2013年園區為何青睞醫療器械？
2013年下半年，國內相關園區在醫療器械產業加大了引資力度，北京生物醫學工程學會副理事長陳志剛等統計了這些“大手筆”項目： 8 月，江西世奇醫療器械有限公司投資約10億元的年產3萬臺移動數字化影像設備及大型醫療器械項目，在江西進賢縣醫療器械產業園區落戶;國藥集團投資1.2 億元的醫療器械產業基地項目在黑龍江尚志市開工;山東經典重工集團股份有限公司、上海理工大學醫療器械與食品學院共同投資11億元的微創介入醫療器械、醫學影像產品、數字化醫療器械等新型醫療器械研發、生產、銷售項目，在山東兗州醫藥工業園啟動。 9月，香港誠豐集團和國家級高新技術企業、自聚焦透鏡生產廠商飛秒光電科技有限公司共同投資2億元，專注于研發、生產擁有自主知識產權的自聚焦材料、醫用內鏡、溫度傳感器等的誠飛光電產業園項目，簽約落戶福建莆田市秀嶼區笏石工業園區。 10月，由江西益康集團投資3.2億元、占地100畝的蘭州益康醫療器械產業園項目在蘭......閱讀全文
國產醫療器械產業迎發展良機
近來，我國醫療器械產業持續快速發展，市場規模已突破萬億元大關。高端醫療裝備初步呈現全面創新突破勢頭，已形成5個國家級先進制造業產業集群，產業供給能力持續提升。可以預見，在政策、資本、人才等多重利好因素助力下，行業將繼續保持快速增長態勢。 從經營主體角度看，我國是世界第二大醫療器械市場，市場份額接近
原創不足制約國產醫療器械發展
“近年來，國產醫療器械創新水平有所提升，但是我們還缺乏原始創新能力，這是制約國產醫療器械發展的最大瓶頸。”全國政協委員、中華醫學會心血管病學分會主任委員霍勇表示，提高國產醫療器械創新水平需各方共同努力，尤其不能讓醫生成看客。 鼓勵醫務人員參與研發 統計顯示，2013年我國心臟介入手術量超
浙江醫療器械產業創新發展－共培育醫療器械企業1300余家
3月16日，2017國產醫療器械創新發展大會在杭州白馬湖國際會展中心召開。浙江省副省長馮飛，中國工程院院士俞夢孫，浙江省科技廳廳長周國輝，浙江省食藥監局局長朱志泉，科技部社會發展科技司生物技術與醫藥處處長張兆豐，中國生物技術發展中心化學藥與醫療器械處處長華玉濤，以及相關領域的專家學者參加會議。
未來醫療器械發展速度預計要快于藥品
在日前由國家衛計委和工信部聯合召開的推進國產醫療設備發展應用會議上，國產醫療設備升級再次成為焦點。工信部部長苗圩表示，為推動國產醫療設備產業發展，將建立主動使用國產醫療設備激勵機制。 國家衛計委主任李斌則稱，將重點推動三甲醫院應用國產醫療設備。業內觀察人士認為，這是扶持國產醫療器械的一大重要標
亞洲醫療器械市場：發展預測及研發需求分析
亞洲人口約占全球總人口的60%。過去20年,中國、日本、韓國等亞洲國家的國民經濟長足發展，一些國家的醫療衛生事業也飛速發展，使得亞洲醫療器械市場迅速發展成為全球主要醫療器械市場之一。 很多分析人士都指出，隨著亞洲主要國家經濟的發展，以及人口老齡化加劇，亞洲醫療器械產業和市場有巨大增長空間。那么
醫療器械創新與發展研討會在京召開
2016年7月22日，國家食品藥品監督管理總局與中國生物醫學工程學會在京聯合召開醫療器械創新與發展研討會，聚焦醫療器械創新與發展動態，研究鼓勵醫療器械創新政策措施。國家食品藥品監督管理總局副局長焦紅出席研討會并講話。 焦紅指出，醫療器械創新體現了創新鏈、產業鏈、資金鏈、政策鏈相互支撐的特點。近
國產醫療器械入中高端領域!《中國國產醫療器械市場洞察報告》揭示發展趨勢
2012年-2022年，中國醫療設備市場增長近1倍；中國醫療設備制造業規模持續擴張，從低端設備制造逐漸進入高端設備研發，并展露出一定的優勢……11月28日，正在北京舉行的首屆中國國際供應鏈促進博覽會（簡稱“鏈博會”）上，益普索調研機構與GE醫療聯合發布的《中國國產醫療器械市場洞察報告》呈現上述醫
跨界發展：醫療器械產業落點在哪兒？
“跨界融合，生物醫藥發展的新機遇”是剛剛結束的第十七屆北京國際生物醫藥產業發展論壇上談論最多的話題。在醫療器械論壇上，有人認為，跨界不僅將醫療器械產業特點集聚起來，還要集合各個行業最精尖的技術。最近比較熱門的可穿戴醫療設備、移動醫療設備、3D打印與云存儲，以及個人健康監測及管理等都可能形成新的熱
2024醫療器械產業創新發展論壇順利召開
3月29日，2024醫療器械產業創新發展論壇在華東理工大學商學院召開，論壇緊密圍繞“聚力協同·創新賦能”的核心主題展開深入研討，旨在推動醫療器械產業的創新發展。本次論壇匯聚了300余位師生校友及醫療產業的專家和嘉賓。?華東理工大學商學院院長馬鐵駒在致辭中指出，當前，我國對于醫療器械產業的重視與日俱增
