AMP發布調查結果以及改進歐盟IVDR實施的建議
紐約——分子病理學協會周二發布了其對歐盟體外診斷監管計劃影響的調查結果。IVDR 法規對歐洲實驗室提出了統一要求，要求各機構證明其自制測試的使用合理性，同時制定規則以確保其安全和性能。AMP 的調查旨在確定當前對該計劃的理解程度，評估其廣泛影響，并確定與新法規相關的未來趨勢，并為 AMP 成員和其他病理學專業人士提供建議。AMP 表示，結果表明“人們普遍對 IVDR 實施過程感到沮喪和擔憂”。該協會表示，大多數做出回應的實驗室希望得到歐盟委員會及其各自指定機構的進一步指導和教育，以及專門用于適當報銷診斷測試的付款人的額外資金。這項包含 35 個問題的調查于 2023 年 3 月下旬和非會員中進行，詢問了實驗室人口統計和日常運營情況，以及 IVDR 實施準備情況、CE 認證流程、財務影響、和患者訪問。除其他結果外，調查發現超過 40% 的參與者（包括非歐盟參與者）認為 IVDR 的實施影響了他們的日常實驗室活動。大約 30% 的受......閱讀全文
歐盟納米醫學定性實驗室項目正式啟動
歐盟2020地平線提供全額資助，由歐盟聯合研究中心（JRC）負責實施與管理的歐盟納米醫學定性實驗室（EU-NCL）項目，于2015年7月1日正式啟動。旨在加強歐盟納米醫學技術與產品的標準化規范，強化歐盟納米醫學科技界同工業界之間的技術創新與知識共享，提升歐盟工業企業競爭力。持續推進納米醫學技術
歐盟實驗室質疑雪鐵龍排污系統數據造假－標致否認
據法國《歐洲時報》轉引法新社巴黎1月17日報道，《巴黎人報-法國今日》當天披露，一份歐盟報告質疑標致汽車集團的雪鐵龍C4Cactus柴油車減少污染裝置的效率。 這份報告由隸屬歐盟委員會的一個科學實驗室JRC所做。2016年JRC夏季測試了多輛汽車，以期研制一種軟件，能夠檢測出可能隱藏扭曲柴油發
中國歐盟飼料霉菌毒素脫毒技術聯合實驗室成立
2016年6月28日，中國農業科學院飼料研究所與奧地利自然資源與生命科學大學農業生物技術學院化學分析實驗室在飼料研究所簽訂了中國-歐盟飼料霉菌毒素脫毒技術合作框架協議，并成立中國-歐盟飼料霉菌毒素脫毒技術聯合實驗室。 飼料霉菌毒素污染直接影響飼料安全、畜產品安全，最終威脅人類健康，受到世界各國
江西和歐洲實驗室達成合作－助煙火闖關歐盟
據江西出入境檢驗檢疫局消息，江西和西班牙LOM實驗室在本月達成全面合作意向，這對江西煙花出口企業來說是個大好消息。 據了解，今年7月歐盟煙火指令將正式實施，要求所有出口到歐盟國家的煙花爆竹須加貼“CE”標志(歐洲共同市場安全標志)才能進入歐盟市場，企業將為此付出巨額的藥劑檢測費用。我
中國歐盟飼料霉菌毒素脫毒技術聯合實驗室成立
2016年6月28日，中國農業科學院飼料研究所與奧地利自然資源與生命科學大學農業生物技術學院化學分析實驗室在飼料研究所簽訂了中國-歐盟飼料霉菌毒素脫毒技術合作框架協議，并成立中國-歐盟飼料霉菌毒素脫毒技術聯合實驗室。 飼料霉菌毒素污染直接影響飼料安全、畜產品安全，最終威脅人類健康，受到世界各國
歐盟建立昆蟲和螨蟲等植物蟲害官方參考實驗室
? 2018年4月25日，據歐盟官方公報消息，歐盟委員會2018年2月7日通過了會執行條例（EU）2018/631，對歐盟議會和理事會條例（EU）2017/625《建立植物蟲害官方參考實驗室》進行補充，內容包括：? 1.歐盟主管部門應對檢疫有害生物采取及時有效的措施，對蟲害控制的有效性取決于官方
歐盟盯緊檢驗數據造假，實驗室必須打響保衛戰
2014年底了，歐盟又公布了三份GMP不合格報告，其中一個是中國企業浙江普洛康裕生物制藥有限公司，另外兩家是印度企業SRI KRISHNA Pharmaceuticals Ltd.和MEDREICH LIMITED – UNIT V。這三份不合規報告中最嚴重的缺陷都是關于實驗室數據管理的問題。例
歐盟擬收緊尾氣排放法規－縮小實驗室/上路測試差距
據《歐洲汽車新聞》報道，歐盟監管機構本周三提議，從明年后期開始針對汽車油耗及二氧化碳排放量采取更加嚴格的審查制度，以彌補尾氣測試中的法律漏洞。 歐盟在其執行提議草案中提出，從2017年9月開始引進更加嚴格的測試程序，2018年應用到所有車輛之上。該提議草案還需經過歐洲議會及歐盟領袖的審查。
