仿制藥獲批TOP10企業,揚子江、科倫、倍特領跑!
作為我國藥品市場的主力,仿制藥在國內藥企的產品線中依然扮演著重要角色。多家頭部藥企的創新藥成果逐步進入兌現期之際,仿制藥業務也在持續推進中。隨著2022年的上半場落幕,國內企業的仿制藥中期戰績也浮出水面。以批準日期計,2022上半年NMPA共批準471個國產仿制藥批文(仿制3/4/6類,不含補充申請),涉及210個品種。仿制藥TOP10獲批企業中,揚子江藥業以14個品種穩居榜首;科倫藥業、倍特藥業并列第二,各有11個品種獲批上市;恒瑞醫藥、石藥集團分別位列第四、第五。華潤醫藥、石四藥集團并列第六,各有7個品種獲批上市,且石四藥上半年獲批品種數已超越2021年全年(6個);瑞陽制藥以6個品種位列第八;齊魯制藥、苑東生物、中國生物制藥、天宇股份等4家企業并列第九,各有5個品種獲批上市。這12家企業獲批的仿制藥中,合計有18個品種為國內首仿。其中,恒瑞醫藥以6個首仿領跑,科倫藥業拿下5個首仿,揚子江藥業有2個首仿,倍特拿下1個首仿。2......閱讀全文
【CFDA】35個藥物臨床數據將被查,恒瑞、石藥
4月13日,CFDA發布公告稱,決定對新收到35個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品注冊申請進行臨床試驗數據核查。本次核查涉及恒瑞、豪森、石藥、齊魯、歌禮、艾伯維、吉列德、阿斯利康等國內外共22家制藥企業。 在CFDA組織核查前,申請人自查發現問題主動撤回的,將不追究責任;現場核查計劃公布10
世界千強藥企最新名單!恒瑞、石藥、齊魯打好新藥戰
全球1000強藥企中國獨占249家背后,是全球制藥產業價值正從美國、瑞士等地逐步轉移至中國等亞洲地區的大趨勢。而在TOP100全球藥企中,以恒瑞、石藥、齊魯為代表的傳統制藥巨頭正組成沖鋒隊率先打贏“新藥戰”,而以百濟、信達為代表的新銳隊伍也正以突飛猛進的速度沖向創新高地。如今,中國創新正多層次開花,
恒瑞瑞馬唑侖進入優先審評
4月23日,CDE公示了第二十八批擬納入優先審評程序藥品注冊申請名單,其中醫藥龍頭恒瑞的1類新藥瑞馬唑侖赫然在列。 優于競爭對手的恒瑞1類新藥 甲苯磺酸瑞馬唑侖屬于苯二氮卓類,是一種短效的GABAa受體激動劑,適用于擇期手術中的靜脈全身麻醉。該藥屬于恒瑞的1類新藥,但并不是完全原創的一個新藥
2018新浪醫藥年度總評榜十大榜單重磅發布-你“pick”哪家?
12月28日,歷時2個月,經過嚴格的報名篩選、網絡投票以及專家評審,“2018·新浪醫藥年度總評榜”十大榜單重磅揭曉。 開始于2016年的“新浪醫藥年度總評榜”是由新浪醫藥傾力打造,聯合數十家行業媒體共同參與的重磅獎項評選活動,榜單主要覆蓋醫藥工業、商業、零售領域,同時聚焦企業發展模式、創新能
恒瑞醫藥2024年報公布
近日,恒瑞醫藥發布2024年年度報告,2024年實現營業收入279.85億元,同比增22.63%,歸屬于上市公司股東的凈利潤63.37億元,同比增47.28%,歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤61.78億元,同比增49.18%,公司業績顯著增長,營收、凈利均創新高。報告分析,恒瑞醫藥創新成果持續獲批,
恒瑞與邁瑞,“市值一哥”交替下的醫藥江湖
2021年1月份最后一個交易日,四批集采情緒醞釀,疊加上抱團資金的短期瓦解,恒瑞醫藥和邁瑞醫療股價開盤便朝著兩個極端發展,這一跌一漲,邁瑞又一次地超越恒瑞,成為醫藥行業市值一哥。 雖然尾盤恒瑞一波抬升,保住了自己醫藥市值一哥的地位,但這已經不是恒瑞第一次失守頭把交椅:早在去年11月初,隨著
華潤雙鶴帕瑞昔布鈉原料藥在CDE技術審評通過
6月8日,華潤雙鶴稱,其全資子公司雙鶴藥業(商丘)有限責任公司帕瑞昔布鈉原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心技術審評,在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉為“A”狀態。 帕瑞昔布鈉為非甾體抗炎藥,用于手術后疼痛的短期治療。 目前在CDE原料藥、藥用輔料和藥包材登
ZL大面積到期-首仿藥申報數量劇增
隨著全球ZL藥ZL大范圍到期,仿制藥成為包括跨國公司在內所有藥企重點關注的領域。如何把握ZL懸崖到來的契機、哪些領域更有望獲得先機,系中國制藥企業思考的重要命題。 來自CDE的數據顯示,首仿藥物業已成為中國藥物創新的重要領域,首仿藥申請數量激增,是今年上半年新藥申請快速增長的最主要因素。恒瑞、
好消息-恒瑞PDL1抗體獲批臨床
12月14日,恒瑞醫藥發布公告稱,公司自主研發的一種人源化抗 PD-L1單克隆抗體SHR-1316注射液已獲CFDA批準進行臨床試驗。 公告顯示,SHR-1316 注射液是公司自主研發的一種人源化抗 PD-L1單克隆抗體,主要用于惡性腫瘤的治療。2017年1月3日,公司及子公司上海恒瑞向江蘇省
-恒瑞醫藥迎來新藥集中收獲期
由于新藥審批周期延長及之前重磅仿制藥申報數目偏少等原因,恒瑞醫藥2011年開始進入重磅產品投放真空期,公司業績增速也漸入低谷。但隨著“創新+仿制”思路的確定,近兩年公司仿制藥申報數量漸增,同時新藥研發也取得了突破性進展。 恒瑞醫藥董秘戴洪斌向中國證券報記者透露,未來3年內,創新藥阿帕替尼、法米
恒瑞醫藥獲得新藥臨床試驗批準!
