北京藥監局召開2008年度醫療器械監管工作季度協調會
近日,北京市醫療器械監管工作季度協調會召開,會議通報2008年醫療器械召回及應急處置預演情況、委托滅菌專項監督檢查情況;部署2008年全市《醫療器械生產企業許可證》換證工作;講解醫療器械生產企業日常監督檢查方案制訂及文書使用等。北京市藥品監督管理局副局長盧愛麗出席會議并講話。 盧愛麗指出,此次醫療器械召回及應急處置預演工作和委托滅菌專項監督檢查行動很有意義,是保障2008年北京奧運會醫療器械安全保障工作、有效控制奧運會期間醫療器械產品安全風險的措施之一。 盧愛麗要求,全市醫療器械監管人員要充分認識到在專項檢查中所發現問題的危害性,認真思考監管工作本身的行政目的,真正從保護公眾用械的角度出發積極落實各項監管工作;在確保完成北京奧運會各項保障任務的基礎上,也要按照計劃完成全年各項醫療器械監管工作目標;在監管工作中要進一步強化企業責任意識,并下力氣研究日常監管工作的方式方法,積極做好奧運會期間以及今后的醫療器械監管工作。 會上,......閱讀全文
北京藥監局召開2008年度醫療器械監管工作季度協調會
近日,北京市醫療器械監管工作季度協調會召開,會議通報2008年醫療器械召回及應急處置預演情況、委托滅菌專項監督檢查情況;部署2008年全市《醫療器械生產企業許可證》換證工作;講解醫療器械生產企業日常監督檢查方案制訂及文書使用等。北京市藥品監督管理局副局長盧愛麗出席會議并講話。 盧愛麗指出,此次醫療
杭州食藥監局強化長效監管-提升醫療器械監管效能
浙江省杭州市食品藥品監督管理局以“明現狀、清思路、嚴監管、勤幫扶、早預警”工作思路,將行政監管和技術監管有效結合,建立健全長效機制,提升醫療器械監管效能,有效地保障了全市醫療器械安全。 一是引入風險管理機制,提升日常檢查靶向性。針對醫療器械企業多而監管力量長期相對不足的矛盾,杭州市局引入風
第二季度醫療器械上市后監管風險會商會召開
7月25日,國家藥監局器械監管司組織召開2023年第二季度醫療器械上市后監管風險會商會。核查中心、評價中心、南方醫藥經濟研究所、投訴舉報中心和中國健康傳媒集團等單位圍繞第二季度醫療器械飛行檢查、不良事件監測、投訴舉報、網絡銷售和輿情監測等情況進行風險會商研判處置。 會議強調,藥品監管部門要聚焦
醫療器械上市后監管工作座談會在天津召開
12月26日,國家藥監局在天津召開醫療器械上市后監管工作座談會,總結監管成績,分析形勢,研究2026年工作。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席并講話。 會議強調,要深入貫徹黨的二十大和二十屆歷次全會精神,按照國家藥監局統一部署,統籌安全與發展、秩序與活力等,精心謀劃2026年重點工作。國家藥
北京分院召開年度工作會議
2月21日,中科院北京分院2011年度工作會議在京舉行。2011年是中科院實施“創新2020”的開局之年。此次會議旨在貫徹落實科學發展觀,提前謀劃布局,以高水平的工作為“創新2020”順利實施提供可靠保證。 中科院黨組成員、北京分院黨組書記何巖宣讀了全國人大常委會副委員長、中
北京全面推進2015年在用醫療器械監管監測工作
日前,北京市食品藥品監督管理局聯合市衛生計生委召開專題會議,全面推進全市在用醫療器械監管暨不良事件監測工作。 此次專項檢查工作重點:一是開展醫療機構醫療器械使用監管法規制訂和宣貫工作;二是開展對全市部分醫療機構在用呼吸機、血液分析儀產品的現場檢驗與評價;三是開展對體外診斷試劑產品使用環節專項檢
我國藥品安全專項整治取得成效
記者從11日在北京召開的藥品安全專項整治協調會上獲悉,衛生部、國家食品藥品監管局等六部門聯合開展藥品安全專項整治工作近一年來,生產銷售假藥違法行為在我國得到有力遏制,打擊制售假藥等專項行動取得明顯成效。 2009年7月,衛生部、公安部、工業和信息化部、國家工商總局、國家食品藥品監
藥監局出臺史上最嚴醫療器械監管新規
?????? 2014年6月1日起,新版《醫療器械監督管理條例》開始施行。新規首次提高懲罰力度,對未經許可擅自生產經營的行為,最高可處貨值金額20倍的罰款。業內分析認為,新版《條例》的實施,意在“建立最嚴格的覆蓋全過程的監管制度”,高風險醫療器械的監管將進一步趨嚴。而隨著新規的實施,醫療器械市場將面
2023年第二季度醫療器械上市后監管風險會商會召開
