洛塞那肽、利拉魯肽值得期待，多款首仿藥即將上市！
腫瘤藥和糖尿病藥物研發一直是行業熱點關注領域，本文對糖尿病領域進行了分析，看看今年有哪些藥品值得期待！ 國內近10年糖尿病藥物申報情況 從圖1可以看出近十年糖尿病藥品的整體申報趨勢，2015年達到申報高峰，為540個（按受理號計，下同），2016年大幅度下滑，這與藥品申報的總體趨勢一致。到2017年整體申報情況有所緩和，生物藥也達到歷年最高，有63個申報記錄。 （圖1） 2017年糖尿病藥物申報情況 2017年CDE共受理糖尿病藥物231條（按受理號計，下同），包括63個生物制品，164個化藥，4個中藥。 生物制品 63個生物制品中，包括15個新藥，7個進口，4個進口再注冊，37個補充申請。下面我們重點對新藥進行分析。 5企業爭奪利拉魯肽，九源基因獲批臨床 報臨床的10條新藥記錄，共包括三個品種：利拉魯肽、重組甘精胰島素、德谷胰島素。其中利拉魯肽有6條（詳情如圖2），5家......閱讀全文
洛塞那肽、利拉魯肽值得期待，多款首仿藥即將上市！
腫瘤藥和糖尿病藥物研發一直是行業熱點關注領域，本文對糖尿病領域進行了分析，看看今年有哪些藥品值得期待！ 國內近10年糖尿病藥物申報情況 從圖1可以看出近十年糖尿病藥品的整體申報趨勢，2015年達到申報高峰，為540個（按受理號計，下同），2016年大幅度下滑，這與藥品申報的總體趨勢一
國內首款利拉魯肽！正式獲批！網友：要賣瘋了
“僅注射幾針這種藥品，一個月內就輕松減重。”不用節食不用鍛煉，躺著一動不動就能減肥。”這樣的“減肥神藥”?你是不是也想擁有？此前，推特首席執行官、特斯拉創始人兼首席執行官埃隆·馬斯克——使用的一款?降糖藥司美格魯肽在名人效應的加持下在當時這款治療糖尿病的藥物被減肥人士買到斷貨！而如今國內也有一款“減
283個藥品藥品注冊證書撤銷，仿制藥正在倒逼原研藥撤市
仿制藥正在倒逼原研藥撤市。 5月24日，國家藥監局發布了一批藥品注冊證書撤銷的公告，涉及283個藥品，值得注意的是，其中包含了多家跨國藥企的重磅產品，艾伯維的明星雞尾酒療法奧比帕利、默沙東超四十億美金市場的降糖藥西格列汀片（25mg和50mg）以及楊森的普蘆卡必利片等。 通常意義上，注銷藥品
“減肥神藥”利拉魯肽國內斷貨？還有馬斯克親測的司美格魯肽…
明星降糖減肥新藥全球供不應求的“熱火”，似乎也燒到了國內。 繼歐美之后，近日，有媒體報道稱，諾和諾德降糖藥利拉魯肽在國內部分地區也出現了斷貨現象：整個遼陽市的醫院都沒有利拉魯肽，各醫療機構采用限額配送，糖尿病患者們四處求藥。 利拉魯肽是一款GLP-1受體激動劑，屬于注射類的降糖藥，其原研企業
－未來4年：多肽類藥物ZL到期入高峰
多肽類藥物是21世紀重要的預防、診斷、監測和治療藥物，是一類由若干個氨基酸通過肽鍵連接而成的化合物，廣泛存在于生物體內，在各種細胞中發揮重要的生物活性作用。 在醫藥領域，多肽藥物主要用于治療癌癥、心血管疾病、免疫代謝類疾病、血液病、傳染性疾病，同時對疼痛緩解、記憶力減退、精神失常也有顯著療效。
GLP1藥物降糖與減重效果之爭：BMJ綜述揭秘最佳選擇
胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）是一類新型降糖藥，已證明其對成人2型糖尿病患者的益處。目前監管機構已批準多款GLP-1RAs藥物，隨著新藥的不斷涌現，迫切需要更新GLP-1RAs藥物的有效性證據。 2024年1月29日，《BMJ》發布了一篇系統綜述和網絡Meta分析，評估和比較了
