GSK輪狀病毒疫苗或于2015年中國上市
GSK的輪狀病毒疫苗已經在中國完成了相關的上市前技術準備,就等CFDA批準后上市,最樂觀的估計是2015年6月份。 該輪狀病毒疫苗商品名為Rotarix(羅特律),為液體口服制劑,主要預防輪狀病毒的G1P、G3P、G9P和P8基因型輪狀病毒毒株引起的嬰幼兒胃腸炎。據臨床研究數據表明,Rotarix抵御需要住院治療和(或)補水的重癥輪狀病毒性胃腸炎的保護效應為84.7%,抵御G1P、G3P、G9P和P8基因型毒株所致嚴重胃腸炎的效應分別為 91.8%、87.7%、90.6%和90.9%。 本品僅供口服,須接種2劑。第一劑應在嬰兒出生6周后接種,間隔至少4周后再接種第二劑。建議嬰兒在滿16周前接種本疫苗,并在滿 24周前完成整個接種程序。 本品由Avant Immunothera -peutics公司研制,葛蘭素史克公司(GSK)獲得本品在全球范圍的臨床開發和銷售權。本品于2005年1月在墨西哥首次上市, 2006年2月獲......閱讀全文
強生、GSK等制藥巨頭或“合并”埃博拉疫苗
形成合力 現階段,美國強生公司與美國國家衛生研究所、丹麥生物技術企業巴伐利亞北歐公司正在合作研發一種埃博拉疫苗。另外,英國葛蘭素史克公司、美國紐林克基因公司、加拿大公共衛生局等均在各自研發試驗疫苗。 強生公司研發部門主管保羅?斯托費爾斯 22 日透露,強生公司已著手與葛蘭素史克公司商議合作事
-繼強生、GSK之后-默沙東加入Ebola疫苗研發陣營
2010年,加拿大公共衛生署(PHAC)與NewLink Genetics旗下全資子公司BioProtection Systems(BPS)簽署了授權協議,雙方聯合生產臨床試驗材料并將埃博拉疫苗rVSV-EBOV推進至I期臨床,且作為兩種候選疫苗之一預計將很快通過審批流程。 為了加入NewLi
GSK獲FDA批準開始裝運四價流感疫苗
葛蘭素史克(GSK)8月5日宣布,已收到FDA的批準,開始裝運2013-2014季FLUARIX QUADRIVALENT(流感疫苗),向美國疾控預防中心(CDC)配送中心和美國醫療保健提供者供貨。該疫苗是首個上市銷售的4價流感疫苗。 FLUARIX QUADRIVALENT于20
GSK提交宮頸癌疫苗Cervarix-2針免疫程序MAA
葛蘭素史克(GSK)8 月7日宣布,已向歐洲藥品管理局(EMA)提交了二價宮頸癌疫苗Cervarix 2針免疫程序(0,6個月)的上市許可申請(MAA),以2針免疫程序(0,6個月)用于9-14歲女生的接種,用于預防與特定致癌類型人類乳頭狀瘤病毒(HPV)有關的生殖器癌前病變及宮頸癌。
-GSK輪狀病毒疫苗或于2015年中國上市
GSK的輪狀病毒疫苗已經在中國完成了相關的上市前技術準備,就等CFDA批準后上市,最樂觀的估計是2015年6月份。 該輪狀病毒疫苗商品名為Rotarix(羅特律),為液體口服制劑,主要預防輪狀病毒的G1P、G3P、G9P和P8基因型輪狀病毒毒株引起的嬰幼兒胃腸炎。據臨床研究數據表明,Rotar
GSK公布宮頸癌疫苗Cervarix-III期HPV70積極數據
葛蘭素史克(GSK)11 月4日公布了宮頸癌疫苗Cervarix(人類乳頭狀瘤病毒16型和18型,重組)的一項III期研究的數據,研究結果表明,在9-14歲女生群體中,采用2針免疫程序(0,6個月)接種顯示出了在15-25歲女生群體中3針免疫程序(0,1,6個月)相匹配的免疫原性(immun
GSK將登頂疫苗市場,諾華送了關鍵“助攻”(附Top10榜單)
在疫苗領域,一年時間就會發生很大的變化,尤其是涉及到大型交易行動時。在EvaluatePharma最新公布的針對疫苗銷售額所做的一項分析報告中,葛蘭素史克(GSK)到2022年將以80多億美元的銷售額躍居榜首,而去年其僅排名第四。 此前,EvaluatePharma曾預測,默沙東(Merck)
GSK公司|季節性流感mRNA疫苗2期臨床試驗結果積極
2024年4月,葛蘭素史克(GSK)在一項2期臨床試驗中證實,其候選mRNA流感疫苗在預防甲型流感方面戰勝了已獲批的滅活流感疫苗,但對于“歷史性難題”乙型流感方面未能達到同樣的效果。與GSK合作研發該mRNA疫苗的CureVac公司表示,將對該mRNA疫苗進行針對性優化,以提高其預防乙型流感的效
GSK佐劑重組COVID19候選疫苗的3期臨床試驗正式啟動
