關于流感病毒裂解疫苗的不良反應介紹
在對照臨床試驗中,超過22000名18-60周歲及超過2000名6月齡至18周歲個體接觸本品。接種后7天內用清單主動收集所有個體出血的癥狀和體征,并要求受試者報告30天內出現的所有臨床事件。 臨床試驗中報告的不良反應: 每年毒株更新時,按要求通過開放性非對照臨床試驗評價三價滅活流感疫苗的安全性,試驗包括至少50名18-60周歲的成年人和至少50名61周歲及以上的老年人。在接種后頭3天,觀察反應性和安全性。 臨床試驗中的不良反應按以下頻率報告: 很常見(≥1/10);常見(≥1/100,<1/10);不常見(≥1/1000,<1/100);罕見(≥1/10000,<1/1000);極罕見(<1/10000),包括偶爾報告。 所有在臨床試驗中出現的不良反應應被歸為“常見(≥1/100,<1/10)”,包括: 神經系統:頭疼; 皮膚和皮下組織:出汗; 骨骼肌和結締組織:肌肉疼、關節疼;......閱讀全文
關于流感病毒裂解疫苗的不良反應介紹
在對照臨床試驗中,超過22000名18-60周歲及超過2000名6月齡至18周歲個體接觸本品。接種后7天內用清單主動收集所有個體出血的癥狀和體征,并要求受試者報告30天內出現的所有臨床事件。 臨床試驗中報告的不良反應: 每年毒株更新時,按要求通過開放性非對照臨床試驗評價三價滅活流感疫苗的安全
關于流感病毒裂解疫苗的貯藏介紹
疫苗必須儲存在+2℃至+8℃的冷藏柜中,且不能凍結。 為避光保存疫苗,疫苗應保存在其原始包裝中。 疫苗應放置在兒童不能觸及的地方。
關于流感病毒裂解疫苗的包裝介紹
原始包裝為注射器裝,便于直接注射使用。 1劑量疫苗含0.5ml混懸液(帶/不帶注射器)。 10×1劑量疫苗,每劑含0.5ml混懸液(帶/不帶注射器)。 20×1劑量疫苗,每劑含0.5ml混懸液(帶/不帶注射器)。 1劑量疫苗含0.25ml混懸液(帶/不帶注射器)。 10×1劑量疫苗,每
流感病毒裂解疫苗的簡介
流感病毒裂解疫苗,適應癥為用于成人和6個月以上兒童預防流感。 每0.5 ml疫苗含以下病毒株的純化抗原: A3型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原15 μg [2012/2013年度:甲/維多利亞/361/2011 (H3N2)-類似株; 甲/維多利亞/361/2011 (IVR-165)]
流感病毒裂解疫苗的注意事項介紹
同其他注射疫苗一樣,為防止發生極罕見的過敏反應,應隨時準備相應的急救處理設備(腎上腺素、皮質類固醇、抗組胺藥)。 本品在任何情況下不能靜脈注射。 對于自身或由于治療引起免疫抑制的病人,注射本品后產生的免疫應答可能不足(低免疫反應由疾病或藥物引起)。 該疫苗含有微量的硫柳汞并有可能引起過敏反
流感病毒裂解疫苗的接種對象
流行性感冒裂解疫苗推薦用于成人和6個月以上兒童預防流感。 本品特別推薦給以下人群: -60歲以上人群。 -患有心血管系統疾病、代謝性疾病(糖尿病)、囊性纖維化、慢性呼吸系統疾病和慢性腎功能不全者。 -先天性或獲得性免疫功能低下或缺陷患者。 -居住在養老院或療養院的人群。 本品
流感病毒裂解疫苗的藥理毒理
接種流行性感冒裂解疫苗后,可以誘導機體產生針對血凝素和神經氨酸酶表面抗原的抗體,這些抗體可以中和流感病毒。 血清中的血凝素抑制滴度不少于1:40時被認為有保護。 具有保護性抗體的濃度通常在2-3周內獲得。由疫苗產生的對于疫苗相同株或類似株的免疫保護持續時間有所不同,通常為6-12個月。由流行
簡述流感病毒裂解疫苗的禁忌
已知對疫苗中的一個或多個成份(包括疫苗的活性成份和輔料(見前))過敏的人群不能接種疫苗,特別是對雞蛋蛋白超敏者不能接種疫苗。 在患有高熱性疾病或急性感染時,建議當體溫降到正常2周后接種疫苗。 伴有發熱或無發熱癥狀的輕度疾病不應是使用本品的禁忌。
關于裂解疫苗的分類介紹
疫苗有兩種基本類型:減毒活疫苗和滅活疫苗。活疫苗和滅活疫苗的特點是不同的,這些特點決定著使用疫苗的方式。 減毒活疫苗 減毒活疫苗是在實驗室里通過改進(“野”)病毒或細菌而制備。所得到的疫苗株微生物保留了復制(生長)和引起免疫的能力,但通常不致病。減毒活疫苗包括活病毒疫苗和活細菌疫苗。
