市,并成為獨家仿制品種。  技術壁壘也是一個重要因素,盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌,但部

    正大天晴再獲首仿-中國生物制藥創新賽道研發不斷

      10月9日晚間,中國生物制藥發布公告,稱其公司控股子公司正大天晴藥業集團股份有限公司(下稱“正大天晴”)開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸托法替布片”(商品名:泰研)已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。  中國生物制藥稱,該產品為國內同品種首家獲批,且率先完成生物等效性研究,按照化藥新4

    向勤邦生物公司“勤學邦”學習

      一、事由  1、3月28日,我與淮安檢驗檢疫局兩位食品實驗室主任參觀了勤邦生物技術有限公司。沒想到看到在走廊有《外文文獻譯文墻報》,這是我一生看到的首例。這墻報起名“勤學邦”。  2、昨天(5月15日),分析測試百科網卞總及小張編輯來我家,卞總看到我桌上有外文文獻,她好像感到意外...  事實上

    1首仿、8療效與原研一致仿制藥即將上市

      2018年心血管系統用藥受理最多的為仿制藥,有89個受理號,相對于2017年的30個增長了196.67%。本篇文章也將重點分析心血管用藥今年的仿制受理情況:以新3類申報的首防品種,哪些即將上市?以新4類申報的仿制品種,哪些是不同劑型的首仿上市?哪些上市后將直接通過一致性評價,占據市場優勢?一起來

    華海藥業“毒素門”背后:檢測技術跟不上制藥工藝?

      作為國內醫藥出口的“排頭兵”,7月初,因生產的纈沙坦原料藥被檢測出含一種N-亞硝基二甲胺(NDMA)的致癌物質,浙江華海藥業股份有限公司(以下簡稱“華海藥業”)卷入了一場“毒素門”風波。  目前,這一事件得到了多個國家部門的重視。29日晚間,國家藥監局新聞發言人介紹了華海藥業前述事件的有關情況,

    維生素概念爆發-民生健康、東北制藥漲停-爾康制藥等大漲

    維生素概念8日盤中強勢拉升,截至發稿,民生健康、東北制藥、圣達生物、能特科技、廣濟藥業、浙江醫藥漲停,爾康制藥漲超18%,西點藥業漲超8%。值得注意的是,東北制藥已連續3個交易日漲停。  消息面上,德國化工巨頭巴斯夫8月7日公告,受7月29日發生于德國路德維希港基地一裝置的火災影響,巴斯夫歐洲公司(

    注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉一致性評價通過!

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    日本大冢制藥將收購巴西健康食品巨頭

      據日本媒體報道,大冢制藥公司28日宣布,將通過海外子公司收購巴西最大型的健康和功能性食品企業“jasmine”。雖然大冢制藥方面并未明確透露具體的收購金額,但公司宣傳負責人介紹稱為數十億日元。  據大冢制藥稱,預計8月底前將獲得jasmine的所有股份。jasmine公司2013財年銷售額約為4

    英國4D制藥公司收購Tucana健康公司

      鑒于微生物組(microbiome)有望作為新療法的基礎,它已經引起人們的廣泛關注。如今,英國4D制藥公司(4D pharma plc,以下簡稱4D公司)通過收購愛爾蘭Tucana健康公司(Tucana Health,以下簡稱Tucana公司)獲得它的微生物組管線。  作為科克大學的衍生公司,T

    華大健康和土耳其公司ELIPS簽署合作協議

      2013年7月24日,華大健康和土耳其ELIPS公司正式簽署合作協議,宣布雙方將聯合開展無創產前基因檢測,以進一步提高土耳其當地人民的生育健康水平。ELIPS是土耳其當地一家主要致力于生物醫藥相關產品、設備及服務的公司。   胎兒染色體數目異常是一種常見的出生缺陷。臨床上常見的染色體非整倍體疾

    綠葉制藥副總裁姜華:“跨界”開發醫藥創新3.0

        綠葉制藥集團副總裁(國際業務與產品線)姜華????? 在當代科技發展日新月異、商業模式層出不窮的大背景下,“跨界”,已經越來越成為企業成功的關鍵要素之一。索尼、松下等數碼照相機最大的競爭對手不是奧林巴斯,不是佳能,而是蘋果IPHONE、三星GALAXY乃至華為P6手機。各大百貨公司的主要對手

    中國仿制藥走向何方?對“華海”們核查受挫的反思

      記得年初華北制藥先泰藥業歐盟檢查失敗在網絡上引起軒然大波,有的力挺聲援,懷疑是陰謀所致,有的失望痛責、恨鐵不成鋼。等到珠海聯邦歐盟檢查失敗、浙江海正FDA檢查失敗的消息傳來,論壇討論基本回歸了技術層面,GMP在不斷向前發展,當年的合規狀態不代表現在依然合規,審查的手段和力度在進步,然后數據完整性

