非諾貝特片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液本品細粉適量,加流動相適量,振搖使非諾貝特溶解并稀釋制成每1ml中約含非諾貝特0.4mg的溶液濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見非諾貝特有關物質項下限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),小于對照溶液主峰面積0.01倍的色譜峰忽略不計溶岀度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以1.0%十二烷基硫酸鈉溶液1000m為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經60分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取非諾貝特對照品約10mg,精密稱定,置lo0ml量瓶中,加......閱讀全文
非諾貝特片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液本品細粉適量,加流動相適量,振搖使非諾貝特溶解并稀釋制成每1ml中約含非諾貝特0.4mg的溶液濾過,取續濾液對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見非諾貝特有
非諾貝特片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品的細粉適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液,用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收檢查有關物
非諾貝特的檢查方法
乙醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加乙醇25ml,振搖使溶解(必要時微溫),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。硫酸鹽取本品1.0g,加水50ml,振搖,在50℃加熱10分鐘,充分振搖使溶解,放冷,濾過,取濾液25m1,依法檢查(通則0802),與標
非諾貝特的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品,加無水乙醇溶解并制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集248圖)一致。檢查乙醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加乙醇25ml,振搖使溶解(必要時微溫),溶液應澄清無
非諾貝特膠囊的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于非諾貝特40mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,振搖使非諾貝特溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系
非諾貝特片的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致。(2)取本品的細粉適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液,用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收。
非諾貝特片的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于非諾貝特10mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖使非諾貝特溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見非諾貝特含量測定項下。
非諾貝特膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間(2)取本品的內容物適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含非諾貝特10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收檢查
非諾貝特片的類別及貯藏方法
類別同非諾貝特規格0.1g貯藏遮光,密封保存。
非諾貝特片的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色或類白色片鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品的細粉適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液,用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波
非諾貝特片的基本性狀
本品為白色或類白色片
非諾貝特的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度搖勻對照品溶液取非諾貝特對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠
非諾貝特膠囊的－貯藏方法
遮光,密封保存
非諾貝特的鑒別方法
(1)取本品,加無水乙醇溶解并制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收。2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集248圖)一致。
非諾貝特分散片如何服用？
服用時間：建議晚餐時服用。 服用方式：可以選擇合適的方式服用，包括直接吞服或在水中溶解后口服。 服用劑量：成人常用量為0.2g，每日一次。如果腎功能不全或老年患者，用藥應減量。治療2個月后無效應停藥。
關于非諾貝特相關物質檢查
一、乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加乙醇25mL，振搖使溶解（必要時微溫），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色1號標準比色液（2010年版藥典二部附錄IXA第一法）比較，不得更深。 二、硫酸鹽 取本品1.0g，加水50mL，振搖，在50℃加熱10分鐘，充分振搖使溶解，放冷，濾過，取濾
非諾貝特的類別及貯藏方法
類別降血脂藥貯藏遮光,密封保存。
非諾貝特膠囊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于非諾貝特10mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,充分振搖使非諾貝特溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見非諾貝特含量測定項下。
非諾貝特膠囊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間。(2)取本品的內容物適量,加無水乙醇適量,充分振搖使非諾貝特溶解,濾過,取濾液用無水乙醇稀釋制成每1m1中約含非諾貝特10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收。
關于非諾貝特殘留溶劑的檢查介紹
一、丙酮、異丙醇、三氯甲烷與甲苯 取本品約1.0g，精密稱定，置20mL頂空瓶中，精密加入內標溶液（取正丙醇，用二甲基甲酰胺稀釋制成每1mL中約含1mg的溶液）1mL與二甲基甲酰胺9mL，振搖使溶解，密封，作為供試品溶液；另分別取丙酮、異丙醇、三氯甲烷與甲苯各適量，精密稱定，用二甲基甲酰胺定量
非諾貝特膠囊的成分
化學名稱為：2 ?-[ 4 ?-( 4 -氯苯甲酰基 ) 苯氧基 ] – 2 ?-甲基 ?-丙酸甲基乙酯 化學結構式： 分子式：C 20H 21ClO 4 分子量：360.84
非諾貝特膠囊的性狀
本品為硬膠囊，內容物為白色粉末。
非諾貝特膠囊的禁忌
在下列情況中，此藥物禁止使用： ?-對非諾貝特過敏者禁用； ?-肝功能不全者； ?-腎功能不全者(詳見警告部分)； ?-已知在治療過程中使用非諾貝特或與之結構相似的藥物，尤其是酮洛芬時，會出現光毒性或光敏反應； ?-與其他貝特類藥物合用(詳見藥物相互作用部分)； ?-兒童禁用。 該藥通常不建議與
非諾貝特的性狀和鑒別方法
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中極易溶解,在丙酮或乙醚中易溶,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)應為78~82℃鑒別(1)取本品,加無水乙醇溶解并制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在286nm的波長處有最大吸收(
非諾貝特膠囊如何服用？
服用時間：建議在進餐時服用，有助于藥物的吸收。 服用劑量：根據不同的規格，0.2g規格的非諾貝特膠囊通常每日服用一粒，與餐同服。 服用方式： 服藥前可先喝一口水濕潤咽喉部，避免藥物粘到口腔或食管壁上。 取坐位或站立，用約200ml溫開水送服。 整粒吞服，不要打開或咀嚼膠囊。 不能自行
非諾貝特膠囊如何儲存？
非諾貝特膠囊（Fenobibrate Capsules）是一種用于治療高膽固醇和高甘油三酯的藥物。為了確保藥物的有效性和安全性，請遵循以下儲存建議： 避免陽光直射：將藥物存放在陰涼、避光的地方，避免陽光直射，因為光線可能會破壞藥物的活性成分。 溫度：將藥物存放在室溫下，通常在15-30攝氏度
貝諾酯片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中約含貝諾酯0.4mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見貝諾酯有關物質項下。限度供試品溶液色
非諾貝特的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭本品在三氯甲烷中極易溶解,在丙酮或乙醚中易溶,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶熔點本品的熔點(通則0612)應為78~82℃
非諾貝特膠囊的藥理毒理
藥理作用 微粒化非諾貝特是力平之的一種新型制劑，含有200mg高生物利用度非諾貝特。 非諾貝特可降低血清膽固醇20-25%，降低甘油三酯40-50%。 ?-膽固醇的降低是通過降低低密度動脈粥樣化成分(VLDL和LDL)，并且通過降低總膽固醇/HDL膽固醇比率取得的(該比率在動脈粥樣化高脂血癥中升
非諾貝特膠囊的類別規格
類別同非諾貝特。規格(1)0.1g(2)0.2g