華藥抗體藥物研制國家重點實驗室通過驗收
1月13日，國家科技部組織專家組對依托華北制藥集團新藥公司建設的我國生物領域國家重點實驗室之一“抗體藥物研制國家重點實驗室”進行了驗收。驗收專家組認為，實驗室完成了建設計劃任務書規定的任務，一致同意通過驗收。 抗體藥物研制國家重點實驗的建立旨在解決抗體藥物生產領域關鍵的技術問題，引領行業技術創新和發展，生產老百姓用得起的抗體藥物。當前，實驗室在研治療抗體藥物11個，具有我國自主知識產權或核心技術的重大產品2個，多個產品的細胞表達水平達到或接近國際水平。 實驗室建設期間，承擔973計劃、863計劃、國家科技重大專項等及省部級重點項目15項，獲得3384萬元經費資助。發表論文47篇；獲得省部級獎勵7項；申請發明ZL17項，授權12項。在抗體藥物高表達機制，抗體藥物純化，抗體藥物質量研究及質量控制，新型抗體藥物品種研發的新技術等方面取得重要進展。 據悉，近年來華北制藥順應行業發展趨勢，將做優做大生物醫藥產業確立為重點的戰略方......閱讀全文
華藥抗體藥物研制國家重點實驗室通過驗收
1月13日，國家科技部組織專家組對依托華北制藥集團新藥公司建設的我國生物領域國家重點實驗室之一“抗體藥物研制國家重點實驗室”進行了驗收。驗收專家組認為，實驗室完成了建設計劃任務書規定的任務，一致同意通過驗收。 抗體藥物研制國家重點實驗的建立旨在解決抗體藥物生產領域關鍵的技術問題，引領行業技術創
華藥抗體藥物研制國家重點實驗室通過驗收
近日，依托華北制藥集團新藥研究開發有限公司建設的“抗體藥物研制國家重點實驗室”通過科技部專家組驗收。 抗體藥物是現代生物制藥的核心組成部分，具有靶向性好、療效高、副作用小等優點。我國在此領域與國際先進水平差距巨大，攻克以抗體藥物為重點的重大疾病防治和新藥創制關鍵技術，被列為國家中長期科技發展
華藥抗體藥物研制國家重點實驗室通過驗收
近日，依托華北制藥集團新藥公司建設的我國生物領域國家重點實驗室之一“抗體藥物研制國家重點實驗室”,通過國家科技部組織的專家組驗收。 該實驗室的建立旨在解決抗體藥物生產領域關鍵的技術問題，引領行業技術創新和發展，生產老百姓用得起的抗體藥物。當前，實驗室在研治療抗體藥物11個，具有我國自
省科技廳領導到華藥抗體藥物研制國家重點實驗室調研
10月13日上午，河北省科技廳蔣棟副巡視員、石家莊市科技局相關領導一行6人，到華藥集團新藥公司調研抗體藥物研制國家重點實驗室（以下簡稱重點實驗室）建設情況并進行實地考察。重點實驗室管理委員會委員、華藥股份公司副總經理高任龍陪同調研。 重點實驗室副主任就重點實驗室基本情況、運行管理、科研及創新工
日本研究丑聞致諾華藥物臨床論文被撤
諾華高血壓藥物代文在日本進行的一項大型臨床研究因涉嫌數據篡改及未能公示利益關系，而宣布從Lancet上撤稿。這項名為Jikei心臟研究的臨床試驗由東京慈惠會醫科大學客座教授Seibu Mochizuki主持進行。與此同時，日本衛生當局近日表示，他們正在調查代文引起的嚴重皮膚反應。 此次
諾華藥物依維莫司通過英國重新審查
英國國家健康和護理研究所廢除了此前關于依維莫司的規定，將推薦該藥物作為治療腎腫瘤的常規藥物。此前由于英國啟動NICE2011方案重新評估所有癌癥藥物基金支持的治療方案，依維莫司只有在通過該方案審查后才可以使用。 而現在由于諾華提供了新的證據，NICE批準將該藥物作為晚期腎細胞癌（RCC）的二線
總投資1.95億－華藥微生物藥物產學研聯盟項目獲支持
記者從河北省科技廳獲悉，由華藥股份公司研發中心申報的“微生物藥物技術創新與新藥創制產學研聯盟”課題日前成功入選國家科技重大專項“產學研聯盟”項目。根據課題任務合同書，項目總投資將達19523萬元，國家給予專項資金4523萬元。 據介紹，華藥作為該課題的牽頭單位，與國內微生物制藥領域內的14
恩華藥業－海正藥業兩新藥獲藥監局臨床批件
新藥的上市速度正在整體加快。近日，來自國家藥監局的最新藥品批件送達信息顯示，恩華藥業的馬來酸氟吡汀已經獲得國家藥監局寄發的臨床批件。同時獲批的還有海正藥業的1.1類創新生物抗腫瘤藥“注射用重組人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體”。 恩華藥業董秘段保州向上證報記者表示，公司確實在申請臨床試驗的批
