關于鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液的簡介
鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液，適應癥為用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。 成份： 本品的主要成份是鹽酸格拉司瓊，其化學名稱為1-甲基-N-[內向-9-甲基-9-氮雜雙環(3，3，1)壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺鹽酸鹽。 分子式：C18H24N4O·HCI 分子量：348.88 輔料為氯化鈉。 性狀：本品為無色或幾乎無色的澄明液體。 適應癥：用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。 規格：100ml：鹽酸格拉司瓊（以C18H24N4O計）3mg與氯化納0.9g 用法用量：本品供靜脈滴注用藥。 成人推薦劑量通常為3mg，于治療前30分鐘靜脈滴注。大多數病人只需給藥一次，對惡心和嘔吐的預防作用便可超過24小時。 必要時可增加給藥次數1～2次，但每日最高劑量不應超過9 mg。輸注時間應不小于15分鐘。老年人和肝、腎功能不全者無需調整劑量。......閱讀全文
關于鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液的簡介
鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液，適應癥為用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐。 成份： 本品的主要成份是鹽酸格拉司瓊，其化學名稱為1-甲基-N-[內向-9-甲基-9-氮雜雙環(3，3，1)壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺鹽酸鹽。 分子式：C18H24N4O·HCI 分子量：348.
關于鹽酸格拉司瓊片的簡介
鹽酸格拉司瓊片，適應癥為用于預防和治療由放療、細胞毒類藥物化療所致的惡心和嘔吐。 本品主要成份為鹽酸格拉司瓊。 化學名稱：1-甲基-N-[9-甲基-橋-9-氮雜雙環(3，3，1)壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺鹽酸鹽。 分子式：C18H24N40·HCl 分子量：348.88 適
鹽酸格拉司瓊注射液
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1m中約含格拉司瓊10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在302mm的波長處有最大吸收,在251
鹽酸格拉司瓊
性狀本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在甲醇中胳溶,在乙醇中微溶;在0.lmol/L鹽酸溶液中略溶。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每lml中約含10gg的溶液,照紫
關于鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液的藥理毒理介紹
藥理作用 本品是一種高選擇性的5-HT3受體拮抗劑，對因放療、化療及手術引起的惡心和嘔吐具有良好的預防和治療作用。放療、化療 及外科手術等因素可引起腸嗜鉻細胞釋放5-HT，5-HT可激活中樞或迷走神經的5-HT3受體而引起嘔吐反射。本品控制惡心和嘔吐的機理是通過拮抗中樞化學感受區及外周迷走神經末
關于注射用鹽酸格拉司瓊的簡介
注射用鹽酸格拉司瓊，用于治療因放射治療、細胞毒素類藥物化療引起的惡心和嘔吐。 化學名稱： 1-甲基-N-[內向-9-甲基-9-氮雜雙環（3，3，1）壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺鹽酸鹽。 分子式：C18H24N4O·HCl 分子量：348.88 成 份：本品主要成份為鹽酸格拉司瓊
關于鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液的注意事項介紹
不良反應：常見的副作用為頭疼、倦怠、發熱、便秘，偶有短暫性無癥狀肝轉氨酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理即可恢復。 一、禁忌： 1．胃腸道梗阻者禁用。 2．對本品過敏中禁用。 二、注意事項： 1. 由于本品可減慢消化道運動，故消化道運動障礙患者使用本品時應嚴密觀察。 2. 本品不應與
鹽酸格拉司瓊片
性狀本品為白色或類白色片。鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使鹽酸格拉司瓊溶解并稀釋制成每1ml中約含格拉司瓊10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在302nm的波長處有最
鹽酸格拉司瓊葡萄糖注射液的簡介
鹽酸格拉司瓊葡萄糖注射液，適應癥為用于放療、細胞毒類藥物化療引起的惡心和嘔吐的預防與治療。 1、鹽酸格拉司瓊葡萄糖注射液的成份：鹽酸格拉司瓊葡萄糖注射液主要成份及其化學名稱為：鹽酸格拉司瓊，1-甲基-N-〔內向-9-甲基-9-氮雜雙環(3,3,1)壬烷-3-基〕-1H-吲哚-3-甲酰胺鹽酸鹽。
鹽酸格拉司瓊注射液的檢查方法
pH值應為4.5~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中約含格拉司瓊0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每ml中含格拉司瓊5μg的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸格拉司
關于鹽酸格拉司瓊氯化鈉注射液的藥代動力學介紹
一、藥物相互作用 1．格拉司瓊是通過肝細胞色素P-450藥物代謝酶進行代謝，誘導或抑制此酶可以改變清除率和格拉司瓊的半衰期。 2．格拉司瓊本身不會誘導或抑制細胞色素P-450藥物代謝酶系統，可以和苯二氮?類、神經安定類和抗潰瘍類藥聯合使用。 二、藥代動力學? 健康受試者靜注本品20或40
鹽酸格拉司瓊的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色硫酸鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512
