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  • 已報產!BMS、強生丙肝新藥有望率先在中國上市

    CFDA 11月4日公布了第4批臨床試驗數據自查核查藥品清單,包括奧希替尼片(AZD9291)、來迪派韋索磷布韋片(Harvoni)、鹽酸達拉他韋片(Daklinza)在內的一大波外企重磅新藥赫然在列。 由于這些品種被納入自查核查受理號前4位字母是以“L”結尾,曾有網友對此迷惑不解,魔方之前的文章“第四批臨床自查驚現AZD9291,是快要上市了嗎?”對此進行了簡單解釋。 文章最后也提到“核查清單中出現的前4位字母以L結尾的受理號,所涉及的藥品也都是在中國開展過國際多中心臨床試驗的。所以,這些受理號涉及的品種在通過臨床數據核查后不是批準上市,而是拿到IND批件,同意免臨床,再直接申報NDA,它們距離上市還是隔著一道報產程序的。” 話音還未落,我們就欣喜地看到已經有相關品種報產啦!!! 由此也可以管窺到丙肝新藥在中國注冊申報所享受到的優待。 4月18日,CDE發布今年第3張優先審評公告,專門針對丙肝藥物,強生和BMS的......閱讀全文

    已報產!BMS、強生丙肝新藥有望率先在中國上市

      CFDA 11月4日公布了第4批臨床試驗數據自查核查藥品清單,包括奧希替尼片(AZD9291)、來迪派韋索磷布韋片(Harvoni)、鹽酸達拉他韋片(Daklinza)在內的一大波外企重磅新藥赫然在列。  由于這些品種被納入自查核查受理號前4位字母是以“L”結尾,曾有網友對此迷惑不解,魔方之前的

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    2015年銷售額增長最快的藥物TOP50

      Firstword Pharma 4月24日發布了2015年銷售額增長最快的藥物TOP50。這50個藥物的銷售額相比2014合計增長了410億美元,其中Gilead的丙肝新藥Harvoni增長了117億美元,貢獻了近30%。增長最快的TOP10藥物合計貢獻了230億美元的增長額,占到56%。  

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    2017年第一季度全球藥物銷售額Top100|排行榜

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    丙肝之“殤”

    先看一份病例資料:姓名:張某貴、性別:女、年齡:52歲? 已婚? 農民。主? 訴:乏力、納差10余天。現病史:患者于10余天前漸漸起病乏力、納差,伴惡心、厭油及右上腹痛痛,無嘔吐及腹瀉,否認發熱及盜汗,無咳嗽咳痰,起病后未作任何治療,近感上述癥狀加重,今來本院,以"肝癌"收住院。病程中患者精神、食欲

    新型丙肝模型為丙肝治療新療法開辟道路

      來自紐約Icahn School of Medicine的研究人員表示通過一種新型丙肝模型,人類可能將很快開辟出新型藥物。目前為止,人類對丙肝的了解僅限于其在人類和黑猩猩體內的復制過程。而他們的研究揭示了分化的干細胞在丙肝病毒感染中的現象,這也為揭示丙肝的致病機理提供了新思路。   丙肝是

    丙肝新藥有效治療基因型1丙肝復發

      根據一項最新研究,經丙肝藥物Sovaldi(sofosbuvir)/利巴韋林聯合治療后病情復發的基因型1丙肝(HCV GT-1)患者,采用丙肝新藥Harvoni(sofosbuvir/ledipasvir)給藥12周是一種有效的復治方案。相關研究結果已發表于11月4日的《內科學年鑒》(Annal

    全球TOP-50制藥企業排行榜,2家中國藥企首次上榜

    【編者按】與2018年的榜單相比,2019年的TOP10藥企中除了輝瑞保住了第1名,GSK保住了第8名之外,排名有比較大的變化。羅氏超過諾華成為亞軍;強生從2018年的第6位上升至第4位;AbbVie憑借Humira逼近200億美元的銷售收入取得歷史最佳名次第7名;Gilead由于丙肝藥物市場萎縮,

    百時美向FDA提交丙肝新藥NDA

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    警惕丙肝悄悄發病-早診早治丙肝可治愈

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    BMS將要重新規劃美國研發版圖

      百時美施貴寶公司近日聲稱,將要重新調整公司在美國的研發及生產的相關資源配置,這與公司在2016年10月份提出的改變運作方式,使公司的研發機構可以變得更有競爭力和更加靈活是相符合的。  首先,公司將要在10年時間之內,分階段的關閉位于新澤西州霍普韋爾的工廠,這家面積達433英畝的產業園,總共擁有1