四環醫藥完成利拉魯肽－I－期研究－即將開展肥胖－III－期研究
四環醫藥發布公告，稱集團的利拉魯肽項目已完成治療2型糖尿病和肥胖的I期臨床研究。并初步獲得了藥代動力學和藥效學的生物等效性結果。并表示目前正在進行肥胖癥III期開發計劃溝通中，不久將進入III期臨床階段。 利拉魯肽（liraglutide）是一種血糖高血糖素樣肽-1（GLP-1）激動劑，被FD
淺析GLP1受體激動劑在新診斷肥胖T2DM患者中的應用
病歷資料患者男，47歲，因“高血糖伴頭暈乏力”入院，既往糖尿病">2型糖尿病病史1年半，在外院予以胰島素泵降血糖，血糖平穩后出院，改為二甲雙胍0.5g，bid，瑞格列奈1mg tid。有高血壓病史3年，無糖尿病家族史。血壓 165/118 mmHg；身高 1.82 m，體重 115 kg，BMI 3
國產創新藥首次獲批減重適應癥－一大波競爭對手在趕來的路上
GLP-1受體激動劑減重適應癥市場競爭日益激烈。上周，仁會生物申報的貝那魯肽注射液（商品名為菲塑美）獲批減重適應癥，這是首款獲批減重適應癥的國產原創新藥，也是繼諾和諾德的利拉魯肽、司美格魯肽之后，全球范圍內第三款獲批的GLP-1類減重新藥。國內外藥企除GLP-1受體激動劑單靶點藥物競相研發，還在
中國批準引進新型智能降血糖藥物利拉魯肽
一種既能有效降低血糖，又可減少低血糖發生的新型“智能”糖尿病治療藥物——利拉魯肽(諾和力)，今年六月將正式進入中國，為內地患者提供新的用藥選擇。國家食品藥品監督管理局4月17日提供的信息稱，已批準使用這種“胰高血糖素樣肽類似物”(GLP-1)治療成人Ⅱ型糖尿病。 主持該藥中國臨床試驗
2型糖尿病福音，降糖減肥兩不誤
糖尿病巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）近日宣布，將瑞士定為商業化推出糖尿病雞尾酒Xultophy（IDegLira）的首個歐盟國家，該藥同時將在2015年間陸續在其他歐盟成員國上市。Xultophy是全球首個長效胰島素和GLP-1受體激動劑復方藥，兼具降糖和減肥功效，對廣大2型糖尿病群體
仁會生物貝那魯肽啟動肥胖適應癥III期臨床試驗
5月20日，仁會生物發布公告稱，其自主研發的HYBR-014（貝那魯肽/商品名‘誼生泰’）用于超重/肥胖適應癥的Ⅲ期臨床試驗正式啟動。 該研究是一項在中國開展的評估貝那魯肽在生活方式干預基礎上治療成人超重/肥胖的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心研究，主要目的為評估貝那魯肽在成人超重/肥胖受試者中
Linzess(利那洛肽)10項III期研究獲得成功，中國下半年上市
艾爾建與Ironwood制藥公司近日宣布，評估新型便秘藥物Linzess（linaclotide，利那洛肽）治療便秘型腸易激綜合征（IBS-C）的IIIb期臨床研究達到了主要終點和全部次要終點：與安慰劑相比，Linzess顯著改善了整體腹部癥狀（腹脹、疼痛和不適）。Linzess由Ironwoo
1.35億美元－國產利拉魯肽注射液獲美國FDA獲批
