諾華藥物依維莫司通過英國重新審查
英國國家健康和護理研究所廢除了此前關于依維莫司的規定，將推薦該藥物作為治療腎腫瘤的常規藥物。此前由于英國啟動NICE2011方案重新評估所有癌癥藥物基金支持的治療方案，依維莫司只有在通過該方案審查后才可以使用。 而現在由于諾華提供了新的證據，NICE批準將該藥物作為晚期腎細胞癌（RCC）的二線治療藥物。NICE衛生技術評估中心主任Carole Longson教授說道：“腎細胞癌是一種相對罕見的癌癥，因此可供選擇的治療藥物很有限。諾華在該藥物審查過程中積極配合，提供了大量數據表明他們的藥物有效且具有一定的性價比，因此我們推薦使用該藥物。” 依維莫司是一個每日一次的口服藥物，適用于采用血管內皮生長因子（VEGF）靶向治療6個月后病情仍然有進展的病人。 諾華重新提交的臨床試驗數據表明進行VEGF靶向治療后的病人在服用依維莫司后無進展生存期延長近3個月，總生存時間也比對照組長至少3個月。 獲得最終批準后，諾華的藥物將與百時美......閱讀全文
諾華藥物依維莫司通過英國重新審查
英國國家健康和護理研究所廢除了此前關于依維莫司的規定，將推薦該藥物作為治療腎腫瘤的常規藥物。此前由于英國啟動NICE2011方案重新評估所有癌癥藥物基金支持的治療方案，依維莫司只有在通過該方案審查后才可以使用。 而現在由于諾華提供了新的證據，NICE批準將該藥物作為晚期腎細胞癌（RCC）的二線
諾華依維莫司（afinitor）III期肝癌試驗失敗
諾華(Novartis)今天公布了抗癌藥afinitor(依維莫司，everolimus)的一個全球性III期試驗的結果，該項試驗在對索拉非尼(sorafenib)不耐受或經sorafenib治療后病情惡化的局部晚期或轉移性肝癌(HCC)患者中開展，與安慰劑相比，afinitor未能延長總生存期
依維莫司的分離純化報告
依維莫司是西羅莫司（雷帕霉素）的衍生物，依維莫司臨床上主要用來預防腎移植和心臟移植手術后的排斥反應。其作用機制主要包括免疫抑制作用、抗腫瘤作用、抗病毒作用、血管保護作用。依維莫司屬于新一代大環內酯類藥物，由瑞士諾華公司開發，并于2004 年3月首先在德國上市。樣品分析：色譜柱：Kromasil
臨床細胞因子抑制劑依維莫司
細胞因子抑制劑依維莫司（Afinitor）依維莫司是由諾華公司最先研制開發的一種哺乳動物雷帕霉素靶蛋白抑制劑，臨床上主要用于預防腎移植和心臟移植手術后的排異反應，2003年依維莫司在歐洲被批準用于治療器官移植后排異反應并推向市場。依維莫司是西羅莫司衍生物，有效地用于預防器官移植排斥反應。其抗增殖和免
細胞因子抑制劑介紹依維莫司（Afinitor）
依維莫司是由諾華公司最先研制開發的一種哺乳動物雷帕霉素靶蛋白抑制劑，臨床上主要用于預防腎移植和心臟移植手術后的排異反應，2003年依維莫司在歐洲被批準用于治療器官移植后排異反應并推向市場。依維莫司是西羅莫司衍生物，有效地用于預防器官移植排斥反應。其抗增殖和免疫抑制作用是通過與免疫結合蛋白形成復合物，
Lenvima聯合依維莫司治療nccRCC臨床受益率達61.3％
日本藥企衛材（Eisai）近日在舊金山舉行的2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO-GU 2020）上公布了抗癌藥Lenvima（樂衛瑪?，通用名：lenvatinib，侖伐替尼）聯合依維莫司（everolimus）（“LEN+EVE方案”）治療不可切除性晚期或轉移性非透明細
多支冠脈病變，搭橋還是依維莫司洗脫支架置入？
? 美國心臟病學會年會上發布的BEST試驗結果顯示，多支血管病變的冠心病患者采用冠狀動脈旁路移植術（CABG,搭橋術）治療與依維莫司藥物洗脫支架冠狀動脈介入術（PCI）相比能夠降低心血管事件風險。文章同期發表于《新英格蘭醫學雜志》。主要作者為Seung-Jung Park博士。??? BES
淺談依維莫司支架在CKD患者中的有效性
? 最新觀察性研究顯示，需行冠脈血運重建的慢性腎病（CKD）患者植入依維莫司涂層支架（EES）后30天時死亡、卒中及再次血運重建風險明顯降低。隨訪近3年時，EES組患者死亡風險與CABG患者相似，卒中風險較低，但心梗及再次血運重建風險明顯升高，亞組分析顯示PCI組需透析的慢性腎病患者的死亡及再次
