硫酸依替米星的雜質和制劑類型
制劑(1)硫酸依替米星注射液(2)注射用硫酸依替雜質質R2.HoS oCH3OH NHOHCH3雜質編號名稱依替米星NH1-N-乙基-加洛糖胺ABCD1,3-N-二乙基加洛糖胺脫脫西索米星慶大霉素C1aEFGH小諾霉素CHINHOH奈替米星1-N-乙基小諾霉素H3 NH6N-乙基慶大霉素C1 C2 HaNH 3-N-乙基依替米星L中間體P1 CH3 CONH 表示4,5之間為雙鍵......閱讀全文
硫酸依替米星的雜質和制劑類型
制劑(1)硫酸依替米星注射液(2)注射用硫酸依替雜質質R2.HoS oCH3OH NHOHCH3雜質編號名稱依替米星NH1-N-乙基-加洛糖胺ABCD1,3-N-二乙基加洛糖胺脫脫西索米星慶大霉素C1aEFGH小諾霉素CHINHOH奈替米星1-N-乙基小諾霉素H3 NH6N-乙基慶大霉素C1 C2
硫酸依替米星
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含依替米星50mg的溶液對照品溶液取依替米星對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含依替米星50mg的溶液。系統適用性溶液取慶大霉素C1適量,加供試品溶液溶解并稀釋制成每1ml中含慶大霉素C13約2mg
硫酸阿米卡星的制劑及雜質類型
制劑(1)硫酸阿米卡星注射液(2)注射用硫酸阿米雜質質AH2NNH2HNH2C22H43N5O13585.61 4-O-(3-氨基-3-脫氧-α-D吡喃葡萄糖基)-6-O-(6-氨基-6-脫氧-α-D-吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S)-4-氨基-2-羥基丁酰氧基]2-脫氧-L鏈霉胺 雜質B,NH2
關于硫酸依替米星的簡介
依替米星為氨基糖苷類抗生素，本品對靜止期細菌的殺滅作用強，為靜止期抗菌藥。其主要不良反應是耳毒性、腎毒性、神經肌肉阻滯、血象變化、肝酶增高、菌群失調及二重感染等。 【檢查】 硫酸鹽 精密量取硫酸滴定液適量，用水稀釋制成每1ml中約含硫酸鹽（SO4）0.075mg、0.15mg、0.20mg的溶
硫酸依替米星的含量測定
含量測定第一法照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含依替米星0.025mg的溶液。對照品溶液取依替米星對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含依替米星0.025mg的溶液。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用
硫酸依替米星的檢查方法
檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.5。溶液的澄清度與顏色取本品5份,分別加水制成每1ml中含75mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準液(通則090
硫酸依替米星注射液
性狀本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體鑒別照硫酸依替米星項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為5.0~7.0(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用
注射用硫酸依替米星
性狀本品為白色或類白色的粉末或疏松塊狀物。鑒別照硫酸依替米星項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含25mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則090
硫酸依替米星的性狀檢查方法
檢查酸度取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~6.5。溶液的澄清度與顏色取本品5份,分別加水制成每1ml中含75mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準液(通則090
硫酸依替米星的鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含依替米星50mg的溶液對照品溶液取依替米星對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含依替米星50mg的溶液。系統適用性溶液取慶大霉素C1適量,加供試品溶液溶解并稀釋制成每1ml中含慶大霉素C13約2mg
硫酸依替米星的基本性狀
性狀本品為白色或類白色粉末或疏松固體;無臭;極具引濕性。本品在水中極易溶解,在甲醇、丙酮和冰醋酸中幾乎不溶比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為100°至+115°
硫酸依替米星的鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含依替米星50mg的溶液對照品溶液取依替米星對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含依替米星50mg的溶液。系統適用性溶液取慶大霉素C1適量,加供試品溶液溶解并稀釋制成每1ml中含慶大霉素C13約2mg
硫酸依替米星的性狀鑒別檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含依替米星50mg的溶液對照品溶液取依替米星對照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含依替米星50mg的溶液。系統適用性溶液取慶大霉素C1適量,加供試品溶液溶解并稀釋制成每1ml中含慶大霉素C13約2mg
