瑞德西韋獲美國藥管局“孤兒藥”認定
美國食品和藥物管理局官網數據庫顯示，已進入治療新冠肺炎臨床試驗的藥物瑞德西韋23日被藥管局認定為“孤兒藥”，涉及適應癥為新冠肺炎。瑞德西韋是美國吉利德科技公司一款在研藥，尚未在全球任何地方獲批上市。美國藥管局官網信息顯示，瑞德西韋僅得到“孤兒藥”認定，還沒有獲得“孤兒藥”用途的上市批準。美國“孤兒藥”認定是為了鼓勵企業研發治療罕見病的藥物。根據美國《孤兒藥法案》，用于治療美國境內患者少于20萬人的疾病的藥物可申請“孤兒藥”資格，獲得認定后可享受上市前到上市后一系列優惠政策，包括加速審批、稅收抵免、研發資助、免除新藥申請費以及批準上市后可享受7年市場獨占期等。瑞德西韋是一種核苷類似物，原用于抗埃博拉病毒感染的臨床試驗，一些體外及動物研究顯示，一定濃度下該藥可對嚴重急性呼吸綜合征（SARS）冠狀病毒和中東呼吸綜合征（MERS）冠狀病毒起到抑活作用。基于“同情用藥”原則，美國研究人員今年1月對一名新冠肺炎患者使用了瑞德西韋，患者癥狀在......閱讀全文
瑞德西韋成為孤兒藥－國內如何應對
3月24日，美國食品和藥品管理局（FDA）批準認證該國吉利德科學公司的瑞德西韋（Remdesivir）孤兒藥認證，適應癥為新冠肺炎（COVID-19）。 根據美國《孤兒藥法案》，FDA將為制藥公司提供7年的市場獨占期。其間，該藥物僅由原研發企業獨家生產銷售，FDA不再批準其他具有相同適應癥的藥
美國FDA認證瑞德西韋為新冠孤兒藥卻遇反轉為哪般？
美國食品和藥物管理局官網數據庫顯示，美國吉利德科技公司一款在研藥、已進入治療新冠肺炎臨床試驗的藥物瑞德西韋23日被藥管局認定為“孤兒藥”，涉及適應癥為新冠肺炎。瑞德西韋獲得孤兒藥資格 瑞德西韋是一種核苷類似物，原用于抗埃博拉病毒感染的臨床試驗，一些體外及動物研究顯示，一定濃度下該藥可對嚴重急性
瑞德西韋獲美國藥管局“孤兒藥”認定
美國食品和藥物管理局官網數據庫顯示，已進入治療新冠肺炎臨床試驗的藥物瑞德西韋23日被藥管局認定為“孤兒藥”，涉及適應癥為新冠肺炎。瑞德西韋是美國吉利德科技公司一款在研藥，尚未在全球任何地方獲批上市。美國藥管局官網信息顯示，瑞德西韋僅得到“孤兒藥”認定，還沒有獲得“孤兒藥”用途的上市批準。美國“孤兒藥
對抗新冠肺炎－這些藥上了熱搜！克力芝、雙黃連、瑞德西韋
國家衛生健康委員會官方網站顯示，截至2月11日24時，據31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告，現有確診病例38800例（其中重癥病例8204例），累計治愈出院病例4740例。 進入2020年，新型冠狀病毒感染的肺炎（簡稱新冠肺炎）疫情狀況每每牽動國人的心，當前舉國科學家、一線醫務人
美國認證瑞德西韋為孤兒藥，會影響我們申請ZL嗎
3月24日，美國食品和藥品管理局（FDA）批準認證該國吉利德科學公司的瑞德西韋（Remdesivir）孤兒藥認證，適應癥為新冠肺炎（COVID-19）。 根據美國《孤兒藥法案》，FDA將為制藥公司提供7年的市場獨占期。其間，該藥物僅由原研發企業獨家生產銷售，FDA不再批準其他具有相同適應癥的
美藥管局批準首款新冠治療藥物瑞德西韋
??美國食品和藥物管理局22日批準抗病毒藥物瑞德西韋用于新冠成人患者以及12歲以上、體重40公斤以上兒童患者的住院治療。這是首款獲美藥管局批準的治療新冠藥物。 瑞德西韋是美國吉利德科技公司研發的抗病毒藥物，原用于治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合征等疾病。美藥管局在一份聲明中表示，瑞德西韋僅能在醫院
