中華人民共和國藥品管理法（一）
(1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過 2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議第一次修訂 根據2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議《關于修改〈中華人民共和國海洋環境保護法〉等七部法律的決定》第一次修正 根據2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十四次會議《關于修改〈中華人民共和國藥品管理法〉的決定》第二次修正 2019年8月26日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議第二次修訂) 目 錄第一章 總 則第二章 藥品研制和注冊第三章 藥品上市許可持有人第四章 藥品生產第五章 藥品經營第六章 醫療機構藥事管理第七章 藥品上市后管理第八章 藥品價格和廣告第九章 藥品儲備和供應第十章 監督管理第十一章 法律責任第十二章 附 則第一章 總 則 第一條......閱讀全文
中華人民共和國藥品管理法（一）
(1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過 2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議第一次修訂 根據2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議《關于修改〈中華人民共和國海洋環境保護法〉等七部法律的決定》第一次修正 根據2015
中華人民共和國藥品管理法
1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過;2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議修訂;根據 2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議《關于修改等七部法律的決定》第一次修正;根據2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常
中華人民共和國藥品管理法（二）
第九章 藥品儲備和供應?第九十二條 國家實行藥品儲備制度,建立中央和地方兩級藥品儲備。?發生重大災情、疫情或者其他突發事件時,依照《中華人民共和國突發事件應對法》的規定,可以緊急調用藥品。?第九十三條 國家實行基本藥物制度,遴選適當數量的基本藥物品種,加強組織生產和儲備,提高基本藥物的供給能力,滿足
中華人民共和國藥品管理法實施條例
（2002年8月4日中華人民共和國國務院令第360號公布 根據2016年2月6日國務院第666號令《國務院關于修改部分行政法規的決定》修訂） 第一章 總 則 第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》），制定本條例。 第二條 國務院藥品監督管理部門設置國家藥
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》線上公益培訓成功舉辦
2月10日，國家藥監局舉辦《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《條例》）線上公益培訓，近125萬人次在線參加。 培訓前，國家藥監局黨組成員、副局長黃果致辭，要求各地藥監部門將貫徹落實《條例》作為當前一項重要任務加緊部署，深入開展學習培訓活動。各企事業單位、廣大醫藥工作者要抓緊學法，深
中國人民解放軍實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
中國人民解放軍實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法（2004年12月9日中華人民共和國國務院、中華人民共和國中央軍事委員會令第425號公布 2025年4月5日中華人民共和國國務院、中華人民共和國中央軍事委員會令第805號修訂）第一章 總 則第一條 為了加強軍隊藥品管理，根據《中華人民共和國藥品管理
中國人民解放軍實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
第805號現公布修訂后的《中國人民解放軍實施〈中華人民共和國藥品管理法〉辦法》，自2025年6月1日起施行。中央軍委主席?習近平 國務院總理?李強 2025年4月5日 中國人民解放軍實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法（2004年12月9日中華人民共和國國務院、中華人民共和國中央軍事委
生產銷售假劣藥－甘肅11家藥企被處罰
8月4日，甘肅省張掖市藥監局發布《行政處罰信息公開報表（局網站）》，公開118起行政處罰案件。 其中有22起案件涉及13家藥品生產、經營企業。除張掖市銀杏林藥業有限公司、蘭州強生醫藥有限責任公司的主要違法事實為將終止妊娠藥品銷售給未獲得施行終止妊娠手術資格的機構外，其余11家藥企的主要違法事實
