輝瑞在英國的ZL糾紛敗訴
英國一高等法院在備受關注的輝瑞暢銷藥LyricaZL糾紛案中裁定輝瑞敗訴。仿制藥生產商可以自由出售該藥物的仿制版。 輝瑞原本期待判決結果能夠保護Lyrica用于止痛的ZL權。該藥物用于治療一般性焦慮癥和癲癇的ZL已經到期。Lyrica最初開發時是針對這兩種病癥，然而之后輝瑞發現該藥物同樣可以用于疼痛，并單獨為這項用法獲得了二次ZL。最初的ZL已于去年到期，但二次ZL要到2017年才到期。 最初ZL到期時，愛力根和邁蘭等仿制藥公司已經推出了仿制版的Lyrica藥物，但僅申請用于一般性焦慮癥和癲癇。 然而，輝瑞稱這兩家公司侵犯了其二次ZL權。這是因為英國醫生在開藥方時一般使用活性成分而非品牌名稱。因此，在實際中Lyrica的仿制藥將用于治療疼痛。 對此，Richard David Arnold法官裁定，除非在手術特殊類型的疼痛案例中，否則Lyrica二次ZL無效，并且仿制藥公司沒有侵犯ZL權。 輝瑞仍堅稱該藥物治療疼痛......閱讀全文
北大與輝瑞合作進行藥物研發
北京大學與輝瑞公司近日簽署合作研究協議，雙方宣布將在生命科學和生物醫學研究方面合作并旨在開發藥物研發方面的創新科技。據此協議，輝瑞不僅會為雙方共同感興趣的課題提供資金支持，而且會利用自身在藥物研發領域的專業知識和經驗來幫助北京大學建立一個世界一流的生物轉錄研究和藥物研發中心。 北京大學深圳
大型制藥公司放棄結核病藥物部分專利
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505319.shtm美國強生制藥公司日前同意不強制執行耐藥性結核病（TB）藥物貝達喹啉的部分專利，此舉將使許多中低收入國家獲得仿制藥。 ???一名肺結核患者在印度孟買的無國界醫生診所接受心電圖檢查
－輝瑞藥物被暫停進口:－什么信號在釋放？
"輝瑞很少有事的，但現在偏偏是它，看起來像是在釋放什么信號的感覺。"接近輝瑞的業內人士表示。 全球最大制藥公司美國輝瑞(Pfizer)的一款真菌感染藥物在新年之后不得不面對在中國被暫停進口的尷尬局面。 2013年12月31日，新年前的最后一個工作日，國家食品藥品監督管理總局(下稱"國
6:1！輝瑞抗體偶聯藥物Mylotarg有望重新上市
7月11日，輝瑞宣布FDA腫瘤藥物專家咨詢委員會（ODAC）以6:1的投票結果對Mylotarg治療新確診CD33+急性髓性白血病（AML）患者的ALFA-0701研究的風險獲益結果表示認可。FDA將在9月份依據ODAC的意見作出最終審批結果。 Mylotarg是全球首個上市的抗體偶聯藥物，2
輝瑞制藥類風濕類藥物Xeljanz獲CFDA批準
類風濕關節炎的病因至今并不十分明了，目前大多認為其是人體自身免疫性疾病，亦可視為一種慢性的綜合征，表現為外周關節的非特異性炎癥。此時患病關節及其周圍組織呈現進行性破壞，并致使受損關節發生功能障礙。類風濕關節炎的發病率女性高于男性，女性是男性的2～3倍；歐美國家的發病率明顯高于國人。 據國外媒體
FDA發布警告，輝瑞戒煙藥物Chantix可能誘發癲癇
美國FDA近日發布警告聲明稱，輝瑞的戒煙藥物Chantix可能與癲癇發作有關。服藥的病人若同時有酒精攝入，就可能會變得情緒激動或是誘發癲癇。 FDA表示，盡管在九月份就已經更新了產品說明書，但是現在發布聲明是為了讓患者重視這一變化，從而在醫生開處方的時候加以考慮。 通常在
輝瑞治療乳腺癌藥物palbociclib再獲FDA青睞
輝瑞公司最近宣布，公司開發的palbociclib最近獲得了FDA相關部門的肯定，這也為palbociclib的最終上市掃清了障礙。 Palbociclib是通過阻斷CDK4和CDK6兩種酶來治療患有轉移性乳腺癌的絕經期婦女患者。FDA的相關官員對輝瑞公司此次提交的臨床二期數據表示滿意。而FD
輝瑞Vyndaqel歐盟獲批，首個ATTRCM治療藥物!
輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Vyndaqel（tafamidis），該藥是一種每日一次的61mg口服膠囊，用于治療野生型或遺傳型轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌病（ATTR-CM）成人患者。在此次批準之前，ATTR-CM患者的治療方案僅限于癥狀管理，在少數情況下，還包括心臟（
輝瑞114億美元拿下靶向小分子藥物公司Array
輝瑞公司（紐約證券交易所股票代碼：PFE）和Array BioPharma Inc.（納斯達克股票代碼：ARRY）在6月17日宣布，輝瑞將以每股48美元、總企業價值約為114億美元的現金收購Array。在并購完成之后，雙方將專注于靶向小分子藥物的發現，開發以及商業化，用以治療癌癥和其它疾病。
大型藥企再度挑戰公眾底線：輝瑞涉嫌非法營銷藥物
在媒體津津樂道地書寫葛蘭素史克事件的筆墨尚未風干時，另外一位世界級制藥商輝瑞，旗下子公司惠氏再度被爆出藥品核準標示外的銷售問題。惠氏公司已經對此認罪，并同意支付4.91億美元的民事和刑事賠償費。大型制藥外企一再逾越醫藥行業的鴻溝，挑戰患者和公眾的承受底線。 惠氏是全球最大的以研發為基礎的制
我國應急附條件批準輝瑞新冠治療藥物進口注冊
記者從國家藥監局獲悉，國家藥監局根據藥品管理法相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，11日附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片／利托那韋片組合包裝進口注冊。 該藥物為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型
輝瑞提交突破性乳腺癌藥物palbociclib新藥申請
輝瑞（Pfizer）8月18日宣布，已向FDA提交其突破性乳腺癌藥物palbociclib的新藥申請（NDA），尋求批準palbociclib聯合曲唑（letrozole）用于既往未接受過系統治療以控制晚期病情的絕經后女性雌激素受體陽性（ER+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）局部晚期或
輝瑞52億美元完成收購Anacor，獲得潛在重磅藥物crisaborole
美國制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布完成對生物制藥公司Anacor的全現金收購。此次收購總額達52億美元，合每股99.25美元。Anacor公司的核心資產是一款局部用藥的非甾體PDE4抑制劑crisaborole（2%乳膏），開發用于治療兒童及成人輕度至中度過敏性皮炎（濕疹，eczema）。
百億超級重磅藥物更替－輝瑞和艾伯維大PK
立普妥(阿托伐他汀鈣)和修美樂(阿達木單抗),是本世紀以來銷售超過百億美元的兩個重磅藥物,也代表著化學專科藥和生物單抗藥的兩張王牌。兩者都屬于美國企業,一個是屬于輝瑞公司產品,一個是屬于艾伯維公司產品;輝瑞是一個擁有150多年制藥經歷的老牌勁旅;而艾伯維則是剛剛從雅培分離出來成立不久的新公司。當
IBM－Watson聯合輝瑞，將機器學習用于癌癥藥物發現
根據Healthcare IT News報道，IBM Watson與輝瑞達成了一項新協議，會將前者的超級計算能力用于癌癥藥物研發。 輝瑞將用上Watson for Drug Discovery的機器學習、自然語言處理及其它認知推理能力，用于免疫腫瘤學（Immuno-oncology）中的新藥物
我國應急附條件批準輝瑞新冠治療藥物進口注冊
記者從國家藥監局獲悉，國家藥監局根據藥品管理法相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，11日附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片／利托那韋片組合包裝進口注冊。 該藥物為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型
諾華和輝瑞從歐盟撤回2個藥物的上市申請
歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）近日發布12月份藥物審查報告：7個新藥申請（Besremi、Lusutrombopag、Rizmoic、Trecondi、Tobramycin PARI、Zirabev miglustat）、6個藥物擴大適應癥申請（Adcetris、Rapi
藥企收購狂潮：1200億美元，最高80％營收將遭專利懸崖
2023年,制藥企業又再次開啟了收購狂潮。 今年前五個月,制藥企業和生物技術公司已經在收購交易上花費850億美元。上一年同期,這一數字僅為356億美元。從此種跡象來看,全球制藥業的收并購交易已經出現顯著復興。 一方面,由于過去新冠疫苗和新冠診斷帶來的銷售收入,以及政府對公共衛生加大投資力度,
輝瑞潛在重磅藥物tofacitinib－2個III期研究達主要終點
輝瑞(Pfizer)10 月9日公布了有關口服Janus激酶(JAK)抑制劑tofacitinib的2項III期研究的頂級數據：OPT Compare (A3921080)和OPT Retreatment (A3921111)，這些研究是III期OPT(口服治療銀屑病)項目5個III期研
新冠口服藥物！輝瑞Paxlovid獲歐盟CHMP推薦批準!
