非諾貝特膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于非諾貝特40mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非諾貝特溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見非諾貝特有關物質項下。限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),小于對照溶液主峰面積0.01倍的色譜峰忽略不計。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以0.025mo/L十二烷基硫酸鈉溶液1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經30分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液適量,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中含非諾貝......閱讀全文
非諾貝特膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于非諾貝特40mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非諾貝特溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系
非諾貝特膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取本品的內容物適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含非諾貝特10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收檢查
非諾貝特的檢查方法
乙醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加乙醇25ml,振搖使溶解(必要時微溫),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。硫酸鹽取本品1.0g,加水50ml,振搖,在50℃加熱10分鐘,充分振搖使溶解,放冷,濾過,取濾液25m1,依法檢查(通則0802),與標
非諾貝特膠囊的－貯藏方法
遮光,密封保存
非諾貝特片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液本品細粉適量,加流動相適量,振搖使非諾貝特溶解并稀釋制成每1ml中約含非諾貝特0.4mg的溶液濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見非諾貝特有
非諾貝特的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加無水乙醇溶解并制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集248圖)一致。檢查乙醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加乙醇25ml,振搖使溶解(必要時微溫),溶液應澄清無
非諾貝特膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于非諾貝特10mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖使非諾貝特溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見非諾貝特含量測定項下。
非諾貝特膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間。(2)取本品的內容物適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含非諾貝特10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收。
非諾貝特膠囊的性狀
本品為硬膠囊，內容物為白色粉末。
非諾貝特膠囊的成分
化學名稱為：2 ?-[ 4 ?-( 4 -氯苯甲酰基 ) 苯氧基 ] – 2 ?-甲基 ?-丙酸甲基乙酯 化學結構式： 分子式：C 20H 21ClO 4 分子量：360.84
非諾貝特膠囊的禁忌
在下列情況中，此藥物禁止使用： ?-對非諾貝特過敏者禁用； ?-肝功能不全者； ?-腎功能不全者(詳見警告部分)； ?-已知在治療過程中使用非諾貝特或與之結構相似的藥物，尤其是酮洛芬時，會出現光毒性或光敏反應； ?-與其他貝特類藥物合用(詳見藥物相互作用部分)； ?-兒童禁用。 該藥通常不建議與
非諾貝特膠囊如何服用？
服用時間：建議在進餐時服用，有助于藥物的吸收。 服用劑量：根據不同的規格，0.2g規格的非諾貝特膠囊通常每日服用一粒，與餐同服。 服用方式： 服藥前可先喝一口水濕潤咽喉部，避免藥物粘到口腔或食管壁上。 取坐位或站立，用約200ml溫開水送服。 整粒吞服，不要打開或咀嚼膠囊。 不能自行
非諾貝特膠囊如何儲存？
非諾貝特膠囊（Fenobibrate Capsules）是一種用于治療高膽固醇和高甘油三酯的藥物。為了確保藥物的有效性和安全性，請遵循以下儲存建議： 避免陽光直射：將藥物存放在陰涼、避光的地方，避免陽光直射，因為光線可能會破壞藥物的活性成分。 溫度：將藥物存放在室溫下，通常在15-30攝氏度
