恒瑞醫藥被控竊取禮來制藥價值3.37億元商業機密
美國禮來現“內鬼”? 國內創新藥龍頭企業恒瑞醫藥[-0.45%資金研報]或將陷入一場商業機密風波。美國時間10月8日,印第安納波利斯本地電視臺WISHTV報道稱,美國制藥巨頭禮來公司兩名前雇員被指控向中國的競爭對手恒瑞醫藥泄露價值5500萬美元(約合3.37億元人民幣)的商業機密。 9日禮來制藥(NYSE:LLY)高級副總裁兼總法律顧問MichaelJ.Harrington對本報表示,美國政府執法機構逮捕兩名禮來前員工,兩人被指控竊取禮來的商業機密以及合謀竊取商業機密。恒瑞醫藥則表示,還在聯系美國方面,還未確認。昨日恒瑞醫藥報收35.4元,跌0.45%。 泄密信息被指耗費禮來10年研究成果 涉案的兩名科學家分別為CaoGuoqing和LiShuyu,美籍華人,于8月14日被控向禮來制藥的直接對手方恒瑞醫藥出售商業機密,目前被羈押在印第安納州馬里恩市監獄。 據法院公布文件顯示,兩人在禮來工作期間,......閱讀全文
15億設子公司!建大學!恒瑞醫藥在蘇州又有“大動作”
4月13日,恒瑞醫藥發布公告稱,公司擬在江蘇設立子公司,公司名稱暫定為蘇州盛迪醫藥有限公司,注冊資本15億元人民幣。設立時的住址暫定為蘇州市。該子公司的經營范圍為醫藥產品的研發、生產和銷售。 盡管恒瑞的公告給出的信息非常有限,但據昨日蘇州工業園區的微信透露,恒瑞醫藥計劃在蘇州工業園區建立蘇州創
禮來中國賀安德:禮來降低成本只是短期策略長遠看創新
5月,針對外資藥企原研藥的“價格談判”有望公布結果。全國“兩會”期間,國家衛計委主任李斌曾表示,部分昂貴進口ZL藥通過國家談判價格可降50%。這被視為外資藥企在中國發展的關鍵時點——它們將可能從此滑向“最壞的時代”。 曾經,外資藥企在華被稱為“躺著掙錢”。因政策傾斜、產品優勢、資本推動以及中國
恒瑞瑞馬唑侖進入優先審評
4月23日,CDE公示了第二十八批擬納入優先審評程序藥品注冊申請名單,其中醫藥龍頭恒瑞的1類新藥瑞馬唑侖赫然在列。 優于競爭對手的恒瑞1類新藥 甲苯磺酸瑞馬唑侖屬于苯二氮卓類,是一種短效的GABAa受體激動劑,適用于擇期手術中的靜脈全身麻醉。該藥屬于恒瑞的1類新藥,但并不是完全原創的一個新藥
禮來重磅單抗Cyramza再獲FDA批準
禮來(Eli Lilly)腫瘤學管線近日傳來好消息,FDA已批準Cyramza(ramucirumab)聯合紫杉醇(一種化療藥物),用于既往經含氟嘧啶或含鉑化療治療后病情惡化的晚期或轉移性胃癌和胃食管交界腺癌(GEJA)患者的治療。 Cyramza是一種血管生成抑制劑,能夠阻斷腫瘤的血液供應,
輝瑞/禮來tanezumab在美國進入審查
輝瑞(Pfizer)與禮來(Eli Lilly)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理單抗藥物tanezumab(2.5mg,皮下注射[SC])的生物制品許可申請(BLA),該藥目前正被評估用于治療:接受其他止痛藥后疼痛緩解不足、由中度至重度骨關節炎(OA)引起的的慢性疼痛患者。FDA已
JPM醫療大會首日達成60億美元交易-中國創新藥企摩拳擦掌
當地時間1月8日,年度最重要的醫療健康產業大會摩根大通醫療健康年會(下稱“JPM大會”)在美國舊金山召開,來自輝瑞、百時美施貴寶(BMS)、禮來等制藥巨頭掌門人都出席大會。 今年也是中國創新生物藥企經歷了疫情之后強勢重返的一年。 中國創新藥企密集參會 JPM大會是醫藥資本市場最為關注的年度
恒瑞醫藥部分產品納入國家醫保目錄,銷售額23.04億元
2023年1月19日,恒瑞醫藥公告,通過醫保談判,羥乙磺酸達爾西利片、瑞維魯胺片、脯氨酸恒格列凈片、昂丹司瓊口溶膜、普瑞巴林緩釋片首次納入國家醫保目錄;注射用卡瑞利珠單抗通過簡易續約續約成功并新增適應癥納入國家醫保目錄;鹽酸艾司氯胺酮注射液通過簡易續約保留在國家醫保目錄;注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖新增適
創新藥大事件|恒瑞醫藥7億美元抗腫瘤藥物成功出海
2月12日,恒瑞醫藥(44.81 -0.91%,診股)發布公告稱與美國TREELINEBIOSCIENCES,INC.公司(以下簡稱“Treeline公司”)達成協議,將具有自主知識產權的抗腫瘤藥品SHR2554(EZH2抑制劑)項目有償許可給Treeline公司,Treeline公司將獲得在除
恒瑞醫藥自主研發IL17A靶向單抗藥物獲上市審批受理
