英呼吁提高臨床試驗數據透明度
一些英國政治家表示，由于臨床試驗結果經常不對外公開，這種缺乏透明度的做法給醫生、研究人員和病人造成了很大困擾。 1月3日，英國下議院公共賬戶委員會公布了一份關于特敏福(一種預防及治療流行性感冒藥物)儲備情況的報告，從而掀起了一場關于臨床試驗數據是否應該公開的討論。近年來，英國在儲備特敏福方面花費了4.24億英鎊(約合6.97億美元)，但是由于儲備不當等原因，有7400萬英鎊打了水漂。 一些醫學研究人員質疑特敏福缺乏醫學上的實證基礎，部分原因在于他們認為，其制造商——瑞士巴塞爾市羅氏制藥公司未公布該藥的臨床試驗細節。科克倫協作組織率先提出了類似質疑。該組織由醫學研究人員和《英國醫學雜志》的工作人員組成。 公共賬戶委員會成員Richard Bacon在一份聲明中表示：“一些言論聲稱監管部門無法接觸所有可利用信息，我們為此深感困擾。臨床試驗信息缺乏透明度也阻礙了相關部門評估特敏福的功效。” B......閱讀全文
FDA意將真實世界研究取代傳統臨床試驗
有專家稱，真實世界研究（Real-World Study，以下簡稱RWS）將是未來研究的趨勢，相對隨機對照試驗（Randomized Controlled Trial，以下簡稱RCT）而言，RWS的研究范圍更廣，更具有代表性，能夠真實地反映研究的情況。 RWS代表未來研究趨勢？ RWS是起
關于滑膜骨軟骨瘤的臨床試驗研究
腫瘤磁感應治療主要是利用鐵磁性材料在交變磁場下產熱的原理，使腫瘤組織升溫到有效溫度，從而達到治療目的。磁感應治療具有靶向性、適形性、自控溫、內加熱、可重復、正常組織與腫瘤之間溫差大等特點，它有望克服以往腫瘤局部熱療方法的缺點，成為新的治療腫瘤的有效手段。 目前，正在湖南省腫瘤醫院、福建省腫瘤醫
大數據研究推翻常規認識
近年來，科學創新日漸進入"大數據"時代，各種高通量的分析手段以及各類"組學"的發展，使得我們對生命科學的基本原理以及與人類健康有關的疾病發生機制方面有了更加深入的認識。針對最近一段時間以來科學家們利用"大數據"的手段產生的科學進展，我們進行簡要的盤點，希望大家能夠喜歡。 1. Nat Gene
呼吁數據共享！數據爛手里，何談研究話語權？
導 讀 在大氣、海洋、冰川等需要國際合作的研究領域，中國普遍缺乏拿得出手的高質量數據。問題出在了哪里？ “我們國家在數據方面基本沒有話語權。” 在談到IPCC報告里鮮有來自中國的數據時，A學者不無感慨地告訴《知識分子》。這位要求匿名的研究者舉例說，在2013年第五次IPCC報告中，為決策者
印度仿制藥臨床試驗篡改數據等現象短期內難改善
印度仿制藥產業是一塊大蛋糕，但是面臨著各種問題。2016年，Semler研究中心的數據造假行為對于WHO和FDA公告中涉及到的公司的影響是巨大的。這一事件還引發了來自印度制藥公司甚至于印度政府的強烈抗議。路透社對與仿制藥產業現狀提出了一些思考，小編為你做了整理。 三年前，Vasudeva Pr
明星CART產品JCAR017重要臨床試驗數據公布！
2017年6月5日，Juno Therapeutics（JUNO）公司在美國臨床腫瘤協會（American Society for Clinical Oncology，AMSO）上發布了JCAR017在治療復發/難治性CD19+非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin lymphoma，NHL）患
PNAS:新研究質疑臨床試驗藥物metformin的起效機制
科學家正在進行臨床試驗研究糖尿病治療藥物metformin的抗癌效果。多項研究表明該分子通過激活癌細胞的AMPK通路來抑制癌細胞生長。但是近日辛辛那提兒童醫學的科學家發表在PNAS雜志上的文章卻表明AMPK通路激活事實上能夠促進癌細胞生長。科學家希望臨床醫生謹慎評估metformin治療效果的數
美基礎研究人員對臨床試驗新政不滿
關于青少年如何應對壓力的基礎研究已被歸類為臨床試驗。圖片來源：TWELVE PLUS MEDIA 研究大腦和人類行為的基礎科學家原本認為，立法者會通過阻止美國國立衛生研究院（NIH）將其研究重新定義為臨床試驗來拯救他們。然而，NIH官員仍在強力推進新的要求，雖然科學家認為它們毫無意義并且將
臨床試驗最新研究：這種草藥大幅減輕術后疼痛