瑞德西韋和氯喹能有效抑制新冠病毒
第10名：瑞德西韋和氯喹能有效抑制新冠病毒 Altmetric指數：7292 論文標題：Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in v
瑞德西韋同情用藥范圍正在擴大
3月29日，吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day在關于瑞德西韋的公開信中表示，吉利德關于瑞德西韋的同情用藥正在向“擴大可及”方案過渡，通過“擴大可及”方案，醫院或醫生可以同時為多個重癥患者申請瑞德西韋的緊急用藥。截至3月28日，美國的一些初始站點已經啟動并運行，預計在其他國家的站
吉利德CEO公開信：無償提供瑞德西韋用于新冠治療
在過去的一周，吉利德一直在與監管機構協商，為瑞德西韋這個新型冠狀病毒肺炎的潛在治療藥物建立更多的擴大可及方案。通過該方案，醫院或醫生能夠在同一時間為多名重癥患者申請緊急使用瑞德西韋。這些患者無法參加臨床試驗，然而，對他們、他們的家人和為他們提供治療的醫護人員來說，“緊急”是最真實的描述。 我們
吉利德Remdesivir(瑞德西韋)抑制新冠病毒－對中國無償援助
? ?美國首例確診病例在接受吉利德科學在Remdesivir(瑞德西韋)作為特效藥診療之后,病情出現了迅速緩解。據上觀新聞,關于美國吉利德公司研發的抗病毒藥remdesivir(瑞德西韋)被美國科學家認為有望對冠狀病毒進行抑制！? ??? ?美國吉利德科學公司(GILD.O)周五表示，該公司提供了實
武漢病毒所搶注瑞德西韋新冠病毒ZL系誤讀
新型冠狀病毒怡情爆發以來持續爭議不斷的中國科學院武漢病毒研究所（以下簡稱“武漢病毒所”）又一次站上了輿論焦點。 2月4日晚，武漢病毒所官網發布一篇名為《我國學者在抗2019新型冠狀病毒藥物篩選方面取得重要進展》的稿件，稿件表示： 近日，中國科學院武漢病毒研究所/生物安全大科學研究中心與軍事科
吉利德董事長：已向超千人提供瑞德西韋
3月29日，美國藥企吉利德科學官微發布《關于瑞德西韋：來自吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day的公開信》。 在公開信中，吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day介紹，作為該公司旗下治療新冠肺炎潛在有效藥物，有多項關于瑞德西韋的研究正在進行中，“我們有望在接下來的幾周
吉利德董事長：已向超千人提供瑞德西韋
3月29日，美國藥企吉利德科學官微發布《關于瑞德西韋：來自吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day的公開信》。 在公開信中，吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day介紹，作為該公司旗下治療新冠肺炎潛在有效藥物，有多項關于瑞德西韋的研究正在進行中，“我們有望在接下來的幾
鐘南山：美國必須有更強有力的措施
4月2日，新冠疫情防控經驗國際分享會在線召開。中國工程院院士鐘南山、李蘭娟及海內外專家出席了分享會。會上他們為國際疫情的防控治療等給出這些建議。 【防控】鐘南山：美國必須有更強有力的措施 “我有點擔心美國即將發生的情況，美國的問題將是全球的問題，聯邦政府必須要采取更激烈的、更強有力的舉措。”