?2月18日晚間,恒瑞醫藥公告,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司于近日收到國家藥監局下發的《受理通知書》,公司提交的1類新藥夫那奇珠單抗注射液(SHR-1314)的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理,用于常規治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎成人患者。 根據恒瑞醫藥介紹,SHR-1314注射液是公
全球最大醫藥商業公司誕生
8月6日,美國最大的連鎖藥房集團沃爾格林公司宣布:將動用153億美元獲得聯合博姿余下55%的股權,至此,雙方合并后產生的“沃爾格林博姿聯合公司(Walgreens Boots Alliance)”將成為全球最大的醫藥商業企業。 根據規定,該交易須經由股東和監管方審批通過,預計在2015年第一季
恒瑞醫藥:美國FDA稱無法基于目前的數據批準普那布林NDA
2021年12月2日,恒瑞醫藥早間公告,此前公司擬入股大連萬春,并獲得在大中華地區的聯合開發及獨家商業化普那布林的權益。近日,大連萬春的母公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)就普那布林的一項新藥上市申請(NDA)的審評意見。美國FDA稱,僅一個注冊臨床研究(普那布林106三期臨床研究)的數據不足
恒瑞醫藥馬來酸吡咯替尼乳腺癌III期臨床達主要終點
10月24日,恒瑞醫藥發布公告稱,馬來酸吡咯替尼片聯合卡培他濱治療晚期乳腺癌的III期臨床研究(PHOEBE研究),經獨立數據監察委員會審核確認,研究主要終點——獨立影像評估委員會(IRC)評估的無進展生存期達到方案預設的期中分析優效判定標準,且安全性可接受。PHOEBE研究結果表明,對于既往接
歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會開啟,恒瑞入選
今年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會(ESMO IMMUNO-ONCOLOGY,IO)于12月7日-9日在瑞士日內瓦和線上同步召開,恒瑞醫藥的兩款創新藥的4項研究入選,分別是公司自主研發的抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白SHR-1701和自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗在肺癌領域的相關
再獲審批-國產CDK4/6重磅新藥養成中
近日,恒瑞醫藥公告收到了國家藥監局核準簽發的《臨床試驗通知書》,旗下在研新藥SHR6390片擬與氟維司群聯合使用治療HR陽性、HER2陰性的經內分泌治療后進展的復發或轉移性乳腺癌,并將于近期開展臨床試驗。 乳腺癌重磅靶點新藥治療領域 在體內,CDK4/6 抑制劑可以有效減少Rb蛋白的磷酸化,
取消GSP認證,順豐取代醫藥商業?
國家取消藥品第三方物流業務審批后,進一步修訂藥品管理法時傳出將取消GMP、GSP認證的消息,被一些媒體解讀為順豐等第三方物流將全面取代醫藥商業,是否準確? 醫藥行業為何頻遭誤解? 藥品是一個高度專業化的領域,從研發,生產到銷售和經營均要由專業化的人員和機構來實施,有著嚴格的審批許可流程和嚴格
恒瑞醫藥創新藥吡咯替尼第二個適應癥獲批
近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準公司自主研發的1類新藥馬來酸吡咯替尼片(商品名:艾瑞妮?)與曲妥珠單抗和多西他賽聯合,用于表皮生長因子受體2(HER2)陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療。 此次獲批是吡咯替尼在國內乳腺癌領域獲批的第二個適應癥,也是吡咯
恒瑞醫藥治療2型糖尿病藥物獲批臨床,只需每日一次
11月28日,恒瑞醫藥(39.86 +1.74%,診股)發布公告稱子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HR20031片的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。 HR20031片是恒瑞醫藥自主研發的鈉-葡萄糖協同轉運體2(SGLT2)抑制劑恒格列凈、二肽基肽酶
2個禮來=所有中國上市藥企之和?
