GSK佐劑重組COVID19候選疫苗的3期臨床試驗正式啟動
當地時間5月27日，葛蘭素史克（GSK）宣布，已啟動與賽諾菲（SNF）合作研發的佐劑重組COVID-19候選疫苗的3期臨床試驗，預計將在美國、亞洲、非洲和拉丁美洲等多地區入組35,000多名成人志愿者。 圖片源FierceBiotech 10天前，GSK剛剛公布這款COVID-19候選疫苗的2期臨床研究數據，評估了兩劑疫苗在722名18歲及以上年齡的健康志愿者中的免疫原性。結果顯示，完成第二劑疫苗接種后志愿者體內血清轉化率為95%-100%，并且完成單劑疫苗注射后，曾感染過SARS-CoV-2的受試者體內也產生了高水平的中和抗體，說明該疫苗具有作為一款加強疫苗(booster vaccine)的強大潛力。 這項最新啟動的3期臨床研究主要終點為接種兩劑疫苗預防癥狀性COVID-19的效果，次要終點是預防重癥COVID-19和無癥狀感染的療效。研究將按兩個階段展開，首先將研究接種兩劑疫苗防護原始D.614毒株的效果，隨后將......閱讀全文
GSK佐劑重組COVID19候選疫苗的3期臨床試驗正式啟動
當地時間5月27日，葛蘭素史克（GSK）宣布，已啟動與賽諾菲（SNF）合作研發的佐劑重組COVID-19候選疫苗的3期臨床試驗，預計將在美國、亞洲、非洲和拉丁美洲等多地區入組35,000多名成人志愿者。 圖片源FierceBiotech 10天前，GSK剛剛公布這款COVID-19候選疫苗的
COVID19疫苗如何起作用
目前全球有幾種疫苗正在進行大規模研究和臨床試驗，以確定它們是否能夠預防COVID-19。特朗普總統一直在暗示，疫苗可能會在10月底大選前準備好。事實真是這樣嗎？蒙塞夫·斯拉維（Moncef Slaoui）是特朗普政府“Warp Speed”行動的首席科學顧問。他在接受美國著名的廣播電臺NPR采訪時對
COVID19鼻噴疫苗：防范效果勝過肌注疫苗？
新冠病毒感染通常從鼻腔或咽部開始，在開始產生全身免疫力之前，感染已經在鼻腔或咽部扎根。因此，既能產生全身免疫，又能產生局部免疫的鼻噴疫苗，防范效果更佳。 COVID-19疫苗的主要目標，是保護接種疫苗者不得重病，免于因感染新冠病毒導致死亡。但更重要的目標，在于防止疾病傳播。盡管目前還不清楚，大
COVID19－疫苗/抗體研發與產業論壇
【早鳥優惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希諾/沃森等產學研領袖12月齊聚，共探加速新冠疫苗/抗體研發與產業化之路！近日，輝瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期臨床的中期數據，BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染；BNT162b2成為首個在后期臨床取得重要突破的新冠疫苗，預計很快會擴
【總結】潛在的COVID19治療藥物和疫苗
自2019年12月中國武漢首次報告首例新冠狀病毒患者以來，COVID-19已在全球迅速傳播，造成了全球大流行。現在，來自美國化學學會的一個專門研究科學信息解決方案的部門CAS的研究人員，在美國化學學會的《ACS Central Science》上發表了一份特別報告。在報告中，他們概述了已發表的關
護老新冠疫苗發布！老年群體保護力91.8％
今日，著名醫學期刊《柳葉刀》發布了俄羅斯開發的新冠疫苗Sputnik V在3期臨床試驗中獲得的中期結果。基于19866名受試者中積累的78名COVID-19患者的數據，Sputnik V預防COVID-19的效力達到91.6%。進一步分析同時顯示，這款疫苗在60歲以上老年人中的防護能力也達到91
一文了解COVID19滅活疫苗研究進展
目前我國有4種COVID-19滅活疫苗獲批進入臨床試驗，研發單位分別為中生集團武漢生物制品研究所（武漢生物）、 北京科興中維生物技術公司（北京科興）、 中生集團北京生物制品研究所（北京生物）、中國醫學科學院醫學生物學研究所（醫學生物學研究所）。 1、武漢生物COVID-19滅活疫苗 該疫苗（
如何預測哪些疫苗接種者仍會感染COVID19？
人類抗擊新冠病毒，真是類似九九八十一難。 每當人類認為已經取得勝利的時候，卻發現，人類面臨另一個更嚴重的問題。 人類的自豪在研發出極高保護力的新冠疫苗時達到頂峰。確實，在不到一年的時間，就研發出保護力超過90%的疫苗，確實令人贊嘆。 各國紛紛推出達到“群體免疫”的開放時間表。 但馬上，新
美研制戒煙疫苗進入臨床試驗
