Biotech鄙視鏈如何破局？
藥企之間，是有鄙視鏈的： 做First in Class/Best in Class的看不起做Me better的； 做Me better的看不起做Me too的； 做創新藥的看不起做仿制藥的。 在這條鄙視鏈里，仿制藥淪為最底層。這條鄙視鏈的底層邏輯在于，創新藥的成功可以帶來更豐厚的回報，而資本更青睞這樣的故事。 但當轟轟烈烈的創新藥研發大潮遇上前所未有的“凜冬”，一條新的鄙視鏈成形——有商業化收入的，鄙視只燒錢不賺錢的。而這個特殊時期，無論商業化收入是來自于仿制藥還是創新藥，都已經不太重要了。 畢竟，企業需要現金流來支持自己活下去。 那些通過仿制藥獲取商業化收入，再以商業化收入反哺創新藥研發的“仿創結合”、“以仿養創”的企業，迎來了口碑的翻轉。 01一款生物類似藥，三個月營收超5億元 對于一家憑借18A條款上市的生物科技公司而言，去掉“-B”并不單是股票代碼改變那么簡單，而是意味著這家公司是真正開始掙錢。......閱讀全文
從“低仿”到“高仿”:中國仿制藥亟待升級
作為世界第二大經濟體，中國不僅創新藥甚少，且仿制藥也難以達到“高仿”水平。而我們的鄰居印度，仿制藥大多可達到歐美標準。如何解決十幾億人的吃藥問題？近期，國家各部門密集出臺促進創新藥研發和仿制藥提升的政策，但仍需掃除一些現實障礙。 289個品種的仿制藥一致性評價進入倒計時。 中國是
高端仿制藥：市場點贊的六條首仿捷徑
高端仿制藥的培育離不開較高的壁壘和較強的自主定價權。 早期的壁壘主要為政策壁壘，比如新藥保護期和監測期，包括國內首仿的阿托伐他汀鈣“阿樂”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁壘在ZL藥進入中國后迅速仿制上市，并成為獨家仿制品種。 技術壁壘也是一個重要因素，盡管國內原料藥水平已經逐步與國際接軌，但部
正大天晴再獲首仿－中國生物制藥創新賽道研發不斷
10月9日晚間，中國生物制藥發布公告，稱其公司控股子公司正大天晴藥業集團股份有限公司（下稱“正大天晴”）開發的治療類風濕性關節炎藥物“枸櫞酸托法替布片”（商品名：泰研）已獲國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊批件。 中國生物制藥稱，該產品為國內同品種首家獲批，且率先完成生物等效性研究，按照化藥新4
從制藥大國邁向制藥強國！仿制藥發展“跨三關”
在政策紅利下，中國仿制藥行業有望迎來春天。在山東煙臺一家生物醫藥公司內，科研人員正在研發藥品。面對發展良機，仿制藥“轉正”仍要跨越不少難關。提高仿制藥質量、推進一致性評價、加強藥品知識產權保護……都是仿制藥行業健康發展所必須要面對的。供應關：制定鼓勵仿制目錄國家衛健委有關負責人介紹，仿制藥是與被仿制
從制藥大國邁向制藥強國－仿制藥發展“跨三關”
日前，國務院辦公廳印發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（下稱《意見》）。《意見》提出完善支持政策，全面推進仿制藥研發、提升質量和療效。此舉被視為中國從制藥大國邁向制藥強國的重要舉措，也為解決百姓用藥難題提供了方案。在山東煙臺一家生物醫藥公司內，科研人員正在研發藥品 唐克攝 面對發
－PharmAthene制藥和Theraclone－Sciences制藥宣布合并
PharmAthene制藥和Theraclone Sciences制藥今天宣布，雙方已就合并事宜達成了最終協議。合并后的公司將是一個完全集成和多樣化的生物制藥公司，處于臨床階段的4個候選產品，其定位瞄準了高價值的商業和政府市場。新公司將結合疫苗和人類單克隆抗體專業知識，專注于傳染性疾病和腫瘤
AI進入制藥行業－制藥企業升級“2.0”
近年來，人工智能技術(AI)與醫療健康領域的融合不斷加深。AI在醫療領域主要應用場景包括語音錄入病歷、醫療影像輔助診斷、藥物研發、醫療機器人和個人健康大數據的智能分析等。近日，醫療技術公司Atomwise宣布與禮來簽署了一項多年期合作協議。根據協議，禮來獲得Atomwise專有的AI藥物勘探
白皮書－符合制藥法規要求：制藥稱重
制藥稱重對于符合制藥法規要求和較終產品質量產生很大影響。 這份白皮書對志在符合制藥法規的公司可期待的結果進行了解釋。制藥業是全球以正當理由監管較嚴格的行業之一。 消費者期待產品安全有效，為了使制造商保持合規性，已制定出了多項法規。但是，制藥法規以及更廣泛的法規（例如：藥品生產質量管理規范（GMP））
