6月9日，國家藥監局發布關于批準注射用維迪西妥單抗上市公告。
國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序附條件批準榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司申報的注射用維迪西妥單抗(商品名:愛地希)上市。該藥品為我國自主研發的創新抗體偶聯藥物(ADC)，適用于至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃癌（包括胃食管結合部腺癌）患者的治療。
據悉，注射用維迪西妥單抗是一種抗體偶聯藥物，包含人表皮生長因子受體-2（HER2）抗體部分、連接子和細胞毒藥物單甲基澳瑞他汀E（MMAE）。
2026年9月4日，中國藥品國際交流中心發布更名通知，宣布根據中央編辦及國家藥監局批復，“中國食品藥品國際交流中心”已正式更名為“中國藥品國際交流中心”。自8月9日起，該中心所有印鑒、財務賬號、發票及......
國家藥監局關于37批次不符合規定藥品的通告（2026年第30號）經廈門市食品藥品質量檢驗研究院等5家藥品檢驗機構檢驗，共13家企業生產的37批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：一、經廈門市食品藥......
國家藥監局關于40批次不符合規定化妝品的通告（2026年第19號）在2025年國家化妝品抽樣檢驗工作中，經廣西壯族自治區藥品檢驗研究院等單位檢驗，產品標簽標示名稱為茜妃隔離防曬乳SPF50PA+++等......
近日，中山大學腫瘤防治中心教授張力團隊圍繞同期發表于《癌細胞》的ICARUS-LUNG01Ⅱ期研究，發表前瞻性專家述評，系統剖析了滋養層細胞表面抗原2（TROP2）靶向抗體藥物偶聯物（ADC）dato......
福建、河南省藥品監督管理局：你們關于申請優化藥品補充申請審評審批程序改革試點的文件收悉。經評估，現批復如下：同意你們開展優化藥品補充申請審評審批程序改革試點。請嚴格按照《優化藥品補充申請審評審批程序改......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中檢院（器械標管中心）、國家藥監局核查中心、器審中心、特藥檢查中心、器械長三角分中心、器械大灣區分中心、京津冀分中心、華中分中心、西南分中心：為深......
國家藥監局關于批準注冊292個醫療器械產品的公告（2026年1月）（2026年第20號）2026年1月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品292個。其中，境內第三類醫療器械產品251個，進口第三類醫療器......
國家藥監局關于進一步優化臨床急需境外已上市藥品審評審批有關事項的公告（2026年第3號）為加快臨床急需境外已上市藥品在境內上市，滿足患者臨床用藥迫切需求，國家藥監局決定進一步優化臨床急需境外已上市藥品......
國家藥監局關于28批次不符合規定藥品的通告（2025年第47號）經廣東省藥品檢驗所等7家藥品檢驗機構檢驗，有24家企業生產的28批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：一、經廣東省藥品檢驗所檢驗，標......
2025年11月17日，國家藥監局發布《關于深化化妝品監管改革促進產業高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》）。《意見》圍繞五個方面提出24項改革措施，通過鼓勵創新、優化注冊備案管理、強化全鏈條風險防控......