據墨西哥《千年報》5月29日報道，美國科學家將開始第一種用于幫助戒煙并避免復吸的疫苗的臨床試驗。美國密歇根大學的研究人員將在未來1年內在全美25家醫院為1000人注射這種戒煙疫苗，其成效有望在2012年公布。 名為“NicVax”的戒煙疫苗可以幫助人們戒除對尼古丁產生
瑞士批準埃博拉疫苗臨床試驗
瑞士藥物監管部門10月28日宣布已正式批準埃博拉疫苗臨床試驗，針對兩種有前景疫苗的臨床試驗將于下周在瑞士城市洛桑和日內瓦分別開啟。 由美國國家過敏癥和傳染病研究所與英國制藥企業葛蘭素史克公司合作開發的cAd3-ZEBOV疫苗將在洛桑大學醫院開展臨床試驗。試驗將測試疫苗的安全性和免疫反應能力。約
新型丙肝疫苗－臨床試驗初步見效
英國牛津大學研究人員5日報告說，一種新型丙肝疫苗在該校進行的初期臨床試驗中取得良好效果，在受試者體內引發了有力的免疫反應，且十分安全。 丙型肝炎是引發肝硬化的最主要風險因素之一，嚴重者可導致肝衰竭或肝癌。此前研究發現，在初次感染者中，有四分之一的人可自然清除體內病毒，說明在人體內引發足夠的免疫
兩款新冠滅活疫苗臨床數據被公布，預防率超70％
當地時間5月26日，國際醫學期刊《美國醫學會雜志》（JAMA）刊登了國藥集團中國生物發表的COVID-19滅活病毒疫苗的3期臨床試驗中期分析結果。這是全球首個正式發表的新冠滅活疫苗3期臨床試驗結果，也是中國新冠疫苗3期臨床試驗結果首次發表。 數據顯示，由武漢生物制品研究所（WIBP）、北京生物
世衛組織：將啟動大型全球性COVID19臨床試驗
新冠病毒疾病（COVID-19）疫情爆發以來，搜尋治療COVID-19的特效藥的努力一直是人們關注的焦點之一。很多藥物名字進入了大家的視野：瑞德西韋（remdesivir）、氯喹（chloroquine）、洛匹那韋/利托那韋（lopinavir/ritonavir）… 目前，在世界各地有上百個臨
美國NIH啟動瑞德西韋治療COVID19的臨床試驗
有關官員周二說，美國內布拉斯加州正在進行可能的冠狀病毒治療的首次臨床試驗，預計最終將包括全球50個地點的400名患者。 在這項國際研究中，一半的患者將接受抗病毒藥物瑞德西韋，而另一半將接受安慰劑。其他幾項研究，包括一項關于同一種藥物的研究，已經在國際上展開。 所有潛在的參與者在接受治療前都要
阿斯利康新冠疫苗最新結果還講了什么？
今日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，該公司與牛津大學聯合開發的新冠疫苗3期臨床試驗的主要分析結果，以《柳葉刀》預印本（preprint in The Lancet）的形式發布。去年12月，這款名為AZD1222的新冠疫苗的3期臨床試驗中期結果曾經在《柳葉刀》上發布。當時的數據
篩查性乳房X光檢查和COVID19疫苗
在接種COVID-19疫苗后，有部分患者報告出現了淋巴結腫大，考慮到這一癥狀可能被錯誤診斷為潛在乳腺癌，由此引發了是否應該重新安排篩查性乳房X光檢查的討論。 “即使您已經接種了COVID-19疫苗，仍然很有必要做一次篩查性乳房X光檢查，”Kristin Robinson博士說道，他是佛羅里達州
我國埃博拉疫苗完成Ⅰ期臨床試驗
3月26日，世界頂級醫學雜志《柳葉刀》全文發表我國埃博拉疫苗Ⅰ期臨床試驗研究成果。該疫苗Ⅰ期臨床試驗由江蘇省疾控中心朱鳳才領銜的專家團隊主持，在泰州中國醫藥城完成了120名志愿者臨床試驗。江蘇省疾控中心專家表示，Ⅰ期臨床試驗研究結果表明，該疫苗安全性好，提前2周接種可實現預期免疫效果。 據悉
日本開發癌癥疫苗臨床試驗取得效果
日本北海道大學日前發表公報稱，他們開發的一種癌癥治療疫苗在臨床試驗中取得一定效果，尤其對大腸癌和乳腺癌有效。該成果將在8月22日至27日于神戶召開的第14屆國際免疫學會研討會上發表。 這一癌癥疫苗的核心技術是該大學基因病控制研究所人工合成的一種肽，這種肽可激活作為調節免疫能力指揮部的
美取消大規模HIV疫苗臨床試驗
“步步為營”成為新策略 據NIH官方網站報道，經過廣泛考慮學術界和HIV社會團體的意見，美國國立過敏與傳染病研究所（NIAID）決定不再進行名為“PAVE 100”的大規模HIV疫苗臨床試驗。7月17日，NIAID主任Anthony Fauci宣布了上述決定。?不過，NIAID仍然對其疫苗研究中
“超級細菌”疫苗獲批進入臨床試驗
