河南省藥監局暫停藥品生產銷售通知書
河南省藥品監督管理局發布有關禹州市天源藥業有限公司暫停藥品生產銷售通知書。 通知書原文: 禹州市天源藥業有限公司: 經國家藥監局食品藥品審核查驗中心檢查組2024年10月15日至10月17日,對你公司的中藥配方顆粒、普通飲片生產車間普通飲片生產線、顆粒劑生產車間顆粒劑生產線進行了有因檢查,發現你公司存在嚴重缺陷2項,主要缺陷3項,一般缺陷15項。檢查組現場綜合評定結論為你公司藥品生產不符合《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)要求并反饋我局。 根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款和《藥品生產監督管理辦法》第五十九條的規定,經我局組織風險研判,決定對你公司中藥配方顆粒采取暫停生產銷售的風險控制措施。 請你公司收到本通知后,立即執行暫停生產銷售中藥配方顆粒的風險控制措施,同時對涉及問題產品進行質量評估,依法采取召回的措施。待問題原因全部查清、問題缺陷全面整改到位、質量風險隱患徹底消除并將相關整改資料報我......閱讀全文
河南省藥監局-暫停藥品生產銷售通知書
河南省藥品監督管理局發布有關禹州市天源藥業有限公司暫停藥品生產銷售通知書。 通知書原文: 禹州市天源藥業有限公司: 經國家藥監局食品藥品審核查驗中心檢查組2024年10月15日至10月17日,對你公司的中藥配方顆粒、普通飲片生產車間普通飲片生產線、顆粒劑生產車間顆粒劑生產線進行了有因檢查,
總局關于23批次中藥飲片不合格的通告(2017年第39號)
經河北省藥品檢驗研究院檢驗,標示為樟樹市慶仁中藥飲片有限公司等22家企業生產的23批次中藥飲片不合格。現將相關情況通告如下: 一、經河北省藥品檢驗研究院檢驗,標示為河北聯康藥業有限公司、南京海源中藥飲片有限公司、安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司、江西青春康源中藥飲片有限公司、樟樹市慶仁中藥飲片有限
49批次藥品不符合規定被國家藥監局通報
中新經緯7月18日電 國家藥監局網站17日發布關于49批次藥品不符合規定的通告。通告指出: 經甘肅省藥品檢驗研究院等10家藥品檢驗機構檢驗,標示為北京朗迪制藥有限公司等16家企業生產的碳酸鈣D3顆粒等49批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下: 一、經西藏自治區食品藥品檢驗研究院檢驗,標示
重慶市暫停銷售11種打廣告違規“吹牛”藥品
重慶市食品藥品監督管理局12月1日發布消息稱,該市對11種在廣告中違規“吹牛”的藥品采取行政強制措施暫停銷售。 據通報,這11種藥品分別為:吉林益民堂制藥有限公司生產的肺寧膠囊、河南禹州市藥王制藥有限公司生產的活血壯筋丸、內蒙古蒙利中蒙制藥有限責任公司生產的清血八味膠
慎用!河南省食藥監局檢驗出6批次藥品不合格
據河南省食品藥品監督管理局11月6日消息,經河南省藥品檢驗機構檢驗, 6批次藥品被檢出不合格,目前河南省食品藥品監督管理局已要求相關食品藥品監管部門對抽檢不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售等必要風險控制措施。 經河南省藥品檢驗機構檢驗 6批次藥品不合格 經河南省藥品檢驗機構檢驗,標示為安徽新
河南四種藥品篡改審批內容夸大療效被停售
據河南省食品藥品監督管局網站消息,日前,?河南省食品藥品監督管理局發出通知,暫停銷售糖尿靈片等四種發布違法廣告藥品。? 監測發現,近期,山西仁源堂藥業有限公司生產的糖尿靈片(國藥準字Z14020593)、青島正大海爾制藥有限公司生產的桑枝顆粒(國藥準字Z19990035)?、長春萬德制藥有限公
河南省通告20批次食品不合格情況
近期,河南省市場監督管理局組織抽檢了糧食加工品、食用油、油脂及其制品、調味品、飲料、方便食品、薯類和膨化食品、酒類、糕點、食用農產品、食品添加劑、茶葉及相關制品、餅干、餐飲食品13大類食品801批次樣品,抽樣檢驗項目合格樣品781批次,不合格樣品20批次。檢驗項目等具體情況見附件。具體情況通告如
國家藥監局:白敬宇制藥產20批次鹽酸金霉素眼膏不合規
日前,國家藥監局于官網發布《關于36批次藥品不符合規定的通告》(以下簡稱“通告”)稱,經江西省藥品檢驗檢測研究院等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為南京白敬宇制藥有限責任公司等16家企業生產的36批次藥品不符合規定。其中,經江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為南京白敬宇制藥有限責任公司生產的20批次鹽