首仿獲批！正大天晴拿下中國專利鏈接制度12個月獨占期
1月2日，國家藥監局官網顯示，中國生物制藥旗下核心企業正大天晴研發的依維莫司片（晴維時）正式獲批上市。依維莫司是由瑞士諾華制藥原研的mTOR抑制劑，用于治療多種癌癥，全球年銷售額一度超過20億美元。正大天晴的依維莫司片不僅為國內首仿，注冊證書顯示，其還將成為我國藥品專利糾紛早期解決機制（藥品專利
細胞因子抑制劑的功能介紹
依維莫司是由諾華公司最先研制開發的一種哺乳動物雷帕霉素靶蛋白抑制劑，臨床上主要用于預防腎移植和心臟移植手術后的排異反應，2003年依維莫司在歐洲被批準用于治療器官移植后排異反應并推向市場。依維莫司是西羅莫司衍生物，有效地用于預防器官移植排斥反應。其抗增殖和免疫抑制作用是通過與免疫結合蛋白形成復合物，
鈷鉻合金依維莫司洗脫支架可降低支架內再血栓發生率
? 研究背景：??? 2006年，歐洲心臟病大會上首次提出，第一代藥物涂層支架與金屬裸支架相比雖可顯著減少再支架內血管化的發生，但可能增加晚期支架內血栓的發生，這一問題隨即引起公眾關注。??? 出于這一安全因素的考慮，第二代藥物涂層支架使用不同的藥物，并使用具有生物可吸收可相容的支架載體，以期減
一例依維莫司維持治療原發性鉑類耐藥卵巢透明細胞癌...
一例依維莫司維持治療原發性鉑類耐藥卵巢透明細胞癌病例報告患者女，43 歲。2014 年10 月中旬因腹部脹痛就診，CA125 為566.2 U/ ml，CA199＞1 000 U/ ml。超聲提示盆腔腫物，CT 示雙附件區、盆腔內多發軟組織結節及腫塊，腹膜腔廣泛種植轉移，腹盆腔大量積液。行腹腔穿刺術
Opdivo單藥治療5年生存率26％，療效顯著優于依維莫司！
百時美施貴寶（BMS）近日在舊金山舉行的2020年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO-GU 2020）上公布了抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）治療晚期腎細胞癌（RCC）III期CheckMate-025研究的5年隨訪結果。結果繼續證實，
諾華疫苗事業英國遭重創
諾華(Novartis)處于虧損狀態的疫苗事業部轉虧為盈的希望遭受了新的打擊。一個關鍵委員會反對將諾華乙腦(meningitis B，MenB)疫苗Bexsero用于英國的常規免疫接種項目。 英國接種免疫聯合會(JCVI)周三表示，已做出臨時決定，不推薦Bexsero用于該國常規免疫接
司莫司汀的檢查方法
氯化物取本品0.25g,加水20m,振搖,濾過,濾渣用水10ml洗滌,合并洗液與濾液,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗。避光操作供試品溶液取本品,加乙醇溶解并制成每1m1中含10mg的溶液。對照溶液精密
免疫抑制劑環磷酰胺的介紹
環磷酰胺別名“癌得散；癌得星；安道生；環磷氮芥”，由于在被活化前無作用，所以與氮芥不同，無局部發皰和刺激作用不引起局部壞死或靜脈炎。 胃腸道反應較氮芥輕，表現為食欲減退、惡心，大劑量注射亦可引起嘔吐，但不甚嚴重。脫發較多見，一般在用藥后3～4周出現，停藥后可再生。 骨髓抑制：白細胞下降遠較血小板
司莫司汀的含量測定方法
照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。避光操作。供試品溶液取本品,精密稱定,加環己烷溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20gg的溶液測定法取供試品溶液,在232nm的波長處測定吸光度,按C10H18ClN3O2的吸收系數(E1)為254計算。
司莫司汀的基本性狀
本品為淡黃色略帶微紅的結晶性粉末;對光敏感本品在三氯甲烷中極易溶解,在乙醇或環己烷中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為71~75℃。
司莫司汀膠囊的檢查方法
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