12月25日，翰宇藥業發布公告，稱其與Hikma Pharmaceuticals聯合申報的利拉魯肽注射液新藥簡略申請（ANDA）已獲 FDA 批準，作為飲食和運動輔助改善成人和 10 歲及以上兒童 2 型糖尿病患者的血糖控制。 公告指出，截至目前，翰宇藥業與Hikma已簽署累計合同金額為464
揚子江大豐收！拿下28個重磅品種，126個過評品種霸屏
近日，揚子江藥業產品線迎新進展：3類仿制藥托拉塞米注射液獲批，磷酸特地唑胺片報產搶首仿......今年以來，揚子江藥業有28個品種獲批生產并視同過評（2個為首仿）；目前公司已有126個品種過評（30個首家），其中有18個暫未納入集采且已滿足4家及以上的競爭條件；在研方面，63個新分類申報且在審品種緊
臨床數據顯示，GLP1類減肥藥利拉魯肽有助于預防癡呆
利拉魯肽（Liraglutid）由諾和諾德開發的一款人胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，其于2010年獲得美國FDA批準用于治療2型型糖尿病，并于2020年獲得美國FDA批準用于治療肥胖癥。 隨著諾和諾德開發的長效型GLP-1類藥物司美格魯肽（Semaglutide）的上市，利來魯肽被搶盡
2型糖尿病患者的治療推薦
近期，《英國醫學雜志》（The BMJ）發表國際臨床實踐指南，對SGLT-2抑制劑或GLP-1受體激動劑用于成人2型糖尿病做出推薦，關注不同心腎風險的患者，評估了這兩類藥物結合常規診療（生活方式干預和/或其他降糖藥）的益處和危害。 指南由全球十多個國家的臨床和方法學專家聯合制訂。文章通訊作者為
Nat－Rev－Drug－Discov：對腸促胰島素的買二送一打擊
最近發表在《科學—轉化醫學》上的一篇論文表明，一種調查中的糖尿病藥物比已被批準的糖尿病藥物，例如艾塞那肽(Byetta;Amylin公司)和利拉魯肽(Victoza;諾和諾德公司)，具有更好的代謝效應。這種藥物主要針對激素受體腸促胰島素家族的兩個成員。 艾塞那肽和利拉魯肽是胰高血糖素樣肽1
首個國產SGLT2抑制劑獲批－豪森藥業卡格列凈片上市
12 月 20 日，江蘇豪森藥業集團有限公司的「卡格列凈片」獲得國家藥監局批準上市，成為首個國產 SGLT-2 抑制劑，用于 2 型糖尿病患者。此次獲批也標志著豪森藥業成功實現糖尿病領域 GLP-1、DPP-4、SGLT-2 等全球熱門產品全覆蓋。 創新引領，豪森糖尿病治療方案日益全面 據
淺談腸促胰素類藥物
目前腸促胰素類藥物有兩類，一類是GLP-1受體激動藥，另一類是DPP-4抑制藥。一、GLP-1受體激動藥:盡管GLP-1受體具有促進胰島素分泌等作用，使其有可能成為治療糖尿病的藥物，但是在體內GLP-1很快會被DPP-4降解。極大限制了其被直接應用于糖尿病的治療。GLP-1受體激動藥可以模擬天然GL
埃諾格魯肽注射液批準上市
近日，國家藥監局批準杭州先為達生物科技股份有限公司申報的埃諾格魯肽注射液（商品名：先頤達）上市，該品種適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。
NEJM：高大上！糖尿病藥物利拉魯肽或可用于減肥
注射性糖尿病藥物利拉魯肽(Liraglutide)是去年美國監管機構批準的用于減輕體重的藥物，其可以幫助肥胖個體平均減掉18磅體重；近日刊登在國際雜志New England Journal of Medicine上的一項研究論文中，來自天普大學（Temple University）的研究者對患者