    2013生物仿制藥高峰論壇在滬隆重召開

      報告會后,主辦方組織了專家主題討論環節,包括生物仿制藥研發與質量控制和生物仿制藥市場環境與商業化兩方面,現場參會人員積極提問,氣氛熱烈。主題討論  本次大會還得到了華蘭股份、eppendorf公司、賽諾邦格、羅氏、Irvine Scientific、sartorius等廠

    法國制藥巨頭賽諾菲2015年利潤健康上漲

      得益于美元升值帶來的外匯收益,法國制藥巨頭賽諾菲公司(Sanofi)本周四報道了利潤的健康上漲。  根據賽諾菲公司報告部門提供的數據,該公司的大多數收入是以美元計價的,在升值的美鈔期間換成歐元時,會產生更高的利潤。若不考慮匯率因素,該公司的收入會下降0.9%。  賽諾菲公司2015年的銷售額為3

    個人健康數據催生制藥行業新型合作方式

      普華永道(PWC)在新發布的一個報告中指出,新型個人裝備可以搜集患者的健康數據,那些尋求壓縮醫藥成本的付款人及供應商把患者個人信息及患者對藥物所產生反應的信息整合起來,某些情況下那些擔心落后的制藥公司也正在努力把所有的數據整合起來,利用大數據的力量來對行業進行綜合分析,試圖降低醫藥價格,促使醫藥

    ZL大面積到期-首仿藥申報數量劇增

      隨著全球ZL藥ZL大范圍到期,仿制藥成為包括跨國公司在內所有藥企重點關注的領域。如何把握ZL懸崖到來的契機、哪些領域更有望獲得先機,系中國制藥企業思考的重要命題。  來自CDE的數據顯示,首仿藥物業已成為中國藥物創新的重要領域,首仿藥申請數量激增,是今年上半年新藥申請快速增長的最主要因素。恒瑞、

    中國夢系列——健康生命夢,華工華農聯手打造

      ‘iGEM合成生物學新視界’  中國真正的崛起,不需要電商多么的發達,房地產多么的興盛  NO!  而是需要大健康生命智慧產業的崛起,更需要我們生物人團結、合作、溝通、創新   Yes!  撐起健康生命產業,需要學科跨界性的融合  合成生物學是生物科學一個

    側邦激振器脫水篩

      與振動電機脫水篩不同,側邦激振器脫水篩由4個激振器帶動,一臺篩機8個主偏心塊,24個副偏心塊,普通電機側裝在篩框外部提供動力,減輕機身重量,激振力更大,穩定性更強。更適合24小時不停機的工作。側邦激振器用的是黃油潤滑,需要定時保養。  除此之外,側邦激振器脫水篩在入料設置45度傾角,并在后擋板處

    最全的醫藥年報解析:211家上市公司年收入超8000億

      截至2016年4月30日,申萬醫藥生物行業211家公司2015年年報全部披露,211家上市公司全年收入8072.13億元,同比增長21%;歸屬母公司股東的凈利潤為644.38億,同比增長14%。  本文從縱向和橫向兩方面為您解讀醫藥行業:  1. 縱向比較  2010-2015年GDP、A股與s

    華創精科:領先的生物制藥分離、純化設備研發生產

      2013年6月25—27日,“第十三屆世界制藥原料中國展”在上海浦東新國際博覽中心舉辦,匯集來自20多個國家的2,500余家展商、4萬余名專業采購商,展會匯集醫藥市場最前沿的信息,再次呈現一個全方位的一站式制藥工業貿易平臺。深圳市華創精科生物技術有限公司作為本次展會的展商,展出了多臺層

    仿金針菇疏水材料

      這種材料采用苯二甲酸乙二醇酯(PET)的形式,在其表面上沉積一層緊密間隔的高而薄的納米結構,頂部有圓形斑點。金針菇同樣有長而細的莖,頂部是較大的圓形菌蓋。   被稱為納米enoki PET的塑料是透明的,水、牛奶、番茄醬,咖啡和橄欖油等液體可從其表面滑落。即使經過5000次彎曲循環,這些組合質量

    山寨食品也分高仿和低仿-產品外包裝上藏貓膩

      康帥傅,營養央線,旺哈哈,聽到這些詞兒您反應過來我們要說的是什么嗎?在字形、讀音上做文章,外包裝和知名品牌相似度高達80%以上,在今年的315特別節目中,我們就曝光了各種山寨食品。走訪中,記者發現這些山寨食品也分高仿和低仿,而且這些產品的外包裝上藏著不少貓膩。   在今年的315特別節目中,我們

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      本品主要成份為克拉霉素,其化學名稱為:6-0-甲基紅霉素。 其化學結構式為: 分子式:C 38H 69NO 13 分子量:747.96

    -尚華集團與邁博斯生物醫藥達成獨家合作協議

      2013年11月14日,中國上海-尚華集團(尚華)與邁博斯生物醫藥有限公司(以下簡稱邁博斯)就使用邁博斯特定的抗原和技術提供抗體研發服務,達成獨家代理和許可協議。   邁博斯經過研究開發,已成功獲得一項全新的免疫耐受打破技術。在雜交瘤單克隆抗體制備中,這項技術可用于高效研制針對蛋白抗原中保守抗

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