FDA首次批準病毒“TVec”治療癌癥
Amgen公司的talimogene laherparepvec（T-Vec）是一種基因修飾活的抗腫瘤孢狀病毒，它能夠在腫瘤細胞內復制，并且使腫瘤細胞破裂死亡。同時能夠在腫瘤組織局部釋放GM-CSF，這是一種白細胞生長因子，能夠激活系統性免疫反應。T-Vec通過2種重要且互補的方式發揮作用：引發腫瘤組織溶解，同時激發一種全身性的抗腫瘤免疫反應。 美國FDA和歐洲藥學會批準它為黑色素瘤一線治療藥物。黑色素瘤很難通過手術完全清楚。在一項436位病人的臨床試驗中，病毒治療組中16%的人腫瘤減少超過六個月，而對照組只有2%。病毒治療組比對照組中位綜合生存率超過4.4個月，但是FDA認為這并沒有表現出能提高綜合生存率。最常見的副作用是勞累，怕冷，發熱，惡心，流感樣疾病以及注射部位疼痛。 Amgen公司正在測試這種抗腫瘤病毒，結直腸癌，頭頸癌以及乳腺癌方面的效果。至少有七種其他的抗腫瘤病毒正在研發，許多公司利用基因工程技術以及病毒固......閱讀全文
FDA首次批準病毒“TVec”治療癌癥
Amgen公司的talimogene laherparepvec（T-Vec）是一種基因修飾活的抗腫瘤孢狀病毒，它能夠在腫瘤細胞內復制，并且使腫瘤細胞破裂死亡。同時能夠在腫瘤組織局部釋放GM-CSF，這是一種白細胞生長因子，能夠激活系統性免疫反應。T-Vec通過2種重要且互補的方式發揮作用：引發
溶瘤免疫療法新突破：FDA高票支持皮膚癌疫苗TVec上市
2015年4月29日，美國FDA兩個專家組[CTGTAC（細胞、組織、和基因療法專家委員會）和ODAC（抗腫瘤藥物專家委員會）]以22：1鼎力支持安進公司抗腫瘤疫苗Talimogene laherparepvec（T-Vec）用于晚期黑色素瘤治療。 FDA對該藥申請（NDA/BLA）的目標批準
安進聯手默沙東，合作開發癌癥免疫雞尾酒
安進（Amgen）與默沙東（Merck & Co）達成合作，計劃啟動一項I期臨床試驗，評估安進癌癥疫苗T-vec（talimogene laherparepvec）與默沙東PD-1免疫療法Keytruda（pembrolizumab）聯合治療轉移性黑色素瘤。目前該I期試驗已招
大進展！聯合使用三種策略導致癌癥治療反應率接近100％
在一項新的研究中，來自美國麻省總醫院、新澤西州立大學和拉什大學醫學中心的研究人員發現將三種先進的治療惡性黑色素瘤的策略---分子靶向療法、免疫檢查點阻斷和使用溶瘤病毒---結合在一起可能顯著地改善治療結果。相關研究結果發表在2018年12月12日的Science Translational Me
三篇Cell重大發現：如何選擇合適的癌癥免疫療法？
在過去的幾年中，癌癥免疫療法變得越來越熱門，從最開始發現我們的免疫系統能抑制癌癥生長，到后來發現癌細胞中免疫機制的多重作用，再到目前陸續跟進的臨床實驗，癌癥免疫療法爭論不休，同時也成果不斷。然而在臨床上只有20％的患者會對這些治療方法產生應答，比如對晚期黑色素瘤患者來說，免疫療法的治愈率是20％
安進BiTE免疫療法收獲在望－全球首個BiTE療法上市申請
癌癥免疫療法是當前癌癥治療的熱門領域，是癌癥治療的最后希望，已吸引各大制藥巨頭紛紛投入巨資，該類療法利用人體自身免疫系統攻擊癌細胞，達到抑制甚至殺滅癌細胞的目的。在《科學》雜志評選的2013年年度10大科學突破排行榜中，癌癥免疫療法位列榜單。 安進于2012年耗資12億美元收購Micromet
里程碑成果：人類癌癥病毒免疫治療首次大獲成功
一項具有里程碑意義的臨床試驗證實，一種遺傳工程皰疹病毒可通過殺死癌細胞，激發免疫系統發揮作用來對抗腫瘤，抑制皮膚癌病情的發展。這是全球第一次，一項III期病毒免疫治療試驗明確顯示讓癌癥患者獲益。 來自英國癌癥研究所、皇家Marsden NHS基金會，和包括牛津大學在內全球64家研究中心的研究
里程碑！世界首次人類癌癥病毒免疫治療大獲成功
一項具有里程碑意義的臨床試驗證實，一種遺傳工程皰疹病毒可通過殺死癌細胞，激發免疫系統發揮作用來對抗腫瘤，抑制皮膚癌病情的發展。這是全球第一次，一項III期病毒免疫治療試驗明確顯示讓癌癥患者獲益。 來自英國癌癥研究所、皇家Marsden NHS基金會，和包括牛津大學在內全球64家研究中心的研究人
除了溶瘤病毒，這種藥物竟也能讓免疫療法更有效
