全球首個IL17A單抗5年隨訪研究取得陽性結果

　　7月14日，諾華宣布Cosentyx（secukinumab）一項治療中重度斑塊狀銀屑病的5年期擴展研究取得陽性結果，詳細數據將在下半年的一個重大醫學會議上公布。一個為期5年的III期臨床數據對于評估一個創新藥的長期療效和安全性具有里程碑意義。

　　Cosentyx在2015年1月21日被FDA批準上市，是全球首個上市的IL-17A單抗，并且取得了爆發式的市場增長，上市第一年銷售收入2.61億美元，上市第二年即超過10億美元成為重磅炸彈。

　　2016年歐洲皮膚病性病學會年會（EADV2016）上公布的III期研究4年隨訪數據顯示，大多數患者接受Cosentyx治療4年后可以實現皮膚大部分清潔或徹底清潔，PASI 90的患者比例為66%，PASI100的患者比例為44%。

　　近日，歐盟委員會基于CLEAR研究的52周結果宣布批準Cosentyx更新藥品標簽，顯示Cosentyx治療中重度斑塊狀銀屑病優于Stelara（強生），并且擴大批準Cosentyx用于治療頭皮銀屑病。

　　諾華首席醫學官和全球藥物研發負責人Vas Narasimhan指出：“Cosentyx之前已被證明可以作為銀屑病患者的長期標準用藥，最新的5年隨訪數據再次顯示Cosentyx可以滿足銀屑病患者長期保持皮膚清潔的醫療需求。“

　　銀屑病是一種慢性、非傳染性、自身免疫性疾病，全球患病人數大約有1.25億人。斑塊狀銀屑病是銀屑病最常見的類型，頭皮銀屑病也見于50%的銀屑病患者，大約30%的銀屑病患者患有或者會進展成銀屑病關節炎。銀屑病嚴重影響患者生活質量，是一種醫療需求未得到滿足的疾病。

　　全球目前共有3個IL-17/IL-17R相關藥物上市，分別是諾華Cosentyx（2015/1/21），禮來Taltz（2016/3/22），Valeant制藥Siliq（2017/2/15）。