2025版《中國藥典》收官在即，有哪些新變化？
按照“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃以及《中國藥典（2025年版）編制大綱》的任務部署，國家藥典委員會依托“藥品標準提高行動計劃”，全面推進《中國藥典》2025年版（以下簡稱“2025年版藥典”）編制工作。2024年是2025年版藥典編制工作的收官之年，標準草案進入到公示、審定階段。 目標任務 完善以《中國藥典》為核心、符合中醫藥特點的國家藥品標準體系，堅持以中醫藥理論為指導、以中醫臨床療效為導向、以中藥科學研究為基礎制定中藥質量標準。繼續推進中藥標準的國際交流并牽頭國際標準的制定。 （一）新增中藥標準不少于100個，修訂中藥標準不少于500個。 （二）持續完善能體現中醫藥傳統特色、體現中藥療效和現代科學研究成果的質量標準體系，完善中藥材、飲片、中藥提取物、中藥成方制劑各自完整又相互關聯的質量標準體系，持續完善中藥標準的專屬性、整體性和實用性。 （三）重點研究中藥材與飲片中登記農藥、植物生長調節劑等殘留的......閱讀全文
新藥典殺青－中藥標準修訂不打“補丁”
2010版《中國藥典》編制工作如期殺青，下一步，相關實施工作將逐步開展。《醫藥經濟報》記者獲悉，此次藥典收載新品種的增幅達42%，修訂幅度達 69%，均為歷版最高，重點解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標準較少、質控水平較低的問題。 收載品種4615種 與2005
新藥典殺青－中藥標準修訂不打“補丁”
2010版《中國藥典》編制工作如期殺青，下一步，相關實施工作將逐步開展。記者獲悉，此次藥典收載新品種的增幅達42%，修訂幅度達69%，均為歷版最高，重點解決了長期以來中藥飲片和常用藥用輔料國家標準較少、質控水平較低的問題。 ? 收載品種4615種 與2005年版藥典相比，新版藥典新
簡述：《中國藥典》2020－版中藥飲片和中藥材增修訂思路
摘要］ 《中華人民共和國藥典》( 《中國藥典》) 是在中國境內生產、銷售和使用藥品必須執行的標準， 《中國藥典》每 5 年的增修訂已成為藥品生產和銷售企業、醫療機構、科研單位等關注的熱點。中藥材是生產中藥飲片的原料， 中藥飲片是臨床湯劑和中成藥生產的原料， 是保障中醫臨床用藥和中藥產業健康發展的
2020版《中國藥典》中藥材及飲片增、修訂項目匯總（199個）
2020年6月，《中國藥典》2020年版紙質版發布，業界同仁面臨著修訂企業的相關文件，為了方便大家工作，本平臺將新版藥典中中藥材及中藥飲片的變動進行了列表匯總，希望能為同行提供幫助，據悉，2020年版《中國藥典》修訂的中藥材及飲片標準達到218個品種，就目前統計情況來看，本平臺未統計的品種數量仍
兒童用中藥標準制修訂工作開展，進一步保障用藥質量
為做好兒童用中藥國家藥品標準制修訂工作，進一步保障兒童用藥質量，2023年5月15日，國家藥典委員會（以下簡稱“藥典委”）第三黨支部與國家局執業藥師資格認證中心（以下簡稱“執業藥師中心”）黨支部開展了以提升兒童用中成藥質量為主題的聯合黨建活動。藥典委第三黨支部和執業藥師中心黨支部部分黨員、相關行
中藥注射液“始祖”被令修訂說明書：“尚未明確”成過去時
5月29日，國家藥品監督管理局發公告稱，根據藥品不良反應監測和安全性評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對柴胡注射液說明書進行修訂。 修訂的內容包括增加警示語，并對“不良反應”“禁忌”“注意事項”等項進行修訂。公告還提示，柴胡注射液為處方藥，臨床醫師應當仔細閱讀柴胡注射液說明書的修訂內容，
中藥樣品中藥制劑取樣法
各類中藥制劑的取樣量至少為檢測用量的3倍,貴重藥可酌情取樣。(1)粉狀中藥制劑(散劑或顆粒劑)一般取樣100g,將取出的供試品混勻,然后按四分法從中去除所需供試量。(2)液體中藥制劑(口服液、酊劑、酒劑、糖漿)一般取樣數量為200ml,同時須注意容器底是否有沉渣,應徹底搖勻,均勻取樣。(3)固體中成
甘肅加強中藥材中藥飲片監管