鹽酸格拉司瓊的檢查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.5溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色硫酸鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512
鹽酸格拉司瓊注射液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含格拉司瓊80g的溶液對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見鹽酸格拉司瓊含量測定項下。測定法見鹽酸格拉司瓊含量測定項下,并將結果乘以0.8955。
鹽酸格拉司瓊注射液的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1m中約含格拉司瓊10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在302mm的波長處有最大吸收,在251nm的波長處有最小吸收(3)本品顯氯化物
鹽酸格拉司瓊注射液的基本性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
鹽酸格拉司瓊注射液的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1m中約含格拉司瓊10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在302mm的波長處有最大吸收,在251nm的波長處有最小吸收(3)本品顯氯
關于鹽酸格拉司瓊片的毒理研究介紹
遺傳毒性：本品Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及體內、外大鼠肝細胞程序外DNA合成(UDS)試驗結果均未表現出致突變作用，但在Hela細胞體外試驗中出現UDS明顯增加。體外人淋巴細胞染色體畸變試驗中可見多倍體細胞的數量明顯增加。 生殖毒性：經口給予本品劑量達100 mg/
關于鹽酸格拉司瓊片的用藥禁忌介紹
孕婦及哺乳期婦女用藥： 多個體外或體內評估試驗證實本藥對哺乳類動物細胞無遺傳毒性。動物試驗無致畸胎性。尚無孕婦使用本品經驗，也缺乏在母乳中分泌及排泄資料，因此，應當遵循以下原則： 1.孕婦除非必需外，不宜使用。 2.哺乳期婦女需慎用，若使用本品時應停止哺乳。 兒童用藥：尚無兒童用藥經驗，
鹽酸格拉司瓊的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每lml中約含10gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在302nm的波長處有最大吸收,在251nm的波長處有最小吸收(3)本品的紅外光
鹽酸格拉司瓊的鑒別方法
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品,加0.lmol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每lml中約含10gg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在302nm的波長處有最大吸收,在251nm的波長處有最小吸收(3)本品的紅外光吸收
鹽酸格拉司瓊的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液。對照品溶液取鹽酸格拉司瓊對照品,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下測定法精密量取供試品
鹽酸格拉司瓊片的檢查方法
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)供試品溶液取本品細粉適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含格拉司瓊0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中含格拉司瓊5g的溶液。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見鹽酸格拉司瓊有關物質項
鹽酸格拉司瓊片的成分介紹
本品主要成份為鹽酸格拉司瓊。 化學名稱：1-甲基-N-[9-甲基-橋-9-氮雜雙環(3，3，1)壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺鹽酸鹽。 分子式：C18H24N40·HCl 分子量：348.88
鹽酸格拉司瓊的基本性狀
本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭。本品在水中易溶,在甲醇中胳溶,在乙醇中微溶;在0.lmol/L鹽酸溶液中略溶。
鹽酸格拉司瓊注射液的性狀鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1m中約含格拉司瓊10μg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在302mm的波長處有最大吸收,在251nm的波長處有最小吸收(3)本品顯氯
鹽酸格拉司瓊注射液的類別及貯藏方法
類別同鹽酸格拉司瓊規格按CH24N4O計(1)1ml:1mg(2)3ml:3mg貯藏遮光,密閉保存
鹽酸格拉司瓊注射液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色或幾乎無色的澄明液體檢查pH值應為4.5~7.0(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,用流動相稀釋制成每1ml中約含格拉司瓊0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每ml中含格拉司瓊5μg的溶液系統適用性溶液、色譜條
鹽酸格拉司瓊葡萄糖注射液的毒理研究
1、鹽酸格拉司瓊葡萄糖注射液的生殖毒性：鹽酸格拉司瓊葡萄糖注射液皮下給藥劑量達6mg/kg/天(以體表面積計算，為臨床靜脈給藥推薦劑量的97倍)時，未表現出對雌、雄大鼠生育力和生殖行為的影響。妊娠的大鼠和家兔靜脈給予本品劑量分別為9mg/kg/天，(54mg/m2/天，按體表面積算，相當于臨床靜
鹽酸格拉司瓊片的鑒別檢查方法
鑒別(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)取本品細粉適量,加0.1mol/L鹽酸溶液使鹽酸格拉司瓊溶解并稀釋制成每1ml中約含格拉司瓊10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在302nm的波長處有最大吸收,在251nm的波長