GSK公布宮頸癌疫苗CervarixIII期HPV70積極數據
葛蘭素史克(GSK)11 月4日公布了宮頸癌疫苗Cervarix(人類乳頭狀瘤病毒16型和18型,重組)的一項III期研究的數據,研究結果表明,在9-14歲女生群體中,采用2針免疫程序(0,6個月)接種顯示出了在15-25歲女生群體中3針免疫程序(0,1,6個月)相匹配的免疫原性(immunogenicity)。 該項研究名為HPV-070,涉及橫跨5個國家的1447名女性(9-25歲),其中一組(9-14歲)采用2針免疫程序(0,6個月)接種,另一組(15-25歲)采用3針免疫程序(0,1,6個月)接種,數據表明,兩組中誘導的免疫反應相當,表明2針免疫程序誘導的免疫反應質量和數量與3針免疫程序相當。 這些數據證實了另一項早期概念驗證試驗HPV-048的發現。HPV-048研究也評價了2針免疫程序相對于3針免疫程序的免疫原性,證明了在9-14歲女生中,2針免疫程序的免疫原性與15-25歲女生中采用3針免疫程序......閱讀全文
二價宮頸癌疫苗有望9月供貨
昨日下午北京青年報記者從二價宮頸癌疫苗的研發生產企業葛蘭素史克獲悉,二價宮頸癌疫苗目前已在全國18個省份完成招標,北京地區也在按照流程推進中。日前北京市疾控中心組織召開了二價宮頸癌疫苗專家評審會,葛蘭素史克公司透露,北京地區9月有望可以供貨。此外,葛蘭素史克與阿里健康聯合發布了成人疫苗接種咨詢線
二價宮頸癌疫苗有望9月供貨
8月15日,北京青年報記者從二價宮頸癌疫苗的研發生產企業葛蘭素史克獲悉,二價宮頸癌疫苗目前已在全國18個省份完成招標,北京地區也在按照流程推進中。日前北京市疾控中心組織召開了二價宮頸癌疫苗專家評審會,葛蘭素史克公司透露,北京地區9月有望可以供貨。此外,葛蘭素史克與阿里健康聯合發布了成人疫苗接種咨
宮頸癌疫苗損傷神經論文被撤
近日《科學報告》撤銷了一篇有爭議的論文,該論文聲稱給老鼠注射人類乳頭瘤病毒(HPV)疫苗,顯示出神經損傷的跡象。這篇論文被批評人士抨擊為“偽科學”,并指出它可能會破壞公眾對預防宮頸癌疫苗的信心,從而對健康造成“毀滅性的”影響。 “我很高興該論文終于被撤回,但這是一個非常漫長的過程。”比利時安特
宮頸癌疫苗為啥10多年后才進中國
7月18日晨,葛蘭素史克(GSK)向中國媒體確認,其希瑞適(Cervarix,人乳頭狀瘤病毒疫苗16型和18型)獲得國家食藥監總局的批準,成為國內首個獲批用于預防宮頸癌的HPV疫苗,有望在明年年初正式上市。 希瑞適在中國注冊用于9~25歲女性的接種,采用3劑免疫接種程序。宮頸癌是中國15~4
歐盟批準新一代宮頸癌疫苗上市
歐盟委員會日前正式批準新一代宮頸癌/HPV疫苗——佳達修9(九價重組人乳頭狀瘤病毒疫苗)用于9~26歲女性以及9~15歲男性的主動免疫,預防由7種高危型HPV導致的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌以及預防由兩種低危型HPV導致的生殖器疣(尖銳濕疣)。此外,該疫苗還可用于預防由這9種基因型HPV導致
國內又一九價宮頸癌疫苗獲批臨床
今日(1月17日),沃森生物發布公告稱,其控股子公司澤潤生物自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(畢赤酵母)”于2018年1月15日收到了CFDA頒發的《藥物臨床試驗批件》,批件號為:2017L05282。 根據公告
國內又一九價宮頸癌疫苗獲批臨床
今日(1月17日),沃森生物發布公告稱,其控股子公司澤潤生物自主研發的“重組人乳頭瘤病毒九價病毒樣顆粒疫苗(6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白)(畢赤酵母)”于2018年1月15日收到了CFDA頒發的《藥物臨床試驗批件》,批件號為:2017L05282。 根據公告,該
國際最新宮頸癌治療疫苗完成基礎研究
記者8月12日從有關部門獲悉,一種國際最新的宮頸癌治療疫苗剛剛完成基礎研究,并在動物實驗中顯示出抗腫瘤效果。“它解決了一些長期阻礙重組載體疫苗發展的問題,為重組載體疫苗的發展提供了新的技術借鑒。”業內專家認為,“這表明一種新型的宮頸癌治療方案離人們又近了一步。” 雖然近年已有相關預防性疫苗