1首仿、8療效與原研一致仿制藥即將上市
2018年心血管系統用藥受理最多的為仿制藥，有89個受理號，相對于2017年的30個增長了196.67%。本篇文章也將重點分析心血管用藥今年的仿制受理情況：以新3類申報的首防品種，哪些即將上市？以新4類申報的仿制品種，哪些是不同劑型的首仿上市？哪些上市后將直接通過一致性評價，占據市場優勢？一起來
連續流制藥引領制藥工藝新革命
隨著時代的飛速發展，醫藥行業面臨諸多復雜多變的挑戰。藥品的種類需求與數量需求越來越大，市場對更高效、更低成本的生產模式需求逐漸顯著。面對制藥企業的需求，現有批生產模式已無法全面應對。因此，為了提高藥物生產速度，保證藥物生產質量，降低藥物生產成本，連續流制造的概念進入了制藥企業。?連續流反應技術起源于
－印度制藥公司Lupin計劃進入仿制藥市場
隨著世界仿制藥市場的進一步開放，印度制藥公司Lupin正在尋找合作者以共同開拓生物仿制藥市場。根據Lupin公司已經有十項防止藥物正處于研發過程中，其中五種藥物已經處于后期研究。據報道，現在Lupin公司希望能夠找到合作伙伴以共同將這些藥物商業化，這其中包括了癌癥和炎癥疾病以及潛力巨大的呼吸疾病
制藥前沿－|－升級版的－“冰箱“制藥機來啦！
幾個世紀以來醫藥行業的發展從未停歇，并不斷推動著全球藥物研發技術的發展與革新。現代新藥開發需要更加靈活，快速的藥品生產模式。由于臨床開發在加速：定制化的“小”藥開發越來越多；對藥品的“價廉物美”的要求越來越高 ；隨著制藥法規的不斷完善對藥品供應可靠性要求越來越嚴。 相信大家對我們公眾號之前
華北制藥、泰瑞制藥因廢氣污染被群眾舉報
9月26日，環保部在其網站上公布了 “12369”環保舉報熱線今年6月份收到的群眾舉報案件處理情況，石家莊市華北制藥股份有限公司和寧夏泰瑞制藥股份有限公司均因藥廠廢氣異味被群眾舉報。 環保部公布的資料顯示，位于石家莊市長安區華北制藥股份有限公司今年6月份因異味擾民被群眾投訴。
制藥前沿－|－升級版的－“冰箱“制藥機來啦！
幾個世紀以來醫藥行業的發展從未停歇，并不斷推動著全球藥物研發技術的發展與革新。現代新藥開發需要更加靈活，快速的藥品生產模式。由于臨床開發在加速：定制化的“小”藥開發越來越多；對藥品的“價廉物美”的要求越來越高 ；隨著制藥法規的不斷完善對藥品供應可靠性要求越來越嚴。 相信大家對我們公眾號之前
兩項制藥行業大獎花落達因制藥
日前，在舉行的“2016中國化學制藥行業年度峰會”上，達因伊可新榮獲“2016中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”及“2016中國化學制藥行業優秀產品品牌”兩項制藥行業大獎。 “質量·誠信·品牌”，達因藥業實至名歸 “2016中國化學制藥行業年度峰會”是由中國化學制藥工業協會、中國醫藥商業
高端仿制藥再發力－本土企業布局生物仿制藥
上周，華海藥業合作開發的生物仿制藥阿達木同時獲得歐盟及美國允許開展Ⅰ期臨床試驗，這也是今年5月其與美國公司合作就阿達木、美羅華、赫賽汀等重磅處方藥的仿制藥展開后續研發后，首個進入臨床的項目。就在半個月前，全球仿制藥生產商邁蘭公司與印度百康公司合作開發的曲妥珠單抗生物仿制藥獲得了印度官方批準。隨著
FDA支持仿制藥開發，公布新仿制藥審查途徑
美國食品藥品管理局(FDA)在15日時公布了新的仿制藥審查途徑以加速相關產品的審核，該計劃是 FDA 在增加藥品競爭與降低價格努力的一部份。FDA局長 Scott Gottlieb 表示，FDA正在努力降低仿制藥開發的障礙并降低他們進入市場的困難與成本，以提供患者更多不同的選擇。 在15日的聲
制藥合規指南——如何實現并確保制藥合規
如何實現并確保制藥合規新版制藥合規指南討論了幫助制藥實驗室實現合規的策略和解決方案。對于法規和生命周期管理的深入理解和有效方法對制藥廠商必不可少。 我們的“無縫實驗室合規”指南展示了制藥實驗室如何能從我們先進的儀器組合中獲益。我們的儀器、服務和解決方案專為支持您合規而開發。 我們旨在協助您開發和實施
制藥檢重秤
適用于制藥應用、序列化以及跟蹤與追溯的高效解決方案安全過程有助于最大限度保證產品安全-用于動態行業的解決方案減少生產容差和成本壓力的同時，確保產品和生產過程的安全需要在生產效率、OEE與可靠性之間折衷平衡的解決方案。 梅特勒-托利多的動態自動檢重、電子監管碼和生產線末端解決方案，可確保對您企業最重要