免疫療法的成功使癌癥治療進入了新的時代。近幾年，美國FDA已批準多種癌癥免疫療法上市，包括免疫檢查點抑制劑（如CTLA-4抗體、PD-1/PD-L1抗體）、雙特異性抗體、溶瘤病毒、CAR-T療法等。 其中，免疫檢查點抑制劑不僅被批準用于治療黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、腎細胞癌、經典型霍奇金
朊病毒
一種針對黑色素瘤的癌癥疫苗看上去頗有前景：在一項超過400名黑色素瘤患者參與的臨床試驗中，一種被稱為T-VEC的治療方法使那些非晚期患者的生命延長了20個月。 該療法由美國生物制藥公司安進研發，利用的是無法感染健康組織但攻擊癌細胞的皰疹病毒的改良版本。上個月，美國食品藥品監督管理局（FDA）的
“以毒攻毒”病毒抗癌
一種經過基因工程編輯的皰疹病毒能夠激發人體內的免疫細胞，使之對癌癥產生免疫應答，這一療法已成為同類研究中首個在美國獲批使用的抗癌療法，它為期待已久的抗癌療法鋪平了道路。10月27日，美國食品與藥品管理局（FDA）批準了用一種通過基因工程編輯的病毒，即talimogene laherparepve
－Nature子刊：植物病毒有望成為癌癥免疫治療的新利器
2015年10月，FDA已正式批準安進T-Vec生物制品許可申請。作為首個獲FDA批準的溶瘤病毒新藥，T-Vec是一種由1型單純皰疹病毒通過基因工程改造的溶瘤病毒，適用于首次手術后復發的黑色素瘤患者的局部治療。 這一重磅性消息再一次掀起溶瘤病毒的研究熱潮。溶瘤病毒對腫瘤殺傷認為病毒能夠特異性感
溶瘤病毒概況：病毒選擇、作用機制、工藝改造、臨床策略1
溶瘤病毒通過病毒感染，溶解腫瘤，表達免疫調節因子等，從而激活免疫系統，成為一種重要的腫瘤免疫治療手段。本文梳理一下病毒類別及選擇，作用機制，工程改造，臨床概況，供大家參考。?溶瘤病毒DNA病毒?文獻11RNA病毒?文獻11臨床試驗病毒使用概況?文獻12使用最多的是腺病毒（Adenoviruses），
－安進最新動作：聯手Kite－Pharma，布局CART領域
近日，安進（Amgen）與Kite Pharma宣布，他們將聯合開發和商業化下一代CAR-T細胞免疫療法。兩家公司將利用安進大量的癌癥靶點以及Kite Pharma的eACT? (engineered Autologous Cell Therapy)平臺、研發能力以及專業知識進行合作。這項合作有
梅奧診所嫡系部隊Vyriad成功牽手輝瑞與Merck
近日，從梅奧診所分拆出來的Vyriad宣布與Merck/輝瑞合作，在一項1期臨床研究中評估溶瘤病毒Voyager-V1聯合PD-L1抗體Avelumab治療轉移性結直腸癌的安全性與療效。 關于轉移性結直腸癌（mCRC） 結直腸癌是我國乃至全球高發的惡性腫瘤，據統計，全球范圍內結直腸癌的發病率
FDA受理安進癌癥免疫療法藥物的評審申請
安進今天宣布FDA已經接受其癌癥免疫治療藥物blinatumomab的評審申請，用于治療費城染色體陰性的復發性白血病（Ph-ALL）。Blinatumomab獲得優先審批資格，PDUFA日期為2015年5月19日。安進也已經向EMA申請上市用于治療Ph-ALL。Blinatumomab獲得FDA
Nature子刊：溶瘤病毒可協同PDL1抗體抗癌
溶瘤病毒和免疫檢查點抑制劑是目前癌癥藥物研究中的兩個熱門領域，兩者均在臨床試驗中展示出了抗癌潛力。最近，來自美國匹茲堡大學（University of Pittsburgh）的科學們發現，如果合理組合這兩種療法，就有可能達到協同作用，合作產生更強大的抗癌效果。這項最新研究發表在了《自然》子刊《N
“溶瘤病毒”正在成為基因治療的當家花旦
上周，一篇發表在頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）上的研究引起了行業的廣泛關注。來自杜克大學癌癥研究所的研究發現，一款突破性的病毒療法顯著延長了膠質母細胞瘤患者的生命。 研究人員們使用的是一種經過改造的脊髓灰質炎病毒。它能針對表達CD155的腫瘤細胞，選擇性地入侵并進行復制，最終導致
癌癥治療“里程碑”3期試驗結果積極，提振信心
·“如果這些早期數據顯示的結果成立，Cretostimogene grenadenorepvec可能成為美國第二個獲得監管部門批準的溶瘤病毒療法，這是一個里程碑，對現在正在進行的幾十個其他試驗來說是個好兆頭。”溶瘤病毒療法曾被吹捧為癌癥治療的“里程碑”，但不停地在臨床試驗中失敗。近日，這種非傳統癌癥