7月25日,國家藥監局器械監管司組織召開2023年第二季度醫療器械上市后監管風險會商會。核查中心、評價中心、南方醫藥經濟研究所、投訴舉報中心和中國健康傳媒集團等單位圍繞第二季度醫療器械飛行檢查、不良事件監測、投訴舉報、網絡銷售和輿情監測等情況進行風險會商研判處置。 會議強調,藥品監管部門要聚焦
醫療器械網絡銷售合規治理年度總結報告會在京召開
1月3日,醫療器械網絡銷售合規治理2024年度總結報告會在京召開。國家藥監局相關部門和北京、上海、浙江、廣東、四川等省級藥品監管部門通報了醫療器械網絡銷售監管工作情況。小紅書、百度、京東、美團、拼多多、抖音等平臺企業介紹了開展合規治理的工作成果。 會議充分肯定2024年醫療器械網絡銷售合規治理
基本藥物電子監管工作交流會在北京召開
2010年11月25~26日,基本藥物電子監管工作交流會在北京召開。國家食品藥品監管局局長邵明立在會上要求,要統一思想,堅定信心,毫不動搖地推進基本藥物全品種電子監管工作,實現階段性目標,為推進國家基本藥物制度、確保基本藥物質量安全奠定堅實基礎。 基本藥物電子監管工作交流會在京召
環境保護部召開事故后續處置工作協調會
評估環境影響全力消除污染 7月17日,環境保護部副部長周建組織環境保護部、環境監察局、環境保護部東北督查中心、遼寧省環保廳、遼寧省海事局、大連市環保局、大連市海洋漁業局、大連市港口口岸局、大連中石油國際儲運有限公司、中石化大連分公司、大連港集團等相關部門領導召開了大連中石油國際儲運有限公
湖北省藥監局召開2025年創新醫療器械服務工作座談會
為貫徹落實省委、省政府關于突破性發展生命健康產業的決策部署,進一步做好創新醫療器械注冊申報跟蹤服務工作,推動湖北省醫療器械研發創新,加快創新產品上市進程,7月17日,省藥監局、國家藥監局醫療器械技術審評中心醫療器械創新湖北服務站召開創新醫療器械服務工作座談會,省藥監局黨組成員、副局長貢勇斌主持會
北京將建藥品安全“黑名單”進行重點監督
北京市藥監局稱,4月1日將建立北京市藥品安全“黑名單”,并在北京市藥監局官方網站公布。“黑名單”將公布因嚴重違反藥品、醫療器械管理規定,受到行政處罰的生產經營者的信息,并對他們進行重點監管。 北京市藥監局對藥品安全“黑名單”專欄公布的違法生產經營者,記入監管檔案,并采取增加檢查和抽驗頻次、
超越北京,超越2008
歐洲的環境組織綠色和平一個新的報告稱,奧運會對北京市的環境會有正面的影響。中國現在必須向首都北京學習,采取一個更為符合可持續發展的模式。 北京2008奧運會為這座城市帶來了一筆寶貴的遺產,同時也為中國其他城市和未來的奧運會主辦城市上了重要的一課。相比2004年的雅典奧運會,北京無疑做出了更多的努力
國家藥監局召開創新醫療器械報告會
7月10日,國家藥品監督管理局召開創新醫療器械報告會,展示我國醫療器械產業創新發展和審評審批制度改革成果,交流分享醫療器械創新研發應用經驗,為進一步促進我國醫療器械產業創新高質量發展助力。工業和信息化部裝備一司、科技部社發司、國家衛生健康委醫政司相關負責同志出席會議并致辭。國家藥監局黨組成員、副
全國食品安全監管工作會議在北京召開
2014年2月18日,全國食品安全監管工作會議在北京召開。國家食品藥品監管總局滕佳材副局長出席會議并講話。他強調,各級食品藥品監管部門要認真貫徹落實黨的十八屆三中全會精神,以深化食品安全監管體制改革為切入點,進一步轉變監管理念、創新監管方式、提升監管效能,突出監管重點、深化專項整治、強化日常監管
中國光學學會2008年度學術年會召開
2008年11月21-23日,中國光學學會2008年度學術年會在福建省泉州市華僑大學隆重召開。中國光學學會理事長周炳琨院士、副理事長徐至展院士、中科院半導體研究所王啟明院士等1200多名專家學者與會。 中國光學泰斗王大珩先生和母國光院士擔任本屆大會的名譽主席,中國光學學會理事長周炳琨院士
醫療器械行業2月風向-政策文件逐一揭曉
在2024年2月期間,國家藥品監督管理局、醫療器械技術審評中心、國家衛生健康委員會、國家組織醫用耗材聯合采購平臺以及國家標準化管理委員會等多部門,共同或分別出臺了一系列關于醫療器械行業的政策法規文件。這些公告和通知涉及了包括創新醫療器械優先審批程序在內的多個重要議題,旨在進一步規范醫療器械市場秩序,
國家藥監局召開加強醫療器械網絡銷售重點產品監測和處置工作調度會
6月24日,國家藥監局組織召開加強醫療器械網絡銷售重點產品監測和處置工作調度會。會議通報醫療器械網絡銷售重點產品監測處置工作情況,聽取北京、上海、浙江、貴州等地醫療器械網絡銷售監管工作情況,對進一步加強醫療器械網絡銷售監管重點進行部署。 會議強調,各級藥品監管部門要堅持問題導向,突出風險治理,