面對全球疫情，鐘南山、李蘭娟給出這些建議
4月2日，新冠疫情防控經驗國際分享會在線召開。中國工程院院士鐘南山、李蘭娟及海內外專家出席了分享會。會上他們為國際疫情的防控治療等給出這些建議。 【防控】鐘南山：美國必須有更強有力的措施 “我有點擔心美國即將發生的情況，美國的問題將是全球的問題，聯邦政府必須要采取更激烈的、更強有力的舉措。
瑞德西韋中美新冠臨床結果大相徑庭－最終能否獲批？
民間稱瑞德西韋為“人民的希望”，中國從2月開始臨床試驗，美國的吉利德公司、NIH下屬NIAID也分別開展臨床實驗。 4月11日，《新英格蘭醫學》雜志在線發布了瑞德西韋（Remdesivir）治療新冠肺炎重癥患者的首個臨床研究結果，68%改善60%副作用，該藥的中國重癥臨床試驗已中止（原定4月
瑞德西韋臨床試驗失敗？日本特批其為首款新冠治療藥物
近期，為了盡快研發出可以有效治療新冠疫情的疫苗，全球正興起疫苗競賽。外媒此前表示，中國在這場競賽中將會是一個頗具競爭力的參與者。4月24日，中國就傳來一個好消息。據報道，由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗已經進入Ⅱ期臨床研究，這意味著中國滅活疫苗的研發正繼續領跑全球。
氯奎寧+快利佳+瑞德西韋－美國首位華裔新冠患者出院了
前幾周，我們報道了紐約首位華裔新冠肺炎確診患者蔡敏(James Cai)的遭遇。 當時他透過推特發出求救和警告，曾提到病情嚴重、對醫院治療不滿意、請求轉院等。 好消息是！他出院了。 3月21日，首位華裔新冠肺炎確診患者蔡敏(James Cai)在推特上宣布自己結束近三周的治療。 自己獲得
瑞德西韋能否廣泛應用？
2月5日，由美國吉利德公司開發的瑞德西韋在武漢正式啟動臨床試驗，第一批病例入組工作就位，首批新型冠狀病毒感染的肺炎重癥患者2月6日將接受用藥。 最近，瑞德西韋被視為有望治療新冠肺炎的特效藥中的“種子選手”。 據報道，2月2日，瑞德西韋治療新冠肺炎的臨床試驗獲批。 隨后，有消息稱，瑞德西韋“
鐘南山談新冠肺炎疫情峰值：初步估計在2月中下旬
2月17日下午，廣州醫科大學附屬第一醫院副院長張挪富帶領廣東醫療隊，在武漢協和醫院西院區通過網絡平臺與鐘南山院士進行視頻會診。期間，鐘南山院士表示根據現有數學模型和政府采取的有力措施，預計在2月中下旬出現峰值，4月左右全國疫情會平穩。 延伸閱讀： “新藥”瑞德西韋4月出結果，“老藥”獲鐘南山
瑞德西韋到底有沒有效？《柳葉刀》發表中國臨床研究結果
當地時間4月29日晚，《柳葉刀》正式在線發表了在中國進行的瑞德西韋全球首個隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗。 結果顯示，與安慰劑相比，抗病毒藥物瑞德西韋治療危重癥住院患者，并未加快新冠肺炎患者的恢復速度，也未降低病死率。 試驗結果：臨床改善時間無統計學差異 研究發現，瑞德西韋組和安
短期放出“有效藥”瑞德西韋的是家什么公司？
2 月 1 日，權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）在線發表了多篇關于新型冠狀病毒（2019-nCoV）病例的論文，其中一篇關于美國首例新型冠狀病毒患者的病例診療過程以及臨床表現的文章，在經翻譯后，迅速引發國內關注。 一名35歲的男子從中國武漢探望家人后返回華盛頓州，被確診感染新型冠
