貝克曼庫爾特（美國）對全自動化學發光免疫分析儀主動召回
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對全自動化學發光免疫分析儀主動召回貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于產品與主機系統通訊故障的原因，生產商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產的全自動化學發光免疫分析儀DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（國械注進20242220249）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。 附件：醫療器械召回事件報告表 2025年4月3日......閱讀全文
貝克曼庫爾特（美國）對全自動化學發光免疫分析儀主動召回
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對全自動化學發光免疫分析儀主動召回貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于產品與主機系統通訊故障的原因，生產商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產的全自動化學發光免疫分析儀DxI
化學發光免疫測定（Chemiluminescent－immunoassay,－CLIA）
化學發光免疫測定是將抗原與抗體特異性反應與敏感性的化學發光反應相結合而建立的一種免疫檢測技術，最初建立于1976年。（一）原理化學發光免疫測定屬于標記抗體技術的一種，它以化學發光劑、催化發光酶或產物間接參與發光反應的物質等標記抗體或抗原，當標記抗體或標記抗原與相應抗原或抗體結合后，發光底物受發光劑、
全球IVD風云榜：站在巨人肩上貝克曼庫爾特
《2017全球頂級醫療器械巨頭全攻略》—— Beckman Coulter業務概況美國貝克曼庫爾特有限公司研發、生產和銷售全球領先的生命科學和臨床診斷產品。其客戶遍布全球的制藥和生物技術公司、大學、醫學院、研究機構、醫院、醫師辦公室，以及獨立診斷實驗室。2011年，貝克曼被Danaher丹納赫集團整
電化學發光免疫測定(electrochemiluminescence－immunoassay，ECL
電化學發光免疫測定(electrochemiluminescence immunoassay，ECLl)是電化學發光(ECL)和免疫測定相結合的產物。ECLI中標記物的發光原理與一般的化學發光(CL)不同，是一種在電極表面由電化學引發的特異性化學發光反應，實際上包括了電化學和化學發光2個過程。E
試劑跳值原因分析及解決措施（免疫）
跳值歷史背景自1999年，Abbott AxSYMTM Troponin I項目中首次報道False Increases of Troponin I attribute to incomplete separation of serum，Clinical Chemistry 45, No. 5, 1
Access全自動微粒子化學發光免疫分析儀常見問題及處理
美國Beckman Coulter公司和法國Pasture研究院合作生產的Access全自動微粒子化學發光免疫分析儀，其方法學具有高靈敏性、高精確性、高穩定性等特點，及時排除故障，精心維護儀器是檢驗地帶網確保該儀器發揮應有作用的關健。我們在4年多的使用過程中，對一些常見問題及處理方法進行了總結，現報
電化學發光免疫測定(Electrochemiluminescence－immunoassay,ECLI...
一、概念 電化學發光免疫測定(Electrochemiluminescence immunoassay,ECLI)。ECLI 是繼放射免疫、酶免疫、熒光免疫、化學發光免疫測定以后的新一代標記免疫測定技術。電化學發光法源于電化學法和化學發光法，而ECLI 是電化
貝克曼庫爾特－對睪酮測定試劑盒（化學發光法）主動召回
貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于部分批次產品在制造過程中發生交叉污染的原因，生產商Beckman Coulter, Inc.對其生產的睪酮測定試劑盒（化學發光法）Access Testosterone（國械注進20152403870）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至