歐盟企業呼吁統一歐盟轉基因食品標簽
《歐洲動態》12月6日消息，歐洲天然豆制品企業協會(ENSA)主席Deryckere呼吁歐盟在非轉基因食品方面給消費者更好的指導，并建議在食品行業采用非轉基因標簽。 Deryckere認為，盡管消費者對非轉基因食品有明確的需求，但歐盟目前的政策沒有對非轉基因豆制品提供充分的支持。 根
歐盟肯定列表新增六種歐盟殺生劑物質
2011年7月28日消息，英國健康和安全執行委員會(HSE)日前宣布，從2011年9月1日起，將有六種新的活性物質被添加至歐盟殺生劑產品指令附錄I中，這六種活性物質分別為： ◆磷化鋁(Aluminium phosphide) ◆氮氣(Nitrogen) ◆硼酸(Boric aci
歐盟“撒網”能源基建
針對歐洲能源需求一半以上需要進口這一重大戰略弱勢問題，波蘭總理圖斯克今年4月提出建議，設立統一的歐洲能源網絡聯盟。長期以來，歐洲都有著對“統一的天然氣和電力能源市場”的追求，但同時也存在著利益角力。 時下，烏克蘭的危機和美國頁巖資源的繁榮，都凸顯出了歐洲國家能源網絡“支離破碎”的問題。有咨詢機
歐盟10國共同開展歐盟量子通信基礎設施計劃
據歐盟官網消息，近期匈牙利、葡萄牙和波蘭加入歐盟量子通信基礎設施計劃（QCI），并與其它7個歐盟成員國一起，在未來10年內共同研發和部署歐盟量子通信基礎設施。QCI旨在提升歐盟在量子技術、網絡安全和產業競爭力的實力。比利時、德國、意大利、盧森堡、馬耳他、荷蘭和西班牙已經在6月13日羅馬尼亞召開的
歐盟委員會：歐盟植物油用量將減少
據歐盟委員會發布的2015年到2025年歐盟農業市場及收入展望報告顯示，過去十年植物油消費受到生物燃料行業蓬勃發展的驅動。植物油在生物燃料原料中的比例預計下滑，而廢棄油脂的用量將會提高。 植物油食用量也將會減少，不過降幅較小，將從2015年的1190萬噸降至2025年的1160萬噸，這與近期
江蘇省特防中心成為歐盟CE認證公告機構授權實驗室
3月12日，江蘇省特種安全防護產品質量監督檢驗中心（以下簡稱江蘇省特防中心）成為歐盟CE認證公告機構AENOR（CE:0099）中國區唯一授權實驗室，正式為出口歐盟地區的個人防護裝備（PPE）產品提供測試及CE認證服務。 據悉，對于所有在歐盟境內銷售，且處于CE認證要求覆蓋范圍內的產品，CE認
歐盟升級更新版太陽能光伏技術參照實驗室落成
2013年6月24日，歐盟升級更新的太陽能光伏(PV)技術參照實驗室(ESTI)，在歐盟聯合研究中心(JRC)位于意大利伊斯普拉(Ispra)的研發基地落成。更新儀器設備的總費用達到300萬歐元，采用目前世界上最先進的技術、新增加的主要技術支撐手段包括：1)太陽能光伏薄膜、集中式太陽能發電或有機
歐盟委員會將建議在歐盟征收碳排放稅
新華網布魯塞爾3月4日電(記者尚軍)歐盟委員會一名發言人4日說，歐盟委員會將很快提議在全歐盟范圍內對汽油、天然氣和煤炭等化石燃料的使用征收碳排放稅。 歐盟委員會發言人埃米爾·特雷納在當天的例行新聞發布會上證實說，歐盟委員會將在未來幾個月出臺相關立法草案，為歐盟碳排放稅的征收確定一個最低標準
歐盟食品安全局評估蜜蜂害蟲進入歐盟的風險
2013年3月，歐盟食品安全局(EFSA)發布了關于小蜂甲(small hive beetle)和小蜂螨(Tropilaelaps mite)進入歐盟的風險評估。小蜂甲和小蜂螨在歐盟是外來的蜜蜂害蟲。小蜂甲是鞘翅目昆蟲，可以被蜜蜂和蜜蜂產品的氣味吸引。小蜂甲可以在多種成熟水果上生存和繁殖。小
中國拒歐盟碳稅引熱議－歐盟回應絕不讓步
對于歐盟強行征收航空“碳稅”的規定，中國政府6日明確說“不”。中國民航局向國內各航空公司發出指令，未經批準，禁止中國境內各運輸航空公司參與歐盟排放交易體系，禁止以此為由提高運價或增加收費項目。但歐盟當天表示不會讓步。對此，中國能源網首席信息官韓曉平認為，歐盟此次強行征碳
歐盟將限制首飾含鉛量
