日本政府首次批準機器人為醫療器械
日本厚生勞動省11月25日正式批準將“機器人服”和“醫療用混合型輔助肢”（HAL）列為醫療器械在日本國內銷售，用于改善肌萎縮側索硬化癥、肌肉萎縮癥等疾病患者的步行機能。這是日本政府首次批準將可穿戴型機器人作為醫療器械，今后還將研究是否將其列入適用保險的范圍。 “機器人服”和“醫療用混合型輔助肢”是能夠讀取人體神經信號的可穿戴型機器人，也被稱為“智能外骨骼”，由筑波大學教授山海嘉之1996年研發。2004年6月，山海嘉之成立了風險企業，致力于研發、制造和銷售此類機器人。 正常人的運動由大腦發出指令，神經系統傳導電流信號，驅動肌肉收縮或舒張，但是肌萎縮側索硬化癥、肌肉萎縮癥等疾病的患者肌肉萎縮無力，接受神經電信號后也不能完成運動。 “機器人服”和“醫療用混合型輔助肢”等裝置，利用貼在大腿和膝蓋處的傳感器讀取人們想運動時發出的神經電信號，利用內置計算機操縱關節部位的馬達幫助運動，還可以模擬“能走了”這種感覺的神經電流信號反饋......閱讀全文
日本政府首次批準機器人為醫療器械
日本厚生勞動省11月25日正式批準將“機器人服”和“醫療用混合型輔助肢”（HAL）列為醫療器械在日本國內銷售，用于改善肌萎縮側索硬化癥、肌肉萎縮癥等疾病患者的步行機能。這是日本政府首次批準將可穿戴型機器人作為醫療器械，今后還將研究是否將其列入適用保險的范圍。 “機器人服”和“醫療用混合型輔助肢
醫療器械注冊審評流程之醫療器械臨床評價
醫療器械臨床評價是指申請人/注冊人通過臨床文獻資料、臨床經驗數據、臨床試驗等信息對產品是否滿足使用要求或者適用范圍進行確認的過程。不同醫療器械產品的適用范圍和使用過程中的風險不同，因此，臨床評價資料要求也不同。第二類、第三類醫療器械注冊申報時，其臨床評價資料可通過臨床試驗等多種手段進行收集，具體內容
2014RoboGame機器人大賽－廚師機器人和助殘機器人各顯神通
清炒蝦仁、烤羊肉串、做漢堡包、導盲、幫助漸凍癥患者吃飯……9月27日，在中國科學技術大學舉辦的2014RoboGame機器人大賽上，來自不同院系的36支隊伍帶著自己的機器人寶貝，逐一展示絕活。 本屆大賽分為廚師機器人和助殘機器人。廚師機器人比賽，要求參賽機器人能夠真實地完成一項或多項廚師的工作
王田苗：醫療機器人進展
2019年9月4日-6日，由BioBAY聯合中國醫療器械行業協會共同舉辦的DeviceChina2019于蘇州國際博覽中心召開。本屆高峰論壇以“匠心智造，創新突圍”為主題，共設1個主會場、2個分會場及1個專場路演，持續關注中國醫療器械行業生態發展、行業政策的最新變化；同時就醫療器械政策趨勢、企業
國家藥監局綜合司公示一項推薦性醫療器械行業標準立項
國家藥監局綜合司關于《采用腦機接口技術的醫療器械 RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》推薦性醫療器械行業標準立項的公示根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求，國家藥監局經公開征求意見和組織專家論證，確定了《采用腦機接口技術的醫療器械 RACA機器人運動意圖編解碼性能
全國醫療器械檢驗協作確保奧運醫療器械安全
全國醫療器械檢驗協作平臺自2008年3月啟動以來，到目前為止已完成奧運檢驗任務85批次，奧運核查任務128批次，其中通過協作平臺完成的檢驗(核查)任務120批次，為奧運醫療器械質量安全筑起了堅固防線。目前，協作檢驗已經進入殘奧運動會醫療器械質量檢驗協作工作階段。 3月26日，在國家食品藥品監督管理
市場監管總局批準籌建全國智能化醫療器械標準化工作組
記者6日了解到，市場監管總局批準籌建全國智能化醫療器械標準化工作組，由國家藥監局負責管理。 全國智能化醫療器械標準化工作組主要負責全國智能化醫療器械，包括人工智能醫療器械、醫用機器人、腦機接口醫療器械以及融合技術類醫療器械等領域的標準化工作。 該工作組的籌建，契合國家戰略與產業發展迫切需求，
國家藥監局：十項舉措－支持高端醫療器械創新發展
高端醫療器械是塑造醫療器械新質生產力的關鍵領域。日前，國家藥監局綜合司公開征求《關于優化全生命周期監管 支持高端醫療器械創新發展的舉措（征求意見稿）》意見。其中，高端醫療器械包含醫用機器人、高端醫學影像設備、人工智能醫療器械和新型生物材料醫療器械等。為深入貫徹黨的二十屆三中全會精神，落實《國務院辦公
“章魚機器人”：開啟全球軟體機器人新時代