非諾貝特片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品的細粉適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液,用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收檢查有關物
非諾貝特膠囊的用法用量
配合飲食控制，該藥可長期服用，并應定期監測療效。 ?-200mg規格的力平之微粒化膠囊每日僅需服用一粒，與餐同服。 ?-當膽固醇的水平正常時，建議減少劑量。
非諾貝特膠囊的類別規格
類別同非諾貝特。規格(1)0.1g(2)0.2g
非諾貝特膠囊的藥理毒理
藥理作用 微粒化非諾貝特是力平之的一種新型制劑，含有200mg高生物利用度非諾貝特。 非諾貝特可降低血清膽固醇20-25%，降低甘油三酯40-50%。 ?-膽固醇的降低是通過降低低密度動脈粥樣化成分(VLDL和LDL)，并且通過降低總膽固醇/HDL膽固醇比率取得的(該比率在動脈粥樣化高脂血癥中升
如何正確存放非諾貝特膠囊？
非諾貝特膠囊應正確存放以保持其藥效和安全性。 以下是存放非諾貝特膠囊的建議： 兒童及寵物接觸不到的地方：確保藥物存放在兒童和寵物無法輕易觸及的地方，以防止意外攝入。 避免潮濕和高溫：不要將藥物存放在浴室或廚房，這些地方通常濕度較高，不利于藥物保存。同時，避免直接陽光照射或高溫環境，以防藥效降
非諾貝特膠囊的性狀及規格
性狀 本品為硬膠囊，內容物為白色粉末。 規格 200mg。
非諾貝特膠囊的成分及性狀
成份 化學名稱為：2 ?-[ 4 ?-( 4 -氯苯甲酰基 ) 苯氧基 ] – 2 ?-甲基 ?-丙酸甲基乙酯 化學結構式： 分子式：C 20H 21ClO 4 分子量：360.84 性狀 本品為硬膠囊，內容物為白色粉末。
非諾貝特膠囊的適應癥
供成人使用 用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)，內源性高甘油三酯血癥，單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異常患者，及2型糖尿病合并高脂血癥的患者。 在服藥過程中應繼續控制飲食。 目前，尚無長期臨
非諾貝特膠囊的注意事項
警告 已有報道貝特類藥物可以引起與肌肉有關的不良反應，包括較少發生的橫紋肌溶解。這種情況常發生在低血漿白蛋白時。 在任何病人中出現與肌肉有關的癥狀都應考慮，包括彌散性肌肉痛，肌肉觸痛，以及肌源性CPK大量增加(超過正常濃度5倍以上)，在此種情況下，應立即停止用藥。 另外，發生肌肉不良反應的危險性
非諾貝特膠囊的藥理作用
藥理作用 微粒化非諾貝特是力平之的一種新型制劑，含有200mg高生物利用度非諾貝特。 非諾貝特可降低血清膽固醇20-25%，降低甘油三酯40-50%。 ?-膽固醇的降低是通過降低低密度動脈粥樣化成分(VLDL和LDL)，并且通過降低總膽固醇/HDL膽固醇比率取得的(該比率在動脈粥樣化高脂血癥中升
非諾貝特膠囊的－基本性狀
本品的內容物為白色或類白色的粉末、顆粒或小丸。
非諾貝特膠囊的不良反應
-與其他貝特類藥物合用時，有報道出現過肌肉功能失調(彌散性疼痛，觸痛感，肌無力)和少見的嚴重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應在停藥后大多可逆轉 (詳見警告部分)。 ?-其他較少發生、中等程度的不良反應也有報道： ?-胃或腸道消化功能失調，如消化不良； ?-轉氨酶升高(詳見注意事項部分)； ?-有報
非諾貝特膠囊的性狀及鑒別
性狀本品的內容物為白色或類白色的粉末、顆粒或小丸鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取本品的內容物適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含非諾貝特10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0
非諾貝特膠囊的相互作用
禁止與以下藥物合并使用 + 其他貝特類藥物：增加不良反應如橫紋肌溶解癥和兩種分子間的藥效拮抗作用的發生率。 不建議合并使用的藥物 +HMG－CoA還原酶抑制劑：增加肌肉不良反應如橫紋肌溶解癥的發生率。 謹慎合用的藥物 +口服抗凝劑：與口服抗凝劑合用后，增加出血的危險性(由于它們與血漿蛋白發生了置
非諾貝特膠囊適合哪些人群？
非諾貝特膠囊適合用于治療成人的高膽固醇血癥和內源性高甘油三酯血癥。 具體來說，適用于那些飲食控制后血脂水平仍然未能達到理想狀態的患者。這種藥物通過調整血脂水平來減少心血管疾病的風險。 使用非諾貝特膠囊時，需要注意以下禁忌情況： 對非諾貝特過敏者； 肝功能不全者； 腎功能不全者； 已知在
非諾貝特的鑒別方法
(1)取本品,加無水乙醇溶解并制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收。2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集248圖)一致。
非諾貝特的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度搖勻對照品溶液取非諾貝特對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