“四價流感病毒裂解疫苗”Ⅰ／Ⅱ期臨床試驗正式啟動
6月18日，步長制藥公告，子公司產品“四價流感病毒裂解疫苗”獲得了云南省疾病預防控制中心疫苗臨床試驗倫理委員會倫理審查批件，啟動Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。 四價流感病毒裂解疫苗主要用于刺激機體產生抗流行性感冒病毒的免疫力，預防本毒株引起的流行性感冒。根據米內網數據統計顯示，2018 年中國流感病毒裂解疫苗折算批簽發額為 48,172 萬元，2019 年中國流感病毒裂解疫苗折算批簽發額為 96,720 萬元。 據了解，截至本公告日，該公司在此項目上已投入的研發費用約為 3,690.95 萬元。......閱讀全文
簡述四價流感病毒裂解疫苗的發展歷程
四價流感病毒裂解疫苗是華蘭生物疫苗股份有限公司生產的。該疫苗適用于預防6月齡至35月齡人群流感病毒的感染。 2022年5月31日，四價嬰幼兒流感病毒裂解疫苗獲得批簽發證明并開始供應。 2022年10月19日，四價流感病毒裂解疫苗（MDCK 細胞）Ⅰ期臨床啟動會在山東鄒城市啟動。
“四價流感病毒裂解疫苗”Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗正式啟動
6月18日，步長制藥公告，子公司產品“四價流感病毒裂解疫苗”獲得了云南省疾病預防控制中心疫苗臨床試驗倫理委員會倫理審查批件，啟動Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。 四價流感病毒裂解疫苗主要用于刺激機體產生抗流行性感冒病毒的免疫力，預防本毒株引起的流行性感冒。根據米內網數據統計顯示，2018 年中國流感病毒
今冬流感病毒毒株查清楚了四價流感疫苗可能下半年上市
進入冬季以來，一面是流感肆虐，一面是PM2.5爆表。本波流感有何特點？是否出現傳聞中的病毒變異呢？空氣污染對人類健康又有何危害？1月17日，在廣州的“冬季呼吸道疾病預防”市民公益健康講壇上，科技日報記者采訪了中國工程院院士、著名呼吸病學專家鐘南山。 B型流感病毒未發生明顯變異 “目前
四價流感疫苗在我國首次獲批上市
記者6月11日從國家藥品監督管理局獲悉，四價流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市，用于預防3歲及以上人群流感病毒的感染。這是我國首個上市的四價流感疫苗，此前我國市場上的流感疫苗均為三價流感疫苗。 據國家藥品監督管理局有關負責人介紹，此次獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗除包含普通三價流感疫苗的A1、A3、
GSK獲FDA批準開始裝運四價流感疫苗
葛蘭素史克(GSK)8月5日宣布，已收到FDA的批準，開始裝運2013-2014季FLUARIX QUADRIVALENT(流感疫苗)，向美國疾控預防中心(CDC)配送中心和美國醫療保健提供者供貨。該疫苗是首個上市銷售的4價流感疫苗。 FLUARIX QUADRIVALENT于20
四價流感疫苗獲批上市－新增流行毒株
6月11日，國家藥品監督管理局（以下簡稱國家藥監局）發布公告稱，四價流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市，用于預防3歲及以上人群流感病毒的感染。這是我國首個獲批上市的四價流感疫苗，之前我國市場上的流感疫苗均為三價流感疫苗。圖片來源于網絡 此次獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗除包含普通三價流感疫苗的A
流感病毒與流感疫苗
1. 流感病毒的形態及實驗室分離純化：l#61472;引起人類流感的病毒是冠狀病毒。冠狀病毒只感染脊椎動物。l#61472;感染流感病毒后會引起人與動物的呼吸道、消化道與神經系統病患。l#61472;流感病毒的代表型在上世紀 60年代被查明， 60年代后對各種流感病毒的完整形態已進行了深入研究。冠狀
流感病毒與流感疫苗
