18日,國家藥監局公告,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,五維葡鈣口服溶液由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發布。
非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的,應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。
2026年9月4日,中國藥品國際交流中心發布更名通知,宣布根據中央編辦及國家藥監局批復,“中國食品藥品國際交流中心”已正式更名為“中國藥品國際交流中心”。自8月9日起,該中心所有印鑒、財務賬號、發票及......
國家藥監局關于37批次不符合規定藥品的通告(2026年第30號)經廈門市食品藥品質量檢驗研究院等5家藥品檢驗機構檢驗,共13家企業生產的37批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:一、經廈門市食品藥......
國家藥監局關于40批次不符合規定化妝品的通告(2026年第19號)在2025年國家化妝品抽樣檢驗工作中,經廣西壯族自治區藥品檢驗研究院等單位檢驗,產品標簽標示名稱為茜妃隔離防曬乳SPF50PA+++等......
4月1日,在拜耳舉行的處方藥全球媒體日活動上,拜耳集團管理委員會成員、處方藥事業部全球總裁StefanOelrich表示,公司正憑借堅定的科學態度與業務準則,推動變革性戰略落地,為當下與未來的增長注入......
福建、河南省藥品監督管理局:你們關于申請優化藥品補充申請審評審批程序改革試點的文件收悉。經評估,現批復如下:同意你們開展優化藥品補充申請審評審批程序改革試點。請嚴格按照《優化藥品補充申請審評審批程序改......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局,中檢院(器械標管中心)、國家藥監局核查中心、器審中心、特藥檢查中心、器械長三角分中心、器械大灣區分中心、京津冀分中心、華中分中心、西南分中心:為深......
國家藥監局關于批準注冊292個醫療器械產品的公告(2026年1月)(2026年第20號)2026年1月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品292個。其中,境內第三類醫療器械產品251個,進口第三類醫療器......
國家藥監局關于參倍固腸膠囊和兒童清咽解熱口服液轉換為非處方藥的公告(2026年第19號)根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥監局組織論證和審核,......
國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告(2026年第3號)為加快臨床急需境外已上市藥品在境內上市,滿足患者臨床用藥迫切需求,國家藥監局決定進一步優化臨床急需境外已上市藥品......
國家藥監局關于28批次不符合規定藥品的通告(2025年第47號)經廣東省藥品檢驗所等7家藥品檢驗機構檢驗,有24家企業生產的28批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下:一、經廣東省藥品檢驗所檢驗,標......