四川省積極打造公共研發平臺仿創藥物研發進入快車道
隨著國際重大ZL藥到期高峰來臨，四川省制藥企業發揮藥物研發優勢，瞄準優于原創藥的高水平仿制藥開發目標，仿創結合，從低端仿制走向高端仿制。近年來，科技廳依托省化藥研究領域優勢企業組建了“四川省仿創藥物工程技術研究中心”和“成都高新區生物醫藥分析測試公共服務平臺”等，積極打造仿創藥物研究公共平臺，通過成果轉化項目、支撐計劃項目及科技金融等多種形式對四川省仿創藥物開發進行了支持。目前技術聚集效應凸顯，多個3.1類新藥（國內首家上市）的仿創藥物研發進入快車道，密集進入申報程序并陸續獲批。 如成都海創藥業有限公司開發的抗耐藥性前列腺癌癥系列藥物和新型糖尿病藥物，已經申請PCT和中國ZL，近期獲得盈創動力投資有限公司風險投資近兩千萬元。四川省抗菌素工業研究所研發的3.1類新藥注射用頭孢雷特即將進入臨床。成都自豪藥業有限公司的重磅抗感染藥物利奈唑胺的仿創開發突破晶型和制劑ZL壁壘，已申報3.1類新藥生產批件，有望率先填補國產噁唑烷酮......閱讀全文
麻醉藥高壁壘下寡頭壟斷－國內仿制藥趕超原研藥
麻醉是手術中至關重要的環節，麻醉的好壞直接關系手術的成敗，也在一定程度上決定著病人的安危。麻醉用藥行業與醫藥行業的其他子行業相比，有著一些特殊的行業屬性。 麻醉用藥臨床推廣專業性很強，醫生需根據既定的方案開具處方，這也導致很多新進入行業的企業很難有所作為。從總體市場來看，以外企和有影響力的
國內ZL藥“崛起”正當時！
在醫藥領域，創新是一個永恒的主題。從仿制、仿創結合到創新像一個金字塔，處在最底層的仿制藥生產企業永遠面臨低利潤、競爭激烈的境地；而處在最上層的創新藥，則可獲取高額利潤。面對誘人的市場“蛋糕”，世界主要制藥強國都在加快創新藥物研制步伐。 作為全球第二大醫藥市場，我國數千家制藥企業生產的化學藥品中
2017創歷史新低，2018全球能否迎來生物制藥并購大年？
2017年全球生物制藥行業并購回顧 2017年全球生物制藥并購交易金額總計約為775億美元，交易數量為167筆。無論是金額還是數量，均創近5年的歷史新低。 自1月Johnson & Johnson以300億美金收購Actelion后，2017年全球范圍沒有再出現較大的醫藥并購事件，如果不是第
洛塞那肽、利拉魯肽值得期待，多款首仿藥即將上市！
腫瘤藥和糖尿病藥物研發一直是行業熱點關注領域，本文對糖尿病領域進行了分析，看看今年有哪些藥品值得期待！ 國內近10年糖尿病藥物申報情況 從圖1可以看出近十年糖尿病藥品的整體申報趨勢，2015年達到申報高峰，為540個（按受理號計，下同），2016年大幅度下滑，這與藥品申報的總體趨勢一
仿制藥獲批TOP10企業，揚子江、科倫、倍特領跑！
作為我國藥品市場的主力，仿制藥在國內藥企的產品線中依然扮演著重要角色。多家頭部藥企的創新藥成果逐步進入兌現期之際，仿制藥業務也在持續推進中。隨著2022年的上半場落幕，國內企業的仿制藥中期戰績也浮出水面。以批準日期計，2022上半年NMPA共批準471個國產仿制藥批文（仿制3/4/6類，不含補充申請
抗癌藥零關稅能否終結天價藥－印度仿制藥能否入中國
在民生醫療方面，2018年3月20日的兩會答記者問中，釋放了抗癌藥將努力實現零關稅。而天價的抗癌藥一直是我國患者面對的老大難的問題。 早在2013年，眾多國際血液病權威聯名共同呼吁，血液腫瘤藥價格應該降下來，讓更多人，能服用的起，目前熱門的血液腫瘤藥物，包括慢粒病的格列衛，骨髓瘤的來那度胺
面對ED：原研藥和仿制藥該如何選擇
什么是ED？在中國，這是大街小巷張貼的小廣告中最常見的一種疾病名稱，也是現實中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙，俗稱“陽痿”。 據不完全統計，45歲以上的中年男性患該病率高達30%，且有逐年上升的趨勢。ED的出現不僅僅是性功能障礙的表現，同時也變相說明整個身體已處于完全亞健
面對ED：原研藥和仿制藥該如何選擇
什么是ED？在中國，這是大街小巷張貼的小廣告中最常見的一種疾病名稱，也是現實中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙，俗稱“陽痿”。 據不完全統計，45歲以上的中年男性患該病率高達30%，且有逐年上升的趨勢。ED的出現不僅僅是性功能障礙的表現，同時也變相說明整個身體已處于完全亞健
