1.7萬億大禮包有2000億用于醫療！IVD迎來設備采購潮
貼息貸款政策解讀核心點：這個政策不是專門為疫情防控建醫院做準備的；專家預計2000億能分到醫療；政策是正向的：疫情導致經濟不好，大力扶持民族產業，尤其是醫療行業，重資產性質。疫情期間對醫療行業需求大，上下游行業多，現金流穩，貼息刺激的不僅是醫院本身，醫療設備廠商運營情況也不太好，所以同時也創造一些內需；不完全為疫情放開做準備，也不是單純刺激經濟的政策，這個政策之前也出過：經過疫情，國家醫療政策導向有變化，以前的醫療大家關注點還是在做手術，高精尖這塊；整體政策的變化跟醫保和國家現在的情況有關，所以下一步會重點關注基層和縣級醫療，分級診療+“大病不出縣”，縣級和基層納入貼息和貸款補貼中，縣級醫院有建議額度；政策出臺背景：9.7號國務院的常務會，主題是醫療設備的更新改造可以引入財政貼息的貸款，部分領域的更新改造（主要是醫療），加大社會服務業的信貸支持和財政補貼，要求對消費起到拉動作用；9.23有具體方案出來，為了擴大市場需求，衛健委9......閱讀全文
IVD行業6大技術
微流控芯片，高通量技術，單細胞測序，CTC循環腫瘤細胞，納米醫學，ddPCR技術，單分子免疫陣列技術(SiMoA)，ctDNA，質譜檢測，大數據，人工智能等等最新技術成果與應用案例紛紛亮相。 01 微流控芯片技術 微流控芯片，又稱為芯片實驗室（Lab on a Chip），是指在幾平方厘米
IVD，迎接新浪潮！
來源：體外診斷價值圈 作者：老陳CACLP行業大會順利結束了，本次大會參展企業數量達歷史之最，1432家，最明顯的變化就是上游企業數量急劇上升，流水線開始快速發展，小而美細分賽道玩家越來越多，新一波產業升級浪潮正在來臨，行業洗牌或許就差一個寒冬！基于產業視角，小編分享一些自己的觀點。從線下展會效果來
2022年中國POCT產業之路走向何方？
由國家工業和信息化部、國家衛生健康委、國家發展改革委、科技部、財政部、國務院國資委、市場監管總局、國家醫保局、國家中醫藥局、國家藥監局等10部門聯合印發的《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》（《規劃》）正式對外公布。 《規劃》將診斷檢驗裝備列為重點發展領域之一，發展新一代醫學影像裝備，推進智能化
IVD流通領域大洗牌：4+3模式將一統天下
在中國IVD領域，讓中小型代理商談虎色變的不是醫用耗材的降價，也不是醫用耗材兩票制，更不是提高集中配送度，而是檢驗科室的流水線，集約化業務模式（檢驗試劑打包）和整體托管，這些因素會導致90%以上的中小型IVD代理商被淘汰出局。接下來，我們了解幾個概念：檢驗科室的流水線，集約化業務模式（檢驗試劑打包）
IVD流通領域大洗牌：4+3模式將一統天下
在中國IVD領域，讓中小型代理商談虎色變的不是醫用耗材的降價，也不是醫用耗材兩票制，更不是提高集中配送度，而是檢驗科室的流水線，集約化業務模式（檢驗試劑打包）和整體托管，這些因素會導致90%以上的中小型IVD代理商被淘汰出局。接下來，我們了解幾個概念： 檢驗科室的流水線，集約化業務模式（檢驗試
醫藥行業：診斷試劑產業攻守兼備－價值顯現
新醫改帶動體外診斷試劑加速成長 國內體外診斷試劑(IVD)市場規模約35-45億元，相對于數千億元的藥品市場來說，整體規模偏低。市場規模仍小的原因在于：(1)試劑盒的單價較為合理，不似高價暴利藥品充斥市面;(2)中低端醫院檢驗科的設備、人員不夠完善，無法開展全面性的檢驗工作;(3)藥品收入
未來免疫+分子+POCT三雄鼎立，IVD企業內卷加劇
《中國體外診斷2019～2020年行業報告》（全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會，中國醫療器械行業協會體外診斷分會編）等數據初步統計，截至2020年末，我國體外診斷產業在體外診斷血液與體液、生物化學、免疫、分子與核酸、微生物與寄生蟲、POCT六大細分領域中，獲得藥監局生產批文的企業近170
為何IVD在醫械圈內這么火
那為什么IVD這么火？中國醫療器械認為有以下3個原因： 體外診斷市場增長速度快 根據2015 年中國醫藥工業信息中心發布的《中國醫藥健康藍皮書》，2013 年我國體外診斷產品市場規模 達到 261.54 億元，較 2012 年增長了 37.85%，2014 年達到 306 億元， 增速下降到
中日友好醫院3867萬采購色譜/質譜/PCR等醫療設備