新《藥品管理法》亮點多
近日，新《藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過，將自今年12月1日起施行。藥品關乎每個人的健康，這部法律新修訂后，將帶來哪些重大變化和亮點？ 新《藥品管理法》要求，藥品研制、生產、經營、使用活動的全過程，都要保證信息真實、準確、完整和可追溯。 藥企不光要對藥品全生命周期擔責
國家藥監局：公布8起藥品違法案件典型案例
2023年以來，各級藥品監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院關于加強藥品安全的一系列決策部署，扎實推進藥品安全鞏固提升行動，持續加強藥品安全監管工作，嚴厲打擊藥品領域違法犯罪行為，依法查處了一批重大案件，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。現將8起藥品領域違法典型案例公布如下。 一、山東京御
藥監局正式取消藥品GMP、GSP認證，不受理申請、不發放證書
《中華人民共和國藥品管理法》自2019年12月1日起施行。近日，國家藥監局發布關于貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》有關事項的公告。根據公告，自2019年12月1日起，取消藥品GMP、GSP認證，不再受理GMP、GSP認證申請，不再發放藥品GMP、GSP證書。詳情如下：國家藥監局關于貫徹實施《
國家藥監局公布4起藥品違法案件典型案例
各級藥品監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院關于加強藥品安全的一系列決策部署，扎實推進藥品安全鞏固提升行動，持續加強藥品監督管理，嚴厲打擊藥品領域違法犯罪行為，依法查處了一批重大案件，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。現將4起藥品違法案件典型案例公布如下。 一、武漢楊紅林醫藥有限公司銷售假
曝光！甘肅省12家藥企制售假劣藥
中藥飲片的質量問題令人堪憂！ 近日，甘肅省武威市藥監局發布《涼州區藥監局2016年12月份行政處罰案件信息公開表》，共公開46起行政處罰案件——其中，涉及藥品經營企業12起，且有11起是與中藥飲片假冒偽劣有關。 說到中藥，甘肅的氣候條件非常適合中藥材的種植、儲存和加工，是全國中藥材主產區之一
跟蹤檢查，21家藥企56條問題通報！
關于對大連萬福制藥有限公司等藥品生產企業開展藥品GMP跟蹤檢查 有關情況的通報 根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品生產質量管理規范》等法律、法規、規章規定，現將我局對大連萬福制藥有限公司等20家藥品生產企業開展藥品GMP跟
國家藥監局公布4起中藥違法案件典型案例
各級藥品監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院關于中醫藥傳承創新發展的決策部署，持續加強中藥全鏈條、全生命周期監督管理，嚴厲打擊違法犯罪行為，依法查處了一批重大案件，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。現將4起中藥違法案件典型案例公布如下。 一、李某等人生產銷售假藥案。2023年7月，安徽省
《藥品數據管理規范（征求意見稿）》公開征求意見
為進一步加強藥品生命周期管理，保證藥品質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織起草了《藥品數據管理規范（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2017年10月1日前將有關意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監督管理總
長生生物因百白破疫苗不合格－被吉林食藥監罰344萬元
資料圖：公告截圖 中新網7月19日電 長生生物7月19日晚在深交所發布公告稱，7月18日，長生生物科技股份有限公司全資子公司長春長生生物科技有限責任公司收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》(下稱《處罰決定書》)，累計被罰沒344萬元。 《處罰決定書》稱，在國家藥品專項抽檢中，長春長生生
中華人民共和國放射性污染防治法（一）
第一章 總則 第一條 為了防治放射性污染，保護環境，保障人體健康，促進核能、核技術的開發與和平利用，制定本法。 第二條 本法適用于中華人民共和國領域和管轄的其他海域在核設施選址、建造、運行、退役和核技術、鈾（釷）礦、伴生放射性礦開發利用過程中發生的放射性污染的防治活動。 第三條 國家對放射性污
食藥監總局公開征求《藥品境外檢查規定（征求意見稿）》
為規范藥品境外檢查工作，保證進口藥品質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及有關規定，國家食品藥品監督管理總局組織起草了《藥品境外檢查規定（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。請于2017年9月24日前將有關意見以電子郵件形式反饋至國家食品藥品監督管理總局