法國向歐洲化學品管理局(ECHA)風險評估委員會及社會經濟分析委員會提交報告，建議限制在歐盟市場出售首飾的含鉛量，以及消費品所含的二甲酯(DMF)。 報告建議根據《化學品注冊、評估及許可規例》(REACH規例)，限制各類在歐盟市場生產及/或出售的首飾的含鉛量和鉛復合物含量，即每小時每
新版歐盟標準即將生效
在無線電與電信終端設備(R&TTE)指令1999/5/EC的要求下，部份歐盟標準將陸繼更新或修改。詳細修改內容見PDF。 即將更新的標準生效日期.pdf
歐盟峰會共識恐難落實
以打擊偷漏稅、降低能源成本為核心議題的歐盟峰會日前在布魯塞爾閉幕。雖然與會各方同意在上述領域采取一系列共同行動，以提升歐洲經濟競爭力，但真正落實這些措施依然存在不小難度。 歐盟委員會主席巴羅佐在會上說，歐盟各國每年因逃稅和非法欺騙而損失1萬億歐元(約合1.28萬億美元)。如果不解決這一問題
歐盟拒絕終止動物研究
歐洲委員會已經拒絕在整個歐盟廢除動物研究的請求，理由是這樣做會傷及生物醫學研究。 今年3月3日，一項由117萬人簽名參與的“歐洲公民倡議”（ECI）活動正式敦促歐洲委員會廢棄一項于2010年頒布、監管科研中動物使用的指令，并且提出了逐步取消動物研究轉而尋求“更加精確、可靠和與人類相關的方法”
歐盟增強聯通歐亞戰略
近日，歐洲委員會及歐盟外交與安全行動聯盟高級代表通過了一份《聯合政策文件》，該文件闡述了歐盟為更好地聯通歐洲和亞洲而制定新的全面戰略的愿景。 文件指出，歐盟將以有原則的方式進行互聯互通，并結合以下3方面的具體行動：建立交通、能源、數字以及人員聯通網絡；為亞洲國家和組織提供互聯互通的伙伴關系；利
歐盟獸藥檢測方法
歐盟獸藥檢測方法GCMS法測定動物組織中雄激素，雌激素和孕激素的殘留量（EEC，確證法）GC/MS法測定牛肝、腎和肉中?-激動劑的三甲基硅烷衍生物（EEC，篩選法）GC/MS法測定牛尿中?-激動劑三甲基硅烷化衍生物（EEC，確證法）GC/MS法測定牛血漿和組織中克喘素的殘留量（EEC，確證法）HPL
歐盟停用美沙酮口服溶液
由于美沙酮口服溶液包含高分子量聚維酮，歐盟的監察機構，CMDh（相互認可和人力分散程序協調小組）要求，直到新產品上市前，暫停美沙酮口服溶液的銷售。 美沙酮口服藥物，用于治療依賴阿片類藥物的患者的戒斷癥狀，有時也通過靜脈注射而濫用。美沙酮包含高分子量的 K90（聚維酮），它會累積在重要器官的細胞
歐盟輻照食品法規體系
食品輻照技術是20世紀發展起來的一種滅菌保鮮技術。食品輻照以其減少農產品和食品損失、提高食品質量、控制食源性疾病等的獨特技術優勢，越來越受到世界各國的重視。1983年，國際食品法典委員會（CAC）正式頒發了CODEX STAN 106-1983《輻照食品通用標準》，該標準適用于電離輻照處理食品的
歐盟修訂新玩具指令
2012年3月3日，歐盟委員會在OJ上發布了指令2012/7/EU，以修訂新玩具指令的附件II的第III部分。其第13點替代為如下表所示。 元素 Mg/kg 在干燥、易碎或粉末狀的，或柔韌的玩具材料中 Mg/kg 液體或粘性的玩具材料中 Mg/kg 廢棄的玩具材料
歐盟決定撤銷DDAC登記
歐盟委員會近日決定撤銷殺菌劑氯化雙癸基二甲基銨(DDAC)的登記。根據之前適用的歐盟殺生劑產品指令98/8/EC，DDAC曾被批準用于木材防腐。歐盟要求其成員國確保在2013年6月20日之前撤銷DDAC的登記，并給予一年的寬限期消耗存貨。 DDAC是一種毛織品的防蛀劑，能控制昆蟲病害，在醫
歐盟嚴管嬰兒奶粉廣告
因為飲用了某品牌奶粉，寶寶長得又白又胖、健康活潑，全家人一起露出甜蜜的笑容——這樣的嬰兒奶粉廣告你是不是經常在電視上看到?但據德國《明鏡》周刊報道，6月11日，歐洲議會通過一項食品新法規，規定以后嬰兒奶粉的說明、演示和廣告中再也不允許出現這種“可愛寶寶”的形象和相關文字，因為其涉嫌創造“理想化”
歐盟克隆食品禁令“難產”
經過長達11個小時的徹夜談判，歐洲議會與歐盟成員國29日仍未能就是否禁止克隆食品達成一致。 歐洲議會要求禁止銷售包括肉、奶、蛋等在內的來自克隆動物及其后代的食品，或者在食品標簽上注明是否來自克隆動物或其后代。但代表歐盟成員國的歐盟理事會只同意注明新鮮牛肉是否來自于克隆牛或者其后代。 參與談判