近日，甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》，深入推進中藥材中藥飲片專項整治，強化對中藥材中藥飲片監督管理。 通知要求，一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視，高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱
中藥粉碎機只能粉碎中藥嗎
中藥粉碎機只能粉碎中藥嗎?中藥粉碎機之所以被稱為中藥粉碎機，主要是因為它具有粉碎中藥的功能，但這也極大地阻礙了中藥粉碎機多功能的發揮。中藥粉碎機是不是只能用來粉碎中藥？這種情況已經慢慢改變了，中藥粉碎機被用來粉碎谷物，在飼料企業的實驗室里粉碎原料，在大學實驗室里粉碎樣品，在化工廠粉碎化學原料，現在在
中藥樣品中藥材和飲片取樣法
(1)抽取樣品前,應核對品名、產地、規格等級及包件式樣,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等情況,詳細記錄。凡有異常情況的包件,應單獨檢驗并拍照。(2)從同批藥材包件中抽取供檢驗用樣品的原則:藥材總包件數不足5件的,逐件取樣;5～99件,隨機抽5件取樣;100～100件,按5
中藥配方顆粒
2020 版《中國藥典》編制大綱強調以中醫臨床為導向構建中藥質量控制技術體系，制定中藥標準。 安全性方面：有效控制外源性污染物對中藥安全性造成的影響，全面制定中藥材、飲片重金屬及有害元素、農藥殘留的限量標準；全面制定易霉變中藥材、飲片真菌毒素限量標準。有效控制內源性有毒成分對中藥安全性產生的影
淺析中藥服法
中藥一般服法是一天兩次，每天早晚各服1次，或一天3次，分早、中、晚各服1次，但根據治療需要，具體還可分下列10種：??? 1.飯前服。一般病位在下，應在飯前服藥，以使藥性容易下達。如肝腎虛損或腰以下的疾病。治療腸道疾病，也宜在飯前服藥，因這時胃是空的，服藥后，大部分能直接和消化道黏膜接觸，可以較快、
中藥怎么提取
中藥提取有很多中方法主要的是溶劑提取。 用溶劑提取中藥成分，常用浸漬法、滲漉法、煎煮法、回流提取法、連續提取法等。同時，原料的粉碎度、提取時間、提取溫度、設備條件等因素也都能影響提取效率，必須加以考慮。 1、浸漬法：浸漬法是將處理過的藥材，用適當的溶劑在常溫或溫熱（60～80℃）的情況下浸漬
中藥配方顆粒是中藥飲片的有效補充
一提到吃中藥，很多人都會“頭疼”，不只是因為中藥湯苦澀難咽，更因為煎藥麻煩。中藥配方顆粒因為其便利性，在近年來應用越來越廣。 中藥配方顆粒是對中藥飲片的補充，被納入中藥飲片管理范疇。目前中藥配方顆粒的標準化和規范化研究被列入《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》，體現了國家對中藥配
REACH法規再獲修訂
2012年2月10日，歐盟委員會發布委員會條例(EC) No 109/2012，其中修訂了REACH法規的附件XVII。主要是對REACH法規附件XVII的附錄的I~VI進行了修訂。 條例(EC) No 109/2012自在OJ上發布之日起第20日生效，自2012年6月1日起實施。
藥監局修訂修訂人血白蛋白注射劑說明書
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對人血白蛋白注射劑說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、上述藥品的上市許可持有人應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按要求修訂說明書（見附件），于2025年4月8日前報國家藥監局藥品審評中心或省級藥品監督管理部
中藥國外漸受追捧－中藥標準有待國際化
“板藍根成為我國首個被美國最高研究機構認可的中藥。”廣東白云山和記黃埔的相關負責人在接受采訪時興奮地說，這標志著“板藍根等我國中藥感冒藥在全球市場前景十分廣闊”。 ? 板藍根“首戰告捷” 日前，全球抗病毒性流感峰會在美國舉行，作為全球最大衛生科研機構的美國國立衛生研究院在馬里蘭州貝
發改委與中藥管理局實施中藥產業發展專項
據國家發展和改革委員會網站消息，國家發展改革委與國家中醫藥管理局決定于2009-2011年聯合組織實施現代中藥高技術產業發展專項。有關事項通知如下： 一、專項實施的目標 (一)充分發揮中醫藥的治療優勢與特色，推動具有我國自主知識產權、技術先進、成熟度高的中藥成果產業化，使更多的療效確