國家藥監局公布5起藥品經營環節“清源”行動違法違規典型案例
各級藥品監督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院有關加強藥品安全工作的決策部署，持續加強藥品監督管理，深入開展藥品經營環節“清源”行動，嚴厲打擊藥品經營違法違規行為，切實保障人民群眾身體健康和用藥安全。現將“清源”行動違法違規典型案例公布如下： 一、廣東省惠州市惠東縣稔山鎮燕記藥店非法渠道購進藥
關于特酚偽麻片的基本信息介紹
特酚偽麻片，用于感冒引起的頭痛、發熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀。 2018年11月23日，根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規定，經國家藥品監督管理局組織再評價，認為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應，使用風險大
線上買藥需謹慎！國家藥監局通報網絡藥商非法銷售
國家藥監局12月4日發布第三批藥品網絡銷售典型案例。第三批藥品網絡銷售典型案例公布如下： 一、美團入駐商家無證經營藥品案 2023年3月，江西省南昌市市場監督管理局根據國家藥品網絡銷售監測平臺監測線索，對美團入駐商家江西煒和堂電子商務公司進行檢查，發現該商家使用偽造的《藥品經營許可證》通過網
新修訂《藥品管理法》審議通過－12月正式施行
8月26日，第十三屆全國人大常委會第十二次會議在北京閉幕，會議表決通過《中華人民共和國藥品管理法》修訂案。新修訂《藥品管理法》將于2019年12月1日正式施行。 此次《藥品管理法》自1984年頒布以來第二次進行系統性、結構性的重大修改，將藥品領域改革成果和行之有效的做法上升為法律，將為公眾健康
藥品管理法針對藥品標準的法律規定
《中華人民共和國藥品管理法》針對藥品標準有以下法律規定:?第十條 ?除中藥飲片的炮制外,藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產,生產記錄必須完整準確。藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的,必須報原批準部門審核批準。?中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制;國家藥品標準沒
張家口曝光整治食品藥品安全問題聯合行動四起典型案例
2019年11月28日，河北省張家口市政府新聞辦舉行張家口市整治食品藥品安全問題聯合行動情況通報新聞發布會。為嚴厲打擊食品藥品違法違規行為，全面治理食品藥品行業突出問題，切實提高公眾對食品安全的認知度和滿意度，會上張家口市市場監管局曝光了4起典型案例。 河北億能普藥業有限公司生產劣藥案 在藥
關于呋喃唑酮的注意事項介紹
國家藥監局2019年2月15日發布公告，因存在嚴重不良反應，決定即日起停止含呋喃唑酮復方制劑在我國的生產、銷售和使用，已上市藥品今年3月底前由生產企業召回。 國家藥監局在《關于停止生產銷售使用含呋喃唑酮復方制劑的公告（2019年第9號）》中提到，根據《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中
重磅！2018藥品有效期新規定
8月26日，第十三屆全國人大常委會第十二次會議在北京閉幕，會議表決通過《中華人民共和國藥品管理法》修訂案。新修訂《藥品管理法》將于2019年12月1日正式施行。 修訂后的藥品管理法共十二章，155條，加大了對藥品違法行為的處罰力度。修訂草案明確假藥包括：所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的藥
國家食品藥品監督管理總局發布2015版《中國藥典》
根據《中華人民共和國藥品管理法》，《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》，2015年版）經第十屆藥典委員會執委會全體會議審議通過，現予發布，自2015年12月1日起實施。《中國藥典》（2015年版）目錄見附件。 特此公告。 附件：《中國藥典》（2015年版）目錄 食品藥品監管總局
藥品管理法修正草案提交審議－增加疫苗條款
22日，藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題，修訂相關法條，落實企業主體責任和監管部門監管責任，旨在完善統一權威的藥品監管體制和制度。其中，強化全過程監管、明晰藥品監管職責、全面加大處罰力度、實施藥品上市許可持有人制度，成為草案修訂的四大亮點，及時回應了
“四個最新”——藥品管理法完成全面大修
新修訂的藥品管理法有哪些新的制度和亮點？對此，全國人大常委會法工委行政法室主任袁杰今日表示，這其中體現了“四個最新”，并逐一作出解釋。 十三屆全國人大常委會第十二次會議今日表決通過了新修訂的藥品管理法。 新修訂的藥品管理法有哪些新的制度和亮點？對此，袁杰專題新聞發布會上介紹稱，“疫苗管理法是