由第三軍醫大學與地方科技企業聯合研發的“超級細菌”疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗，近日獲得國家食品藥品監督管理總局批準進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究，標志著該研究已取得階段性重要成果。 “超級細菌”泛指臨床上出現的多種耐藥菌，其可怕之處并不在于它對人體的殺傷力，而是它對抗生素的抵抗能力
埃博拉候選疫苗將開展臨床試驗
葛蘭素史克宣布，第一批候選埃博拉疫苗已運往西非，1月23日送達。此次運送的300支候選疫苗首先運送至埃博拉疫情最嚴重的國家之一，并將于未來數周內用于進行首次大規模的疫苗效力臨床試驗。 該候選疫苗目前正在英國、美國、瑞士和馬里進行5項小型的一期臨床試驗，共有約200名健康志愿者參與。首批數據顯
美國首個麻風疫苗進入人體臨床試驗
近日，由美國傳染病研究中心（IDRI）開發并由美國麻風協會（ALM）提供財政支持的一款麻風疫苗LepVax正式進入人體I期臨床研究，該疫苗是美國國家漢森氏病計劃（NHDP）和美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）所合作的整體開發戰略中的一部分。LepVax是首個專門為預防麻風病而設計的療法，利
“超級細菌”疫苗獲批進入臨床試驗
由第三軍醫大學與地方科技企業聯合研發的“超級細菌”疫苗——重組金黃色葡萄球菌疫苗，近日獲得國家食品藥品監督管理總局批準進行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究，標志著該研究已取得階段性重要成果。 “超級細菌”泛指臨床上出現的多種耐藥菌，其可怕之處并不在于它對人體的殺傷力，而是它對抗生素的抵抗能力。它能在人身上
賽諾菲/GSK新冠疫苗啟動人體臨床試驗－3期試驗或年底展開
今日，賽諾菲（Sanofi）和葛蘭素史克（GSK）聯合宣布，雙方合作開發的COVID-19佐劑疫苗啟動1/2期臨床試驗。該候選疫苗使用了與賽諾菲的一款獲批季節性流感疫苗相同的重組蛋白疫苗技術，以及GSK已經得到驗證的大流行疫苗佐劑技術。 根據世界衛生組織（WHO）的最新統計，目前已經有34款候
事急從權！FDA擬繞過審批供應疫苗？
美國FDA局長愿意繞過正常批準程序，盡快批準COVID-19疫苗的使用，但堅稱這一做法不是為了取悅美國總統特朗普。 日前，美國FDA局長Stephen Hahn在接受《金融時報》（Financial Times）采訪時表示：“如果確定SARS-CoV-2疫苗是‘合適的’，我愿意考慮在臨床試驗完
9成老人接種，病例減少40％！
9成老人接種，病例減少40%！以色列超大規模疫苗接種結果出爐 近來，世界上多個國家和地區已經開展大規模的新冠疫苗接種活動來控制新冠疫情的發展。雖然目前廣泛使用的有些疫苗在3期臨床試驗中顯示的保護能力達到95%，但是在真實世界的情況下，它們的效果到底如何呢？我們什么時候才能夠看到大規模疫苗接種帶
高福等披露蛋白亞單位新冠疫苗3期臨床結果
頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）在線發表了中國疾控中心主任、中科院院士高福等人的一項研究，披露了蛋白亞單位新冠疫苗ZF2001的國際多中心隨機、雙盲、安慰劑對照3期臨床試驗結果。ZF2001疫苗包含SARS-CoV-2受體結合結構域（RBD）二聚體和氫氧化鋁佐劑，該疫苗由高福團隊和安
追問新冠疫苗：Ⅲ期臨床試驗為何對疫苗至關重要
為什么Ⅲ期臨床試驗對新冠疫苗至關重要？ 可能有人會想：這個問題還用問？！對于所有疫苗都重要，因為只有經過Ⅲ期臨床才能上市。 但上市不是目標，為人類提供安全有效的保護才是。“如果你認識一個人才幾天，能不能就相信你和他有過命的交情？”近日，江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才接受科技日報記者專訪，
COVID19疫苗新配方的進一步開發
雖然新冠疫苗給疫情帶來了重大轉折，歐美等國紛紛開始計劃重新開放，但現有疫苗就夠了嗎？不！開發研制更有效更強大的疫苗以對抗冠狀病毒及其迅速出現的變種，依然是迫切的需求，也是進一步深入了解病毒及免疫系統關系的必由之路。這篇Cell值得留意 新冠疫苗才是真正的“人民的希望”——新冠疫苗的大規模接
Viruses：香港科大揭示COVID19肺炎疫苗的潛在靶點
一組香港科技大學（HKUST）的科學家近日確定了一組SARS-CoV-2冠狀病毒疫苗的潛在目標，為SARS-CoV-2引起的COVID-19肺炎疫苗的開發指出了關鍵的實驗方向。 與2003年導致SARS(嚴重急性呼吸系統綜合癥)爆發的SARS -CoV一樣，SARS -CoV -2也屬于同一種