    鋰電池管理系統BMS介紹

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      美國BMS公司日前推出適用于紡織織造領域的Cyclops自動在線織物檢測系統、適用于噴氣織機的新型KFD檢測器等傳感系統。  為便于對碳纖維織物、Kevlar纖維織物和玻璃纖維織物檢測,公司對最新推出的自動在線織物檢測系統Cyclops進行了優化。此外,公司推出的適用于噴氣織機的新型K

    2013年全球top15制藥企業最為倚重的產品

      2013年全球top15制藥企業的原研處方藥收入平均有25%都來自銷售額最高的單一品種,其中Teva和AbbVie對核心產品的依賴強度最為突出。盡管原研處方藥在Teva整體業務中的份額還不到一半(47%),但是多發性硬化癥藥物Copaxone在Teva創新性處方藥收入中的占比高達78.6%,Co

    丙肝抗體陽性的簡介

      丙肝抗體沒有保護力,感染丙型肝炎病毒的初期,患者沒有任何不舒服的感覺。在2個月左右的潛伏期后,只有大約四分之一的病人會出現食欲差、疲倦、黃疸等癥狀而大部分的患者卻沒有任何感覺。而且,感染后大約要經過二十年左右才會出現肝硬化。因此,有很多人根本不知道自己已經被丙肝病毒感染。

    鋰電池BMS管理系統是什么

      BMS電池管理系統是電池與用戶之間的紐帶,主要對象是二次電池,作用是提高電池的利用率,防止電池出現過度充電和過度放電,增加電池的使用壽命,監管電池的狀態。通俗化的講,便是一套管理、操控、使用鋰電池組的操作系統。BMS行業屬于動力鋰電池產業鏈的中游行業。而BMS產業鏈包括四個環節:中上游原材料、B

    鋰電池BMS的均衡功能介紹

    電芯均衡這個概念相信大家都接觸過,主要是因為目前的電芯一致性不夠好,需要通過均衡去改善它,類似世界上找不到兩片相同的樹葉一樣,你也找不到兩個相同的電芯。所以說到底,均衡是為了解決電芯的缺點,是一種彌補的手段,根本上是電池相關技術(例如成組技術)要發展、突破;而不是總想著在均衡技術上面突破,想著怎么提

    什么是鋰電池管理系統BMS?

    BMS全稱為電池管理系統 (Battery Management System),用于對電池參數進行實時監控、故障診斷、SOC估算、行駛里程估算、短路保護、漏電監測、顯示報警,充放電模式選擇等。

    概述動力鋰電池BMS開發流程

      (1)思考動力鋰電池BMS因故障導致功能失效的全部可能性:匯總全部功能和故障,按照運行模式區分,形成危害事件的矩陣。通過危害分析和風險評估,界定危害事件的功能安全目標。合并不同場景下的同一個危害事件的安全等級,用最高的功能安全等級作為該危害事件的安全等級。為了防止危害事件的發生,進而形成安全目標

    41億美元,BMS-“殺入”核藥領域

      12月26日,百時美施貴寶(BMS)官網發布消息宣布與RayzeBio 公司達成收購協議,BMS將以 41億美元總價收購 RayzeBio。  圖片來源:BMS官網  根據收購協議,BMS以每股 62.50 美元的現金收購 RayzeBio,較其 9 月份每股 18 美元的首次公開募股價格溢價約

    鋰電池管理系統(BMS)功能淺析

    首先糾正關于BMS的定義,在國標QC/T897-2011中是如下描述的:標準中定義BMS包括控制器與采集器,是個電子部件;其中控制器叫做BCU,采集器叫做BE,后者名字雖然比較挫,但血脈正統。然而現實中的叫法就各顯神通了,控制器的叫法有BCU、BMU、BMC、BECU等,采集器的叫法有BMU、BIC

    -聚焦JP摩根健康大會:七大巨頭發出最強音!

      2015年1月12日~15日,超過400家生物技術公司以及9000名業內人士如候鳥一樣一年一度齊聚舊金山。他們來參加一個名為“JP摩根健康產業投資大會”的活動。這是業界認為最高端大氣上檔次的醫藥行業年度盛會,原因有三:其一,JP摩根將之進行了33屆的持續號召力和會議品質,其二,各大公司掌舵人在此

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