美國科學家攜手研制出了一款外表酷似章魚的“章魚機器人（Octobot）”，這款濕軟的機器人“身高”不足2厘米，是第一款全部由柔性零件組成的全自動、自帶燃料、“自給自足”的機器人。據英國《自然》雜志近日報道，研究人員稱，“章魚機器人”正在軟體機器人的海洋中翻起朵朵浪花。 制造出柔性零件是關鍵
－日本“機器人治療脊髓損傷技術”獲美國“愛迪生獎”
??????? 據日本媒體臺5月15日報道，由日本茨城縣筑波市某企業開發的“機器人治療脊髓損傷技術”，近日獲得了美國“愛迪生獎”金獎。 據報道，“愛迪生獎”由美國市場學協會在27年前設立，該獎每年頒發給創新產品或創新服務的開發人員，獎項由約3000位評審投票決定。 今年“愛迪生獎”金獎得主為筑波
奈維醫療完成千萬天使輪融資－致力粒子植入機器人系統
蘇州奈維醫療科技有限公司（以下簡稱“奈維醫療”）于近期完成千萬級天使輪融資，本輪由元明新兆源基金獨家投資，主要用于臨床試驗前研究及各項認證等。 奈維醫療成立于2021年4月，注冊地為蘇州市高新區，是一家專注于腫瘤微創介入手術機器人系統的創新型科技醫療企業。公司核心產品放射性粒子植入機器人系統起
家用醫療器械怎樣選購？
醫療器械是用于診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。選購家用醫療器械時???注意：應在醫生指導下購買使用。在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項
如何選購家用醫療器械？
要在醫生指導下購買使用。醫療器械是用于診斷、治療疾病的，購買前應聽取醫生的意見，在醫生指導下使用。要定期由醫生評價使用效果，檢查有沒有不良反應，防止誤用損害健康。在購買醫療器械前，要仔細閱讀產品說明書，詢問銷售人員或醫生，弄清產品的作用機制、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等，根據醫生的建議
2024蘭州醫療器械展會
2024第25屆中國蘭州醫療器械博覽會時間：2024年3月29日—31日? ? ? ? ? 地點：甘肅國際會展中心主辦單位：甘肅省醫藥健康產業發展協會甘肅省醫藥健康產業發展協會醫療器械分會甘肅亞飛展覽策劃有限公司承辦單位：甘肅亞飛展覽策劃有限公司?尊敬的醫療企業同仁您好：亞飛展覽與您攜手，共同助推西
2024新疆醫療器械展會
2024第7屆新疆亞歐國際醫療器械博覽會時間：2024年 5 月 31 日-6月2 日 地點：新疆國際會展中心（烏市）尊敬的醫療企業同仁您好：亞飛展覽與您攜手，共同助推西北及中亞醫療健康產業高質量發展。2023年蘭州、新疆醫療器械博覽會的盛大舉行，強勢助力企業開拓、布局西北及中亞醫療市場。蘭州、新疆
蜈蚣機器人來了
很多人看到巨大的蜈蚣會嚇得發抖，而美國喬治亞理工學院生物物理學家Daniel Goldman實驗室卻研究出了這些無脊椎動物如何擅長在人腳、沙土、巖石甚至水中歡快地奔走。在最近一次學術會議上，他們報告稱已經研發了一種蜈蚣機器人，有望在田間穿行以清除雜草。 蜈蚣身長腿多，能進行各種運動。這種節肢動
福建醫療器械展/2024廈門國際醫療器械展覽會重磅來襲
2024中國（廈門）國際醫療器械展覽會時?間：2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地?點：廈門國際會展中心???Xiamen International Conference & Exhibition Center◆組織機構主辦單位：中國技術市場協會醫療器械科技創新專業委員
國內首家機器人體驗店啟動－游客可制作機器人
10月11日，以體驗、教育為主題的中國第一家機器人科技文化體驗館在上海啟動，觀眾不僅可以觀看機器人表演，還能親自動手制作機器人。 記者在表演展示區參觀了各類仿生機器人的精彩表演，這些機器人約30厘米高、酷似變形金剛，不僅能集體表演歌舞等文藝節目，還能進行拳擊、杠鈴、高爾夫等體育競技活動，動
服務機器人和醫用機器人在高交會上備受矚目
深圳先進院研制的服務機器人和醫用機器人在高交會上備受矚目 在剛剛閉幕的第十二屆高交會上，中科院深圳先進技術研究院研制出的多款機器人讓全世界都看到國立科研機構在該領域所做的努力與嘗試。新華社、中央電視臺、鳳凰衛視、香港文匯報、人民網等幾間一流媒體對機器人均大篇幅報道數次。管家機器人、
上海醫療器械產品亮相MEDICA－2013綜合醫療展
