氯膦酸二鈉膠囊的注意事項
氯膦酸鹽治療期間必須保持足量的液體攝入。高鈣血癥或腎衰患者使用氯膦酸鹽治療時，這一點尤其重要。 腎功能衰竭患者使用氯膦酸鹽時應謹慎（見【用法用量】中的劑量調整）。 在接受靜脈或口服二膦酸鹽治療方案的癌癥患者中，已有頜骨壞死報告，通常與拔牙和/或局部感染（包括骨髓炎）有關。這些患者中很多還接受化療和皮質類固醇治療。 在伴有危險因素（如癌癥，化療，放療，皮質類固醇治療，牙齒衛生狀況較差）的患者中使用二膦酸鹽治療前應考慮預防性牙科學，在這些患者中進行二膦酸鹽治療時應該避免有創性牙科操作。 對于在二膦酸鹽治療過程中出現了頜骨壞死的患者，牙科手術會使其進一步惡化。對于需要進行牙科操作的患者，尚無資料可以建議是否停用二膦酸鹽治療可以降低頜骨壞死的風險。 醫生應該根據每位患者的利益/風險評估進行臨床判斷，指導每位患者的用藥計劃。......閱讀全文
氯膦酸二鈉膠囊
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于氯膦酸二鈉,按CH2Cl2Na2O3P2計0.4g),加水15ml使氯膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液,用稀鹽酸調節pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸發至近干,殘渣置五氧化二磷減壓干燥器中干燥2小時,照氯膦酸二鈉項下的鑒別試驗,顯相同的
氯膦酸二鈉膠囊的注意事項
氯膦酸鹽治療期間必須保持足量的液體攝入。高鈣血癥或腎衰患者使用氯膦酸鹽治療時，這一點尤其重要。 腎功能衰竭患者使用氯膦酸鹽時應謹慎（見【用法用量】中的劑量調整）。 在接受靜脈或口服二膦酸鹽治療方案的癌癥患者中，已有頜骨壞死報告，通常與拔牙和/或局部感染（包括骨髓炎）有關。這些患者中很多還接受化療
氯膦酸二鈉膠囊的禁忌
氯膦酸二鈉膠囊禁用于對本品活性成份或任一輔料過敏的患者，也不得與其它二膦酸鹽同時使用。
氯膦酸二鈉膠囊的成分
本品主要成份及其化學名稱為：氯膦酸二鈉四水合物 化學結構式： 分子式：CH 2Cl 2Na 2O 6P 2·4H 2O 分子量：360.92
氯膦酸二鈉膠囊的藥理毒理
藥效學特性 氯膦酸鹽化學上被定義為二磷酸鹽，是天然焦磷酸鹽的類似物。二磷酸鹽對礦化組織，如骨，具有強烈的親和性。體外研究表明它可抑制磷酸鈣沉積，抑制其轉化為羥磷灰石，延緩磷灰石晶體聚集成更大的結晶體，并減慢其分解。 但氯膦酸鹽最主要的作用機制為抑制破壞骨的吸收。氯膦酸二鈉抑制幾種不同方式的骨吸收
氯膦酸二鈉膠囊的用法用量
氯膦酸二鈉主要經腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應整粒吞服。 每日劑量1600 mg應該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過的部分應該分次給藥（作為第二劑量），具體如下 ： 單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小
氯膦酸二鈉膠囊的檢查方法
檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
氯膦酸二鈉
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在甲醇、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶;在氫氧化鈉試液中易溶。鑒別(1)在105℃干燥至恒重,本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1219圖)一致。(2)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。檢查酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(
氯膦酸二鈉膠囊的禁忌及注意事項
禁忌 氯膦酸二鈉膠囊禁用于對本品活性成份或任一輔料過敏的患者，也不得與其它二膦酸鹽同時使用。 注意事項 氯膦酸鹽治療期間必須保持足量的液體攝入。高鈣血癥或腎衰患者使用氯膦酸鹽治療時，這一點尤其重要。 腎功能衰竭患者使用氯膦酸鹽時應謹慎（見【用法用量】中的劑量調整）。 在接受靜脈或口服二膦酸
氯膦酸二鈉膠囊的相互作用
禁止與其它二磷酸鹽同時使用。 氯膦酸二鈉與非甾體類抗炎止痛劑（NSAIDs）合用，最常見的是雙氯芬酸，有引起腎功能不全的報告。 由于發生低鈣血癥的風險增加，氯膦酸鹽與氨基糖苷類抗生素同時使用時應特別謹慎。 曾有報告，氯膦酸鹽與磷酸雌莫司汀同時使用時，磷酸雌莫司汀的血清濃度最高增加80％。 氯膦酸
氯膦酸二鈉膠囊的不良反應
氯膦酸鹽最常見報告的藥物反應是腹瀉，該反應通常是輕度的，并且在高劑量時更常見。 在可手術治療的原發性乳腺癌患者中進行的預防骨轉移的隨機、安慰劑對照的臨床試驗中，對1079名患者進行了安全性評價，與安慰劑對照組相比，氯膦酸鹽組（每日用藥劑量1600mg，共2年）發生的不良事件中，僅非重度腹瀉明顯更
氯膦酸二鈉膠囊的成分及性狀
成份 本品主要成份及其化學名稱為：氯膦酸二鈉四水合物 化學結構式： 分子式：CH 2Cl 2Na 2O 6P 2·4H 2O 分子量：360.92 性狀 本品為膠囊劑，內容物為白色顆粒狀粉末。
氯膦酸二鈉膠囊的鑒別檢查方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于氯膦酸二鈉,按CH2Cl2Na2O3P2計0.4g),加水15ml使氯膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液,用稀鹽酸調節pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸發至近干,殘渣置五氧化二磷減壓干燥器中干燥2小時,照氯膦酸二鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色
氯膦酸二鈉膠囊的含量測定方法
含量測定照離子色譜法(通則0513)測定。供試品溶液取裝量差異項下的內容物,研細混勻,精密稱取適量(約相當于氯膦酸二鈉,按CH2Cl2Na2O6P2計0.24g),置100ml量瓶中,加水適量,超聲約10分鐘使氯膦酸二鈉溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中