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的不良反應
基于對607 例3-60 歲受試者免疫接種的臨床試驗結果(詳見【臨床試驗】),本品可能發生以下不良反應。 下述不良反應中:“常見”:是指發生率 1%-10%(含1%);“偶見”:是指發生率0.1%-1%(含0.1%)。 局部不良反應:常見疼痛;偶見紅、腫、瘙癢。 全身不良反應:常見發熱、疲
流感病毒裂解疫苗的免疫程序和劑量
1、劑量 成人和3歲以上的兒童、青少年:接種1次,注射0.5ml。 6個月至3歲的兒童:接種1次,注射0.25ml。 對以前沒有接種過的兒童,應接種2劑,間隔至少4周。 流感病毒裂解疫苗應于流感季節開始以前接種 ,或根據流行病學的需要使用。每年應按年齡重復注射適當的劑量或更新的抗原組份。
關于裂解疫苗的概述
裂解疫苗中含有數量極少的物質可以刺激免疫系統產生抗體和專門作用于特定的病毒或細菌的細胞。免疫系統儲存這些信息,此時,在體內產生少量記憶B細胞。過后,甚至許多年以后,當接受過免疫的人暴露在細菌或病毒的時候,記憶B細胞會刺激免疫系細胞因子統釋放大量的抗體,做出快速有效的免疫應答。
簡述流感病毒裂解疫苗的藥物相互作用
接種該疫苗與其他疫苗之間不需要時間間隔。 如果完全不同的疫苗需要同時接種,應選擇不同的接種部位。 接種流感疫苗后,使用ELISA方法進行抗HIV1抗體、抗丙型肝炎抗體特別是抗HTLV1抗體的血清學檢查時,可觀測到假陽性的結果。而使用Western Blot方法可以證明該結果有誤。這種暫時的假陽性
簡述四價流感病毒裂解疫苗的發展歷程
四價流感病毒裂解疫苗是華蘭生物疫苗股份有限公司生產的。該疫苗適用于預防6月齡至35月齡人群流感病毒的感染。 2022年5月31日,四價嬰幼兒流感病毒裂解疫苗獲得批簽發證明并開始供應。 2022年10月19日,四價流感病毒裂解疫苗(MDCK 細胞)Ⅰ期臨床啟動會在山東鄒城市啟動。
關于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的臨床試驗介紹
在國內已經完成 3-60 歲受試者的 607 例安全性和 302 例的免疫原性(接種 15 μg)臨床試驗。具體的安全性結果如下表1、2所示,免疫原性結果如下表3所示。 表1:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反應發生率和程度一覽表(%) http://x1.webres.medlive.cn
關于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的成分與性狀介紹
本品系采用世界衛生組織(WHO)推薦的甲型H1N1 流感病毒株(疫苗生產株)接種雞胚,經病毒培養、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化、裂解后制成。 本品主要成分為甲型H1N1 流感病毒血凝素抗原。輔料為氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
關于肺炎疫苗的不良反應介紹
常見注射區局部的疼痛、紅腫及硬結。偶見低熱(38.9º;C)、身體不適感及虛弱無力、腺炎、過敏樣性反應、血清病、關節痛、肌痛、關節炎、皮疹、蕁麻疹。已穩定的特發性血小板減少性紫癜的患者,會極偶然地在接種后的2-14日內血小板減小癥復發且可持續2周。罕見神經病學方面的紊亂如感覺異常、急性的
關于風疹疫苗的不良反應介紹
凍干風疹活疫苗是反應最少的疫苗之一。小兒接種后6~11天少數人有低熱、皮疹、淋巴結炎。皮疹多為不明顯的斑疹,可迅速消退。淋巴結炎癥狀輕,很少察覺。接種反應主要見于成人。疫苗免疫后2周,少數人可發生暫時性關節炎癥狀,尤其是接種前即患有此類疾病者。青春期后女性關節反應隨年齡增加而明顯增加,持續1~7
關于乙腦疫苗的不良反應介紹
乙腦疫苗相對來說較為安全,單注射之后仍然可能會有疼痛感及紅腫的現象。極個別接種者有視力減退、嗜酸性粒細胞增多、腎小球性腎炎、格林巴利綜合征或血小板減少性紫癜等。
“四價流感病毒裂解疫苗”Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗正式啟動
