博奧生物恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀獲批

　　國家食品藥品監督管理總局經審查，2015年4月20日，批準博奧生物集團有限公司的恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀醫療器械注冊。該產品是國家食品藥品監督管理總局按照《創新醫療器械特別審批程序（試行）》批準注冊的產品。該產品主要由儀器主機、電源線、數據線組成，其中儀器主機主要包含前面板組件、運動平臺組件、升降組件、光路組件、電氣組件、外殼組件和軟件模塊組成。該產品在臨床上僅限于與國家食品藥品監督管理總局批準的體外診斷試劑配合使用，對人體生物樣本中的核酸（DNA）進行檢測。

　　國家食品藥品監督管理總局將繼續加強產品上市后監管，保護使用者的健康和安全。