食藥總局：35家醫院中藥材飲片抽檢不合格
食藥總局23日披露了中藥材及飲片專項抽驗結果，35余家醫院中藥材飲片不合格，包括上海中醫藥大學附屬龍華醫院、河北省中醫院、浙江省中醫院、福建中醫藥大學附屬人民醫院、青島市中心醫院等知名三甲醫院。其中，龍華醫院被抽檢出3個品種均不合格。 據悉，食藥總局已組織相關省(區、市)食品藥品監督管理局對不符合標準規定的中藥材及飲片及時采取相應控制措施。本次中藥材及飲片專項抽驗共從全國31個省(區、市)有關中藥材及飲片的生產、經營和使用單位抽取蒲黃、柴胡、川貝母、血竭、薄荷、木通、蒼術、附子、制川烏和制草烏等10個品種772批樣品，經檢驗發現93批不符合標準規定。......閱讀全文
食藥總局：35家醫院中藥材飲片抽檢不合格
食藥總局23日披露了中藥材及飲片專項抽驗結果，35余家醫院中藥材飲片不合格，包括上海中醫藥大學附屬龍華醫院、河北省中醫院、浙江省中醫院、福建中醫藥大學附屬人民醫院、青島市中心醫院等知名三甲醫院。其中，龍華醫院被抽檢出3個品種均不合格。 據悉，食藥總局已組織相關省(區、市)食品藥品監督管理局對
食藥總局要求公開毒性飲片成分－平息國內外誤解
國家食藥監總局日前公告要求，含毒性中藥飲片中成藥品種需修改說明書，必須增加其含有毒性飲片的警示語，涉及國家秘密技術的中成藥品種也不能幸免。 今年，云南白藥、同仁堂牛黃解毒片和牛黃千金散、華潤三九正天丸、漢森制藥四磨湯等中成藥因使用了毒性飲片或一些含毒的藥材，在社會上引起了很大的波瀾。
國家食藥總局：中藥飲片說明書需警示毒性藥材
日前，國家食品藥品監督管理總局發布了《關于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》(以下簡稱《通知》)。根據這一文件，今年年底前，產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。 《通知》規定，凡處方中含有《醫療用毒性藥品管理辦法》(國務院令第23號)中收載的2
中藥材再現違禁染色劑金胺O－食藥總局查處
日前，食藥總局在對亞寶藥業庫存中藥材抽樣檢查中發現，其藥材延胡索檢出了有毒化學染色劑金胺O。 11月5日，亞寶藥業公告稱，涉事藥材公司尚未使用，將集中銷毀。談及問題藥材何以流入企業，亞寶藥業則表示《中國藥典》2010 年版一部中延胡索的質量標準并不包含金胺O的檢測。因此，亞寶藥業未實施相關檢測
總局關于中藥材及飲片專項抽驗結果的通告
為加強中藥材及飲片管理，保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局以問題為導向，針對日常監管中發現存在突出質量問題的品種，組織開展了中藥材及飲片染色、增重、摻假專項抽驗。現將有關情況通告如下： 一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為北京和盛堂藥業有限公司、北京綠野藥業有限公司、北京神州藥業有
食藥總局開始食藥檢驗能力驗證
分析測試百科網訊 近日，國家食品藥品監督管理總局發布“總局辦公廳關于加強食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知”（食藥監辦科〔2016〕127號），對食藥監系統所屬實驗室以及其他系統檢驗檢測機構、社會檢測機構等實驗室組織能力驗證工作。食品藥品監管總局（以下簡稱總局）負責食品藥品檢驗檢測能力驗證工作的
食藥總局開展“五整治”行動
國家食藥總局17日通報自3月中旬開始，全國將集中開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動，重點整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。受此消息影響，據w ind統計，17日滬深兩市醫療器械上市公司股價全部上漲。 近年來我國醫療器械行業快速發展，
國家食藥總局：勿濫用制氧機
近期，少數制氧機廠商為了推銷產品，擅自夸大吸氧效果，給消費者帶來安全隱患。為保障消費者健康，國家食品藥品監督管理總局昨日（2月6日）發布安全提醒：尚無證據證明吸氧有保健作用，過度不當吸氧可能會對人體造成傷害。 消費者應遵醫囑不要盲目購買使用 制氧機屬于二類醫療器械，除醫療機構使用外，
食藥總局：這33個進口藥將被查
