輝瑞在英國的ZL糾紛敗訴

　　英國一高等法院在備受關注的輝瑞暢銷藥LyricaZL糾紛案中裁定輝瑞敗訴。仿制藥生產商可以自由出售該藥物的仿制版。

　　輝瑞原本期待判決結果能夠保護Lyrica用于止痛的ZL權。該藥物用于治療一般性焦慮癥和癲癇的ZL已經到期。Lyrica最初開發時是針對這兩種病癥，然而之后輝瑞發現該藥物同樣可以用于疼痛，并單獨為這項用法獲得了二次ZL。最初的ZL已于去年到期，但二次ZL要到2017年才到期。

　　最初ZL到期時，愛力根和邁蘭等仿制藥公司已經推出了仿制版的Lyrica藥物，但僅申請用于一般性焦慮癥和癲癇。

　　然而，輝瑞稱這兩家公司侵犯了其二次ZL權。這是因為英國醫生在開藥方時一般使用活性成分而非品牌名稱。因此，在實際中Lyrica的仿制藥將用于治療疼痛。

　　對此，Richard David Arnold法官裁定，除非在手術特殊類型的疼痛案例中，否則Lyrica二次ZL無效，并且仿制藥公司沒有侵犯ZL權。

　　輝瑞仍堅稱該藥物治療疼痛的二次ZL的有效性和重要性，并計劃上訴。

　　已經持續了好幾個月的這起案件最終塵埃落定。輝瑞曾采取非正式方式向英國醫生群體發出警告信，稱將Lyrica用于治療疼痛構成了ZL侵權。之后，輝瑞成功讓Arnold法官命令英國國民醫療保健制度頒布指導方針，建議醫生在將該藥物用于治療疼痛時使用其原研藥名稱Lyrica。

　　這起案件受到了醫藥界的大量關注，這是因為醫藥公司為了延長藥物的ZL保護為該藥物申請二次ZL的情形越來越常見。

　　輝瑞英國區醫療主管Berkeley Phillips博士稱，二次ZL相當重要，這是因為它能夠鼓勵未來對研發的投入。

　　盡管Arnold法官裁定輝瑞Lyrica二次ZL無效，但他同時表示，英國政府需要建立一個系統避免出現涉及其他公司二次ZL的類似糾紛。