分析測試百科網訊 近日，中國機械進出口(集團)有限公司受中日友好醫院委托，對中日友好醫院臨床藥學服務及個體化治療體系建設項目及臨床醫學研究平臺建設項目第二批、呼吸二部醫療設備、檢驗科醫療設備第二批和口腔科醫療設備進行公開招標，招標編號分別為：B0708-CMC16N7790，
近800萬，海南省該醫院醫療設備采購計劃發布
8月27日，海南省安寧醫院就2024年醫療設備采購項目公開招標，預算總金額799.56萬元，包含飛行時間質譜、腦電圖機、超低頻經顱磁刺激儀等儀器設備。 一、項目基本情況 項目編號： HNZD-2024-086 招標編號： HNZD-2024-086 政府采購計劃編號： 采購計劃備案文號：
濱海新城綜合醫院3046萬元采購臨床檢驗醫療設備
分析測試百科網訊 近日，濱海新城綜合醫院發布一則招標公告，欲購買一批臨床檢驗醫療設備，共27包，總金額為30464500元。以下為采購詳情： 項目概況 受福州市衛生健康委員會委托，福建省閩甌工程咨詢有限公司企業信息對[350100]MO[GK]2021001、濱海新城綜合醫院（一期）臨床檢驗
招標公告：諸暨市衛健系統醫療器械采購項目
項目概況 諸暨市衛健系統醫療器械采購項目招標項目的潛在投標人應在浙江政府采購網（http://zfcg.czt.zj.gov.cn/） 獲取（下載）招標文件，并于2022年05月25日 09:30（北京時間）前遞交（上傳）投標文件。 一、項目基本情況 項目編號：諸政采2022-04-
IVD行業生化試劑集采江西打響第一槍，對國產有何影響？
2022年集采提速擴面，體外檢測（IVD）行業集采也開始深入。8月4日，江西省藥品醫用耗材集中采購聯席會議辦公室發布《關于開展肝功能生化檢測試劑信息申報工作的通知》。IVD集采作為2022年國家醫保局重點推進的項目之一。此前國家醫保局已對地方聯盟集采作出統一部署協調。按照檢測原理和應用領域，可將體外
197個醫療器械產品已獲批（附明細及醫療器械分類簡析）
其中，境內第三類醫療器械產品152個，進口第三類醫療器械產品20個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品3個。包括，明峰醫療的正電子發射及X射線計算機斷層成像裝置、醫科達的醫用電子直線加速器、邁瑞醫療的便攜式彩色多普勒超聲診斷儀、西門子醫療的磁共振成像系統、強生醫療的全膝關節系統，以及飛
ivd十大巨頭
EvaluateMedTech在對行業內120家公司數據的統計基礎上做出預測：到2018年，全球醫療技術（包括醫療器械、診斷產品）銷售額將達到4400億美元，增長率為4.4%。其中市場占比最大的細分行業為IVD，預計2018年占到整個市場的12.4%，達到545億美元 數據統計顯示：到2018
豐田涉足IVD－Craif迎新投資
3月5日，開發尿液檢測試劑盒的初創公司Craif宣布獲得豐田集團下的豐田合成和豐田紡織投資。本次募集的資金將用于檢測服務的研發、加強臨床研究以及隨著組織規模的擴大招募人力資源。Craif的核心技術是基于納米材料開發技術的NANO智能平臺，通過有效捕獲外泌體、精確測量、數據分析、適當解釋并在數據庫中聚
IVD新星分子診斷產業解析
分子診斷——監管與分類 監管體系 根據下游應用領域的不同，分子診斷監管分為醫療器械和藥品兩種。臨床分子診斷產品按照第三類醫療器械(共三類，第三類是最嚴格的一類)監管。用于紅十字血液中心血源篩查的產品按照藥品監管。預計未來衛計委在應用層面逐漸推開LDT模式。 產品分類分子診斷(基因診斷)從技
IVD試劑性能評價相關指標
從今天開始系統介紹下診斷試劑評價相關的內容，今天從概念開始！檢測人員應該具備的第一項基本素質就是遵照標準而非專家，信數據而非銷售。就像法官要依法判案，檢測人員的法就是標準：國際標準，國家標準和行業標準等。當然現在新技術新方法層出不窮，而標準經常會滯后，我們也需要時刻關注這些新技術的進展情況。當我們要
體外診斷（IVD）試劑用水
摘要：體外診斷試劑對于人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等） 的體外診斷（In Vitro Diagnosis, 縮寫為 IVD) 起著關鍵性的作用，其中使用的純化水也同樣扮演著重要的角色。????????????體外診斷試劑屬于醫療器械的一部分，它包括檢測試劑、試劑盒、校準品（物）、質控品（物）等
－IVD行業步入“大檢驗”時代