廣州市食藥監局召開上半年食品監管執法工作座談會
近日,據廣州市食藥監局獲悉,為研究和部署機構改革后全市食品安全監管執法工作,廣州市食藥監局組織召開了2014年上半年食品監管執法工作座談會,廣州市食藥監局領導,有關處室、食品執法分局、各區局有關領導和工作人員參加了會議。會議由廣州市食藥監局食品監管執法分局吳少斌局長主持,廣州市食藥監局龐慶寧副局
北京將公布藥品安全“黑名單”
4月1日開始,北京市藥品安全“黑名單”管理規定實施細則(試行)將正式實施。對于因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生產經營者及其責任人員的有關信息,將通過市藥品監督管理局官方網站曝光,接受社會監督,并實施重點監管。 據了解,細則出臺旨在加強藥品和醫療器
國家藥監局器械監管司在京調研醫療器械生產企業
10月25日,國家藥監局器械監管司司長董江萍一行來京調研醫療器械生產企業,北京市藥監局黨組書記孫力光,黨組成員、副局長王厚廷,辦公室、醫療器械生產處、第三分局主要負責同志參加調研座談。 調研組一行先后前往北京先瑞達醫療科技有限公司、北京長木谷醫療科技股份有限公司,詳細詢問企業產品注冊、廠房建設
國家藥監局器械監管司在京調研醫療器械生產企業
10月25日,國家藥監局器械監管司司長董江萍一行來京調研醫療器械生產企業,北京市藥監局黨組書記孫力光,黨組成員、副局長王厚廷,辦公室、醫療器械生產處、第三分局主要負責同志參加調研座談。 調研組一行先后前往北京先瑞達醫療科技有限公司、北京長木谷醫療科技股份有限公司,詳細詢問企業產品注冊、廠房建設和技
中美醫療器械監管科學和立法研討會召開
12月15日下午,中美醫療器械監管科學和立法研討會在京召開。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。 徐景和表示,中國國家藥監局高度重視醫療器械監管體系建設,鼓勵和支持醫療器械創新發展,截至目前共批準245個創新醫療器械產品上市,公眾用械需求不斷得到更好滿足。希望在中美藥監機構合作計劃
首期全球醫療器械法規協調會學院培訓開啟
5月27日,全球醫療器械法規協調會(GHWP)學院首期培訓開幕式在華南理工大學舉行。本次培訓由GHWP(廣州)學院、新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院聯合主辦,來自GHWP 12個成員國家和地區、5個國際組織的醫療器械監管人員及國內外醫療器械生產企業代表等300余人參加。據了解,GHWP是目前全球
核與輻射安全監管-2014年度年中工作會議召開
環境保護部(國家核安全局)今日在京召開核與輻射安全監管2014年上半年工作總結會。環境保護部副部長、國家核安全局局長李干杰出席會議并指出,深入學習習近平總書記系列重要講話精神,準確把握核安全觀和總體國家安全戰略的內涵,是全系統學習工作的當務之急,也是業務工作的重要內容。 李干杰說,要站在國家安
北京市質監局召開計量監督管理與技術檢測協調會
日前, 北京市質監局召開計量監督管理與技術檢測協調會。北京市質監局副局長姚娉,北京市質監局計量處與北京市計量院相關負責人參加會議。 北京市局計量處負責人著重介紹了國家城市能源計量中心(北京)建設、能源計量遠程監管試點示范項目建設、醫院計量管理、區計量所檢定能力建設、市計量院任務調拔等項工
國家藥監局召開全國藥品監管系統“十五五”規劃編制工作座談會
8月28日,全國藥品監管系統“十五五”規劃編制工作座談會在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,深入貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神,認真落實習近平總書記關于規劃編制工作的重要指示精神,總結《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》(以下簡稱“十四五”藥品規劃)實施情
北京分院京區黨委召開2013年度工作會議
2月27-28日,中國科學院北京分院、京區黨委2013年度工作會議在北京召開。中科院副院長、北京分院院長丁仲禮出席會議并作重要講話,中科院黨組成員、北京分院黨組書記、京區黨委書記何巖作了題為《圍繞發展戰略、服務創新跨越,為“一三五”發展規劃實施提供可靠支撐保障》的工作報告。會議由北京分院黨組常務