氯膦酸二鈉膠囊的基本性狀
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒。
氯膦酸二鈉膠囊的鑒別方法
鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于氯膦酸二鈉,按CH2Cl2Na2O3P2計0.4g),加水15ml使氯膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液,用稀鹽酸調節pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸發至近干,殘渣置五氧化二磷減壓干燥器中干燥2小時,照氯膦酸二鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。(2)在含量測定項下記錄的色
氯膦酸二鈉膠囊的性狀鑒別檢查方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于氯膦酸二鈉,按CH2Cl2Na2O3P2計0.4g),加水15ml使氯膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液,用稀鹽酸調節pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸發至近干,殘渣置五氧化二磷減壓干燥器中干燥2小時,照氯膦酸二鈉項下的鑒別試驗,顯相同的
氯膦酸二鈉膠囊的規格及用法用量
規格 400mg 用法用量 氯膦酸二鈉主要經腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應整粒吞服。 每日劑量1600 mg應該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過的部分應該分次給藥（作為第二劑量），具體如下 ： 單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于
氯膦酸二鈉膠囊的類別及貯藏方法
類別同氯膦酸二鈉。規格按CH2Cl2Na2O6P2計(1)0.2g(2)0.4g貯藏密封,在陰涼干燥處保存。
氯膦酸二鈉的檢查方法
檢查酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為3.5~4.5。溶液的澄清度取本品1.0g,加水25ml溶解后,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。有關物質照離子色譜法(通則0513)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水
氯膦酸二鈉膠囊的不良反應及禁忌
不良反應 氯膦酸鹽最常見報告的藥物反應是腹瀉，該反應通常是輕度的，并且在高劑量時更常見。 在可手術治療的原發性乳腺癌患者中進行的預防骨轉移的隨機、安慰劑對照的臨床試驗中，對1079名患者進行了安全性評價，與安慰劑對照組相比，氯膦酸鹽組（每日用藥劑量1600mg，共2年）發生的不良事件中，僅非重
氯膦酸二鈉膠囊的藥代動力學
●吸收 與其它二膦酸鹽相同，氯膦酸鹽的胃腸道吸收很低，約為2%。氯膦酸鹽吸收迅速，單次給藥后，于30分鐘內即可達到血清峰濃度。由于氯膦酸鹽對鈣和其它二價陽離子有強烈的親和性，所以當氯膦酸鹽與飲食或含有二價陽離子的藥物同時服用時，其吸收可忽略不計。在一項研究中，以在早餐前2小時服用氯膦酸鹽作為參比
氯膦酸二鈉膠囊的性狀及適應癥
性狀 本品為膠囊劑，內容物為白色顆粒狀粉末。 3適應癥 氯膦酸二鈉膠囊適用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥及骨質溶解。
氯膦酸二鈉膠囊的性狀及鑒別方法
性狀本品內容物為白色或類白色顆粒。鑒別(1)取本品內容物適量(約相當于氯膦酸二鈉,按CH2Cl2Na2O3P2計0.4g),加水15ml使氯膦酸二鈉溶解,濾過,取濾液,用稀鹽酸調節pH值至3,8~4.0,置水浴上蒸發至近干,殘渣置五氧化二磷減壓干燥器中干燥2小時,照氯膦酸二鈉項下的鑒別試驗,顯相同的
依替膦酸二鈉膠囊的注意事項
1．本品需間隙、周期服藥，服藥2周后需停藥11周為1周期，然后又重新開始第二周期，停藥期間需補充鈣劑及維生素D3。長期服用，請遵醫囑。 2．服藥2小時內，避免食用高鈣食品(例如牛奶或奶制品)以及含礦物質的維生素或抗酸藥。 3．腎功能損害者慎用。 4．若出現皮膚瘙癢、皮疹等過敏癥狀時應停止用
氯膦酸二鈉注射液
性狀本品為無色的澄明液體。鑒別(1)取本品適量(約相當于氯膦酸二鈉,按CH2Cl2Na2OP2計0.3g),用稀鹽酸調節pH值至3.8~4.0置水浴上蒸發至近干,殘渣置五氧化二磷減壓干燥器中干燥2小時,照氯膦酸二鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時
氯膦酸二鈉膠囊的用法用量及不良反應
用法用量 氯膦酸二鈉主要經腎臟清除，因此，在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應整粒吞服。 每日劑量1600 mg應該單次用藥。若日劑量高于1600 mg，超過的部分應該分次給藥（作為第二劑量），具體如下 ： 單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。
氯膦酸二鈉的含量測定方法
含量測定取本品約0.12g,精密稱定,置錐形瓶中,加1mol/L氫氧化鈉溶液15ml,加熱回流45分鐘,放冷,用水定量移至燒杯中,加10mol/L硝酸溶液6ml,照電位滴定法(通則0701),用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當于1444mg的CH2C
氯膦酸二鈉的基本性狀
性狀本品為白色結晶或結晶性粉末;無臭本品在水中易溶,在甲醇、三氯甲烷或乙醚中幾乎不溶;在氫氧化鈉試液中易溶。
氯膦酸二鈉的鑒別方法
鑒別(1)在105℃干燥至恒重,本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1219圖)一致。(2)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。