俞德超：3款藥，3個創新藥開發體會
6月16日-17日，首屆新藥創始人俱樂部年會在蘇州隆重舉行。會上，信達生物制藥（蘇州）有限公司董事長兼總裁俞德超博士發表了題為“Innovative Biologics in China: Opportunity & Challenge”的演講。他以3款藥為例，總結了創新藥研發過程中的3大個人體
3款藥，3個創新藥開發體會
6月16日-17日，首屆新藥創始人俱樂部年會在蘇州隆重舉行。會上，信達生物制藥（蘇州）有限公司董事長兼總裁俞德超博士發表了題為“Innovative Biologics in China: Opportunity & Challenge”的演講。他以3款藥為例，總結了創新藥研發過程中的3大個人體
FDA批準美國首個溶瘤病毒療法
10月27日，美國食品藥品監督局（FDA）發文稱，已經批準安進（Amgen）的溶瘤病毒療法（oncolytic virus therapy）用于治療病灶在皮膚和淋巴結，沒能通過手術完全清除的黑色素瘤。該藥物名字叫Imlygic（talimogene laherparepvec；T-VEC），是經
錘煉抗癌的利器——溶瘤病毒
有些病毒天然就具有靶向腫瘤細胞的能力，人們將它們統稱為溶瘤病毒。如今，溶瘤病毒已經成為了人們對抗癌癥的重要武器。 二十世紀初期，醫生們發現一些癌癥患者在受到病毒感染之后，體內的腫瘤得到了抑制。在那之后，人們逐漸意識到溶瘤病毒的巨大潛力，開始嘗試利用這些病毒直接殺死腫瘤細胞，同時訓練免疫系統對癌
眼見為實！病毒也可“雙殺”，徹底摧毀腫瘤“防御塔”
Image credit: NIH National Cancer Institute Visuals Online, Elisabetta Palazzo. 正式介紹這項突破成果前，先帶大家簡單了解一下“溶瘤病毒（oncolytic viruses）”這類療法。 根據維基百科的定義，溶瘤病毒是
高纖維食物有利于癌癥免疫治療
美國癌癥研究協會(American Association for cancer Research, AACR)年度會議的媒體預覽會上公布的數據顯示，與飲食質量較差的人相比，食用高纖維食物的皮膚癌患者對免疫療法的反應更好。 黑素瘤是一種皮膚癌，如果發現得早，是可以治愈的，但每年仍有大約900
錘煉抗癌的利器——雙管齊下
二十世紀初期，醫生們發現一些癌癥患者在受到病毒感染之后，體內的腫瘤得到了抑制。人們將這些攻擊腫瘤的天然病毒稱為溶瘤病毒。后來科學家們逐漸意識到溶瘤病毒的巨大潛力，開始嘗試利用這些病毒直接殺死腫瘤細胞，同時訓練免疫系統對癌癥發起有效攻擊。 讓免疫來幫忙 溶瘤病毒不僅能夠直接殺死癌細胞，還能訓練
張明強：全面布局新藥研發，癌癥與心血管雙豐收
安進全球研發副總裁 張明強博士 2015年是安進豐收的一年。美國首個溶瘤病毒療法Imlygic（Talimogene laherparepvec，T-Vec）獲批、全新降脂藥Repatha成世界首個獲批PCSK9抑制劑、Kyprolis治療多發性骨髓瘤顯巨大潛力，這些成果展現了安進公司在新藥研發領
WHITE－PAPER:－Virotherapy－Process－Optimization（一）
WHITE PAPER: Virotherapy Process Optimization采用一系列方法將病毒工程開發用于疾病治療已經成為一種新型的應用，該應用廣泛的定義為病毒療法，包括用于基因治療的病毒載體(Figure 1)和具有溶瘤細胞功能的病毒(Figure 2)。雖然這些產品大部分
基因療法的曙光？我們更加需要一種理性與冷靜！
基因療法將迎來重大進展？ 未來先進醫藥將走入現實？ 我們距離這些基因治療還有多遠？ 為什么我們要保持理性與謹慎？ 基因編輯越來越精準，圖片來自 MIT News 要了解這些問題，我們可以先了解下面這些概念： 什么是基因突變 眾所周知，每個人都有許許多多的
12月必看的重磅級研究Top10
轉眼間12月份已經接近尾聲了，這個月又有哪些亮點研究值得我們深入學習一下呢？小編根據本月新聞的熱度、點擊量、研究領域篩選出了本月的重磅級研究Top10，供大家學習交流。 【1】Aging：不可思議！阿奇霉素竟能減緩細胞衰老延長機體壽命 doi：10.18632/aging.101633 近