1. 流感病毒的形態及實驗室分離純化： 引起人類流感的病毒是冠狀病毒。冠狀病毒只感染脊椎動物。 感染流感病毒后會引起人與動物的呼吸道、消化道與神經系統病患。 流感病毒的代表型在上世紀 60年代被查明， 60年代后對各種流感病毒的完整形態已進行了深入研究。冠狀病毒的基因圖譜序列（包括各種蛋白酶和病毒內
國際首個諾如病毒四價疫苗獲批進入臨床研究
近日，采用中國科學院上海巴斯德研究所核心技術開發的四價重組諾如病毒疫苗獲得國家藥品監督管理局批準，將作為國家I類預防性生物制品進入臨床研究。 諾如病毒是急性病毒性胃腸炎的頭號病原，全球每年約6.85億人次感染、逾21萬人死亡。近年來，我國諾如病毒感染頻發，是亟待解決的突發公共衛生安全問題。諾如
HPV二價疫苗與四價疫苗的功效有哪些區別？
HPV二價疫苗與四價疫苗相同，是針對HPV16、HPV18型別的宮頸癌的疫苗，所利用的L1蛋白是截短自桿狀病毒－昆蟲細胞表達系統表達C端，其制備方法是通過多步層析及體外解聚再組裝，是一種均一的VLPs。HPV四價疫苗是首個HPV預防疫苗，針對HPV16、HPV18型別的宮頸癌及HPV16、HPV11
九價HPV疫苗上市了，二價和四價HPV疫苗還有用嗎？
2018年4月28日，國家藥品監督管理局有條件批準用于預防宮頸癌的九價人乳頭狀瘤病毒疫苗（以下簡稱九價HPV疫苗）。至此，全球已經上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應，能更好地滿足公眾對疫苗接種的不同需求，為宮頸癌的預防提供了新的有效手段。 九價HPV疫苗上市了，此前上市的二價、四價疫苗
阿斯利康4價流感疫苗獲歐盟批準
阿斯利康(AstraZeneca)12月6日宣布，流感疫苗Fluenz Tetra獲歐盟委員會(EC)批準，用于2歲至18歲青少年和兒童群體，用于預防季節性流感。Fluenz Tetra是一種噴鼻劑型四價減毒活流感疫苗，經鼻腔給藥，該疫苗將成為歐盟上市的首個也是唯一一種噴鼻劑型四價流感疫
Novavax四價納米顆粒流感疫苗NanoFlu關鍵III期試驗獲得成功
Novavax是一家致力于發現、開發和商業化創新疫苗用于預防嚴重傳染病的生物技術公司。近日，該公司宣布，其四價流感納米顆粒疫苗NanoFlu在關鍵性III期研究中達到了主要終點和次要終點，數據具有統計學顯著差異。Novavax將根據美國FDA的加速批準途徑在美國提交NanoFlu的生物制品許可申
新型四價疫苗，同時抵御埃博拉等四種最致命出血熱病毒
病毒性出血熱是一組由蟲媒病毒所引起的自然疫源性疾病，以發熱、水腫、出血、休克和多器官衰竭為主要臨床特征。 20世紀60年代以來，世界各地發現了十幾種由病毒引起的出血熱，病原分屬于4科，即披膜病毒科、布尼亞病毒科、沙粒病毒科和絲狀病毒科。 在這些出血熱病毒中，兩類絲狀病毒（埃博拉病毒和馬爾堡病
流感病毒裂解疫苗的簡介
流感病毒裂解疫苗，適應癥為用于成人和6個月以上兒童預防流感。 每0.5 ml疫苗含以下病毒株的純化抗原： A3型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原15 μg [2012/2013年度：甲/維多利亞/361/2011 (H3N2)-類似株； 甲/維多利亞/361/2011 (IVR-165)]
流感滅活病毒疫苗的定義
中文名稱流感滅活病毒疫苗英文名稱influenza inactivated virus vaccine定 義由接種于雞胚的流感病毒經滅活、純化而制成的一種用于預防流感的疫苗。包括全病毒體疫苗和裂解病毒疫苗。應用學科免疫學（一級學科），應用免疫（二級學科），免疫預防（三級學科）
三問宮頸癌疫苗：二價四價夠用嗎
核心閱讀 宮頸癌疫苗分為二價、四價、九價。價越高，預防比例越高。國內可以預約接種的二價、四價疫苗，已經退出了美國市場，不是因為安全性或疫苗效力問題，而是價格問題。目前世界衛生組織對這3種疫苗的推薦沒有偏好。 九價疫苗沒有進入我國，與疫苗注冊制度有關，卡在了臨床試驗上。專家建議應推動疫
三問宮頸癌疫苗：二價四價夠用嗎
宮頸癌疫苗分為二價、四價、九價。價越高，預防比例越高。國內可以預約接種的二價、四價疫苗，已經退出了美國市場，不是因為安全性或疫苗效力問題，而是價格問題。目前世界衛生組織對這3種疫苗的推薦沒有偏好。 九價疫苗沒有進入我國，與疫苗注冊制度有關，卡在了臨床試驗上。專家建議應推動疫苗注冊制度的改革，還
