智飛生物誕下全球疫苗市場“獨生子”
經過中國藥監部門“馬拉松”式的注冊程序，智飛生物(300122)終于等來喜訊。公司日前公告，旗下全資子公司智飛綠竹的AC-Hib三聯疫苗和AC結合疫苗兩大疫苗產品獲我國GMP證書。 擁全球獨家產品 AC-Hib三聯疫苗是智飛生物研制的聯合疫苗，集AC流腦結合疫苗和Hib疫苗的預防效果于一身。公司擁有產品的ZL，是目前全球疫苗市場的獨家產品。 據公司4年前的可行性報告，AC-Hib三聯疫苗的年銷售額可達到18億元，年稅前利潤可達11億元。 值得關注的是，由于聯合疫苗具有減少接種次數和接種風險等特征，是世界疫苗產品發展的趨勢。AC-Hib三聯疫苗的入市，將給目前AC流腦結合疫苗和Hib疫苗市場的銷售格局帶來重大影響。 此外，智飛生物ACYW135-Hib五聯疫苗臨床實驗申請也在今年初獲藥監部門受理。智飛生物在流腦疫苗領域已成為全球產品最完整的生物制品企業。 研發結核病克星 智飛生物的全資子公司安徽龍科馬生產的免疫生......閱讀全文
智飛生物誕下全球疫苗市場“獨生子”
經過中國藥監部門“馬拉松”式的注冊程序，智飛生物(300122)終于等來喜訊。公司日前公告，旗下全資子公司智飛綠竹的AC-Hib三聯疫苗和AC結合疫苗兩大疫苗產品獲我國GMP證書。 擁全球獨家產品 AC-Hib三聯疫苗是智飛生物研制的聯合疫苗，集AC流腦結合疫苗和Hib疫苗的預防效果于一身。
未來疫苗市場展望
從2014年開始疫苗市場進入一個新的時代，2014年中國動物疫苗市場達到115億元，預計2015-2020年，中國動物疫苗市場規模保持15%以上的高速增長。近年來，禽流感、口蹄疫、高致病性豬藍耳病、豬瘟等動物疫情的流行使政府提高對疫苗免疫效果的重視，動物疫苗逐漸由"低價"向"高效"轉變，動物疫苗
未來疫苗市場展望
從2014年開始疫苗市場進入一個新的時代，2014年中國動物疫苗市場達到115億元，預計2015-2020年，中國動物疫苗市場規模保持15%以上的高速增長。近年來，禽流感、口蹄疫、高致病性豬藍耳病、豬瘟等動物疫情的流行使政府提高對疫苗免疫效果的重視，動
2017疫苗市場去向何方？
陳·扎克伯格倡議宣布了其資助的Biohub研究中心第一批47位科學家。該項目于2016年9月由Priscilla Chan博士和她的丈夫Facebook首席執行官馬克·扎克伯格（Mark Zuckerberg）共同建立，并承諾在未來10年里投入30億美元用于基礎科學研究。 該倡議具有一個雄心勃
關于生物技術疫苗—生物疫苗的基本信息介紹
自2004年美國麻省理工教授羅伯特蘭格發明超聲透藥技術(2004年8月美國著名科技雜志《popular science》評價其為“世紀最具創新意義的科研成果”；同年獲得科技杰出貢獻最高獎‘海因茲大獎’)以來，美國、德國、日本、英國、中國等12個肝病診療技術較為發達的國家，先后投入了大量的人力物力
－“不完美”瘧疾疫苗走向市場
完美與好不應該是敵人，特別是在對抗像瘧疾這樣的毀滅性疾病時更是如此。一種新的疫苗正在迅速進入瘧疾藥物的市場，在接種該疫苗的大齡兒童中，有不到一半的孩子實現了成功預防。 從2009年3月起研究人員就開始了大規模的被稱為RTS,S(其成分的縮寫)的疫苗研究。2011年報告的初步結果表明：對5到
疫苗市場十大趨勢預測
從2014年開始疫苗市場將進入一個新的時代，這個時代最大的特征就是“變革”!下面讓我們進入新的時代疫苗市場十大趨勢預測! 如果把疫苗時代進行劃分的話，2013年之前的可以分為計劃經濟時代、群魔亂舞時代和自由競爭時代。相信經歷過這三個時代的疫苗前輩們對每個時代疫苗的特征都記憶深刻，也見證了疫苗營
疫苗冷藏箱市場應用非常廣闊
疫苗冷藏箱市場應用非常廣闊?? ?據世界衛生組織預計，全球每年有100多萬的兒童死于疫苗可以預防的疾病。疫苗為何得不到及時的供應？其中重要的因素就是很多偏遠落后的地區缺少相應的冷鏈設施，無法保證疫苗儲存的溫度。在我國，一些邊遠山區、牧區的衛生室條件不容樂觀，由于這些地方缺少疫苗保存的設備，有的地區甚
制藥巨頭并購重組－開創國內疫苗市場