12月29日晚間,恒瑞醫藥發布公告稱,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-3738片的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2023年10月20日受理的HRS-3738片符合藥品注冊的有關要求,同意開展聯合
2018年,這10個重磅仿制藥有望被CFDA批準上市
CFDA 12月29日公布了第一批通過一致性評價的17個藥品,像是在藥圈掀起了“狂風巨浪”。其實除了一致性評價對存量藥品市場洗牌可能帶來的市場格局變動外,我們更要關注增量藥品對市場的沖擊。一方面,按照新化藥4類報產的仿制藥,獲批后即可視為通過一致性評價,正大天晴的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片已經讓這
-恒瑞醫藥抗癌化療藥物獲準在美國上市
恒瑞醫藥11月10日晚間公告稱,公司近日收到美國食品藥品管理局(FDA)通知,公司生產的注射用環磷酰胺通過美國FDA認證,獲準在美國上市銷售,規格分別為500mg、1g、2g。公司全權委托美國Sandoz公司在美國市場銷售注射用環磷酰胺,并于11月7日在美國市場銷售。 注射用環磷酰胺為化療藥物
治療武漢新型肺炎該用哪些藥?哪些公司在生產?
1月16日,《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行)》發布,里邊給出了一般治療和重癥治療的用藥。同時,武漢一些醫院也制定了發熱門診抗菌素用藥指南。我們來看看這兩個指南里的用藥種類,以及哪些上市公司在生產。 一、發熱門診推薦使用的抗生素及廠家 發熱門診對發熱病人分幾個步驟處理,若僅是發熱是口服
2018全球創新1000強公司發布!8家中國醫藥公司上榜
其中,亞馬遜以226億美元蟬聯全球研發支出榜首,羅氏控股則以108億美元的研發支出位居總榜單第八名,同時也連續第四年蟬聯全球藥企研發支出榜首。報告指出,到2020年,大健康將會取代互聯網,成為研發投入最多的產業。 下面,我們重點關注一下大健康領域生物醫藥、生物技術公司的研發支出情況。 01
基石藥業又一新藥獲批上市-商業化能力仍待市場檢驗
2月9日,基石藥業(02616.HK)宣布公司第四款新藥產品——拓舒沃?(艾伏尼布片)上市申請獲批準通過。該藥物為中國首個獲批的IDH1抑制劑,用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復發或難治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。 去年至今,基石藥業陸續有多個新藥獲批上市。公司2021年半年報顯
紐瑞滋奶源存疑恒天然集團否認向紐瑞滋提供過鮮奶
“合格的鮮奶通過密封的管道直接進入冷藏儲奶罐,奶罐的警報裝置記錄鮮奶的溫度和純凈程度,保證72小時之內在零下44攝氏度冷藏狀態下被送入工廠。”在很多的網站上都可以看到紐瑞滋奶粉這樣的宣傳話語。 “紐瑞滋旗下產品由紐瑞滋新西蘭子公司研發,嬰幼兒配方奶粉的原料均來自新西蘭本土,由新西蘭恒天然集
TBio-2021亞洲生物醫藥產業創新峰會將于10月28日在滬舉辦
2020年是中國制藥業創新成就最大的一年,共計727件國產1類創新藥臨床申請獲批準,較2019年增長114%;15個國產1類創新藥獲批上市,較2019年的9個增長67%。 而2021上半年剛落幕,根據中國國家藥品監督管理局(NMPA)網站數據顯示,截至6月30日已有16款創新藥批準上市,意味著202
“健康呼吸”——恒瑞空氣凈化解決方案!