河南省食藥監管局關于2018年第42期食品安全監督抽檢情況
近期,河南省食品藥品監督管理局組織抽檢了糧食加工品、調味品、肉制品、乳制品、飲料、方便食品、冷凍飲品、速凍食品、薯類和膨化食品、茶葉及相關制品、酒類、水果制品、蛋制品、食糖、淀粉及淀粉制品、糕點、豆制品、餐飲食品、食品添加劑、食用農產品20大類食品740批次樣品,抽樣檢驗項目合格樣品729批次,
河南省市監局6批不合格食品,涉及生物毒素、農殘等
近期,河南省市場監督管理局組織抽檢了糧食加工品、調味品、飲料、餅干、罐頭、冷凍飲品、薯類和膨化食品、糖果制品、茶葉及相關制品、酒類、蔬菜制品、水果制品、蛋制品、食糖、淀粉及淀粉制品、糕點、豆制品、蜂產品、餐飲食品、食用農產品20大類食品670批次樣品,抽樣檢驗項目合格樣品664批次,不合格樣品6
國家藥監局通告-19批次藥品不符合規定
國家藥監局關于19批次藥品不符合規定的通告(2024年第47號) 經江蘇省食品藥品監督檢驗研究院等11家藥品檢驗機構檢驗,共17家企業生產的19批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下: 一、經江蘇省食品藥品監督檢驗研究院檢驗,標示為山西國潤制藥有限公司生產的2批次奧硝唑注射液不符合規定,不
河南公布1批次不合格食品風險控制情況
11月11日,河南省市場監督管理局發布一期不合格食品風險控制情況的通告。在國家市場監督管理總局發布的《關于5批次食品不合格情況的通告》(通告〔2019年〕39號)中,有1批次不合格食品涉及河南一家食品生產企業,經查,除用于留樣外,其他產品已全部銷售完畢未能召回。 據悉,在國家市場監督管理總局組
CFDA要求廣西榮仁藥業和通化利民藥業召回不符合藥品
近期,食品藥品監管總局在國家藥品抽驗中發現,廣西榮仁藥業有限公司生產的小兒退熱口服液和通化利民藥業有限責任公司生產的胃康靈膠囊多批次產品檢驗不符合規定。為維護公眾健康,食品藥品監管總局要求上述兩家企業立即召回已上市銷售的不符合規定藥品。 經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗,發現標示為廣西榮仁藥
食藥監總局:順豐優選所售高州桂圓肉霉菌超標18倍
8月16日,食藥監總局通報9批次不合格食品抽檢名單。名單顯示,抽檢的水果及其制品45批次中,有9批次不合格。品種涉及葡萄干、桂圓肉、獼猴桃干等。霉菌與乙二胺四乙酸二鈉超標為其不合格主要原因。其中知名電商順豐優選所售桂圓肉,霉菌檢出值超過標準規定18.2倍。 不合格產品情況如下: 北京京客隆商
河南這25批次食品不合格-涉及農藥殘留等問題
12月18日,河南省市場監督管理局通報,近期,該局組織抽檢了糧食加工品、食用油、油脂及其制品、調味品、肉制品、飲料、方便食品、薯類和膨化食品、酒類、冷凍飲品、食用農產品、食品添加劑等18大類食品950批次樣品,發現不合格樣品25批次。 食用農產品檢出農藥殘留超標 不合格樣品中,有6批次食用
全國254家藥企查出鉻超標毒膠囊
??? 5月31日后未完成召回的企業,一律暫停相關藥品銷售。 ??? 國家藥監局昨日(5月25日)發布,全國254家企業存在生產鉻超標藥品問題,占全部膠囊劑藥品生產企業的12.7%。修正胃康靈膠囊上榜 從昨日各省披露問題膠囊檢驗結果,寧夏、西藏和海南被抽檢的企業和藥品全合格。
華海藥業兩精神類藥品申報臨床
國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示,華海藥業(600521.SH)兩個精神類藥物奧氮平氟西汀膠囊和富馬酸喹硫平緩釋片臨床申報獲受理。 華海藥業主營普利和沙坦類原料藥,國內制劑是公司由原料藥向制劑轉型的重要抓手,公司規劃到2016年該業務實現營業收入30億元。值得一提的是,批文數量是決定
食藥總局召開違法生產銷售銀杏葉藥品案件查處協調會
2015年9月25日,為進一步加強對違法生產銷售銀杏葉藥品案件查處工作的協調和指導,食品藥品監管總局在京召開違法生產銷售銀杏葉藥品案件查處工作協調會。總局黨組成員、副局長吳湞,總局黨組成員、食品安全總監郭文奇出席會議。有關省(區、市)食品藥品監管局負責同志及藥品生產監管和稽查部門主要負責同志參加
總局關于中藥材及飲片專項抽驗結果的通告