當地時間5月27日,葛蘭素史克(GSK)宣布,已啟動與賽諾菲(SNF)合作研發的佐劑重組COVID-19候選疫苗的3期臨床試驗,預計將在美國、亞洲、非洲和拉丁美洲等多地區入組35,000多名成人志愿者。 圖片源FierceBiotech 10天前,GSK剛剛公布這款COVID-19候選疫苗的
GSK換帥!-Emma-Walmsley成為GSK史上首位女性CEO
今日,制藥巨頭葛蘭素史克宣布任命Emma Walmsley擔任新一屆CEO,這是葛蘭素史克歷史上首位女性CEO。 Emma Walmsley此前擔任GSK消費者保健業務部門負責人,GSK現任CEO Andrew Witty退休后,Emma Walmsley就將于明年三月份上任,但她會在明年一月
賽諾菲/GSK新冠疫苗啟動人體臨床試驗-3期試驗或年底展開
今日,賽諾菲(Sanofi)和葛蘭素史克(GSK)聯合宣布,雙方合作開發的COVID-19佐劑疫苗啟動1/2期臨床試驗。該候選疫苗使用了與賽諾菲的一款獲批季節性流感疫苗相同的重組蛋白疫苗技術,以及GSK已經得到驗證的大流行疫苗佐劑技術。 根據世界衛生組織(WHO)的最新統計,目前已經有34款候
Bharat-Biotech成全球最大狂犬病疫苗供應商
印度疫苗生產商Bharat Biotech近日宣布已簽署一項最終協議,從葛蘭素史克(GSK)收購Chiron Behring疫苗私人有限公司(CBVPL)。Bharat將以全現金交易方式收購CBVPL的全部股份,并與GSK計劃在未來幾周內完成一系列交割條件。據悉,此次有8家公司參與了競購。 B
GSK帶狀皰疹疫苗Shingrix獲美國FDA專家委員會一致支持批準
英國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)疫苗及相關生物制品顧問委員會(VRBPAC)一致投票認為,該公司所提交的數據支持了帶狀皰疹疫苗Shingrix(HZ/su)在50歲及以上老年群體中預防帶狀皰疹的有效性和安全性。FDA在做出最終審查決定時將會參考其顧問委員會
Roche-and-GSK銷售增長:流感=錢
對于羅氏和GSK這類公司而言,流感爆發就意味著業績暴增,今年肯定也不會例外。 據財富雜志報道,醫藥零售巨頭Walgreens 2014年12月銷售額同比增長10.2%,達7920萬美元,利潤主要來源于像羅氏的達菲一樣的抗病毒類藥物銷售。 達菲和GSK的瑞樂沙都賣的很好,達菲Q3銷售收入增長3
GSK攜創新產品亮相第二屆中國國際進口博覽會
2019年11月06日,葛蘭素史克(GSK)正式亮相第二屆中國國際進口博覽會(進博會),并舉行了展臺揭幕儀式。本次是GSK首次作為展商參加進博會,其展臺位于醫療器械及醫藥保健展區,全方位展現了GSK在呼吸、疫苗、肝炎、HIV/艾滋病、免疫系統疾病、罕見病與中樞神經系統、消費保健品等領域的創新實力
葛蘭素史克達成1.5億歐元開發合作
今日,葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)和CureVac宣布,雙方將在現有合作基礎上,開展一項新的1.5億歐元合作,共同開發下一代mRNA新冠疫苗,它有潛力采用多價疫苗策略在一款疫苗中提供對多個新冠突變病毒株的保護。 GSK還將在2021年支持生產高達1億劑的CureVa
英國啟動全國性乙型腦炎疫苗接種計劃
從今年9月開始,英國所有嬰兒將開始接受針對乙型腦炎的疫苗接種。這將使英國成為全球首個擁有針對乙型腦炎的全國性疫苗接種項目的國家。 由腦膜炎奈瑟菌B群引發的乙型腦炎,占到英國所有腦膜炎病例的60%~80%。平均而言,英國每年會出現1200個乙型腦炎病例,其中十分之一是致命性的。另外十分之一導致嚴
葛蘭素史克MenABCWY-III期臨床對首例受試者進行了疫苗接種
葛蘭素史克(GSK)近日宣布,其在研5合1腦膜炎疫苗(MenABCWY)III期臨床項目已對首例受試者進行了疫苗接種,該項目的目的是將MenABCWY與該公司已上市的2款腦膜炎球菌疫苗Bexsero和Menveo進行比較。 III期試驗中首例受試者的MenABCWY首次免疫接種,標志著GSK在
GSK-新合作:靶向“不可成藥”蛋白
盡管利用現代分子生物學在醫學方面取得了巨大進步,但一大批廣泛疾病相關蛋白質仍然是“不可成藥”(undruggable)的。換句話說,它們缺乏明顯的活性位點,很難發現可以相結合的小分子藥物;或小分子藥物有很大難度抵達胞內成為有效生物制劑。 Warp Drive Bio 正在開發利用天然分子和機制