消除宮頸癌:接種疫苗與篩查須聯手
4月15-21日是第30個全國腫瘤防治宣傳周,今年的主題是“綜合施策,科學防癌”。“在全球宮頸癌的發病和死亡的占比之中,中國的病例目前都排到了第一位。成年女性在家庭和社會中扮演著極為重要的角色,如果在生育高峰期患上宮頸癌,不僅對女性本身的健康構成重大威脅,同時也對家庭和社會造成深遠的影響。因此,我們
單支疫苗1300元!北京九價宮頸癌疫苗接種預約開啟
北京啟動九價宮頸癌疫苗接種預約 部分基層接種點開放預約,疫苗預計20天后到貨;此前該疫苗已在深圳等地開放接種,出現供應緊張今年5月30日,來自北京的一名女士在海南博鰲超級醫院接種九價宮頸癌疫苗。 宮頸癌疫苗的上市情況一直備受關注。記者昨日了解到,繼現有四價宮頸癌疫苗進入北京市場后,九價宮頸癌
HPV疫苗接種年齡的中國特色-是科學結論還是市場決策
總理對HPV疫苗的關切讓大家看到了遲來十年的希望:中國女性終于與世界同步,能用上全部3種HPV疫苗。但是,3種疫苗在中國的規定接種年齡與國外存在差異。那么,到底什么年齡該打哪種疫苗,對26歲以上女性的保護效力真的得到證實了嗎?售價1298元/支的9價HPV疫苗又是否如其定價一樣? 本文試圖
全球HPV疫苗雙龍爭霸
目前全球獲批的 HPV 疫苗僅兩種:默沙東的 Gardasil 與葛蘭素史克的 Cervarixx(2008 年上市)。這兩種疫苗已經在 130 多個國家和地區上市,全球使用達數千萬例。據歐洲醫藥市場研究協會(EphMRA)解剖治療分類表,疫苗可分為4類: 1.病毒疫苗(Viral Vac
預防宮頸癌的疫苗,到底適合哪個年齡的女性?
適合打哪一種疫苗,二價、四價還是九價呢?關于二價疫苗、四價疫苗、九價疫苗的那些事——你的年齡段適合打哪種?想要孩子可不可以打?在這里都有答案。 不同年齡女性該接種哪種宮頸癌疫苗? 目前國內銷售的宮頸癌二價疫苗全名“雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗”、宮頸癌四價疫苗全名“四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母
美疾控中心推薦新一代宮頸癌疫苗
美國疾病預防控制中心(CDC)免疫接種顧問委員會日前將新一代9價宮頸癌/HPV疫苗納入了推薦列表。由默沙東研發的新一代9價宮頸癌/HPV疫苗于2014年12月在美國獲得批準,用以預防HPV病毒(人乳頭狀瘤病毒)16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌以及人乳頭狀瘤病毒6和11型引起
預防宮頸癌-專家:及早接種、勿執著高價數疫苗
中新網上海1月27日電(記者 陳靜)宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤。WHO全球消除宮頸癌行動計劃工作組專家,國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院流行病學研究室主任趙方輝教授27日接受采訪時強調,小年齡是女性接種HPV疫苗最好的階段,女孩在開啟性行為之前接種,產生的免疫效果最佳。趙方輝指出,對于宮頸癌的
新一代HPV疫苗有望預防99%宮頸癌
中國科研人員近日在對抗宮頸癌方面取得重大進展。他們研發的新一代宮頸癌疫苗有望抵御所有可致癌的高危型人乳頭瘤病毒。圖片來源于網絡 人乳頭瘤病毒(以下簡稱HPV)主要通過性接觸傳播。目前已經鑒定出的HPV型別超過200種,分為高危型和低危型。其中至少有18種高危型HPV是與99%的宮頸癌的發生相
新一代HPV疫苗有望預防99%宮頸癌
中國科研人員近日在對抗宮頸癌方面取得重大進展。他們研發的新一代宮頸癌疫苗有望抵御所有可致癌的高危型人乳頭瘤病毒。圖片來源于網絡 人乳頭瘤病毒(以下簡稱HPV)主要通過性接觸傳播。目前已經鑒定出的HPV型別超過200種,分為高危型和低危型。其中至少有18種高危型HPV是與99%的宮頸癌的發生相
宮頸癌疫苗,真的可以一勞永逸嗎?