2013年11月20日，全球最大規模、最具影響力的綜合性醫療展MEDICA，在德國杜塞爾多夫展覽中心盛大開幕。由上海市科委組織的“上海醫療器械產品展團”繼2012年首次參展后，再度以整體形象亮相MEDICA2013，引起業界廣泛關注。本次上海市科委精選了來自體外診斷試劑及儀器、數字化診療設備、植
浙江醫療器械產業創新發展－共培育醫療器械企業1300余家
3月16日，2017國產醫療器械創新發展大會在杭州白馬湖國際會展中心召開。浙江省副省長馮飛，中國工程院院士俞夢孫，浙江省科技廳廳長周國輝，浙江省食藥監局局長朱志泉，科技部社會發展科技司生物技術與醫藥處處長張兆豐，中國生物技術發展中心化學藥與醫療器械處處長華玉濤，以及相關領域的專家學者參加會議。
197個醫療器械產品已獲批（附明細及醫療器械分類簡析）
其中，境內第三類醫療器械產品152個，進口第三類醫療器械產品20個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品3個。包括，明峰醫療的正電子發射及X射線計算機斷層成像裝置、醫科達的醫用電子直線加速器、邁瑞醫療的便攜式彩色多普勒超聲診斷儀、西門子醫療的磁共振成像系統、強生醫療的全膝關節系統，以及飛
浙江首個醫療器械可用性工程實驗室正式投用
9月3日，浙江省醫療器械檢驗研究院臨平經濟技術開發區院區(以下簡稱“浙江省器械院臨平院區”)二期項目正式啟用。其中，浙江省首個具備仿真模擬環境的醫療器械可用性工程研究實驗室投入使用，填補了浙江在醫療器械可用性工程測試領域的空白，補全了醫療器械產學研檢用一體發展的關鍵一環。 據了解，醫療器械可用
2024世界機器人大會開幕－多款人形機器人亮相
8月21日，2024世界機器人大會在北京經濟技術開發區亦創國際會展中心開幕。大會以“共育新質生產力共享智能新未來”為主題，同期舉辦論壇、博覽會、大賽及配套活動。觀眾與機器人互動。李子鋒/攝?觀眾與機器人互動。李子鋒/攝?觀眾與機器人互動。戚金葆/攝?工業機器人現場展示。戚金葆/攝今年博覽會突出技術創
我國智能機器人迎大發展－家用機器人需求巨大
國家物聯網協會會長王志良在8月10日召開的2013國際智能物聯和機器人產業高峰論壇上表示，物聯網技術將會引起現有產業的大洗牌，而智能機器人正是在新一輪發展中極具前景的產業，未來一定是機器人的時代。 與會專家稱，隨著物聯網技術的發展，機器人必將成為每戶家庭中的智能核心終端。中國機器
世界機器人大賽首屆太空機器人大賽在長沙舉行
9月24日至25日，世界機器人大賽首屆太空機器人大賽在長沙舉行。中國工程院院士、哈爾濱工業大學副校長劉宏，中國工程院院士、中國空間站系統總設計師楊宏，國際宇航科學院院士、人因工程全國重點實驗室主任陳善廣等相關領域的專家學者等300余人與會。近年來，隨著中國空間站的全面建成，太空機器人在航天作業中的應
工業機器人發展趨勢分析－機器人銷量將持續增加
?? 根據機器人的應用環境及我國機器人的自身市場現狀，中國電子學會將機器人分成工業機器人、服務機器人、特種機器人三類。其中，工業機器人是指面向工業領域的多關節機械手或多自由度機器人，在工業生產加工過程中通過自動控制來代替人類執行某些單調、頻繁和重復的長時間作業。?? 工業機器人被認為是智能制造的重要
機器人也有性別？為什么人形機器人中多是“女性”？
隨著科技發展，越來越多像掃地機器人一樣的智能機器人進入我們的生活、解放我們的雙手。但人類依舊對人形機器人充滿期望，不斷有實驗室研發人形機器人，且在展會、媒體露面的大部分人形機器人，總是以女性形象出現。從2016年首次引發“恐怖谷效應”的人形機器人Sophia，到2021年英國研發的“世界上最先進”機
第89屆CMEF醫博會在上海舉辦
4月11日至14日，第89屆中國國際醫療器械（春季）博覽會（以下簡稱CMEF）及系列品牌展在國家會展中心（上海）舉辦。本屆展會以“創新科技，智領未來”為主題，在為期4天的展會召開近百場論壇和會議，1000多位行業專家學者齊聚申城，洞察最新趨勢，解析行業熱點。開幕式現場（主辦方供圖）走進場館，各類醫療
醫療器械注冊相關要求概述
在中國，醫療器械注冊主要受理機構是SFDA（國家食品藥品監督管理局），國家食品藥品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監管的直屬機構。?有職責起草醫療器械管理的法律、行政法規并監督實施；負責醫療器械產品注冊和監督管理；起草有關國家標準，擬訂和修訂醫療器械產品行業標準、生產