與安慰劑相比，在癥狀出現后5天內啟動Paxlovid治療(每天2次，連續5天)可將住院或死亡風險降低88%。 輝瑞（Pfizer）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發布一份積極審查意見，建議有條件批準Paxlovid（nirmatrelvir[PF-073213
元宇宙產業專利池啟動并實現首批專利開放許可
5月30日，在全球知識產權保護與創新論壇上，由北京知識產權運營管理有限公司（以下簡稱北京IP）聯合百度牽頭發起的元宇宙產業專利池正式啟動。據悉，北京瑞萊智慧科技有限公司、如你所視（北京）科技有限公司、北京外號信息技術有限公司、北京凌宇智控科技有限公司作為創始成員共同參與元宇宙產業專利池設立，首批入池
河北大學高價值專利培育暨專利對接會舉行
12月13日，由保定市市場監督管理局主辦，河北大學和保定輔創信息服務咨詢有限公司聯合承辦的“專利轉化燕趙行系列活動——河北大學高價值專利培育暨專利對接會”在河北大學舉行。 據悉，此次會議旨在為科技型企業提供精準對接，加速河北大學科技成果落地實施，推動河北大學科研成果轉移轉化。 會上，河北大學
海正藥業最新專利：液質聯用實現三種藥物同時檢測
金融界2023年12月25日消息，據國家知識產權局公告，浙江海正藥業股份有限公司取得一項名為“一種同時檢測藥物中對甲苯亞磺酸甲酯、對甲苯亞磺酸乙酯、對甲苯亞磺酸異丙酯的方法“，授權公告號CN114460203B，申請日期為2022年2月。 專利摘要顯示：本發明提供了藥物中同時檢測對甲苯亞磺酸甲
我國應急附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物進口注冊
記者從國家藥監局獲悉，國家藥監局根據藥品管理法相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，11日附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片／利托那韋片組合包裝進口注冊。 該藥物為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡
默克/輝瑞Bavencio獲美國FDA授予突破性藥物資格
輝瑞（Pfizer）與合作伙伴默克（Merck KGaA）近日聯合宣布，已完成向美國食品和藥物管理局（FDA）提交一份補充生物制品許可申請（sBLA）：將抗PD-L1療法Bavencio（avelumab）用于局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者的一線維持治療。FDA已授予Bavencio用于
輝瑞正在洽談以－50－億美元收購鐮狀細胞藥物制造商
據《華爾街日報》周五報道，據報道，制藥巨頭輝瑞（Pfizer）擁有數十億美元的新冠疫苗意外之財，正在以 50 億美元收購制藥商 Global Blood Therapeutics（GBT）的后期談判。此次收購是輝瑞利用新冠疫苗收益來加強其產品組合和管道的努力的一部分。熟悉正在進行的談判的消息人士告訴
百健收購輝瑞全球首創精神分裂認知障礙藥物
3月12日，百健（Biogen）公司宣布與輝瑞公司就藥物PF-04958242達成收購協議，該藥物是一款全球首創的準臨床2b期AMPA受體增效劑，用于治療精神分裂癥相關認知障礙（CIAS）。此次資產收購將包括前期支付7500萬美元，以及另外高達5.15億美元的開發和商業化里程碑付款，外加一定比例
專利廢除法案解讀
專利是一種知識產權，是創新者對自己的發明創造享有的一種法律保護。專利可以防止他人無償使用或侵犯創新者的技術成果，也可以為創新者帶來經濟收益和市場競爭優勢。 然而，美國國會眾議院卻通過了一項針對中國企業的“專利廢除法案”，試圖剝奪中國企業在美國的專利權，甚至將其視為廢紙。盡管該法案目前仍處于通過
輝瑞模式遭受質疑
今天著名制藥分析家Bernard Munos在福布斯的專欄文章中質疑輝瑞依靠收購維持增長的經營模式。反復收購雖然大大增加銷售額，但凈利潤增加有限。2000年輝瑞市值1200億，現在2000億，和麥當勞漢堡的價格增長速度差不多。雖然股東得到950億美元的分紅，但輝瑞股票現在比1999年還低（當然那
輝瑞重磅藥物Ibrance在乳腺癌二線治療大放異彩
輝瑞（Pfizer）突破性乳腺癌藥物Ibrance（palbociclib）在今年2月憑借一項II期研究的無進展生存期（PFS）數據獲得了FDA的加速批準，用作乳腺癌的一線治療。近日，輝瑞公布了一項III期研究，將Ibrance用作乳腺癌二線治療，結果顯示，Ibrance療效同樣非常出色。一個數