華北制藥－生物藥搶占產業制高點
長城網訊 節日期間，華北制藥生物產業化基地金坦公司EPO原液車間、乙肝疫苗原液車間如往常一般正常生產。2017年金坦公司營業收入、利潤總額同比增長107%和40%，僅乙肝疫苗單品收入就近5億元，真正實現產銷量旺。 研發引領，新品層出。今年1月份，用于類風濕關節炎及三叉神經痛等疾病治療的生
上海藥物所發展定點抗體藥物偶聯物及抗體糖工程方案
7月27日，中國科學院上海藥物研究所黃蔚課題組在《自然》（Nature）子刊Nature Protocols發表了題為Chemoenzymatic synthesis of glycoengineered IgG antibodies and glycosite-specific antibod
河北查處華藥集團部分企業污染問題
針對中央督察組交辦的群眾反映較為集中的華藥集團環境污染問題， 1月29日至31日，河北省環保廳、省公安廳組織13名執法人員，邀請3名制藥行業專家，成立聯合調查組，在1月24日調查的基礎上再次對華藥集團10家企業進行了現場調查。 針對華藥集團部分企業不正常使用污染防治設施、固體廢物未按要求進行處
治療性抗體藥物的思考
前段時間，有小伙伴在公眾號留言說能不能寫點生物藥的文章，不要老是小分子藥嘛。難道你們團隊里只有化學，沒有生物？我們團隊的生物大咖劉博坐不住了，閃開，我來做個分享，絕對干貨！后面還要加鹵蛋！（不對，是彩蛋！） 話不多說，直接開始： 1897年Paul Ehrlich 提出的“魔術子彈”( ma
中國抗體藥物的研發歷史
全世界范圍內不斷有抗體藥物陸續進入臨床研究并且上市銷售，成為生物技術類藥物中最重要的一大類產品，單抗藥物也是整個制藥行業中發展最快的領域之一，美國制藥協會發布的數據顯示在2007年全美國處于研發階段的生物技術類藥品有633種，其中抗體藥物占1/3。到目前為止，美國FDA已經批準了20多個抗體藥物
“尋癌”抗體導航光敏藥物
給一種光敏抗癌藥物連接上一種抗體片段能夠增加在增加藥物威力的同事減少藥物的副作用。 光動力療法（photodynamic therapy）依靠能夠滲入到腫瘤中并在光照時摧毀腫瘤的光敏藥物。但這種療法存在的一個重要問題是，現有的藥物也能滲入到健康組織中。因此，在治療過程中，如果患者走到太陽下，會損傷
人用抗體偶聯藥物制品
隨著生物制藥行業的不斷發展及抗體類藥物的持續創新，國內已經批準上市的ADC藥物越來越多，新版藥典更新人用抗體偶聯藥總論。ADC藥物在主要利用公用靶點、偶聯方式、偶連比、偶連的藥物分子及Payload上都有更新。靶點，抗體，毒性分子，連接子的選擇與表征成為藥物是否成功的關鍵，檢測與表征技術的不斷完
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（二）
目前，ADC藥物采用人源化單抗，對可結晶片段（Fc）進行修飾，以降低ADCC和CDC等。首先抗體分子作為生物大分子，存在一般生物大分子的毒性風險，如免疫原性和免疫毒性，以及單抗可能的ADCC作用、CDC作用、腎基底膜免疫復合物沉積等。其次，在ADC藥物中，抗體分子最重要的作用是靶向作用，即將小分子化
抗體偶聯藥物（ADC）淺析（一）
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
【干貨】抗體偶聯藥物（ADC）淺析
抗體偶聯藥物( antibody-drug conjugate，ADC) 是將單克隆抗體藥物的高特異性和小分子細胞毒藥物的高活性相結合，用以提高腫瘤藥物的靶向性、減少毒副作用。和傳統的完全或部分人源化抗體或抗體片段相比，ADC因為能在腫瘤組織內釋放高活性的細胞毒素從而理論上療效更高。和融合蛋白相
河北2500萬元支持企業國家重點實驗室建設
近日，河北省科技廳專門設立了“河北省建設企業國家重點實驗室科技專項”，專項總額為2500萬元，對河北省企業國家重點實驗室優選的重大基礎研究項目給予重點支持，鼓勵實驗室積極研究開發行業共性關鍵技術，轉化應用重大成果，吸納、培養優秀科技人才。 據了解，目前河北省獲得科技部批準的正在建設的企業國