2024醫療器械產業創新發展論壇順利召開
3月29日，2024醫療器械產業創新發展論壇在華東理工大學商學院召開，論壇緊密圍繞“聚力協同·創新賦能”的核心主題展開深入研討，旨在推動醫療器械產業的創新發展。本次論壇匯聚了300余位師生校友及醫療產業的專家和嘉賓。?華東理工大學商學院院長馬鐵駒在致辭中指出，當前，我國對于醫療器械產業的重視與日俱增
國產醫療器械迎來發展黃金期，高端醫療設備決定突圍
伴隨著《“健康中國2030”規劃綱要》的提出，中國醫療器械產業發展駛入黃金期，這得益于國內大市場和全球供應體系的輔助與加持，也與本土企業的奮力研發息息相關。在設備升級和產業融合之下，高端設備領域部分賽道已經有了實質性變革，也出現了代表性企業。 高端醫療設備進入突圍關鍵期，哪些領域被重點關注？
中國醫療器械行業發展面臨六大壁壘分析
雖然近年來我國醫療器械產業整體發展勢頭迅猛，但仍無法充分滿足國內市場需求，較世界醫療工業強國在研發水平、產品門類等方面仍存在不小差距。目前，根據中國醫療器械協會統計，我國醫療器械市場規模占醫藥總市場規模的14%，與42%的全球平均水平相比仍有較大差距，存在廣闊的市場發展空間。 市場準入壁壘
國家加大3D打印醫療器械審批力度－行業發展提速
6月29日從國家食藥監總局獲悉，日前，由國家食品藥品監督管理總局醫療器械注冊管理司主辦、中國食品藥品國際交流中心承辦的3D打印醫療器械審評審批研討會在北京召開。 目前，3D打印醫療器械研發制造正在全球范圍內蓬勃發展。現代技術飛速發展同時對醫療器械審評審批提出了更高要求。這次研討會的主要目的是
生物材料醫療器械創新發展座談會在京召開
10月26日，生物材料醫療器械創新發展座談會在北京召開。會議交流了生物材料醫療器械產品研發、應用等情況，聚焦該領域創新發展共性問題，研討針對性支持舉措。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議。 會議指出，生物材料醫療器械是醫療器械高質量發展的重要領域。國家藥監局將按照黨中央、國務院決策部署，
崔崤峣：中國醫療器械產業發展要“頂天立地”
“目前絕大部分的醫院在購買醫療設備時都會把國產設備拒之門外，取而代之的則是美國通用、飛利浦、西門子等國外大品牌，這不可避免地增加了老百姓的看病成本”。面對這一現象，在英國牛津大學有過8年研究生涯的歸國博士崔崤峣，深表擔憂。 “我希望中國的老百姓都能花最少的錢把病看好”，這是崔崤峣的肺腑之言。
于清明代表：大力支持高端醫療器械制造業發展
中國食品藥品網訊 高端醫療器械自主創新事關國計民生。今年全國兩會期間，全國人大代表，國藥集團國藥控股股份有限公司黨委書記、董事長于清明建議，組織跨領域聯合創新，增加高端醫療器械制造業資金投入，加快高端醫療器械、核心零部件攻關，大力支持高端醫療器械制造業發展。 據于清明代表介紹，我國高端設備、核心零
醫療器械標準高質量發展交流會在京召開
10月14日是世界標準日，醫療器械標準高質量發展交流會在京召開。國家藥監局黨組成員、副局長雷平出席并講話。 會議指出，醫療器械標準為產品全生命周期科學監管、產業規范創新發展提供科學遵循和技術支撐。近年來，國家藥監局加快構建與國際接軌、有中國特色、科學先進的醫療器械標準體系，標準技術水平和國際化
貴州出臺實施意見－落實高端醫療器械創新發展支持舉措
近日，貴州省藥監局出臺《關于貫徹落實國家藥監局的實施意見》（下稱“實施意見”），圍繞“科研轉化、靠前服務、綠色通道”三大核心，系統部署優化監管服務舉措，全面提升高端醫療器械產業創新能力和發展質量。 一是強化技術支撐，加速科研成果轉化。通過建立“項目清單”，對符合條件的高端醫療器械項目實行清單化
貴州出臺實施意見－落實高端醫療器械創新發展支持舉措
近日，貴州省藥監局出臺《關于貫徹落實國家藥監局的實施意見》（下稱“實施意見”），圍繞“科研轉化、靠前服務、綠色通道”三大核心，系統部署優化監管服務舉措，全面提升高端醫療器械產業創新能力和發展質量。 一是強化技術支撐，加速科研成果轉化。通過建立“項目清單”，對符合條件的高端醫療器械項目實行清單化
深化軍民融合發展－搭建創新醫療器械院企成果對接平臺
3月5日，為落實北京市科委與解放軍總后衛生部《共同推進醫學科技創新戰略合作協議》，推進科技成果更好轉化應用，雙方共同舉辦了“北京市創新醫療產品臨床評價應用基地”對接會，解放軍總醫院、海軍總醫院、空軍總醫院等11家駐京部隊醫院及北京品馳醫療設備有限公司等6家北京生物醫藥企業共100余人參會。