不久前，著名醫藥市場研究機構EvaluatePharma發布了《world preview 2017， outlook to 2022》，對2017-2022年的制藥產業前景進行了展望。根據這份報告的預測，全球疫苗市場領域，GSK、默沙東、輝瑞、賽諾菲四大巨頭將繼續引領全球疫苗市場，各大公司將分
中國疫苗瞄準國際市場－疫苗國際化還需轉變意識
今年3月1日，世界衛生組織（WHO)?專家貝爾加比博士在京宣布：“中國疫苗監管體系通過WHO評估。中國企業可以就自己生產的疫苗向WHO申請預認證。”我國疫苗產品自此開啟了走向世界的大門。時間過去4個多月，記者近日獲悉，目前尚沒有一家國內疫苗生產企業正式向WH
關于生物技術疫苗—抗體疫苗的簡介
抗獨特型抗體疫苗是免疫調節網絡學說發展到新階段的產物。網絡學說認為，生物體對抗原的免疫答應是通過獨特型（ID）與抗獨特型（Anti-Id）之間的反應而調節的。獨特型是指與某一抗原免疫 應答有關的，能與抗原發生特異性反應的一組細胞（T、B細胞克隆）及其因子（T細胞因子和抗體）所具有的抗原特異性，
－生物疫苗概念崛起－智飛生物漲停
兩會召開之際，隨著醫改進入深水區，預計兩會期間對于醫藥、醫保、醫院改革的討論將不斷深入，未來將不斷有政策紅利推出來推進醫療改革，改善醫保控費，推廣分級診療與遠程醫療，支持民營資本進入醫療服務，鼓勵新藥研發創新等。同時，生物技術是國家重點發展的產業，隨著新技術的不斷涌現，政策方面也將不斷調整加快新
中國疫苗監管體系通過評估－國產疫苗有望供應國際市場
中國疫苗監管體系通過世衛組織評估，上市疫苗現疑似不良事件可倒查責任方。 3月2日，世界衛生組織（WHO）在北京宣布，中國疫苗監管體系通過了它的評估。這意味著，中國生產的疫苗質量可靠，其安全性和有效性得到了國際標準的保障；中國產疫苗有資格申請世衛組織的預認證，進入聯合國
輝瑞沛兒13?疫苗在中國獲批上市，疫苗市場烽火再燃
2016年11月2日，中國國家食品藥品監督管理總局正式批準輝瑞公司的13價肺炎球菌多糖結合疫苗——沛兒13?疫苗進口藥品注冊證。 根據輝瑞官網信息顯示，沛兒13？疫苗被批準用于幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型（1，3，4，5，6A，6B，7F，9V，14，18C，19A，1
關于生物技術疫苗—活載體疫苗的簡介
（live vector vaccine） 是用基因工程技術將保護性抗原基因（目的基因）轉移到載體中使之表達的活疫苗。有多種理想的病毒載體，如痘病毒、腺病毒和皰疹病毒等都可以用于活載體疫苗的制備。痘病毒的TK基因可插入大量的外源基因，大約能容納25Kb，而多 數的基因都在2Kb左右，因此可在T
關于生物技術疫苗—合成肽疫苗的簡介
（synthetic peptide vaccine） 合成肽疫苗是用化學合成法人工合成病原微生物的保護性多肽并將其連接到大分子載體上，再加入佐劑制成的疫苗。最早報道（1982）成功的是口蹄疫疫苗。合成肽疫苗的優點是可在同一載體上連接多種保護性肽鏈或多個血清型的保護性抗原肽鏈，這樣只要一次免疫就
關于生物技術疫苗—基因缺失疫苗的簡介
（gene defect vaccine） 是用基因工程技術將強毒株毒力相關基因切除構建的活疫苗，該苗安全性好、不易返祖；其免疫接種與強毒感染相似，機體可對病毒的多種抗原產生免疫應答；免疫力堅強，免疫期長，尤其是適于局部接種，誘導產生黏膜免疫力，因而是較理想的疫苗。以有多種基因缺失疫苗問世，例如
－2014乙肝疫苗市場：康泰停產誰“掘金”
如無意外，藥品GMP認證審查公示結束后，深圳康泰生物制品股份有限公司將獲得由國家食品藥品監督管理總局頒發的《藥品GMP證書(2010 版)》，并被允許重新進行乙肝疫苗生產。雖然“疑似乙肝疫苗接種致死事件”已有明論，但圍繞這一事件，乙肝疫苗市場已經和正在經歷重排。 康泰停產誰“掘金”
乙肝疫苗三大生產商面臨洗牌－自費疫苗市場涌動
作為一位9個月大孩子的媽媽，劉女士帶孩子去社區醫院打乙腦疫苗時特地向醫生問了問生產廠家。“是天壇生物生產的。雖然不是乙肝疫苗，但醫生還是反復和我們強調，不是深圳康泰生產的。” 恐慌，的確還在。不僅僅是消費者，乙肝疫苗甚至整個國產疫苗市場都在恐慌。在我國，按照每年1600萬新生兒計算，加之成