流感疫苗的應用和流感病毒的變異
流感疫苗的應用：重要性：流感會引起區域甚至世界性大流行發病率和死亡率很高，對于兒童與老年人，發病率與死亡率更高。由于目前全世界各國老年人口增加比例高于其他年齡段，流感大范圍流行的后果將十分嚴重。目前唯一可行的預防措施是疫苗接種。流感全病毒滅活疫苗在全世界范圍內使用已半個多世紀，50多年來由全病毒滅
首支不含病毒流感疫苗問世
新疫苗不使用取自病菌表面的兩種蛋白質，而是通過mRNA編碼其中的一個蛋白質 一種新的疫苗策略能讓流感疫苗更便宜、更安全、更容易生產。使用合成信使核糖核酸（mRNA）代替從病毒中提純的蛋白質，德國科學家宣稱，生產出的這種疫苗能保護老鼠、白鼬和豬免受流感侵害。 “這是一種十分
流感病毒裂解疫苗的接種對象
流行性感冒裂解疫苗推薦用于成人和6個月以上兒童預防流感。 本品特別推薦給以下人群： -60歲以上人群。 -患有心血管系統疾病、代謝性疾病（糖尿病）、囊性纖維化、慢性呼吸系統疾病和慢性腎功能不全者。 -先天性或獲得性免疫功能低下或缺陷患者。 -居住在養老院或療養院的人群。 本品
流感病毒裂解疫苗的藥理毒理
接種流行性感冒裂解疫苗后，可以誘導機體產生針對血凝素和神經氨酸酶表面抗原的抗體，這些抗體可以中和流感病毒。 血清中的血凝素抑制滴度不少于1:40時被認為有保護。 具有保護性抗體的濃度通常在2-3周內獲得。由疫苗產生的對于疫苗相同株或類似株的免疫保護持續時間有所不同，通常為6-12個月。由流行
流感滅活病毒疫苗的功能作用
中文名稱流感滅活病毒疫苗英文名稱influenza inactivated virus vaccine定 義由接種于雞胚的流感病毒經滅活、純化而制成的一種用于預防流感的疫苗。包括全病毒體疫苗和裂解病毒疫苗。應用學科免疫學（一級學科），應用免疫（二級學科），免疫預防（三級學科）
流感滅活病毒疫苗的基本介紹
中文名稱流感滅活病毒疫苗英文名稱influenza inactivated virus vaccine定 義由接種于雞胚的流感病毒經滅活、純化而制成的一種用于預防流感的疫苗。包括全病毒體疫苗和裂解病毒疫苗。應用學科免疫學（一級學科），應用免疫（二級學科），免疫預防（三級學科）
簡述流感病毒裂解疫苗的禁忌
已知對疫苗中的一個或多個成份（包括疫苗的活性成份和輔料（見前））過敏的人群不能接種疫苗，特別是對雞蛋蛋白超敏者不能接種疫苗。 在患有高熱性疾病或急性感染時，建議當體溫降到正常2周后接種疫苗。 伴有發熱或無發熱癥狀的輕度疾病不應是使用本品的禁忌。
美國CDC:－今秋打一場漂亮的流感反擊戰
雖然2013年8月份的流感疫苗貨源充足、效果顯著，美國的疫苗供應商們已經著手開始大量運送新的流感疫苗，為即將到來的9月和10月的流感季做好充分的防御，打響了美國今秋流感反擊戰的第一炮。 美國疾病預防控制中心(Centers for Disease Control and Prevent
國內疫苗相繼降價－行業亟待突圍發展
近日來，多家疫苗企業相繼對旗下數款不同種類的疫苗宣布降價，除了流感疫苗外，還包括明星產品HPV疫苗，以及水痘疫苗、輪狀病毒疫苗等等。目前，疫苗行業的市場格局如何？哪些因素在助推企業下調產品價格？企業將如何應對價格下調帶來的業績壓力？后續又將如何實現發展破局？ 繼國藥集團之后，6月4日晚間，華蘭疫苗
關于流感病毒裂解疫苗的包裝介紹
原始包裝為注射器裝，便于直接注射使用。 1劑量疫苗含0.5ml混懸液（帶/不帶注射器）。 10×1劑量疫苗，每劑含0.5ml混懸液（帶/不帶注射器）。 20×1劑量疫苗，每劑含0.5ml混懸液（帶/不帶注射器）。 1劑量疫苗含0.25ml混懸液（帶/不帶注射器）。 10×1劑量疫苗，每
關于流感病毒裂解疫苗的貯藏介紹
疫苗必須儲存在+2℃至+8℃的冷藏柜中，且不能凍結。 為避光保存疫苗，疫苗應保存在其原始包裝中。 疫苗應放置在兒童不能觸及的地方。
簡述A型流感病毒的接種疫苗情況
2018年6月11日，四價流感病毒裂解疫苗在我國獲批上市，用于預防3歲及以上人群流感病毒的感染，獲批上市的四價流感病毒裂解疫苗除包含普通三價流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外，還包含BY型流感病毒。