制藥發酵罐
? ? 為張力波發作的馬氏休安排談是以納沖志波被白外表反射而發作的。緊縮制藥發酵罐沖擊被逼道金廄的區域僅僅是品胞和為數不多的華品中一個細密的恢鉛陳設。這種表象曾被用于核算馬氏體相變的成核時刻。總是隨同壓力呈現的剪應力的彤吶更難以估計。在誤差優勢相變，外部鋸應力可在交前期起重要效果。祁變優先沿著相交剪
制藥企業何以長青
??????? 在20世紀大部分時間里，帝國化學工業(ICI)都是首屈一指的英國工業公司。這家企業1926年由卜內門(Brunner Mond)、諾貝爾企業(Nobel Explosives)、聯合堿業公司(United Alkali)和英國染料公司(British Dyestuffs)四家化工公司
生物制藥凍干機
生物藥品是通過生物科技用轉基因生物制成的醫用物質，它們是特別復雜的分子，因此對溫度很敏感，生物藥品是制藥和生物科技行業發展的關鍵驅動因素。 大約 60% 的這些物質，例如，專用于治療癌癥的物質和抗體，需要通過凍干工藝執行極為溫和的干燥，從而實現充分的保質期。 所以在上述情況下，用小瓶準備醫用物
制藥廢水難以藥到病除？
制藥工業，關乎國民醫療保健與健康，是國民經濟中不可缺少、不容忽視的行業。目前，我國已成為醫藥生產大國，是抗生素第一生產大國。我國可生產1500多種化學原料藥，年產量200多萬噸，約占全球產量的1/5以上，是全球最大的化學原料藥生產和出口國。 然而，化學原料藥生產產生的廢水、廢氣、藥渣等污染問題
制藥發酵罐
為張力波發作的馬氏休安排談是以納沖志波被白外表反射而發作的。緊縮制藥發酵罐沖擊被逼道金廄的區域僅僅是品胞和為數不多的華品中一個細密的恢鉛陳設。這種表象曾被用于核算馬氏體相變的成核時刻。總是隨同壓力呈現的剪應力的彤吶更難以估計。在誤差優勢相變，外部鋸應力可在交前期起重要效果。祁變優先沿著相交剪應力會使
－綠葉制藥彭立軍：引進與并購，制藥企業“升級之路”
綠葉制藥集團國際投資總監彭立軍 在7月底由湯森路透主辦的 “專業信息引領中國藥企創新與國際化——第二屆湯森路透中國制藥行業大會”上，綠葉制藥集團國際投資總監彭立軍發表了題為《國際商務拓展——引進與并購》的主題演講。 報告總結了企業引進與并購的必要性，分析了全球醫藥市場的概況以及中國藥企的現狀和挑
專家談仿制藥原研藥：打破“共識”為仿制藥正名
“落實醫療機構合理用藥規定，充分發揮藥師作用，引導醫務人員盡量用價廉質優的藥品，能用便宜的不用貴的，能用仿制藥不用原研藥，鼓勵常用低價藥品的使用。” 日前，國家衛計委等八部委出臺了《關于做好常用低價藥品供應保障工作的意見》（簡稱《意見》），就此國家衛計委有關部門負責人在答記者問時表達了如上觀點
－FDA向仿制藥商增收費用－印度制藥商成本增加
印度報業托拉斯(PTI)8月11日報道稱，自今年10月起，美國食品和藥物管理局(FDA)將加大對仿制藥商征收費用，在美國市場，許多印度制藥商會面臨高額的銷售成本。 據報道，此次增收費用事宜發表在聯邦紀事上，從2013年10月1日起生效。一年后，將對該費用進行審查。美國衛生監督機構表示，印度
仿制藥企業大起大落－未來高壁壘仿制藥份額有望提升
有關數據顯示，藥品板塊整體增速在2011年到2013年上半年收入增長速度基本維持在15%～20%之間，但是以仿制藥為主的藥品制劑企業的收入增速則大起大落，在2011年為20%，2012年年底達到30%頂峰，今年上半年則跌至10%。 隨著仿制藥質量一致性評價和新版GMP政策的出臺，以及醫保支
制藥達標究竟難在哪？
制藥企業環境表現能打幾分？2013年底，環境保護部組織各環境保護督查中心對醫藥制造企業相對集中的13個省、自治區、直轄市的排查整治情況進行了督查，并現場抽查了部分發酵類、化學合成類醫藥制造企業。在督查的178家醫藥制造企業、7座醫藥制造園區集中污水處理設施中，18家環境違法問題突出，共存在40個
制藥電泳儀種類
制藥電泳儀種類有多種。1、按分離目的可分：實驗室制藥電泳儀和工業制藥電泳儀。2、按分離裝置可分：制藥毛細管電泳儀和制藥芯片電泳儀等。3、按分離規模可分：微型制藥電泳儀、小型制藥電泳儀和大型制藥電泳儀。4、按作用可分：制藥定量分析電泳儀制藥和定性分析電泳儀。5、按靈敏性可分：微量制藥電泳儀和痕量制藥電