兩個月多前,憑借在阿爾茨海默癥領域的成功,禮來市值一舉跨過4000億美元大關,成為全球市值最高的純藥企。 就在8月8日晚上,禮來再一次創造了歷史。超強二季報發布后,盤中其股價一度達到了538美元/股,市值超過5000億美元,成為全球第一家市值超過5000億美元的藥企,約合人民幣3.6萬億。
行業巨震!禮來減肥藥獲FDA批準
當地時間周三(11月8日),美國食品和藥品管理局(FDA)在官網宣布,其批準禮來公司的Tirzepatide注射液用于長期體重管理,商品名為“Zepbound”。 據了解,Tirzepatide是禮來研發的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,可結合并
禮來「依奇珠單抗」開展新冠臨床
10日,據中國臨床試驗注冊中心顯示,「依奇珠單抗」登記了一項在新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)中的有效性和安全性的隨機盲法對照多中心臨床試驗(注冊號ChiCTR2000030703)。 該臨床實驗的目的是:初步評價依奇珠單抗聯合臨床常規抗病毒藥物對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的有效
禮來制藥投資胰島素注射智能筆
位于加州圣地亞哥的Companion醫藥公司是一家致力于低調研發藍牙操控胰島素注射筆以及相關APP的醫療設備公司。不久前,他們宣布,完成B輪融資,此次總金額大約為3百萬美元,由禮來領投。 這家僅成立了16個月的公司,2014年,Companion醫藥公司已經在Diamyd公司處獲得了40萬美元
6億美元!禮來與ImmuNext達成戰略合作
美國制藥巨頭禮來(Eli Lilly)與ImmuNext達成一項全球授權和研究合作,重點是研究一個處于臨床前階段的新穎轉運體靶標,利用該靶標開發出可調節免疫細胞代謝的新藥,用于自身免疫性疾病的治療。 該靶標已被證明可以調節免疫細胞代謝,已開展的靶標驗證研究(體外和小型動物研究)表明,該靶標獨立
因暢銷藥品ZL過期-禮來利潤下降39%
7月24日晚間消息,禮來公司(Eli Lilly)表示,由于部分暢銷藥品的ZL過期,公司二季度利潤下滑39%。 年初,由于暢銷藥物抗抑郁藥欣百達以及骨質疏松癥治療藥物 Evista失去了美國的ZL保護,再加上來自仿制藥生產商日益激烈的競爭,禮來公司凍結了大部分雇員的工資。 禮來公司表示,這兩
禮來chorus新藥研發模式為何會如此高效?
Nature reviews Drug Discovery 2015年1月的文章,講Eli1新藥研發模式在新藥研發中的經驗。Chorus: 是Eli Lily下的機構,屬于10年前各大藥企希望提高研發成功率的創新舉措下的產物。 有幾個數據: 1.Chorus10年終總共有15-17個項目開發
第二類新藥!恒瑞醫藥醋酸阿比特龍納米晶制劑獲批上市
1月3日,恒瑞醫藥宣布,近日子公司成都盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,批準公司自主研發的醋酸阿比特龍片(II)(商標:艾瑞吉?)上市。這是中國首個醋酸阿比特龍納米晶制劑獲批上市,也是恒瑞醫藥獲批上市的第二個化學藥品第2類新藥。
2018新浪醫藥年度總評榜十大榜單重磅發布-你“pick”哪家?
12月28日,歷時2個月,經過嚴格的報名篩選、網絡投票以及專家評審,“2018·新浪醫藥年度總評榜”十大榜單重磅揭曉。 開始于2016年的“新浪醫藥年度總評榜”是由新浪醫藥傾力打造,聯合數十家行業媒體共同參與的重磅獎項評選活動,榜單主要覆蓋醫藥工業、商業、零售領域,同時聚焦企業發展模式、創新能
40年來首個軟組織肉瘤新藥,美國FDA加速批準禮來Lartruvo
今天,美國FDA加快批準了Lartruvo(olaratumab)與多柔比星(doxorubicin)聯合治療某些類型的成人軟組織肉瘤(STS),適用人群為不能用放療或手術治愈的STS患者,但他們可以接受經FDA批準的蒽環類化療方案。Lartruvo由禮來公司生產上市。▲軟組織肉瘤可病發于體內眾
14億歐元,默克引進恒瑞PARP1抑制劑并獲得CLDN18.2-ADC選擇權
10月30日,默克宣布與恒瑞醫藥達成戰略合作。根據協議,默克將獲得在中國大陸以外的全球范圍內開發、生產和商業化恒瑞的下一代高選擇性PARP1 (poly (ADP-ribose) polymerase 1) 抑制劑 HRS-1167的獨家權利,以及在中國大陸以外的全球范圍內開發、生產和商業化恒瑞
禮來偏頭疼新藥3期研究達終點
禮來(Eli Lilly)近日宣布,其在研偏頭疼新藥lasmiditan在第二期3期臨床試驗SPARTAN中到達研究的主要終點和關鍵次要終點。這些結果與第一期關鍵3期臨床試驗SAMURAI的結果一致。 偏頭疼是一種神經系統疾病,表現為反復發作的嚴重頭疼,并伴有惡心、嘔吐、對聲光敏感、視力變化等
禮來斥巨資資助自身免疫藥物NKTR358
僅依靠臨床前數據以及少量給藥組反饋,禮來就豪擲4億美金資助尚處于早期研究的自身免疫藥物NKTR-358,表明禮來非常看好NKTR-358在未來的潛力。 2017年7月24日,禮來宣布,同意出資4億美元,與Nektar共同開發I期臨床試驗僅開展了4個月的藥物NKTR-358,其中1.5億美金為首