近日，一項新研究顯示，薄荷油芳香療法可以有效減輕開胸手術后患者的疼痛并改善睡眠質量。該研究將薄荷油與對照組進行比較，發現兩者在疼痛評分和睡眠質量方面存在顯著差異。 這項研究雖然存在一些局限性，例如環境對睡眠質量的潛在影響，但是研究結果表明，薄荷精油對心臟手術后的患者來說是一種有益的輔助治療方法
EuroPCR－2015：發布大量臨床試驗和創新研究結果
??? PRAGUE-13研究??? 來自捷克的Ota Hilnomaz教授首先介紹了前瞻性、多中心、隨機對照研究PRAGUE-13,研究共納入214例多支非罪犯冠脈嚴重狹窄（≥70%）的STEMI患者，平均隨訪38周，以全因死亡、非致死性心梗、腦卒中為主要終點，次要終點包括因不穩定性心絞痛再入
研究發現近一半臨床試驗未公布結果
一個自動工具搜羅了關于全球重要臨床試驗數據庫的上千條記錄，以揭示哪些制藥公司和學術機構未將其試驗結果公布。 這種失職行為已經有據可查：多項研究不同程度地報告稱，25%～50%的臨床試驗結果在試驗完成數年后仍未被公開。今年9月，美國健康和人類服務部宣布了更加嚴厲的法規，迫使其資助的研究人員公開臨
科學家研究認為：大數據時代“小數據”仍有未來
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/504106.shtm大數據時代，“小數據”有未來嗎？武漢紡織大學數理科學學院江健教授團隊與美國密歇根州立大學Guo-wei Wei教授團隊共同研究認為：“有！”相關研究成果日前在線發表在國際期刊《化學評論
大數據時代：海量數據為科學研究帶來重大機遇
“大數據的概念聽上去和云計算一樣，有些‘高大上’，但是大數據絕不是一個空泛的口號，事實上它不僅改變了人們的生存面貌，更為科學研究帶來重大的機遇。”中國科學院遙感與數字地球所研究員郭華東說。 依托海量的數據狀態和云級別的數據處理能力，大數據以其Volume（大量）、Velocity（高速）、Va
一切為了人民！回顧藥物臨床試驗數據核查的這兩年
一切為了人民 7月21日，國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心發布的《藥物臨床試驗數據核查階段性報告》（2015年7月~2017年6月）讓業內又想起了兩年前那個難忘的日子——2015年7月22日，國家總局發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》（2015年第117號），被稱為
關于進一步加強藥物臨床試驗數據自查核查的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局： 國家食品藥品監督管理總局發布《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》（2015年第117號）以來，藥物臨床試驗數據自查核查工作陸續展開。海南、山東、廣東等多數省局專門組織召開了申請人、藥物臨床試驗機構、合同研究組織負責人的會議，督促各方認真自查。
癌癥學研究公布最新數據集
據英國《自然》雜志10月17日在線發表的一項癌癥研究，美國俄勒岡健康與科學大學公布了一個數據集，揭示了此前未發現的、急性髓性白血病（AML）患者的特定突變與藥物敏感性之間的關聯。這些發現將增進對急性髓性白血病的生物學和臨床方面的理解。 急性髓性白血病是一種非常多樣化的疾病，目前已在患者中觀察到
“大數據”助力人類疾病研究
近年來，科學家們依托“大數據”在改善人類健康、助力人類疾病研究上取得了重大進展，本文中，小編就對近期相關研究成果進行整理，分享給大家！ 圖片來源：CC0 Public Domain 【1】Front Immunol：大數據幫助設計更好的流感疫苗 doi：10.3389/fimmu.2019
遙感數據智能重構研究獲進展
近日，中國科學院南海海洋研究所研究員唐世林團隊與自然資源部南海預報減災中心正高級工程師楊超宇合作，在遙感數據智能重構研究方面取得新進展，實現了南海多源遙感高分辨率海表葉綠素逐日產品的精準重構。相關成果發表于《地球系統科學數據》（Earth System Science Data）。?OI-SwinU
藥品研究色譜數據工作站及色譜數據管理要求
1、色譜數據工作站基本要求????? 色譜數據工作站獲得的色譜數據應當可靠、安全、完整、可溯源。????? 鼓勵采用經規范和系統驗證的色譜數據工作站進行研究工作。????? 色譜數據工作站驗證可由工作站制造商進行，注冊申請人依據工作站制造商的評估和驗證報告對工作站獲得色譜數據的完整性、可靠性、安全性