司莫司汀的鑒別方法
(1)取本品約10mg,加乙醇5ml,振搖使溶解,加1%磺胺稀鹽酸溶液2ml,置水浴中加熱約10分鐘,放冷加堿性β-萘酚試液2ml,顯橙黃色。2)取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在232nm的波長處有最大吸收(3)取本品約10mg,加氫氧化鈉試液5ml,置水浴中加熱
司莫司汀膠囊的含量測定方法
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定避光操作供試品溶液取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當于司莫司汀25mg),置50ml量瓶中,加環已烷適量振搖使司莫司汀溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置50ml量瓶中,用環己烷稀釋至刻度,搖勻測定法見司莫司汀含量測定項下
司莫司汀膠囊的基本性狀
(1)取本品的內容物適量(約相當于司莫司汀10mg),照司莫司汀項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在232nm的波長處有最大吸收。
司莫司汀的類別和貯藏方法
類別抗腫瘤藥貯藏遮光,密封,在冷處保存。制劑司莫司汀膠囊
新的藥物聯合療法克服了特定小兒腦腫瘤治療的耐藥性
在實驗室和小鼠模型中，一種針對耐藥性、復發性低級別膠質瘤的新聯合治療方案減緩了腫瘤生長速度并殺死了腫瘤細胞。The introduction of everolimus with carboplatin treatment induces DNA damage in tumor cells an
中國生物制藥：藥監局受理D1553上市申請
中國生物制藥昨日發布公告，宣布公司聯合開發的KRASG12C抑制劑“Garsorasib(D-1553片)”的新藥上市申請(NDA)已獲得中國國家藥品監督管理局正式受理，用于既往經一線系統治療后疾病進展或不可耐受的、并且經檢測確認存在KRASG12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC
諾華鹽酸芬戈莫德申請國內上市
據查詢國家藥監局官網顯示，諾華鹽酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中國提交上市申請，目前在審評審批中，受理號為JXHS1900046國。據了解，該產品最早于2011年6月申請化藥進口，于2013年5月拿到臨床批件。 鹽酸芬戈莫德由諾華(Novartis)
小兒腦瘤新療法－聯合用藥可減緩腫瘤生長并克服耐藥性
美國科學家日前發現，在實驗室和小鼠模型中，一種針對具有耐藥性且易復發的低級別膠質瘤的聯合治療方案，能夠減緩腫瘤生長速度并殺死腫瘤細胞。 約翰斯·霍普金斯金梅爾癌癥中心和約翰斯·霍普金斯大學醫學院的研究人員聯合使用卡鉑和依維莫司來治療這些腦腫瘤。卡鉑是一種標準的化療藥物，對這些腦腫瘤非常有效；而
司莫司汀膠囊的鑒別和檢查方法
鑒別(1)取本品的內容物適量(約相當于司莫司汀10mg),照司莫司汀項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取含量測定項下的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在232nm的波長處有最大吸收。檢查應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)
司莫司汀的性狀和鑒別方法
性狀本品為淡黃色略帶微紅的結晶性粉末;對光敏感本品在三氯甲烷中極易溶解,在乙醇或環己烷中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為71~75℃。鑒別(1)取本品約10mg,加乙醇5ml,振搖使溶解,加1%磺胺稀鹽酸溶液2ml,置水浴中加熱約10分鐘,放冷加堿性β-萘酚試液2ml,顯橙黃色
司莫司汀膠囊的類別和貯藏方法
類別同司莫司汀。規格(1)10mg(2)50mg貯藏遮光,密封,在冷處保存。