GSK:考慮分拆上市求發展
據路透社報道,為謀求發展,葛蘭素史克公司未來幾年可能考慮將更多的業務單元分拆上市。 GSK首席執行官Andrew Witty在接受路透社采訪時說到,在完成與諾華的200億美元資產置換后,GSK集團的消費者健康業務將更有可能獨立運作。 雖然短期內還沒有計劃,Witty仍然認為改變集團結構是深思
-路透社:GSK中國裁員40%
據路透社報道,全球藥企巨頭英國葛蘭素史克宣布在中國裁撤40%的銷售代表,同時削減一些部門,為的是在2016年重返增長軌跡。2014年,受賄賂丑聞所累,這家制藥商需向中國監管當局支付30億元人民幣(約合4.9億美元)的罰款,這是中國監管當局迄今為止對外國企業開出的最大一筆罰單。 在接受路透社采訪
GSK-新合作:靶向“不可成藥”蛋白
盡管利用現代分子生物學在醫學方面取得了巨大進步,但一大批廣泛疾病相關蛋白質仍然是“不可成藥”(undruggable)的。換句話說,它們缺乏明顯的活性位點,很難發現可以相結合的小分子藥物;或小分子藥物有很大難度抵達胞內成為有效生物制劑。 Warp Drive Bio 正在開發利用天然分子和機制
GSK-HIV業務上市漸行漸近
GSK周三(2月4日)發布公告稱,公司已聘請花旗、高盛和摩根斯坦利三家投行作為顧問,謀劃在2016年分拆其HIV藥物單元(ViiV Healthcare)上市,這將有可能是制藥行業最大的IPO。公司董事會將會圍繞2015年年中是否繼續浮動決定這項計劃。 假設這是積極的決定,管理團隊會將ViiV
輝瑞沛兒肺炎疫苗重返中國-外資藥企暗戰正酣
也正因此,在去年輝瑞沛兒7價疫苗因許可證到期而不得不暫停在華銷售后,由于供貨不足,國內疫苗領域一度引起“疫苗荒”:有國內媒體報道稱,在北京一些還有7價沛兒疫苗存貨的私立醫院,一套7價沛兒的注射費被追漲至上萬元(社區防疫中心無貨),還有不少家庭甚至前赴香港去打13價沛兒疫苗。 疫苗市場爭奪戰
埃博拉疫苗生產面臨瓶頸
隨著埃博拉疫情在西非愈演愈烈,隔離感染者和追蹤接觸源等過去采取的遏制措施顯然失效。這就刺激了人們寄希望于生物醫學措施,例如,單克隆抗體和疫苗等,以便拯救生命和放緩傳播。但隨著美國總統巴拉克·奧巴馬要求該國對埃博拉疫情響應的升溫,堅定決心和冷酷現實出現碰撞:該傳染病的蔓延速度超過了藥物和疫苗的生產
埃博拉疫苗生產面臨瓶頸
隨著埃博拉疫情在西非愈演愈烈,隔離感染者和追蹤接觸源等過去采取的遏制措施顯然失效。這就刺激了人們寄希望于生物醫學措施,例如,單克隆抗體和疫苗等,以便拯救生命和放緩傳播。但隨著美國總統巴拉克·奧巴馬要求該國對埃博拉疫情響應的升溫,堅定決心和冷酷現實出現碰撞:該傳染病的蔓延速度超過了藥物和疫苗的生
中國對跨國藥企有多重要?
中國當局表示,葛蘭素史克中國公司在管理層授意下大規模行賄。投資者對此漠不關心,GSK的股價沒有受到影響。 一個原因是,這已經不是什么新聞了。調查從去年夏天就浮出水面,當時立即產生了影響——GSK去年第三季度在華藥品銷售額大跌60%。因此,負面消息可能已經被股價消化了。(第三季度后GSK在華銷售
GSK中國區大裁員-瘦身重組自救
英國最大藥企葛蘭素史克(簡稱GSK)中國公司將大幅裁員。多位GSK中國員工向財新記者確認,公司今年將裁員或達上千人。 不過,這一消息并未得到GSK中國公司的確認。GSK中國公司企業傳播與公共關系部對財新記者回應稱,“公司沒有縮小團隊的規模,還將要雇傭更多的員工,以滿足公司未來業務發展的需求。”
葛蘭素史克不給醫生回扣能堅持多久尚不可知
處于風口浪尖上的葛蘭素史克(以下簡稱GSK)在今年年末使出殺手锏,準備“革自己的命”。 12月17日,GSK公司宣布將對其全球銷售及營銷實踐進行調整:停止向受邀出席醫學會議和進行演講的醫療保健專業人士直接支付費用的做法啟動協商流程。同時,在內部銷售薪酬考核中,新方案將不再出現個人銷售指標,
“S三聚體”候選疫苗與大流行疫苗佐劑系統聯用
三葉草生物制藥有限公司(以下簡稱“三葉草生物”)近日宣布,將與疫苗巨頭葛蘭素史克(GSK)開展研發合作,推動其基于蛋白的新型冠狀病毒候選疫苗“COVID-19 S-三聚體”的研究開發。GSK將為三葉草生物提供針對預防疾病大流行的疫苗佐劑系統,以便在臨床前研究中進一步評估“S-三聚體”。三葉草生物