藥品研究色譜數據工作站及色譜數據管理要求
? 本文規定了藥品注冊申報研究工作采用的色譜數據工作站的基本要求和色譜數據的管理要求。同時，為保證色譜數據的完整性和可靠性，色譜數據工作站需建立信息安全管理體系。 1、色譜數據工作站基本要求 色譜數據工作站獲得的色譜數據應當可靠、安全、完整、可溯源。 鼓勵采用經規范和系統驗證的色譜數據工作站進
食藥監總局召開藥物臨床試驗數據自查核查電視電話會議
食品藥品監管總局于2015年7月27日召開電視電話會議，部署藥物臨床試驗數據自查核查工作。總局相關司局和直屬機構、各省分管局領導和相關處室等參加了會議。總局副局長孫咸澤同志主持會議并就《國家食品藥品監督管理總局關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》的內容和精神進行了解讀；江蘇、山東和浙江省
10大研究中心聯合啟動新基因療法臨床試驗
美國俄勒岡衛生科學大學進行的一項新臨床實驗正在檢測一類搭乘“無害病毒快車” 到達神經細胞的治療性基因是否能夠緩解帕金森癥的癥狀。 俄亥俄和其他另外9個地點進行的為期一年的試驗步驟包括將一種叫做AAV2的失活病毒與一個能使神經細胞制造neurturin的基因配對。Neurturin是一種可能改善產多
艾滋病疫苗臨床試驗失敗－美國宣布研究暫停
據國外媒體報道，當地時間4月25日，美國國立衛生研究院公開表示，由于艾滋病臨床試驗失敗，他們將暫時停止艾滋病疫苗研究。 據了解，研究人員將研制出的艾滋病疫苗注射到參與這次研究的志愿者體內并不能預防艾滋病感染，因此美國國立衛生研究院決定暫停該研究。此外，根據臨床試驗結果，該疫苗還無法減少艾滋
新型體溫響應智能水凝膠產品通過臨床試驗前研究
生物醫用材料是21世紀新材料產業發展的主要方向之一，是現代臨床醫學的重要物質基礎。可注射溫度感應智能生物材料體系給傳統醫學帶來革新，具備微創植入、智能給藥等優勢；臨床使用便捷、治療更有效，經濟和社會效益顯著。在863計劃“再生醫學前沿技術與應用研究”重點項目的支持下，我國科學家對引導組織再生的新
多項血液腫瘤研究數據亮相ASH年會
近日，多項血液腫瘤管線最新數據在第65屆美國血液學協會（ASH）年會上公布。其中奧布替尼聯合方案治療初治套細胞淋巴瘤（MCL）患者研究入選口頭報告。 一項由天津醫科大學腫瘤醫院張會來教授作為第一作者和通訊作者的奧布替尼+來那度胺+利妥昔單抗聯合方案治療初治MCL患者的前瞻多中心II期研究（PO
專家呼吁健康研究需要更多數據
全球健康團體在數據收集方面需要付出更多的努力并付諸實踐。 什么是評估從中非森林到秘魯高地究竟有多少人患上肺結核的最好方法呢？在由世界衛生組織（WHO）組織和主辦的一個為期2天的會議上，來自全球健康統計學領域的60位專家草擬了一系列建議，以提升全球范圍內統計患者以及死亡人數具體數
CEMS數據精準性實踐分析研究
【前言】CEMS是專業術語“固定污染物在線監測系統”的英文簡寫。CEMS系統已經成為我國環境廢氣排放監測的主要手段和環境指標評價的重要依據。在當前環保政策法規和標準規范越來越嚴厲的新形勢下，企業自身必須做到自覺合規運作和達標排放。以下為各參數從采樣測量、傳輸、終端顯示的各個環節的基本關系鏈路。
清華用大數據－做定量城市研究
“我們用大數據和開放數據來做定量城市研究，是希望用新數據來回答老問題，從而認識、管理和改造我們的城市，改善居民生活質量。”清華大學建筑學院副研究員龍灜在第三屆北京城市實驗室年會上這樣表示。該年會近日在北京舉行，以“新數據環境下的城市：品質、活力與設計”為主題，百余位專家、學者和社會各界人士對新數
RNAi研究頂尖牛人被曝偽造數據
來自蘇黎世瑞士聯邦理工學院的Olivier Voinnet教授是植物生物學RNA干擾研究方面的一位著名專家，他與其他人曾在十多年前發現了植物中存在細胞外RNA（extracellular RNA , exRNA ）信號通路的證據，并且在多年的研究實驗中嘗試弄清楚這種exRNA在人體內是否具有相似
最新研究可以用光速存儲數據
電子（橙色的圓圈）和光脈沖（粉色）在記憶細胞（紅色的小條）中交叉。這兩種信號都可以在細胞上編碼信息。圖片來源：Nikolaos Farmakidis 物理學家已經找到了一種方法，可以讓光信號穿過硅片的限制讀寫數據。這可能使開發一種設備成為可能，這種設備可以將傳統計算機中使用的電信號與正在開發的