張培茗：醫療器械檢驗檢測領域的發展現狀與挑戰
為期兩天的2021上海實驗室規劃建設與管理大會暨智慧實驗室大會(labtech China Congress 2021)已經于10月22日在上海浦東嘉里大酒店圓滿落幕。本次abtech China Congress 2021共有82名專家學者、建筑設計師及實驗室行業專家圍繞實驗室領域多個熱點話題
國家藥監局部署支持高端醫療器械創新發展工作
6月20日，國家藥監局黨組書記、局長李利主持召開會議，研究部署支持高端醫療器械創新發展舉措，審議通過《關于優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展的舉措》（以下簡稱《舉措》）。 會議指出，黨中央、國務院高度重視高端醫療器械創新發展，黨的二十屆三中全會明確提出要健全支持創新醫療器械發展機制，2
白景峰：先進技術融合醫療器械創新研發及發展趨勢
2019年9月4日-6日，由BioBAY聯合中國醫療器械行業協會共同舉辦的DeviceChina2019于蘇州國際博覽中心召開。本屆高峰論壇以“匠心智造，創新突圍”為主題，共設1個主會場、2個分會場及1個專場路演，持續關注中國醫療器械行業生態發展、行業政策的最新變化；同時就醫療器械政策趨勢、企業
國家藥監局：十項舉措－支持高端醫療器械創新發展
高端醫療器械是塑造醫療器械新質生產力的關鍵領域。日前，國家藥監局綜合司公開征求《關于優化全生命周期監管 支持高端醫療器械創新發展的舉措（征求意見稿）》意見。其中，高端醫療器械包含醫用機器人、高端醫學影像設備、人工智能醫療器械和新型生物材料醫療器械等。為深入貫徹黨的二十屆三中全會精神，落實《國務院辦公
《北京市促進醫療器械產業高質量發展若干措施》政策解讀
《北京市促進醫療器械產業高質量發展若干措施》（以下簡稱《若干措施》）已正式印發。現將有關內容解讀如下。一、出臺背景2024年我局聯合市科委中關村管委會、市衛生健康委等5部門印發了《北京市醫療器械產業提質升級行動計劃（2024-2026年）》。為加大落實力度，制定本政策。二、主要考慮北京市醫療器械產業
從血細胞分析儀的進步－展望國產醫療器械的發展之路
隨著國內企業研發力量的快速提高，以及市場重心從高科技向普及型轉移，國內產品的競爭力正逐步增強，為國內廠商拓展市場提供了機遇，醫療器械市場也開始茁壯成長。醫療儀器行業涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個行業，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業。目前，中國醫療儀器行業同發達國家相比雖存在差距
測試裝備分會出席醫療器械產業創新發展研討會－見證醫療器械國際化新篇章
近日，中國檢驗檢測學會測試裝備分會高級顧問劉長寬和分會秘書長/清華大學教授邢志赴上海，出席由寶予明制醫療器械服務集團和中國－東盟醫學裝備產業聯盟主辦的“醫療器械產業創新發展研討會”。本次研討會聚焦“醫療器械企業境內法規實踐；國產創新醫療器械出海需求”，旨在解決國內醫療器械出海遇到的政策法規和流程
醫療器械注冊審評流程之醫療器械臨床評價
醫療器械臨床評價是指申請人/注冊人通過臨床文獻資料、臨床經驗數據、臨床試驗等信息對產品是否滿足使用要求或者適用范圍進行確認的過程。不同醫療器械產品的適用范圍和使用過程中的風險不同，因此，臨床評價資料要求也不同。第二類、第三類醫療器械注冊申報時，其臨床評價資料可通過臨床試驗等多種手段進行收集，具體內容
國辦：全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展
國務院辦公廳發布關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見。 到2027年，藥品醫療器械監管法律法規制度更加完善，監管體系、監管機制、監管方式更好適應醫藥創新和產業高質量發展需求，創新藥和醫療器械審評審批質量效率明顯提升，全生命周期監管顯著加強，質量安全水平全面提高，建成與醫藥創
海南省藥監局出臺支持高端醫療器械產業創新發展若干措施
為充分發揮海南自貿港政策優勢和對外開放重要門戶作用，優化醫療器械產業全生命周期監管服務，支持高端醫療器械創新發展，海南省藥品監督管理局出臺了《支持高端醫療器械產業創新發展若干措施》（以下簡稱《若干措施》）。《若干措施》提出了八條靶向性強，貼合海南實際的支持舉措。一是強化真實世界數據應用引領。通過特許