6月18日,步長制藥公告,子公司產品“四價流感病毒裂解疫苗”獲得了云南省疾病預防控制中心疫苗臨床試驗倫理委員會倫理審查批件,啟動Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。 四價流感病毒裂解疫苗主要用于刺激機體產生抗流行性感冒病毒的免疫力,預防本毒株引起的流行性感冒。根據米內網數據統計顯示,2018 年中國流感病毒
流感病毒裂解疫苗的孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠婦女接種后的有限數據不能表明接種本疫苗會對胎兒和母體造成不利結果。可以考慮從懷孕三個月后使用該疫苗。 如果妊娠婦女的治療可能增加流感并發癥的罹患風險時,建議接種本疫苗,不需考慮其妊娠階段。 本品可以在哺乳期間接種。哺乳不是禁忌癥。
關于乙肝疫苗的不良反應介紹
接種乙肝疫苗后,大多數嬰幼兒都不會出現任何癥狀。但是,少數嬰幼兒可能會有以下不良反應: 1.接種部位紅腫、發癢、硬結等,一般在接種后24小時左右出現,1~3天內癥狀就會消失。 2.出現不同程度的發熱,還伴有惡心、食欲不振、精神不好、腹痛、腹瀉等不良反應。但是一般在24小時以內就會消退。如果發
簡述甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的禁忌
1. 對雞蛋或疫苗中任何其他成份(包括輔料、甲醛、 裂解劑等),特別是卵清蛋白過敏者。 2. 患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期、感冒和發熱者。 3. 未控制的癲癇和患其他進行性神經系統疾病者,有格林巴利綜合征病史者。 4. 對硫酸慶大霉素有過敏史者。
關于甲乙聯合疫苗的不良反應介紹
在本品的對照性臨床研究中,所有受試者在接種3天后的體征與癥狀都被嚴格記錄。建立了檢查項目表。受試者被要求報告所有在研究期間出現的臨床不良反應。最常見的為注射部位的反應,包括一過性疼痛、發紅和腫脹,偶有硬結。全身不良反應包括發熱、頭疼、疲乏、惡心、嘔吐。這些反應均為一過性,很少報告且被受試者考慮為
關于百白破疫苗的不良反應介紹
1.常見不良反應 (1)注射部位可出現紅腫、疼痛、發癢。 (2)全身性反應可有低熱、哭鬧等,一般不需處理即可自行緩解。 2.罕見不良反應 (l)煩躁、厭食、嘔吐、精神不振等。 (2)重度發熱反應:應給予對癥處理,以防高熱驚厥。 (3)局部硬結.1-2個月即可吸收。嚴重者可伴有淋巴管或
關于五聯疫苗的不良反應介紹
接種后會出現全身和注射局部常見的不良反應,包括發熱、腹瀉、嘔吐、食欲不振、嗜睡、哭鬧、接種部位觸痛、紅斑和硬結等。 說明:上述內容僅作為介紹,藥物使用必須經正規醫院在醫生指導下進行。
關于傷寒疫苗的不良反應和禁忌介紹
一、不良反應? 局部可出現紅腫,有時有寒戰、發熱或頭痛。一般可自行緩解。 二、禁忌? 1.發熱,有嚴重高血壓、心、肝、腎臟病及活動性結核。 2.妊娠期、月經期及哺乳期婦女。 3.有過敏史者。
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的注意事項
1.本品嚴禁靜脈注射! 2.以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。 3.注射現場應備有腎上腺素等藥物和其它搶救措施,以備偶有發生嚴重過敏反應時急救使用。接受疫苗注射者在注射后應留觀至少 30 分鐘。 4.疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗外觀出現異常
關于流行性感冒病毒裂解疫苗的禁忌介紹
已知對疫苗中的一個或多個成分(包括疫苗的活性成分和賦形劑(見后))過敏的人群不能接種疫苗,特別是對雞蛋蛋白超敏者不能接種疫苗。在患有高熱性疾病或急性感染時,建議當體溫降到正常2周后接種疫苗。
關于麻疹減毒活疫苗的不良反應和禁忌介紹
一、不良反應 注射后一般無局部反應。在6~10天內,少數兒童可能出現一過性發熱反應以及散在皮疹,一般不超過2天可自行緩解,通常不需特殊處理,必要時可對癥治療。 二、禁忌 1.患嚴重疾病、急性或慢性感染、發熱者。 2.對雞蛋有過敏史者。 3.妊娠期婦女。