量化心肌鈣蛋白的變化能更早診斷心臟病突發
在一項可靠的臨床研究中，科研人員已確定心肌鈣蛋白水平的精確變化量，這一參數是早期診斷心臟病突發（心肌梗塞(MI)）所必需的，從而改進了已通過FDA認證的血液檢驗產品。貝克曼庫爾特診斷公司(Pea, CA, USA)宣布其大規模多中心研究的成果已發表，該研究利用了用于輔助診斷心肌梗塞的“Access
CFDA：516臺全自動化學發光免疫分析儀需召回
分析測試百科網訊 近日，由深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司生產的516臺全自動化學發光免疫分析儀〔注冊號：國械注準20173400696（CL-2000i）、注冊號：國械注準20153401280（CL-1000i）〕主動召回。 召回原因：由于部分產品的反應杯壓頭在使用過程中存在潛在脫落的風險
化學發光免疫分析儀器與試劑
一、概述發光檢測作為分析化學領域內一個強有力的技術手段，始終以其高靈敏度、低成本、簡單快速的優勢發揮著重要作用，對于某些特定化合物（如有機磷農藥和神經毒劑）、某些酶活性、金屬離子等的動態分析和現場檢測具有不可替代的優勢。從上世紀中葉開始，生物醫學界一直在致力于將該技術體系應用于實驗室研究中，并取得了
酶免疫分析技術進展與自動化
郝繁運?? 綜述?中國誤診學雜志? 2007年 第一期??第五次全國中青年檢驗醫學學術會議論文匯編?摘要：本文主要介紹了酶免疫分析的發展現狀，從酶免疫分析標記技術若干環節的技術進步、在方法學上與現代化技術的融合與發展、酶免疫分析技術在儀器自動化方面的進展與現狀以及酶免技術的局限等方面進行了論述，特別
化學發光免疫分析儀
化學發光標記免疫分析又稱化學發光免疫分析(CL IA ) ,是用化學發光劑直接標記抗原或抗體的免疫分析方法。化學發光免疫分析儀包含兩個部分， 即免疫反應系統和化學發光分析系統。化學發光分析系統是利用化學發光物質經催化劑的催化和氧化劑的氧化， 形成一個激發態的中間體， 當這種激發態中間體回到穩
心肌肌鈣蛋白的檢測方法
肌鈣蛋白的測定主要采用雙抗體夾心的免疫學方法，檢測方法則包括化學發光以及電化學發光等。參考值：cTnT＜0.1μg/L，心肌損傷的診斷值（cutoff）＞0.08μg/L。以下均為貝克曼Access化學發光分析系統的數據。cTnI＜0.03μg/L，AMI cutoff值為0.5μg/L。
均相熒光免疫測定（homogeneous－fluorescence－immunoassay）
均相熒光免疫測定（homogeneous fluorescence immunoassay）是根據1972年Rubenstein等建立的均相酶免疫測定法（HEI）發展形成的一種新型免疫熒光分析技術。所謂“均相”是指在反應結束后無須對游離和結合的標記物進行分離，直接測定即可。均相熒光免疫測定是利用
貝克曼800化學發光原理
貝克曼800的化學發光原理是基于微粒子酶促化學發光，以金剛烷AMPPD為標記底物。在堿性磷酸酶的作用下，AMPPD會迅速脫去磷酸基，產生不穩定的中介體AMPD。當AMPD回到基態時，可以產生持續幾十分鐘至數小時的470nm光。AMPPD具有最高的檢測靈敏度、檢測結果穩定、重復性好。
用EP9A指南文件對兩種甲胎蛋白測定法的比較
? 【摘要】 目的? 通過對同一實驗室兩個不同方法學的儀器進行方法對比和預期偏差評估，了解兩臺儀器是否具有可比性或實驗結果的偏差程度。 方法? 按照EP9-A文件要求，用血清在電化學發光分析儀羅氏2010和化學發光分析儀貝克曼ACCESS上進行甲胎蛋白（AFP）測定，計算相關系數和直線回歸方
你知道嗎？ELISA樣本這么預稀釋省時省力不出錯！
對無全自動酶免分析儀或覺得用全自動酶免分析儀不方便的科室，用ELISA手工做HAV-IgM、HBc-IgM、EBV-VCA-IgA等項目檢測時，樣本需要做預先稀釋，從編號排試管到加樣本稀釋，再吸出稀釋樣本加入反應孔，如樣本量大，用單頭移液器來做，整個過程費時費力，且如稀釋倍數大，加過樣和未加過樣的稀
化學發光免疫分析儀簡介