面對ED：原研藥和仿制藥該如何選擇
什么是ED？在中國，這是大街小巷張貼的小廣告中最常見的一種疾病名稱，也是現實中對男人來說諱莫如深的一種疾病——男性勃起功能障礙，俗稱“陽痿”。 據不完全統計，45歲以上的中年男性患該病率高達30%，且有逐年上升的趨勢。ED的出現不僅僅是性功能障礙的表現，同時也變相說明整個身體已處于完全亞健康狀
制藥業巨震，10億級重磅藥曙光初現
8月18日，國務院正式發布《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（下稱《意見》）》，《意見》就改革藥品醫療器械審評審批制度提出五大主要目標、十二項具體任務和四大保障措施。 “文件出臺對中國的藥品監管來說非常重要。它不僅是對我國未來藥品質量標準的提高很重要，未來也將導引藥品審評、審批、藥品上
原研藥VS仿制藥：成份相同藥效有差別
原研藥和仿制藥之爭由來已久。此次發改委的降價令，對于一些國內的仿制藥而言，的確可以算是機遇。不過，對于普通百姓而言，原研藥和仿制藥的區別并不是市場和利潤，而是價格和質量，他們最關心的是到底仿制藥和原研藥的區別在哪里?面對二者，該何去何從? 主要成分相同 仿制藥是相對于原研藥
仿金針菇疏水材料
這種材料采用苯二甲酸乙二醇酯（PET）的形式，在其表面上沉積一層緊密間隔的高而薄的納米結構，頂部有圓形斑點。金針菇同樣有長而細的莖，頂部是較大的圓形菌蓋。 被稱為納米enoki PET的塑料是透明的，水、牛奶、番茄醬，咖啡和橄欖油等液體可從其表面滑落。即使經過5000次彎曲循環，這些組合質量
發展醫藥產業首先是“民生需要”
國務院總理李克強日前主持召開國務院常務會議，部署推動醫藥產業創新升級，更好服務惠民生穩增長。他強調，醫藥產業發展首先是“民生需要”，同時也是“發展需要”，要把加快醫藥產業健康發展和深化醫藥衛生體制改革結合起來，更好服務惠民生、穩增長。 先“惠民生”后“穩增長”，這樣的表述折射出“以人為本”的執
聚焦|中國創新藥的誘惑與博弈
中國醫療健康產業近年來受到資本青睞的程度越來越高，是因為一來中國醫療健康產業與發達國家相比仍有很大發展空間，二來政策改革紅利促進行業快速發展。 而在醫療健康產業各細分領域中，制藥投資回報率高居榜首，這之中，創新藥無疑又是最受資本關注且發展最快的領域；對每一個投資人都充滿了誘惑和挑戰，成為了專業
仿制藥企業大起大落－未來高壁壘仿制藥份額有望提升
有關數據顯示，藥品板塊整體增速在2011年到2013年上半年收入增長速度基本維持在15%～20%之間，但是以仿制藥為主的藥品制劑企業的收入增速則大起大落，在2011年為20%，2012年年底達到30%頂峰，今年上半年則跌至10%。 隨著仿制藥質量一致性評價和新版GMP政策的出臺，以及醫保支
山寨食品也分高仿和低仿－產品外包裝上藏貓膩
康帥傅，營養央線，旺哈哈，聽到這些詞兒您反應過來我們要說的是什么嗎？在字形、讀音上做文章，外包裝和知名品牌相似度高達80%以上，在今年的315特別節目中，我們就曝光了各種山寨食品。走訪中，記者發現這些山寨食品也分高仿和低仿，而且這些產品的外包裝上藏著不少貓膩。 在今年的315特別節目中，我們
華創精科：領先的生物制藥分離、純化設備研發生產
2013年6月25—27日，“第十三屆世界制藥原料中國展”在上海浦東新國際博覽中心舉辦，匯集來自20多個國家的2,500余家展商、4萬余名專業采購商，展會匯集醫藥市場最前沿的信息，再次呈現一個全方位的一站式制藥工業貿易平臺。深圳市華創精科生物技術有限公司作為本次展會的展商，展出了多臺層
吉林制藥等多家知名藥企被曝操作違規－類鴉片藥成基藥
藥品安全一直以來備受人們關注，就在此前有報道被保管的基藥增補賄賂案中所所涉及的企業，報道出了2013年廣州基藥增補目錄中存在這很多問題，醫藥界還向三九養生堂透露，還存在著其他的違規操作，比如一些基藥被添加到了了增補名單，并且成功競標了。 類鴉片藥成基藥 在此次曝光中，共涉及到企業有很多，白
FDA禁止常州市金壇前藥制藥原料廠向美國出口原料藥
鑒于常州市金壇前藥制藥原料廠對于美國FDA藥品生產質量管理規范（Good Manufacturing Practice，GMP）的漠視，本月早些時候，美國FDA發布禁令，禁止其所有產品進入美國市場。 FDA在二月份對金壇前藥制藥原料廠的核查中發現，該公司作為美國藥用活性成分（Active Ph