《科學》：饒子和團隊又一新冠最新研究，和瑞德西韋有關
在新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）引起疫情爆發的當下，抗病毒藥瑞德西韋（remdesivir）在全世界備受關注，用于治療COVID-19患者的臨床結果牽動無數人的心。 瑞德西韋是一款尚未獲批的抗病毒藥，原本計劃被用于治療埃博拉病毒引起的疾病。而人們對瑞德西韋抗新冠病毒感染的潛力寄予厚望，與
日本“特批”瑞德西韋－安全性和有效性仍待評估
美國時間5月7日，吉利德宣布，日本厚生勞動省（MHLW）已通過特殊審批途徑，批準瑞德西韋作為新冠病毒感染的治療藥物。 前不久，瑞德西韋獲得美國食品和藥物管理局（FDA）緊急使用授權。 據悉，此次日本“特批”瑞德西韋，將原來的審查手續簡略化，引起日媒關注，一些日本國內專家要求政府慎重行事。
吉利德的瑞德西韋療效？官方辟謠：待定
中日友好醫院辟謠：瑞德西韋臨床試驗結果未出中日友好醫院副院長曹彬 2月6日晚，針對互聯網上流傳的抗病毒藥物瑞德西韋在武漢“顯效”的傳聞，正在武漢負責該藥物臨床試驗的中日友好醫院副院長曹彬教授今晚對中國青年報·中國青年網記者表示，這一說法不實。 2月5日下午，中日友好醫院王辰、曹彬團隊在武漢市
吉利德瑞德西韋啟動多項臨床試驗
歌禮制藥近日宣布，由南昌市第九醫院陳宏義主任團隊發起的口服戈諾衛?（Ganovo?，通用名：達諾瑞韋鈉片）聯合利托那韋（ritonavir）治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究：已有3例接受治療的患者達到國家衛生健康委員會發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第六版)》的出院標準后出院，其他入組患者正在
瑞德西韋中國重癥臨床試驗提前中止－68％改善60％副作用
北京時間4月11日，《新英格蘭醫學》雜志在線發布了瑞德西韋（Remdesivir）治療新冠肺炎重癥患者的首個臨床研究結果，大多數患者獲得了臨床改善，但這些同情用藥的數據存在局限性。目前，該藥的中國重癥臨床試驗已中止。資料結果顯示，在53名來自美國、歐洲、加拿大及日本的嚴重和危重新冠肺炎患者中，瑞德西
瑞德西韋“ZL之爭”引起軒然大波
新型肺炎疫情依然不斷升級，而“人民的希望”也來了！2 月 6 日起，熱議抗病毒藥物瑞德西韋（Remdesivir）將在武漢金銀潭等一線醫院開啟臨床試驗，首批新型冠狀病毒感染的肺炎患者已開始接受用藥。 值得一提的是，瑞德西韋的制造商吉利德科學公司近日陷入了與武漢病毒研究所的“ZL之爭”，吉利德科
世衛考察組組長談新冠藥物：目前只有一種藥可能有效
美國吉利德公司在美國當地時間2月26日對外表示，該公司將對瑞德西韋進行兩項后期研究，從而測試該藥在新冠肺炎重癥患者和中度患者身上的效果。 從3月份開始，吉利德將在亞洲以及其他新冠病毒感染確診病例較多的國家進行相關后期研究，對近1000名患者測試瑞德西韋的效果。 據悉吉利德展開的兩項后期研究計
中日友好醫院教授曹彬盤點新冠肺炎藥物臨床試驗
目前，針對新冠肺炎，全世界已有不少候選藥，“但我們必須承認，它們中只有少數進入了臨床評價階段”，“很多候選藥還處在研發的非常非常的早期。”3月31日晚，中日友好醫院教授曹彬在中美攜手抗擊新冠在線交流活動中說。 針對他主持的洛匹那韋/利托那韋（商品名：克力芝）、瑞德西韋，及國內其他藥物臨床試驗，