產品特性: (1)大電流:回路電阻測試儀采用電源技術,能長時間連續輸出大電流,克服了脈沖式電源瞬間電流的弊端,可以有效的擊穿開關觸頭氧化膜,得到良好的測試結果。 (2)抗干擾能力強:在嚴重干擾條件下,液晶屏zui后一位數據能穩定在±;1個字范圍內,讀數穩定,重復性好。(3)使
CGT-Asia-2021-亞洲細胞與基因治療創新峰會
CGT Asia 2021 亞洲細胞與基因治療創新峰會大會時間:2021年3月19日-20日大會地點:中國 上海大會主辦方:Taaslabs大會簡介:2021年度十大醫療創新(由美國克利夫蘭診所Cleveland Clinic評選),基因療法成功入選。細胞與基因治療改變了人類治療遺傳疾病和疑難雜癥的
2017最值錢的44家藥企,恒瑞第一!
隨著2017年股市的收官,在全球各地上市的中國公司總市值排名最終確定。 東方財富Choice數據近日發布了中國上市公司市值500強榜單,上榜的500家企業總市值約56.69萬億元,較去年同期增長34.36%。上榜門檻市值為253億元,較2016年的230億元提升10%。市值最高的企業是騰訊控股
恒瑞醫藥:獲得《藥物臨床試驗批準通知書》
? ?恒瑞醫藥(SH 600276,收盤價:43.9元)3月4日晚間發布公告稱,近日,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HRS-7058片和HRS-7058膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。 2022年1至12月份,恒瑞醫藥
恒瑞醫藥等17家醫藥企業年報出爐!
據不完全統計,4月10日-16日,共17家上市醫藥企業發布2015年年報,其中營收排在前三位的分別是南京醫藥(營業收入248.13億元)、恒瑞醫藥(營業收入93.16億元)以及新華醫療(營業收入75.54億元)。 南京醫藥:營業收入248.13億元 4月16日,南京醫藥發布2015 年年度報
2019基石藥業研發論壇暨“JITRI基石藥業聯合創新中心”舉辦
基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱“基石藥業”或“公司”,香港聯交所代碼:2616)宣布,“2019基石藥業研發論壇(以下簡稱“論壇”)暨‘JITRI-基石藥業聯合創新中心’簽約揭牌儀式”今日在蘇州成功舉辦。論壇秉持“銳意創新,攜手共贏”的主題,旨在集結醫藥產業鏈各方力量,提升本土創新質量,響應
頂流藥企大變!上藥、藥明、石藥等17家入圍“中國500強”!
近日,2023年《財富》中國500強排行榜(以下簡稱“500強”榜單)揭曉,17家醫藥公司入榜,累計營收規模超過1.77萬億元,相當于杭州一年的GDP。其中醫藥商業公司占比半壁江山;藥明康德作為唯一一家CXO企業入圍,排名第352位;石藥集團、中國生物制藥兩家化藥巨頭也在列;以及曾經因新冠走紅的
最全的醫藥年報解析:211家上市公司年收入超8000億
截至2016年4月30日,申萬醫藥生物行業211家公司2015年年報全部披露,211家上市公司全年收入8072.13億元,同比增長21%;歸屬母公司股東的凈利潤為644.38億,同比增長14%。 本文從縱向和橫向兩方面為您解讀醫藥行業: 1. 縱向比較 2010-2015年GDP、A股與s
華潤醫藥系重啟整合重組模式
????? 停滯大半年之久的華潤醫藥板塊內部重組即將重啟。 昨日,華潤醫藥控股集團(下稱“華潤醫藥集團”)旗下核心上市公司華潤三九(000999,股吧)(000999.SZ)和華潤雙鶴 (600062)雙雙發出停牌公告,均稱接實際控股股東華潤醫藥集團通知,華潤醫藥集團正在籌劃涉及公司的重大
華潤水泥承建廣西水泥研發中心
6月28日,廣西千億元產業研發中心建設暨重大科技攻關工程在南寧市正式啟動,華潤水泥控股有限公司將負責廣西水泥研發中心的承建工作。此舉意味著華潤水泥將借力廣西水泥研發中心這個省級平臺,進一步提升產業創新能力和增強企業發展后勁,參與行業標準的制定,穩固其在廣西市場的行業主導地位及影響力。
6款1類新藥獲批!恒瑞、正大天晴、揚子江出擊
米內網數據顯示,2023年一季度國內有6款國產1類新藥獲批上市,其中3款為抗新冠藥;22款國產1類新藥申報上市,其中化學藥有16個、生物藥有3個、中成藥有3個;3大超1500億市場獲熱捧,22款1類新藥主要集中在抗腫瘤和免疫調節劑(9個),消化代謝用藥(6個),全身用抗感染藥物(3個);國內主流藥企
歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會開啟,恒瑞入選
今年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會(ESMO IMMUNO-ONCOLOGY,IO)于12月7日-9日在瑞士日內瓦和線上同步召開,恒瑞醫藥的兩款創新藥的4項研究入選,分別是公司自主研發的抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白SHR-1701和自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗在肺癌領域的相關