國民健康意識的增強、醫療市場的不斷拓寬、檢驗醫學的飛速發展，給體外診斷（IVD）行業帶來了千載難逢的發展機遇。經過一批IVD創業者的努力，我國IVD設備水平已經產生質的飛躍，國產IVD設備和試劑如雨后春筍般出現，一些產品已走進歐、美發達國家的醫學實驗室。面對產業的飛速發展，研發生產、檢驗醫學、臨
IVD原料6∣降鈣素原(PCT)
IVD原料6∣降鈣素原(PCT)降鈣素原(procalcitonin，PCT)是降鈣素的前肽，在感染和膿毒血癥時降鈣素原的產生不依賴降鈣素水平，而與細菌感染內毒素和炎癥介質的釋放密切相關。傳統生物學標記、臨床癥狀和體征缺乏足夠的靈敏度和特異度來指導感染性疾病的治療決策。降鈣素原作為一個最近應用的生物
IVD凝血試劑之原料篇
凝血診斷試劑盒的研發最關鍵的是原材料的獲得，原材料的質量不同會直接影響到試劑盒的性能指標，下面我將最常用的一些凝血原料做一個介紹。PT兔腦粉將新鮮兔腦徹底除去軟腦膜及血管網，用生理鹽水清洗，置于研缽中加丙酮研磨，使得腦組織完全脫水成灰白色細粉末，用濾紙過濾干燥即可。?重組TF通過基因工程的手段，分子
醫學－IVD－是什么意思
醫學 IVD ：體外診斷產品。“IVD”全名叫“in vitro diagnostic products”，中文譯為體外診斷產品，IVD是指醫療器械、體外診斷試劑以及藥品，IVD作為醫療器械的分支，有特有的界定和法規監管。IVD簡介：在國際上，IVD作為醫療器械的一個獨立分支，擁有其特有的界定和法規
重磅！技耗分離后，這54個IVD項目降價！
春節剛剛過完，河南省就扔下了重磅炸彈，河南省醫保局、人社局以及衛健委聯合發布了2022年新增和修訂的醫療服務價格項目的通知。針對54項體外診斷項目進行了技耗分離后的項目統一確定試行價格。 例如： 遺傳代謝病檢測 除檢驗試劑外，收費僅收50元，試行單位是鄭大三附院 、省兒童醫院。 肺炎鏈球菌
50款IVD產品獲批！國家藥監局批準注冊225個醫療器械產品(2025年6月)
2025年6月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品225個。其中，境內第三類醫療器械產品184個，進口第三類醫療器械產品26個，進口第二類醫療器械產品14個，港澳臺醫療器械產品1個，包含體外診斷產品50個。
北京市醫保局：醫療機構集采全部執行網上采購
北京市醫保局發布通知，要求參加藥品、醫用耗材陽光掛網采購和集中帶量采購的所有醫療機構，均應在招采子系統開展相關產品網上采購，做到全品種全用量網上采購。 市醫保局介紹，本市所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）作為采購主體，均應參加本市藥品、醫用耗材陽光掛網采購和集中帶量采購工作。非公立醫保定點醫療
386萬元！佳木斯大學附屬第一醫院欲采購醫療設備
近日，佳木斯大學附屬第一醫院公布2022年11月政府采購意向，欲花費386萬元采購醫療設備。為便于供應商及時了解政府采購信息，根據《財政部關于開展政府采購意向公開工作的通知》（財庫〔2020〕10號）等有關規定，現將本單位2022年11月采購意向公開如下：序號采購項目名稱采購需求概況預算金額(萬元)
我國體外診斷行業（IVD）市場與需求
1. 什么是體外診斷(IVD)行業？ IVD是指在人體之外通過對人體的血液等組織及分泌物進行檢測獲取臨床診斷信息的產品和服務。我國醫院里俗稱的“檢驗檢查”中的“檢驗”包括了IVD的大多數細分種類——如①生化診斷(clinical chem)、②免疫診斷(immunoassay)、③分子診斷(M
BCEIA－2025－|－瑞萊譜以原研破壁壘，布局多場景質譜
2025年9月10日，第二十一屆北京分析測試學術報告會暨展覽會（BCEIA）在北京中國國際展覽中心順義館盛大舉行。本屆展會以“輝煌四十載 再譜新篇章”為主題，匯聚了來自全球的分析測試領域的前沿技術與應用成果。瑞萊譜（杭州）醫療科技有限公司（簡稱“瑞萊譜”）攜帶服務于IVD行業的醫療產品和新開發的非醫
體外診斷市場劇變！超大聯盟集采震動百億市場，降價幅度預計起步50％
體外診斷試劑聯盟集采又有新進展。 11日，安徽省醫療保障局發布《二十五省（區、兵團）2023年體外診斷試劑省際聯盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》）。 此次，安徽牽頭25省（區、兵團）組成采購聯盟，將聯合開展人乳頭瘤病毒（HPV-DNA）檢測、人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測