關于硫酸依替米星的功能作用介紹
本品為一種新的半合成水溶性抗生素，屬氨基糖苷類，其作用機制是抑制敏感菌正常的蛋白質合成。 本品為廣譜抗生素，對大部分 G+及G－菌有良好抗菌作用，尤其對大腸桿菌、克雷白肺炎桿菌、沙雷菌屬、奇異變形桿菌、沙門菌屬、嗜血流感桿菌及葡萄菌屬等有較高的抗菌活性，對部分綠膿桿菌、不動桿菌屬等具有一定抗菌
硫酸依替米星的類別及貯藏方法
類別氨基糖苷類抗生素。貯藏嚴封,在干燥處保存
關于硫酸依替米星注射液的簡介
硫酸依替米星注射液，適應癥為本品適用于對其敏感的大腸埃希桿菌、克雷伯氏肺炎桿菌、沙雷氏桿菌屬、枸橡酸桿菌、腸桿菌屬、不動桿菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌和葡萄球菌等引起的各種感染。臨床研究顯示本品對以下感染有較好的療效:呼吸道感染：如急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、社區肺部感染
硫酸依替米星注射液的檢查方法
檢查pH值應為5.0~7.0(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中含依替米星2.0mg的溶液對照溶液、對照溶液(1)、對照溶液(2)
注射用硫酸依替米星的檢查方法
檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含25mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第法)比較,均不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量
關于硫酸依替米星的使用說明介紹
用法用量 靜脈滴注。成人推薦劑量：對于腎功能正常泌尿系統感染或全身性感染的患者，bid，0.1～ 0.15g/次 ，稀釋于100ml的滅菌生理鹽水或5%葡萄糖注射液中，靜滴，滴注1h。一般療程5～10d，或20 0～300mg溶于5%葡萄糖注射液或滅菌生理鹽水100ml中靜滴1h，qd。療程5～
硫酸奈替米星
性狀本品為白色或類白色的粉末或疏松塊狀物;無臭;有引濕性本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+88°至+96°鑒別(1)取本品與奈替米星標準品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中各約含0
硫酸依替米星注射液的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。1)環B)環(C)環A環HC2 HsA環C2 H5脫去C環NH2HHHHHCHHNH2 HHHHHH C2 HsCa H5HHH+++++++C2h CH3 CONH CH3 CO 供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每lml中約含依替米星0.5
注射用硫酸依替米星的鑒別檢查方法
鑒別照硫酸依替米星項下的鑒別試驗,顯相同的結果檢查溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含25mg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第法)比較,均不得更深有關物質照高效液相
注射用硫酸依替米星的基本性狀
性狀本品為白色或類白色的粉末或疏松塊狀物。
硫酸依替米星注射液的鑒別檢查方法
鑒別照硫酸依替米星項下的鑒別試驗,顯相同的結果。檢查pH值應為5.0~7.0(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中含依替米星2.0m
硫酸依替米星注射液的鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色或微黃綠色的澄明液體
注射用硫酸依替米星的鑒別方法
鑒別照硫酸依替米星項下的鑒別試驗,顯相同的結果
硫酸依替米星注射液的基本性狀
鑒別照硫酸依替米星項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
注射用硫酸依替米星的含量測定方法
含量測定照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含依替米星0.5mg的溶液。對照品溶液(1)、對照品溶液(2)、對照品溶液(3)系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見硫酸依替米星含量測定(第二法)項下
簡述硫酸依替米星注射液的藥理毒理
本品系半合成水溶性抗生素，屬氨基糖苷類。體外抗菌作用研究表明：本品抗菌譜廣，對多種病原菌有較好抗菌作用，其中對大腸埃希桿菌、克雷伯氏肺炎軒菌、腸桿菌屬、沙雷菌屬、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌及葡萄菌屬等有較高的抗菌活性，對部分假單胞桿菌、不動桿菌屬等具有一定抗菌活性，對部分慶大霉素、小諾
來氟米特的制劑和雜質類型
制劑來氟米特片雜質質IC7H6F3N161.12 4-三氟甲基苯胺雜質Ⅱ C12HsF3N2O2270.21 (2Z)-2-氰基-3-羥基-N-(4三氟甲基苯基)-2-丁烯酰胺 雜質Ⅲ,CH3NH--CF C12H9F3N2O2270.20 N-(4-三氟甲基苯基)-3-甲基異唑-4甲酰胺