為加強中藥材及飲片管理,保障公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理總局以問題為導向,針對日常監管中發現存在突出質量問題的品種,組織開展了中藥材及飲片染色、增重、摻假專項抽驗。現將有關情況通告如下: 一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為北京和盛堂藥業有限公司、北京綠野藥業有限公司、北京神州藥業有
天源環保出資5000萬元成立廣西天源裝備有限公司,持股100%
天眼查工商信息顯示,近日,武漢天源環保(301127)股份有限公司出資5000萬元成立廣西天源裝備有限公司,持股100%,所屬行業為專用設備制造業。 資料顯示,廣西天源裝備有限公司成立于2024年10月30日,法定代表人為周勇,注冊資本5000萬人民幣,公司位于南寧市,環境保護專用設備制造、環
未來五年基因藥品銷售將猛增
法國《論壇報》網站11月19日報道,據國際醫療健康行業咨詢機構艾美仕公司(IMSHEALTH)預測,世界藥品市場即將突破1萬億美元,未來五年基因藥品所占比例將會從現在的27%增加至36%,其中在新興經濟體中將高達63%,在中國將從14%增至17%。屆時,中國將取代日本,成為僅次于美國的世界第二大
桂林三寶藥業藥品GMP證書被收回
桂林三寶藥業有限公司因嚴重違反《藥品生產質量管理規范》規定,依據《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》第三十三條規定,我局依法收回其《藥品GMP證書》,現予以公布。 證書編號企業名稱地址認證范圍證書收回日期收回證書機關GX2014019桂林三寶藥業有限公司桂林市荔浦長水嶺工業園區顆粒劑、丸劑(水蜜
河南通報11批次不合格食品,涉及食品添加劑等超標
6月26日,河南省市場監督管理局發布最新一期食品安全抽檢信息,通報了11批次不合格食品,不合格食品涉及食品添加劑、微生物污染、農藥殘留等指標超標。 6批次蔬菜檢出農藥殘留超標 抽檢信息顯示,有6批次蔬菜檢出農藥殘留超標。分別為:永城金博大購物廣場有限公司銷售的1批次芹菜,甲拌磷超標;登封市康
包裝安全生產和質控-揚子江藥業抗“疫”生產不缺席
新冠肺炎疫情的暴發,使得抗病毒藥需求量急劇上升,供不應求。 “我們生產的抗病毒藥供貨需求同比增長了70%以上,2號生產車間從大年初二開始就復工生產了。”揚子江藥業集團有限公司總經理李森說。與旺盛的市場需求相矛盾的是,揚子江藥業集團已復工生產的公司及車間,均面臨著上崗員工不足、供應鏈配套不齊以及
武漢:哈藥六廠的鈣片被檢出維生素C超標
前幾日,武漢市食品藥品監督管理局官微“康康姐”公布了近期國家食品藥品監督管理總局抽檢水果及其制品、保健食品等2類食品174批次樣品的結果,發現保健食品類不合格的樣品全部是鈣片,被檢企業哈藥六廠的鈣片被檢出維生素C超標13.6%。 買鈣片補鈣,維C竟然超標,著實讓人意外了一把。康康姐表示,鈣片還
禁用農藥濫用調查:生產違規銷售混亂
明禁農藥濫用調查 ·反思 報告:土壤檢出農藥殘留嚴重;現實:國家禁限用農藥堵而不絕。這不禁令人引發這樣的聯想,普通農藥的使用是否更為泛濫?連日來,受訪的菜農均給出了這樣的回答,“菜還很多查不出來,誰能查到農藥用了多少?” 專家介紹,國家禁限用農藥,源于這些農藥的劇毒性
發改委抽查藥企-多數藥成本價不到售價一成
近日,葛蘭素史克賄賂丑聞曝光之后,社會各界紛紛聚焦藥品成本內幕。實際上早在7月2日,國家發改委藥品價格評審中心就發文,稱將對部分企業進行成本價格調查,調查涉及葛蘭素史克等27家知名中外企業,而出廠價格調查則覆蓋廣州藥業等33家國內企業。記者在調查中發現,藥企銷售“貓膩”多多,一種藥物從出廠到最終
中印合資開發抗腫瘤等藥品
2013年 12月23日,輔仁藥業集團與印度熙德隆制藥公司合資的輔仁藥業集團熙德隆腫瘤藥品有限公司,在鄭州市正式簽約成立。雙方計劃總投資3億美元,建立亞洲最大的抗腫瘤和抗艾滋病藥品及生物藥品研發、生產基地。熙德隆制藥公司是印度乃至亞洲最大的抗腫瘤和抗艾滋病藥品跨國企業,輔仁藥業集團是河南省最
廣西暫停17個違法廣告藥品品種銷售
因一些藥品在廣告宣傳過程中擅自擴大藥品功能主治范圍,用絕對化療效承諾嚴重欺騙和誤導消費者,廣西壯族自治區食品藥品監督管理局決定暫停“三十六味消渴膠囊”等17個藥品品種在廣西銷售。 自治區食品藥品監督管理局相關負責人介紹,根據《藥品廣告審查辦法》有關規定,廣西將加大對重點違法發布廣告藥品的整
CDE再度發文加速臨床急需藥品上市銷售
11月8日,國家藥監局藥品審評中心發布關于再次公開征求《臨床急需藥品附條件批準上市技術指導原則》意見的通知,較2017年12月原技術指南,該指導意見稿中明確適用范圍為“未在中國境內上市銷售,但臨床急需的中藥、化學藥和生物制品。” 該意見稿是根據新版藥品管理法、疫苗管理法、藥品注冊管理辦法(征求