中國是世界上宮頸癌發病率和死亡率最高的國家之一,占全球新發病例約25% ~ 30%,但同時宮頸癌又是目前唯一病因明確的惡性腫瘤,幾乎所有的宮頸癌都是由人乳頭瘤病毒( HPV )引起。 但是,接種疫苗是否一勞永逸,我們還得從宮頸癌的疾病分型以及發病人群的特點來說起。 宮頸癌分多種亞型 人乳頭
全新HPV疫苗讓宮頸癌發病率降低88%
宮頸癌是英國35歲以下女性中第三常見的癌癥,僅次于乳腺癌和皮膚癌。在大多數情況下,只有當患者感染了16型或18型人乳頭瘤病毒(HPV)時,才會發生癌癥。這種病毒主要在發生陰道性交、肛交或口交的人之間傳播。 在人生的某個階段,五分之四的人會感染HPV病毒株——總共有14種病毒會致癌。根據最近的研
我國首支宮頸癌疫苗獲批臨床試驗
近日,由廈門大學、廈門萬泰滄海生物技術有限公司和北京萬泰生物藥業股份有限公司聯合研制的我國首支宮頸癌疫苗日前獲得國家藥監局臨床試驗批件。
印度議會痛批美宮頸癌疫苗項目存在缺陷
印度兩萬多名少女參與了宮頸癌疫苗試驗。圖片來源:PIYAL ADHIKARY/EPA/CORBIS 那些希望在印度進行臨床試驗的研究人員,又將面臨一場風暴。 近日,印度議會的一個小組嚴厲批評了美國一家非營利機構及其印度合作伙伴。該小組聲稱它們在一種預防由人乳頭狀瘤病毒(HPV)引
接種HPV疫苗是預防宮頸癌的最有效方式
宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤之一,宮頸癌不僅嚴重威脅女性生命健康,而且也給患者和家庭帶來了沉重負擔。《中國婦女發展綱要(2021-2030年)》提出,要提高婦女的宮頸癌防治意識和能力,推進適齡婦女人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種試點工作。1月是宮頸癌關注月,1月23日,國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤
GSK攜創新產品亮相第二屆中國國際進口博覽會
2019年11月06日,葛蘭素史克(GSK)正式亮相第二屆中國國際進口博覽會(進博會),并舉行了展臺揭幕儀式。本次是GSK首次作為展商參加進博會,其展臺位于醫療器械及醫藥保健展區,全方位展現了GSK在呼吸、疫苗、肝炎、HIV/艾滋病、免疫系統疾病、罕見病與中樞神經系統、消費保健品等領域的創新實力
國內首個進口HPV疫苗914歲女孩二劑次接種程序上市!
今天是全國預防接種日。疫苗的發明和預防接種是人類公共衛生的重要成就。在我國,宮頸癌防治工作迎來了強有力的助推器:作為國內首個進口HPV疫苗,4月22日,希瑞適9-14歲女孩二劑次接種程序上市,標志著我國二價HPV疫苗9-14歲女孩接種進入“二針時代”。宮頸癌發病呈年輕化,接種HPV疫苗越小越好宮頸癌
-GSK輪狀病毒疫苗或于2015年中國上市
GSK的輪狀病毒疫苗已經在中國完成了相關的上市前技術準備,就等CFDA批準后上市,最樂觀的估計是2015年6月份。 該輪狀病毒疫苗商品名為Rotarix(羅特律),為液體口服制劑,主要預防輪狀病毒的G1P、G3P、G9P和P8基因型輪狀病毒毒株引起的嬰幼兒胃腸炎。據臨床研究數據表明,Rotar
關于腫瘤疫苗的多肽疫苗的介紹
采用腫瘤細胞表面洗脫的抗原多肽或腫瘤細胞內部異常表達的蛋白制備多肽疫苗,具有特異性強、安全性高的優點。進一步對氨基酸殘基修飾、氨基酸序列改變或者制備熱休克蛋白-肽復合物,不僅可有效提高多肽抗原的特異性,而且避免與宿主細胞相似導致自身免疫。隨著大量腫瘤抗原和多肽表位的發現,以及相應免疫方案的提出和
宮頸癌疫苗希瑞適上市-專家解析接種相關事宜
英國制藥企業葛蘭素史克(GSK)7月31日向新華社記者證實,我國內地首批進口的宮頸癌二價疫苗希瑞適已通過相關部門的檢驗放行,現正供應全國市場,以滿足中國適齡女性對通過疫苗接種來預防宮頸癌的健康需求。 宮頸癌疫苗正式上市 作為人類歷史上首個病因明確的癌癥,宮頸癌是由一種或多種高危型人乳頭狀瘤
三問宮頸癌疫苗:二價四價夠用嗎
宮頸癌疫苗分為二價、四價、九價。價越高,預防比例越高。國內可以預約接種的二價、四價疫苗,已經退出了美國市場,不是因為安全性或疫苗效力問題,而是價格問題。目前世界衛生組織對這3種疫苗的推薦沒有偏好。 九價疫苗沒有進入我國,與疫苗注冊制度有關,卡在了臨床試驗上。專家建議應推動疫苗注冊制度的改革,還
三問宮頸癌疫苗:二價四價夠用嗎
核心閱讀 宮頸癌疫苗分為二價、四價、九價。價越高,預防比例越高。國內可以預約接種的二價、四價疫苗,已經退出了美國市場,不是因為安全性或疫苗效力問題,而是價格問題。目前世界衛生組織對這3種疫苗的推薦沒有偏好。 九價疫苗沒有進入我國,與疫苗注冊制度有關,卡在了臨床試驗上。專家建議應推動疫
預防宮頸癌疫苗希瑞適在我國獲批上市
葛蘭素史克近日宣布,希瑞適(人乳頭瘤病毒疫苗[16型和18型])獲得國家食品藥品監督管理總局的上市許可,成為國內首個獲批的預防宮頸癌的HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗。 宮頸癌是中國15歲至44歲女性中的第二大高發癌癥,中國宮頸癌病例約占全球的28%以上,每年約有13萬新發病例;在全球范圍內, 平