化學發光免疫分析儀包含兩個部分, 即免疫反應系統和化學發光分析系統。化學發光分析系統是利用化學發光物質經催化劑的催化和氧化劑的氧化, 形成一個激發態的中間體, 當這種激發態中間體回到穩定的基態時, 同時發射出光子(hM) , 利用發光信號測量儀器測量光量子產額。免疫反應系統是將發光物質(
化學發光免疫分析法檢測血β2HCG中鉤帶效應分析
關鍵詞:化學發光免疫分析法;β2HCG;鉤帶效應化學發光免疫分析法檢測血β2HCG濃度變化,對早期妊娠、流產、異位妊娠和妊娠滋養細胞疾病的診斷與病情的治療、觀察具有重要價值,而且β2HCG的水平可用于妊娠結局的預測[1],具有很好的應用前景[2]。為了解化學發光免疫法檢測血β2HCG中出現鉤帶(HO
用EP9A指南文件對兩種甲胎蛋白測定法的比較
在同一個實驗室中，常常會有兩個不同方法的實驗儀器測定同一個檢驗項目，樣會因方法學的差異使臨床樣本得出有差別的結果，為了了解兩種方法所測結果的差異程度，判斷兩種方法所測數據是否可以相互替代，我們依據美國國家臨床實驗室標準化委員會（NCCLS）批準的《用患者樣本進行方法學對比及偏差評估EP9-A指南文
用EP9A指南文件對兩種甲胎蛋白測定法的比較
在同一個實驗室中，常常會有兩個不同方法的實驗儀器測定同一個檢驗項目，樣會因方法學的差異使臨床樣本得出有差別的結果，為了了解兩種方法所測結果的差異程度，判斷兩種方法所測數據是否可以相互替代，我們依據美國國家臨床實驗室標準化委員會（NCCLS）批準的《用患者樣本進行方法學對比及偏差評估EP9-A指南文件
膠體金法和化學發光免疫法聯合檢測血清β―HCG、假陽性分析
人絨毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotropin，HCG）是受精卵著床后由胎盤合體滋養層細胞分泌的一種糖蛋白激素，分子量為3868.8u，結構中包括β鏈和α鏈2條非共價結合的亞基。α鏈亞基與黃體生成素（LH）、促卵泡成熟激素（FSH）、促甲狀腺成熟激素（TSH）的α
化學發光免疫分析儀與電化學發光免疫分析儀有什么區別
化學發光和電化學發光是兩種不同的免疫方法學，電化學發光過程較復雜，目前只有羅氏再用，化學發光普遍使用，是繼續酶免，放免之后，一種比較新的技術，國內做的最好是深圳新產業，這是國內第一家做的。
化學發光免疫分析儀與電化學發光免疫分析儀有什么區別
化學發光和電化學發光是兩種不同的免疫方法學，電化學發光過程較復雜，目前只有羅氏再用，化學發光普遍使用，是繼續酶免，放免之后，一種比較新的技術，
中國醫學裝備協會疫情防治設備清單部分匯總
中國醫學裝備協會為了配合國家衛生健康委疫情防治工作需要，組織相關專家，研究提出了疫情防治所需設備清單，共計五批次，供各地疫情防治有關單位采購時參考。對此，分析測試百科網對清單中部分儀器進行了整理，共讀者參考，詳細內容可參考文末附件。 摘要：設備品目名稱參考生產廠/國別參考型號是否外企計算機斷層
西門子對全自動干化學尿液分析儀CLINITEK－Novus－Automated－Urine－Chemistry－Analyzer主動召回（境外）
美國西門子醫學診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對全自動干化學尿液分析儀CLINITEK Novus Automated Urine Chemistry Analyzer主動召回（境外）。 西門子醫學診斷產品（上海）有限公司報告，由于CLINIT
化學發光免疫分析儀的定義
化學發光標記免疫分析又稱化學發光免疫分析(CL IA ) ,是用化學發光劑直接標記抗原或抗體的免疫分析方法。化學發光免疫分析儀包含兩個部分， 即免疫反應系統和化學發光分析系統。化學發光分析系統是利用化學發光物質經催化劑的催化和氧化劑的氧化， 形成一個激發態的中間體， 當這種激發態中間體回到穩定的
化學發光免疫分析儀檢測項目
免疫診斷主要是通過抗原和抗體的特異性反應進行檢測的方法.因為它可以使用同位素,酶,化學發光物質等來放大并顯示檢測信號,所以它通常用于檢測蛋白質,激素等微量物質. 免疫診斷已經歷了同位素放射免疫(RIA,使用放射性元素準確測量抗原-抗體結合),膠體金技術(在特定環境中使用氯金酸通過靜電相互作用與
化學發光免疫分析儀的概念
化學發光標記免疫分析，別稱：化學發光免疫分析(CLIA ) ,是用化學發光劑直接標記抗原或抗體的免疫分析儀器。 化學發光免疫分析儀包含兩個部分， 即免疫反應系統和化學發光分析系統。