12月25日，國家食藥監總局食品藥品審核查驗中心發布《關于啟動2018年藥品境外生產現場檢查有關事宜的通知》，通知要求，33個品種被納入為2018年度進口藥品境外生產現場檢查。 中心擬于2018年1月4日（暫定）在北京召開藥品境外檢查工作企業通氣會，將就境外檢查任務及檢查要求進行通報。相關品種
國家食藥總局公布過度重復藥品
為科學引導藥品研發機構和企業有序研發、理性申報，避免低水平重復和資源浪費，國家食品藥品監督管理總局近日對2012年~2014年已上市藥品進行了梳理，將已獲批準文號企業數多于20家且在銷批準文號企業數超過20家作為篩選條件，共篩選出282個過度重復品種（以通用名計）。 國家食藥總局表示，此次統計
食藥總局“三定”方案公布
昨日(5月15日)，國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱國家食藥監總局)"三定"方案以國辦文件的形式，在中國機構編制網首次露臉。 和2008年的國家藥監局 "三定"方案相比，今年的國家食藥監總局改革有著更大的變化。《每日經濟新聞》記者對比發現，從職能范圍調整，到人員編制變更等，不僅單純和
冬蟲夏草遭食藥總局封殺冤嗎？
3月29日晚間，青海春天藥用資源科技股份有限公司（簡稱“青海春天”）發布公告稱，公司收到國家食品藥品監督管理總局《政府信息公開告知書》，該《告知書》稱，青海春天控股子公司冬蟲夏草產品作為綜合開發利用優勢資源的試點產品以及冬蟲夏草用于保健食品試點工作均已停止，應立即停止相關產品生產經營。 自2
南充市食藥局督查營山中藥材中藥飲片專項整治工作
6月21至22日，四川省南充市食品藥品監督管理局藥化生產科司曉林科長一行3人，對營山縣中藥材中藥飲片專項整治工作進行督查。 督查組聽取了營山縣關于開展中藥材、中藥飲片專項整治工作情況的匯報，查閱了相關軟件資料，隨機抽查了四川省景弘制藥有限公司、營山縣本草堂藥業有限公司、營山縣中醫醫院等六家中藥
中藥材和飲片取樣方法介紹
(1)抽取樣品前,應核對品名、產地、規格等級及包件式樣,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等情況,詳細記錄。凡有異常情況的包件,應單獨檢驗并拍照。(2)從同批藥材包件中抽取供檢驗用樣品的原則:藥材總包件數不足5件的,逐件取樣;5～99件,隨機抽5件取樣;100～100件,按5
國家食藥總局：嚴懲食藥違法行為－確保“兩節”消費安全
中國經濟網記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，2015年元旦、春節（以下簡稱“兩節”）將至，為切實保障節日期間食品藥品消費安全，嚴防重大安全事故發生，國家食品藥品監管總局日前召開全系統視頻會議，部署各地切實加強“兩節”期間食品藥品安全監管工作，并下發《關于做好元旦春節期間食品藥品監管有關工作的通
食藥總局：河北出臺食藥從業人員健康檢查管理辦法
記者從國家食品藥品監督管理總局獲悉，由河北省食藥局新修訂的《河北省食品藥品從業人員健康檢查管理辦法》已印發。該辦法將于6月1日起施行，屆時辦理的健康證將在河北全省范圍內通用，有效期為一年，從事食品生產加工企業從事生產操作等十一類工作崗位者需辦理健康證。 據悉，新修訂的《管理辦法》主要特點有“
食藥總局：加大基層快檢設備配備
為深入貫徹落實黨的十八屆四中、五中全會精神，按照中央“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”和國務院“有責、有崗、有人、有手段和落實日常監管、監督抽檢責任”的要求，日前，國家食品藥品監管總局發布《關于加強縣級食品藥品監督管理部門及其派出機構食品安全執法規范化的指導意見》（以下簡
食藥總局部署各地徹查涉事企業
針對媒體披露的上海福喜食品有限公司在食品生產過程中存在違法違規行為，麥當勞等連鎖食品經營單位使用問題食品原料的情況，國家食藥監總局昨晚發布公告，部署各地徹查涉事企業。截至北京青年報記者發稿時，本市發現四餐廳使用問題“福喜”原料，目前涉及的產品已經封存。 使用問題“福喜”原料的產品已封存
亞寶藥業稱藥商摻假手段高－染色藥鉆檢測漏洞？
日前，食藥總局在對亞寶藥業庫存中藥材抽樣檢查中發現，其藥材延胡索檢出了有毒化學染色劑金胺O。 11月5日，亞寶藥業公告稱，涉事藥材公司尚未使用，將集中銷毀。談及問題藥材何以流入企業，亞寶藥業則表示《中國藥典》2010 年版一部中延胡索的質量標準并不包含金胺O的檢測。因此，亞寶藥業未實施相關檢測
－人民日報：誰來治理中藥種植流通的摻雜摻假