聚焦抗體產業化，共謀抗體治療藥物行業發展
2013年6月21-22日 廣州 2012年全球銷售額前10名的藥物中，抗體藥物占據“半壁江山”，且市場增速勢頭不減;在中國，樂觀估計，到2015年，抗體藥物市場規模將達到325億-650億元。對抗體藥物生產企業而言，機遇和挑戰并重。 企業兼并合作頻繁、行業新進入者眾多 全球范圍內，大
歐盟研制肉毒毒素抗體獲得成功
肉毒毒素（Botilinum Toxins）產自肉毒桿菌，是目前自然界已知最具毒性的蛋白質毒素。作為強大的神經毒素化合物，肉毒毒素既可以廣泛應用于現代醫學，如治療肌張力障礙癥，又往往容易得到生物恐怖分子的青睞而加以利用。歐盟第七研發框架計劃（FP7）安全主題提供300萬歐元資助，總研發投入390
泰國宣布成功研制出埃博拉病毒抗體
2014年10月2日，泰國瑪希隆大學（Mahidol University）詩里拉醫學院（Faculty of Medicine Siriraj Hospital）召開新聞發布會，宣布研制出埃博拉出血熱（Ebola Hemorrhagic Fever, EHF）病毒抗體并完成了ZL注冊。該抗體
單克隆抗體藥物的分類
單抗藥物一般分為:治療疾病（尤其是腫瘤）的單抗藥劑、抗腫瘤單抗偶聯物、治療其他疾病的單抗。單抗藥劑針對的靶點通常為細胞表面的疾病相關抗原或特定的受體。如:最早被美國FDA批準用于治療腫瘤的單抗藥物利妥昔單抗；抗腫瘤單抗偶聯物，或稱免疫偶聯物(Immunoconjugate)由單抗與有治療作用的物
美國利用金屬簡化抗體藥物合成
美國萊斯大學科學家開發出一種“通用盒”以簡化癌癥藥物設計，這種方法能夠對將藥物運送到靶細胞的天然抗體進行修飾，其關鍵在于添加金屬元素。 研究人員發現稀有過渡金屬銠可以作為設計和制備抗體藥物共軛物的有效元素，而抗體藥物共軛物已成為靶向給藥的標準工具，用于化學治療劑等多個方面。他們開發出一種類似酶
“抗體藥物聯合中心”在滬成立
近日，由中科院上海巴斯德研究所（IPS）和英國國家醫學研究院科技部（MRCT）合作共建的“IPS-MRCT 抗體藥物聯合中心”（以下簡稱中心）在滬簽約成立。中科院上海巴斯德研究所所長唐宏和MRCT首席執行官Dave Tapolczay代表合作雙方簽署并交換了合作協議。 該中心主任、中科院上海巴
藥物特異性抗體的介紹
抗體（antibody）是一種由漿細胞（效應B細胞）分泌，被免疫系統用來鑒別與中和外來物質如細菌、病毒等的大型Y形蛋白質，僅被發現存在于 脊椎動物的血液等體液中，及其 B細胞的細胞膜表面 。抗體能識別特定外來物的一個獨特特征，該外來目標被稱為 抗原。藥物特異性抗體即能夠特定識別某種或某類藥物的抗
3分鐘了解抗體藥物
抗體藥行業是近些年發展十分迅猛的行業，已經在抗腫瘤領域和自身免疫類領域的治療中占據重要位置；同時在抗病毒和細菌感染心腦血管，糖尿病以及罕見病治療等領域也發揮越來越重要的作用，是當前生物藥中復合增長率最高的一類藥物。 在歐美地區，據不完全統計，從第一個于1986年美國FDA 批準上市的治療性抗體
藥物特異性抗體的定義
抗體（antibody）是一種由漿細胞（效應B細胞）分泌，被免疫系統用來鑒別與中和外來物質如細菌、病毒等的大型Y形蛋白質，僅被發現存在于 脊椎動物的血液等體液中，及其 B細胞的細胞膜表面。抗體能識別特定外來物的一個獨特特征，該外來目標被稱為 抗原。藥物特異性抗體即能夠特定識別某種或某類藥物的抗體
高精尖抗體偶聯藥物緣何成為抗癌抗體研發領域的明珠
醫學的世界里，理論上的效果越美好，現實里實現的難度往往就越大，至少這個定律在抗癌戰場上適用。比如說，抗體偶聯藥物（ADC）這顆“魔法子彈”，想要實現“比靶向更強力，比化療更精準”，但它要超越的，可不是一般角色。 就拿單克隆抗體類靶向藥說，這可是實實在在的巨人，赫賽汀、美羅華和安維汀們哪個不傳奇
艾滋病藥物研制獲進展－新藥物新策略相繼問世
南非和肯尼亞政府很快就能僅用75美元的價格對艾滋病感染者進行長達1年時間的治療，這些感染者每天將服用一粒藥丸，其中含有3種以最佳方式組合的抗逆轉錄病毒藥物。 新藥丸的主要支柱是dolutegravir，它是一種非常強大和安全的抗逆轉錄病毒藥物，可以抑制艾滋病病毒的整合酶。然而對于大多數貧窮和中