博濟醫藥與貴州百靈合作開發利拉魯肽
胰高血糖素樣肽-1（GLP-1） 是回腸內分泌細胞分泌的一種腦腸肽，目前主要作為2型糖尿病藥物作用的靶點。由于GLP-1可抑制胃排空，減少腸蠕動，故有助于控制攝食，減輕體重。在19例肥胖患者中進行的前瞻性安慰劑對照、隨機、雙盲、交叉試驗中，GLP-1皮下注射給藥可增加患者餐后的飽腹感，并使每餐的
“減肥神藥”缺貨？巨頭諾和諾德宣布全力擴產
居高不下的市場熱度，放量狂增的產品銷售，肉眼可見的產能瓶頸……近期司美格魯肽供貨緊張的傳聞，不禁讓市場各方感受到一陣焦慮。 不過令人振奮的是，諾和諾德日前宣布擴產，再次點燃市場熱情。諾和諾德表示，計劃未來幾年投資超過420億丹麥克朗（約超60億美元），擴大位于丹麥卡倫堡的現有生產設施，以滿足現
一文詳解！國內糖尿病新藥研發熱門品種及上市情況
近些年，隨著科技的不斷進步，在糖尿病用藥研發領域，除了改善現有胰島素類制劑，還開發出許多新靶點和新治療機制，其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶點成果最為顯著。 國內目前的研發狀態依舊是在跟隨狀態，特別是2010年之后被批準的糖尿病新藥，國內申報熱情比較高，并有一些同類靶點的新藥申報
盤點：2014年9月份美國FDA審批藥物亮點
2014年9月份美國FDA共審批通過13個新藥，1類新分子實體藥物2個，新生物藥物2個，3類新劑型藥物4個，4類新組合物藥物1個，5類新規格或新生廠商藥物3個，6類新適應癥藥物1個。2014年9月份美國FDA審批通過新藥 藥物分類：1類新分子實體；3類新劑型；4類新組合物；5類藥物新規格或新生
財新深夜發文：醫藥板塊周跌11.61％－開年連跌五周
財新網昨日發布評論：A股醫藥生物板塊創下2016年初以來最大周跌幅。本周（1月29日—2月2日），醫藥生物板塊累計下跌11.61%，板塊市值在一周內蒸發超6600億元。雖然醫藥行情調整已久，但在周線維度，板塊整體一周累計跌超10%的情況并不多見。申萬一級醫藥生物板塊上一次出現周跌幅超過10%，還是在
減肥藥良莠不齊－監管逐步趨嚴
近期，華東醫藥的降糖藥物肥胖或超重適應證上市申請被暫停。據悉，針對司美格魯肽可能存在的濫用，部分線上平臺已經開始整治。 相關行業報告預計，2025年，我國減肥藥的合規市場有望超過120億元。目前已進入一年一度的減肥“旺季”，然而，市場藥物熱銷的同時，卻依然存在產品良莠不齊、成分不透明的現象。
馬斯克親測－“減肥神藥”來了－平均減重超10％!多家公司布局
6月3日，諾和諾德司美格魯肽注射液的上市申請正式獲國家藥監局受理。在一眾明星的減肥實測“帶貨”下，這款本用于治療糖尿病的藥物迅速火出圈。 馬斯克親測過的“減肥神藥”要來了。 6月3日，諾和諾德司美格魯肽注射液的上市申請正式獲國家藥監局受理。在一眾明星的減肥實測“帶貨”下，這款本用于治療糖尿病的藥物
便秘型腸易激綜合征創新藥！阿斯利康獲令澤舒中國獨家
阿斯利康近日宣布已與合作伙伴Ironwood制藥公司就雙方關于便秘新藥Linzess（中文商品名：令澤舒?，通用名：linaclotide，利那洛肽）的合作協議做出修訂并達成共識。根據最新協議約定：阿斯利康獲得令澤舒?在中國內地、中國香港和中國澳門的獨家開發、生產和商業化權利。 根據修訂后的合