藥材市場藏“貓膩” 以山銀花冒充金銀花，在柏子仁里摻入砂石……如果專業市場不能保證中藥材質量，將大大影響中醫藥的療效 用價格低廉的小平貝冒充川貝，用樹舌或其他菌類冒充靈芝，以山銀花冒充金銀花，用滑石粉為僵蠶、橘絡增重，在柏子仁里摻入砂石，用硫酸鎂為豬苓、小通草、桔梗、北沙參增重……最
甘肅加強中藥材中藥飲片監管
近日，甘肅省食品藥品監督管理局發出《關于進一步加強中藥材中藥飲片監管工作的通知》，深入推進中藥材中藥飲片專項整治，強化對中藥材中藥飲片監督管理。 通知要求，一是要進一步提高思想認識。各級食品藥品監管部門務必高度重視，高度關注當前中藥材中藥飲片市場出現的新情況和安全隱
中藥樣品中藥材和飲片取樣法
(1)抽取樣品前,應核對品名、產地、規格等級及包件式樣,檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質污染等情況,詳細記錄。凡有異常情況的包件,應單獨檢驗并拍照。(2)從同批藥材包件中抽取供檢驗用樣品的原則:藥材總包件數不足5件的,逐件取樣;5～99件,隨機抽5件取樣;100～100件,按5
國家食品藥監總局：嚴格中藥飲片炮制規范
國家食品藥品監督管理總局日前下發通知，要求各地嚴格中藥飲片炮制規范、嚴格中藥配方顆粒試點研究管理以及嚴格藥品注冊審評審批。 通知要求各地嚴格中藥飲片炮制規范。在制定或修訂本轄區中藥飲片炮制規范時，應嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例的相關規定，其收載范圍僅限于確有地方炮制特色
食藥總局：部分藥品或存問題要排查
國家食品藥品監管總局近日向部分藥品生產企業發出警示函，要求對國家藥品抽驗探索性研究中提示的相關風險信息進行認真排查，及時改進，持續提高藥品質量。總局要求各省（區、市）食品藥品監督管理部門有針對性地加強對企業的監督管理，督促指導企業排查整改。 總局稱，此次所警示內容是基于藥品抽驗探索性研究成果，
食藥總局將評估治理體外診斷試劑
食藥總局相關人士在日前召開的全國醫療器械監督管理工作會議上指出，2015年要著力強化醫療器械上市后監管，開展體外診斷試劑產品質量評估和綜合治理，加大飛行檢查力度。 《經濟參考報》記者了解到，體外診斷試劑，是用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品。可以單獨使用，也可以
國家食藥總局發布《食品生產許可審查通則》
據國家食品藥品監督管理總局消息，為落實《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產許可管理辦法》的有關規定，加強食品生產監督管理，規范食品生產許可審查活動， 2016年8月10日，國家食品藥品監督管理總局印發了《食品藥品監管總局關于印發食品生產許可審查通則的通知》（食藥監食監一〔2016〕103號）
致逝去的食藥總局：坎坷起落40年
“食藥監總局，即將逝去了”當3月13日國務院機構改革方案被公布之后，一位曾在藥監系統工作過三年的人士感慨道。這位人士曾在2008年國家食品藥品監督管理局被劃歸原衛生部時，在他的博客上寫下“藥監局沒了，失落”的博文，描述他當時的心情：曾經在SFDA體系下工作過三年時間，現在，他的獨立身份的消失，讓我有
嬰幼兒奶粉救贖：食藥總局垂直管理
一則題為《內地嬰兒奶粉含反式脂肪》的報道，再次讓國人的神經緊繃，也引發了一輪輿論論戰。 針對香港某媒體7月8日的這篇報道，新華網駁斥道：“反式脂肪廣泛存在于各類食物當中，追求零攝入不現實也沒必要。” 新華網的文章更指：“值得注意的是該文發布時機，發改委7月2日剛剛啟動針對五大外資奶粉
正規藥店被蠶食－食藥總局重拳治理網上非法售藥
記者從國家食品藥品監管總局獲悉，國家食藥總局等相關部委將于20日開始部署打擊網上非法售藥行為。當前網上假藥泛濫成災，已成為假藥流通的主要渠道。記者調查發現，有超過500萬個中文網頁可能存在通過互聯網向個人消費者違規宣傳藥品的行為。 業內人士指出，此次監管部門出手正當其時，但是一次打擊行動很
食品中添加中藥材是否違法？官方解答來了
食品中添加中藥材問：貴州黔南州地區，商家使用中藥材密蒙花（非食藥同源物質，使用的密蒙花非藥典中所述“春季花未開放時采收，除去雜質，干燥。”而是花開放后才采摘）水煮后，去除密蒙花，使用密蒙花水浸泡糯米，將米染為黃色，制作地方傳統美食五色糯米飯、荷葉粑。違反了《食品安全法》三十八條，理應按照《食品安全法