中國仿制藥正步入國際主流市場－一致性評價成闖關關鍵
近日，由國家食品藥品監督管理總局和廣西壯族自治區人民政府共同主辦的第四屆中國—東盟藥品合作發展高峰論壇暨西太平洋地區草藥協調論壇在南寧舉辦。本屆論壇以“提升仿制藥質量”為主題，共同探討藥品監管的國際發展之路，謀求打造中國藥品監管部門與東盟以及一帶一路國家的監管合作平臺。 作為全球重要的醫藥市場
現代制藥子公司原料藥產品獲FDA審核通過
現代制藥(600420)7月16日晚間公告，公司控股子公司上海現代制藥海門有限公司近日收到美國食品藥品監督管理局(FDA)確認檢查通過的信函。 美國FDA于2014年4月對現代海門的原料藥產品齊多夫定進行了現場檢查，并對現代海門的最終整改結果表示接受后簽發了審核通過的信函。 公司表
美國制藥巨頭默克被爆雇寫手炮制“好藥”
默克公司自己執行不少關于“萬絡”（VIOXX)）醫學研究。 ?外界指責聲音不斷?默克公司和那些受雇寫手的做法不可接受。?按規定，一份藥物研究報告的誕生應包括如下步驟：設計研究、實施研究、分析結果、撰寫報告，最后遞交醫學雜志審核發表。制藥公司可以贊助藥物研究，但研究環節必須由獨立研究人員完成。
仿制藥告別高收益時代，藥企賺錢以后要靠創新
今后，公眾將以更便宜的價格用上質量療效有保證的仿制藥，而在“帶量采購”試點政策將進一步擴大的預期下，藥企的競爭格局也將發生巨變。業內專家指出，在控費降價的大環境下，未來仿制藥高毛利高收益的時代將一去不返，藥企間的競爭也將更多集中在爭奪技術和市場規模的話語權上。 25個藥品平均降幅52% 12
綠葉制藥老年癡呆藥獲德國臨床試驗批件
老年性癡呆癥，最常見的為阿爾茨海默病 (Alzheimer's disease，AD) 。阿爾茨海默病是發生在老年期及老年前期的一種原發性退行性腦病，指的是一種持續性高級神經功能活動障礙，即在沒有意識障礙的狀態下，記憶、思維、分析判斷、視空間辨認、情緒等方面的障礙。其特征性病理變化為大腦
科興制藥引進腫瘤藥新產品，國內已獲批上市
2023年10月24日藥品批準證明文件送達信息發布受理號藥品名稱申請人批準文號批準日期CYHS2200034國注射用紫杉醇(白蛋白結合型)浙江海昶生物醫藥技術有限公司國藥準字H202342992023年10月18日科興制藥（688136.SH）的引進產品之一——白蛋白紫杉醇注射液近日獲國家藥品監
－孤兒藥不再孤單－美歐制藥看好罕見病藥物開發
基于所影響的免疫細胞類型，淋巴瘤已被細分為幾十個亞型????? 根據美國食品和藥物管理局(FDA)給出的定義，“孤兒病”在當地是指那些尚無有效療法且影響人群低于20萬人的疾病。 2013年，FDA不下21次授予各種淋巴瘤藥物為指定孤兒藥。全部算下來，這個由罕見病藥品開發辦公室(OOPD)運
－外資仿制藥巨頭瀕臨變局－國內藥企有望發力
年初，輝瑞剝離仿制藥業務的消2014年伊始，外資仿制藥巨頭們躁動不安。 先有仿制藥巨頭輝瑞欲剝離其品牌仿制藥業務單元，再有全球第三大仿制藥商阿特維斯傳出撤離中國的消息。 在ZL藥到期高峰來臨以及中國仿制藥市場日益膨脹的大背景下，越來越多的外資仿制藥巨頭陷入左右為難的困局。 業內
FDA批準重磅降脂藥Crestor（可定）首個仿制藥
英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）悲劇了，美國食品和藥物管理局（FDA）近日批準了其重磅降脂藥Crestor（中文商品牌：可定，通用名：rosuvastatin calcium，瑞舒伐他汀鈣）的首個仿制藥，該仿制藥由華生制藥（Waston Pharma）推出，用于以下適應癥：（1）結
大面積藥企停產，聽聽制藥人怎么說
這兩天在制藥圈被一條微信刷屏，小編不說大家也會猜得到，由石家莊市大氣和水污染防治指揮部辦公室簽署的《石家莊市大氣污染防治調度令》2016年1號文引發的行業內的大討論，各大媒體轉載、評論觀點不一，支持與反對且還不乏喊冤叫屈之聲。 作為制藥人，作為藥企，我們這幾年已經習慣了“舉報“”飛檢”收GMP
藥監執法遇高仿“偉哥”難辨真假百元1粒進價一兩元
高仿的偉哥，連防偽標識都有。 在街頭，掛著“計生用品”、“性保健”字樣的小店有很多。它們大多門面很小，白天光顧的客人極少，到了夜間則人來人往。近期，南京棲霞區藥監局聯合棲霞區公安分局，對轄區內夜間經營性保健品門店進行了突擊檢查。在檢查過程中，發現了一些仿真度極高的偉哥(萬艾可)，連