生物制品疫苗的分類
中國預防接種的疫苗（vaccine）分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是
2014疫苗與抗體生物周
伴隨著中國生物醫藥產業的飛速發展，尤其是疫苗和抗體近幾年的廣受關注，由上海決策者會議策劃集團主辦，廣大政府機關行業協會支持的2014生物醫藥周，將于2014年9月16-19日在國際化大都市上海舉辦。在三屆中國疫苗聚焦峰會和兩屆全球抗體聚焦峰會成功舉辦的基礎上，此次的生物醫藥周2014將繼續由第四
347億美元的疫苗市場！疫苗將從預防轉移到治療的新熱點
疫苗通常被用于預防流感等傳染病，而日本疫苗研發正在從預防走向治療。多家日本制藥公司的治療性疫苗產品已經進入臨床試驗的最終階段，2-3 年內計劃正式投產。 以日本鹽野義制藥公司為例，其研發的食道癌治療性疫苗是將癌細胞產生的一種蛋白質進行人工合成，研制成的疫苗注入人體內后，可以有效刺激免疫細胞發揮
關于生物技術疫苗—植物疫苗的基本信息介紹
植物疫苗用轉基因方法將編碼有效免疫原的基因導入可食用植物細胞的基因中，免疫原即可在植物的可食用部分穩定的表達和積累，人類和動物通過攝食達到免疫接種的目的。常用的植物有番茄、馬鈴薯、香蕉等。如用馬鈴薯表達乙型肝炎病毒表面抗原已在動物試驗中獲得成功。這類疫苗尚在初期研制階段，它具有口服、易被兒童接受
萬孚生物：公司暫無疫苗產品
每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：董秘，公司產品是否涉及疫苗。如果暫無，未來是否涉足？ 萬孚生物（300482.SZ）11月20日在投資者互動平臺表示，公司暫無疫苗產品。公司業務聚集于醫療器械板塊下的體外診斷領域，專業從事快速診斷試劑及配套儀器的研發、生產制造、營銷及服務。
關于生物技術疫苗的簡介
“生物技術疫苗”是利用生物技術制備的分子水平的疫苗，包括基因工程亞單位疫苗、合成肽疫苗、抗獨特性疫苗、基因工程活疫苗、DNA疫苗以及轉基因植物疫苗。 基因工程亞單位疫苗是用DNA重組技術，將編碼病原微生物保護性抗原的基因導入受體菌（如大腸桿菌）或細胞，使其在受體細胞中高效表達，分泌保護性抗原肽
生物疫苗項目落戶奉賢農業園區
上海生物制品研究所生物疫苗項目落戶上海奉賢經濟開發區(現代農業園區)，日前簽約儀式在奉賢舉行。為奉賢現代農業園區打造“上海國家生物醫藥產業基地”插上了翅膀。 上海生物制品研究所是中國醫藥集團公司所屬的集生物制品研發、生產、經營為一體的大型高科技企業，落戶奉賢現代農業園區的生物疫苗項目用地4
疫苗生產車間生物安全通用要求
1 范圍本文件規定了不同生物安全防護級別疫苗生產車間(以下簡稱“車間”)的風險管理、設施設備和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件適用于涉及使用病原微生物進行疫苗生產的車間建設、運行和管理。2術語和定義?下列術語和定義適用于本文件。2.1 一級屏障 primary barrier??? 操作者和
簡述生物芯片市場前景
1.全球生物芯片市場前景從全球范圍來看，生物芯片市場的發展主要受生物芯片技術驅動。2016年4月，美國市場調研公司BCC Research發布的《全球生物芯片市場調查報告》顯示，2014年全球生物芯片產品市場已達39億美元，并預計2015-2020年，將以31.6%的年復合增長率快速發展，從2015
生物制藥（7）市場化
市場化如何評估一個生物醫藥技術的價值一直是困擾生物醫藥技術交易以及對生物醫藥技術進行投資決策的難題，這個難題有望得到解決。日前中國技術交易所正式推出“生物醫藥項目市場化評價體系”，據了解，該體系綜合運用管理學、經濟學、金融學及技術創新學等理論，結合我國生物醫藥技術市場的現狀，創新能力的內涵和外延、影
首例生物仿制藥進入美國市場
經過數年的爭論，美國食品藥品管理局（FDA）準備允許更廉價的生物仿制藥的銷售，來替代復雜且昂貴的生物制劑，治療諸如癌癥及自身免疫病。1月7日，一個FDA顧問團全體一致地認為應該接受瑞士藥業巨頭諾華（Novartis）旗下非ZL藥品公司山德士公司（Sandoz）生產的生物仿制藥，來替代加利福尼亞州