“扶不起來的中藥”
一半上市藥企研發占比不足3%，管理者只知賣藥，鮮考慮做臨床研發，2021中藥何去何從？ “這是一個明確的信號！”回想起2019年10月25日全國中醫藥大會，這位應邀參與此次會議的中藥企業負責人，仍然非常激動，“圍繞中醫藥傳承創新，對中藥行業的進一步發展，定位清晰，方向明確”。隨后兩年，國家及各
紅粉中藥化學鑒定
取該品0.5g，加水10ml，攪勻，緩緩滴加適量的鹽酸溶解后，溶液照下述方法試驗： （1）取溶液1ml，加氫氧化鈉試液（呈堿性時），即生成黃色沉淀。（檢查汞鹽） （2）取溶液1ml，調至中性，加碘化鉀試液，即生成猩紅色沉淀，能在過量的碘化鉀試液中溶解；再以氫氧化鈉試液堿化，加銨鹽即生成紅棕色
中藥“發物”的本質
“發物”是食物，日常生活中隨時可見，這些食物對于正常人就不能稱之為“發物”，只有對那些患相關疾病的人或特殊體質的人或食用過量時才能稱之為“發物”。??? 所謂發物，是指特別容易誘發某些疾病（尤其是舊病宿疾）或加重已發疾病的食物。發物禁忌在飲食養生和飲食治療中都具有重要意義。在通常情況下，發物也是食物
中藥脫色方法初探
目前應用于中藥脫色的方法及工藝很多，但大致可通過以下方法進行分類。一、根據色素在不同溶劑中的溶解度差別進行除去屬于最常用、最簡單、也是效果比較差的方法。1．水提醇沉：可去除小部分水溶性色素。醇提水沉：可除去大部分脂溶性色素。（也可以兩種方法交替使用）2．酸堿沉淀法：例如當雜質色素是一些黃酮、蒽醌等酚
淺談中藥的服法
? 中藥正確地服用在治療過程中有事半功倍的功用，反之則影響疾病的治療效果。中藥的服藥方法是根據病情及藥性決定的，與臨床治療效果有著重要的關系，但許多患者對中藥的服法缺乏足夠的認識，由于服用方法不當，影響了藥物療效。因此，讓患者掌握正確的服法，使中藥充分發揮藥效，是十分重要的。本文淺談中藥的服法如
中藥提取方法詳解
中藥的化學成所含成份十分復雜，既有含有多種有效成份，又有無效成份，也包含有毒成份。提取其有效成分并進一步加以分離、純化，得到有效單體是中藥研究領域中的一項重要內容。中藥提取就是利用一些技術最大限度提取其中有效成份，使得中藥制劑的內在質量和臨床治療效果提高，使中藥的效果得以最大限度的發揮。 中
僵蠶中藥的功效
僵蠶偏細膩，味咸、辛，歸肺、肝和胃經，具有祛風止痛、止痙、化痰散結的功效。
中藥提取分離方法
為提高中藥質量、改變傳統中藥劑型“大、黑、粗”的狀態、讓中藥步入國際市場,一些現代高新工程技術正在不斷地被借鑒到中藥生產中來,一方面使中藥生產加符合傳統的中醫藥理論,確保用藥的質量要求,另一方面也提高了現有中草藥資源的利用率。筆者擬對幾種研究和應用較多且發展前景廣闊的中藥提取分離技術作一綜述。1 中
國家食藥監總局修訂《食品安全法實施條例（修訂草案）》
8月14日，國家食品藥品監督管理總局發布G/SPS/N/CHN/1055號通報，修訂《食品安全法實施條例（修訂草案）》。 本次修訂草案以《中華人民共和國食品安全法》為依據。修訂草案共包含十章98條，其中包括一般原則、食品安全風險監測和評估、食品安全標準、食品的生產和銷售、食品檢驗、食品進出
中歐聯手培訓中藥企業－中藥制劑有望回歸歐盟市場
記者日前從中國醫藥保健品進出口商會獲悉，10月11-13日，商務部與歐盟駐華使團食品安全、衛生和消費者保護總司、歐洲藥品審評管理局(EMA)將聯手對國內中藥企業的開展為期3天的培訓和信息溝通工作，以幫助中成藥產品重返歐盟市場。 據介紹，自2011年4月3
我國主導制定的《中藥編碼系統——中藥編碼規則》發布
據ISO/TC249秘書處通報，3月23日，《中藥編碼系統——第一部分：中藥編碼規則》（ISO 18668-1）通過為期3個月的ISO最終國際標準草案投票，由國際標準化組織正式發布。 該項目于2012年5月由深圳市衛生計生委副巡視員、教授、博導廖利平在韓國大田ISO/TC249第三次全會上提
家用中藥粉碎機|中藥粉碎機原理
?家用中藥粉碎機簡介：小型中藥粉碎機適用于醫藥、農業、食品、化工、合金、冶金、地質、科研等單位多品種小批量中藥、貴重藥材、礦石、化學原料如：阿膠、乳香、黃芪、三七、海馬、菟絲子、靈芝、甘草、珍珠等不同性質物料均能很好粉碎。本機采用高速單相電機，結構精密、體積小、重量輕、功效高、無粉塵、清潔衛生、操作